采购人

（盖章）

西南医科大学口腔附属医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

陈隽

四川省疾控中心

高级工程师

医疗设备

王东川

武警医院

主任医师

医疗

罗永红

四川大学华西医院

高级医学设备管理师

医疗设备

严雪

四川鼎众律师事务所

专职律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

西南医科大学口腔附属医院拟采购热牙胶充填仪、种植机、注油机、头戴式显微镜、二氧化碳细胞孵育箱、无痛牙周治疗仪、热牙胶根管充填系统、超声波洁牙机、口腔根管预备设备、根管长度测量仪。此批设备用于提升医院的日常医疗工作，为保证医院医疗工作的正常开展，故要求对医疗设备有较高的准确度、稳定性和高质量、高性能特征。技术专家论证意见如下：

一、设备名称：热牙胶充填仪

（一）采购目的与需求

1、采购目的

热牙胶充填仪作为一个根管治疗的重要工具，现已被广泛用于口腔内科，使用频率也很高。对患者的根管治疗填充最彻底，也是展现口腔医疗单位实力的重要标志。

2、需求

1）协热器部分、回填牙胶部分为无线设计，方便操作；

2）有数字显示，不低于四个工作模式；

3）有不低于11种工作尖型号供临床选择；

4）电量及温度LED屏幕实时显示；温度误差最大不超过10%；

5）至少有两个加热按键；加热至设定温度不超过2秒钟，冷却时间不大于10秒钟可冷却；

6）回填银针和牙胶棒为分体，360度可旋转。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）协热器部分温度档位调节＜4档；

2）工作尖型号＜11种；

3）加热至设定温度5秒钟，冷却时间＞10秒。

2、进口产品的主要性能指标

1）协热器部分温度档位调节4档可调；

2）工作尖型号≥11种；

3）加热至设定温度≤2秒钟，冷却时间≤10秒。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品更高效、性能更全面，提高医生效率，节省时间，进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二、设备名称：种植机

（一）采购目的与需求

1、采购目的

种植机是口腔种植牙手术不可缺少的电动动力设备，种植牙修复方式在我国已广泛开展，我院也已开展，随着病源的增多，需要增加一台此设备。

2、需求

1）带光纤照明，照明度至少可以3档调节，马达及马达线可高温高压消毒灭菌；

2）具备手机的转速及扭矩校准功能；

3）具有不低于8套预种植系统程序储存，每套系统程序至少可设置8个子程序；

4）扭矩至少可调5-80Ncm，有扭矩过载保护功能、扭矩校正功能。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）无纯钛马达；

2）无手机的转速及扭矩校准功能；

3）预设种植系统程序＜8个程序；

4）无扭矩过载保护功能，扭矩6-70Ncm。

2、进口产品的主要性能指标

1）带光纤照明，照明度可以3档调节（亮度分别为高亮度、低亮度和无亮度三档），纯钛马达机身重量轻马达及马达线可高温高压消毒灭菌；

2）独有手机的转速及扭矩校准功能（AHC）保证转速及转矩准确；

3）预设8套种植系统程序储存，每套系统程序可设置8个子程序，总计可设置64个程序；

4）扭矩可调5-80Ncm有扭矩过载保护功能，具有先进的扭矩校正功能，自动平衡与各种手机连接时的抵抗水平并自动调节手机及马达的运转,从而达到最佳的转矩和转速，适合多种不同速比的弯直手机。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品精准度更高、功能更全面、操作便捷，能满足医生多种操作需求，提高医生效率，更符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

三、设备名称：注油机

（一）采购目的与需求

1、采购目的

由于国内产品在气压及油耗与进口同类产品存在较大差距进口产品保养一支手机的成本大概0.2-0.3元，国产品牌保养一支手机成本大概是0.8元，一次保养数量上进口品牌每次可多保养一支手机，可提高工作效率，故申购的全自动手机注油机拟采购进口产品。

2、需求

1）润滑后至少有三种不同的清洁时间模式可选择；

2）具有卡盘清洁功能；

3）具备快速清洁系统，前门能去除；

4）有HP过滤头；

6）槽腔容量≧1.0L；

7）一次可维护手机数量不少于4支。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）清除选择模式小于3种。

