项目需求书一、商务需求1、实质性商务需求序号需求条款原因说明1产品资质证明文件（投标文件中提供复印件）(1）提供《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》(2)提供有效的《产品注册检验报告》国家相关规定2、一般商务需求序号需求条款1生产厂家通过ISO-9001体系认证或同级认证2报价要求：1. 投标报价以人民币填列。2. 投标人的报价应包括：设备主机及附属设备货款、运输费、运输保险费、装卸费、安装调试费及其他应有的费用。附属设备价格需单独注明，投标人所报价格为货到现场安装调试完成的最终优惠价格。3交货要求：交货期：签订合同之日起15日内（特殊情况以合同为准）交货地点：天津市津东医院提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的使用和维修手册等4服务要求：1.提供终身维修服务。2小时技术响应，12小时内维修工程师到达维修现场。保修期自验收合格之日起计算。2. 提供随机赠送的易耗品清单、消耗材料价格清单及折扣率、保修期后设备维修的价格清单及折扣率（制作备品备件清单）。3. 投标方对使用人员进行免费现场技术培训。5其他要求：国家有相关规定的按照国家规定执行6维修服务及配件供应（1）制造商在本省有工商注册的售后服务机构（以营业执照为准）（2）提供本省≥4名厂家维修工程师名单、联系方式，本省具有完备的配件库7提供18个月的质保期二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量实质性需求条款原因说明1全自动生化分析仪全自动生化分析仪1比色测试速度：≥恒速300T/H，含ISE最大450T/H。比色速度来自于日常检测工作量要求21同时检测项目：≥58个。比色项目根据工作开展情况要求31分光方式：后分光。前分光不能实现双波长检测，属于淘汰技术41样本盘位置：≥75个，可使用多规格原始采血管。样本位置数量来自日常工作量的要求51试剂盘：≥60个试剂位，并且有多个位置放置同一试剂。试剂盘容量根据工作开展项目情况要求61搅拌针：≥2个，并且搅拌针能够2步独立清洗，携带污染率≤0.1%。搅拌是携带污染重要环节，多针搅拌从原理上容易降低污染，并是主流技术71最小反应体积：≤150μl。最小反应体积越小，则消耗越少81反应盘温控装置：免日常维护，不消耗维护试剂，并且反应杯恒温37℃，温度波动度±0.1℃。目的是为了节约日常维护成本91单色器：采用全息平像场光栅。光栅为目前普遍采用技术101反应杯清洗：自动八阶清洗。反应杯采用8步清洗是普遍采用的机构，效果可靠111试剂: 试剂全开放，同时具有>35项的原厂配套试剂，有自己的质控和校 准，有完整的溯源系统有利于选用优质厂家试剂，提高工作质量和节约成本2、一般技术需求序号采购项名称数量需求条款1全自动生化分析仪1分析方法：≥3种，包括终点法、两点法、速率法等。21最大样本量：≤45μl。31样本针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞功能。41试剂冷藏：2-8℃，静音环保的半导体电子制冷，能够24小时不间断冷藏。51分注针内外壁去离子水自动清洗，携带污染率≤0.1%。61最长反应时间：≥10分钟。71标配波长：340-800nm，12个波长。81OD线性范围：0-3.0Abs。91反应杯清洗试剂：≥1种碱性清洗剂，并且具有预加温功能。101噪声：≤65分贝。111操作系统：全中文，Windows XP或更高版本。121要求配置：主机1台电脑1套（品牌电脑，17英寸液晶显示器）装机试剂1套项目需求书一、商务需求1、实质性商务需求序号需求条款原因说明1产品资质证明文件（投标文件中提供复印件）提供《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》国家相关规定2维修服务及配件供应提供本省≥4名维修工程师名单、联系方式，本市具有完备的配件库保障售后服务3提供12个月的质保期基本要求2、一般商务需求序号需求条款1报价要求：1. 