2）无卡盘清洁功能。

3）无快速清洁系统

4）无HP过滤头。

5）槽腔容量：350ml左右

6）一次可维护手机数量：3支左右

2、进口产品的主要性能指标

1）清除选择模式：润滑后可选择3种不同的清洁时间模式；

2）卡盘清洁功能：卡盘清洁功能完全从卡盘去除污垢和切割粉末；

3）容易清洁：前门能完全去除，快速清洁系统；

4）包括液量不足和前门未锁，以确保安全和可靠的维护；

5）有HP过滤头，可防止产生的喷雾，防止喷雾泄露；

6）槽腔容量：1.2L左右；

7）一次可维护手机数量：4支左右。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品每次可多保养一支手机，提高工作效率的同时也更节省成本，能更大的满足医生工作需要，更符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

四、设备名称：头戴式显微镜

（一）采购目的与需求

1、采购目的

放大镜作为一个重要的工具，已经被广泛应用于口腔修复、口腔内科、牙周治疗、口腔手术等科目，使用频率也越来越高。放大镜既是未来口腔发展趋势的必备设施，也是展现口腔医疗单位实力的重要标志。可要用于口腔检查和牙体预备、修复体粘接等，以及牙周手术、种植体手术等治疗，能够清晰观察牙体、牙周和修复体情况，适用于精细修复、种植体治疗等。

2、需求

1）放大倍数：3x-5x可选；

2）光学：采用开普勒设计；

3）镜片：天文光学玻璃材质，精密光学图层；

4）视野范围≥40—100mm；

5）工作距离：可按照个人要求定制。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）嵌入式定制放大镜，只能限一人使用；

2）镜下容易容易产生畸变，视野范围呈现中心清晰，边缘模糊，视野范围比较小；透光率也很低，需要佩戴头灯，才能进行操作。

2、进口产品的主要性能指标

1）可调节性；瞳距和视角都可任意调节，镜片也可更换，既可单人使用，也可多人使用；

2）光学参数保证了高品质图像、色彩逼真、清晰度、分辨率高，无畸变率；视野范围广。T镀膜，镜片的透光率可达99.9%以上，不需要头灯协助。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品更精准，医生操作不易疲劳度，降低手术风险，提高医生效率，同时提高了治疗的安全性，更符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

五、设备名称：二氧化碳细胞孵育箱

（一）采购目的与需求

1、采购目的

通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组织在生物体内的生长环境，来对细胞/组织进行体外培养。

2、需求

1）稳定的温度环境，温度均一性±0.2摄氏度；

2）高精度IR传器，精度±0.1%，二氧化碳浓度可控制在0-20%；

3）箱体内相对饱和湿度95%以上；

4）进气系统配制高效过滤装置，保证箱体内空气洁净度≧Class 5级；

5）箱体配制灭菌系统，有效防止交叉污染。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）实际测量值达不到温度均一性：<±0.2度，会造成箱体内产生冷凝水，造成细胞污染。；

2）热导探头，精度非常差，经常偏差在20%以上，不利于细胞培养

3）箱体洁净度无法达到Class 5级。

2、进口产品主要性能指标

1）采用6面加热，8个单元控制温度，实际测量值温度均一性：<±0.2摄氏度，不会因箱体内产生冷凝水而导致细胞污染；

2）双波长红外二氧化碳探头，确保二氧化碳浓度准确，精度可控制在0.1%；

3）箱体洁净度可达到Class 5级，进一步防止环境对细胞的污染。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品控制精度更准，更高效，使箱体空气能达到的洁净度更高，不易泄露。提高实验进程和实验效果，更符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、设备名称：无痛牙周治疗仪

（一）采购目的与需求

1、采购目的

主要用于龈上、龈下无痛洁治，根面平整，根分叉区域的洁治，牙周手术；根管的预备，冲洗，荡洗，根管的逆行预备，种植体的清洁维护，超声窝洞制备。

2、需求

1）操作面板：全触摸控制面板，无缝式设计，方面操作的同时，更容易进行面板消毒和清洁，避免面板进水造成机器故障，提高了治疗的安全性；

2）磁感应手柄挂架：可自动感应手柄信号，当手柄安放于挂架上时，自动停止主机工作，可以避免误踩脚踏开关引起不必要的操作风险；

3）脚踏开关：配置多功能脚踏开关控制，可通过脚踏开关进行功率和喷水的调节，方便术者操作；

4）LED光源手柄：手柄带LED光源，提供术者最佳的视野；

5）双独立供水瓶：机器自带双水瓶独立供水，350ml或500ml水瓶可选，水瓶和管路可以耐受多种液体；

6）可卸式手柄管线：手柄管线可从机身拆卸，方便日常维修，保养；

7）自动频率追踪和功率调节：正玄波式的自动功率调节，自动频率速率追踪可达5Hz；调高工作效率的同时，保证最合适的工作功率和频率，降低病人的酸痛感。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）负反馈不规则；

2）精度不够，无法实现精准直线形运动轨迹，因此运动轨迹是椭圆或者圆形，或者不规则形状，更容易撞击牙面；

3）主要工作模式为洁牙，功能单一；

4）手柄输出功率3W-10W，可调范围局限，舒适度欠佳；

5）不带LED光源。

2、进口产品主要性能指标

1）有活跃负反馈；

2）精度更高，可以实现精准的直线形运动轨迹，更多保护牙齿；

3）可用于龈上、龈下无痛洁治，根面平整，根分叉区域的洁治，牙周手术，根管的预备，冲洗，荡洗，根管的逆行预备，种植体的清洁维护，超声窝洞制备；

4）手柄输出功率0.1-12W,工作刀头振动频率24-32KHz；正玄波式超声功率输出信号，功率可调范围大，能实行精准控制，病人感受更舒适；

5）配备LED光源手柄：手柄带LED光源，提供术者最佳的视野。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品操作更简便、更易清洁、精准度更高，提高医生效率的同时提高了治疗的安全性，更符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

七、设备名称：热牙胶根管充填系统

（一）采购目的与需求

1、采购目的

主要用于；根管充填。

2、需求

1）枪用于根管上部三分之二充填，具有恒温功能，温度精确，枪针可360度旋转，不漏胶；

2）笔用于根尖三分之一的充填，可以充填副根管和侧枝根管，有360度全方位触碰开关；

3）根管加热时间:加热至所需温度只需1秒钟内，短时间内即可冷却；

4）完全充电后连续运行时间：枪:连续运行时间不少于1小时；笔:连续运行时间超过 1.5 小时；

5）能适用于多种工作尖。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）表面易腐蚀；

2）存在漏胶现象；

3）工作尖数量较少；

4）易发热发烫。

2、进口产品主要性能指标

1）耐化学药品，可以使用任何消毒剂；

2）牙胶棒可以完全插入枪针中，“0”漏胶。枪针针头灵活，可以360度旋转，可轻松充填不同位置的根管；

3）工作尖多于11种不同型号的工作尖；

4）360度环形开关，让使用更方便更快捷。仅有的4秒断电保护装置，以防烫伤危险。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品更便于医生精准控制操作时间、更安全，提高医生效率的同时提高了治疗的安全性，更符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

八、设备名称：超声波洁牙机

（一）采购目的与需求

1、采购目的

主要用于：龈上洁治、龈下刮治、疑难根管治疗、根尖手术、根管口定位、超声涤洗等牙体牙髓、牙周疾病的治疗。

2、需求

1）多治疗模式可供选择，至少具备龈上洁治、龈下刮治、根管治疗、修复治疗等四个治疗模式；

2）设备功率：至少有1-14级可调；

3）工作方式：至少有间歇性5分钟/10分钟两种方式可选择；

4）震动频率：可调节；

5）可选用工作尖种类和型号不少于80种；

6）主机尺寸：小于160*155*65mm(长*宽*高）。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）主要为洁牙模式，功能单一；

2）设备功率：20VA-45VA，定频模式不可调，不能精准控制不同模式下的功率；

3）工作方式：连续运行，间歇式工作时间较短，工作尖温度控制较难；

4）震动频率：28kHZ，不可调节，病人感受度欠佳；

5）功能需求主要以洁牙为主，配备的工作尖类型选择有限；

6）主机尺寸：170*170*80(长*宽*高）。

2、进口产品主要性能指标

1）具有龈上洁治、龈下刮治、根管治疗、修复治疗四个治疗模式，一机多用，同时具备洁牙、根管治疗、修复治疗及牙周治疗等功能；

2）设备功率：1-14级可调范围大，能实行精准控制，病人感受更舒适；

3）工作方式：间歇性5分钟/10分钟；有利于缓减医生操作疲劳；

4）震动频率：27-32kHZ为智能调节操作；

5）配备根面平整、去除生物膜、根管荡洗、去除根管异物、寻找根管口、烤瓷修复体和种植体维护等80余种可选择专用工作尖；

7）主机尺寸：155*150*60mm(长*宽*高）,较国内产品更小巧，不占用过多诊疗台面积。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持，医院购置进口是十分必要、紧急的。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口。

九、设备名称：口腔根管预备设备

（一）采购目的与需求

1、采购目的

用于牙科根管治疗

2、需求

1）没有脚踏板，On / Off 按钮在手柄上；

4）支持单支锉根管成型，双向旋转动力装置；

5）预编程的至少有6个程序，可个性化设置多个程序；

6）有ISO颜色标记。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）操作相对复杂、难度较大，给医生操作带来不便，拖延治疗时间；

2）只有360度旋转，单支锉无法使用；

3）需要使用脚踏开关；

2、进口产品主要性能指标

1）进口设备很容易就辨认可以旋转锉的型号，ISO颜色标记，预编程的有6个程序，方便用户直接使用。此外还可个性化设置多个程序（适用于市面上的其他品牌锉）。简单的用户界面，大屏幕，专门的按钮控制；

2）进口根管长度测量仪质量有保证，产品成熟：产品安全，系统稳定，测量时放大根尖三分之一状态，测量精准度高。被国内多家知名口腔专科医院采购使用；

3）进口设备支持单支锉根管成型，具有双向旋转动力装置，能够使用市面上99%的锉；

4）进口产品在当地有销售售后人员，维修工程师。有安装培训服务；

5）没有脚踏板，On / Off 按钮在马达的手柄上，操作更便捷。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品功能更全面、操作便捷，能满足医生多种操作需求，提高医生效率，更符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

十、设备名称：根管长度测量仪

（一）采购目的与需求

1、采购目的

适用于牙科根管长度测量

2、需求

1）演示模式：具有内置的演示模式；

2）有多频比值法根尖定位，根管冠三分一，中三分一，根尖三分一均能显示，根尖区可放大成二十份显示；

3）可自动关闭：5分钟以上未使用，自动关闭。

（二）国内产品和进口产品的主要性能指标区别

1、国内产品的主要性能指标

1）体积较大，根长测量时需放置在诊疗台上，不利于医生实时观察刻度；

2）测量时易受唾液，血液等干扰，使得测量精度不高；

2、进口产品主要性能指标

1）系统稳定，测量时放大根尖三分之一状态，测量精准度高；

2）体积小、重量轻，便于医生放置。操作时可放在患者胸口处，使得医生在测量根管长度时，听到设备警报声的同时，余光可以看见刻度，器械前进的过程中提供双提醒，更加精准，方便；

3）采用多频根管测量技术，在干燥和湿润的根管中都可以工作，精确度不受是否冲洗或者根管中不同的冲洗液体所影响无需校准，也不需要零点调节，随时可以使用。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品更节省空间、更灵活，提高医生操作精准度，提高治疗的安全性，提升病人治疗过程的舒适度，更符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

热牙胶充填仪

7

2

种植机

1

3

注油机

1

4

头戴式显微镜

1

5

二氧化碳细胞孵育箱

2

6

无痛牙周治疗仪

1

7

热牙胶根管充填系统

1

8

超声波洁牙机

2

9

口腔根管预备设备

1

10

根管长度测量仪

3

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：唐老师电话：****-*******

财政部门联系人：肖老师 电话：********传真：********