投标报价以人民币填列。2. 投标人的报价应包括：设备主机及附属设备货款、运输费、运输保险费、装卸费、安装调试费及其他应有的费用。附属设备价格需单独注明，投标人所报价格为货到现场安装调试完成的最终优惠价格。2交货要求：交货期：签订合同之日起15日内（特殊情况以合同为准）交货地点：天津市津东医院提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的使用和维修手册等3服务要求：1.提供终身维修服务。2小时技术响应，12小时内维修工程师到达维修现场。保修期自验收合格之日起计算。2. 提供随机赠送的易耗品清单、消耗材料价格清单及折扣率、保修期后设备维修的价格清单及折扣率。3. 投标方对使用人员进行免费现场技术培训。4其他要求：国家有相关规定的按照国家规定执行5维修服务及配件供应提供本省≥4名维修工程师名单、联系方式，本市具有完备的配件库6提供12个月的质保期二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量实质性需求条款原因说明1全数 字 化彩色多普勒超声 诊 断 仪11.界面为全中文显示，支持中文输入及输出，具备中文注释功能。母语操作直观明了提高工作效率212. 全数字化通道≥7200通道数字化通道数决定了图像质量和细腻程度以及不同模式叠加后图像的实时性。313. 实时直线全方位M型（超声主机内置）功能：M型取样线可任意改变角度及位置，360°旋转，一个切面取样线（同时）≥4条解剖M型成像能更精准的测量心肌节段。360度旋转可测量不同心肌节段414.具有组织多普勒成像模式组织多普勒成像可更好的观察和研究心肌组织运动。515.动态范围≥210Db更大的动态范围可使图像显示效果更好，细节更丰富616.腹部扫查凸阵探头，最大穿透深度≥34cm探查深度大，可满足肥胖患者及晚期妊娠患者等的超声检查。717. 频谱多普勒模式：脉冲波多谱勒PWD，高频脉冲（HPRF），连续波多谱勒CWD满足不同流速的血流检查，尤其是心脏高速血流的检查918.IMT血管内中膜自动测量技术。血管内中膜测定是高精准度、自动测量工具，是针对早期动脉血管粥样硬化和血管功能检测的一种新工具。1019.内置数字硬盘容量≥1T灰阶图像回放≥10000幅更多的存储空间可保存更多的图像及档案。2、一般技术需求序号采购项名称数量需求条款全数 字 化彩色多普勒超声 诊 断 仪11.1.≥15英寸医用高分辨高清晰度彩色逐行扫描低功耗液晶显示器。11.2.全数字化彩色超声诊断系统主机,标配线阵、凸阵、相控阵探头。11.3.数字化二维灰阶成像单元。11.4.数字化彩色多普勒单元。11.5.数字化频谱多普勒显示和分析单元。11.6.数字化能量血流成像单元。11.7.二维、彩色血流、脉冲多普勒三同步功能11.8.具备二维图像及多普勒频谱自动优化技术。12.测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）：12.1.一般测量。12.2.妇产科测量。12.3.心脏功能测量。12.4.多普勒血流测量与分析。12.5.外周血管测量与分析。12.6.自动多普勒血流测量与分析。13.图像储存与（电影）回放重现单元：13.1.主机操作平台为最新超声操作与计算机结合的操作平台。14.输入/输出信号：14.1．输入：VCR、外部视频、RGB彩色视频。14.2．输出：复合视频、RGB彩色视频、S－视频。15.标配医学数字图像和通信DICOM3.0版软件功能16.图像管理与记录装置：16.1.超声图像存档与病案管理系统。16.2.内置一体化中文超声工作站：可整理静态及动态图像。16.3.主机硬盘储存。16.4.USB接口≥3个,均可用于图像传输16.5.CD-RW及DVD-RW（内置）。16.6.存储格式为普通PC兼容格式，无需特殊软件即可打开17.探头规格：17.1.超宽频带或变频探头，可视可调基波中心频率≥5种，可视可调谐波中心频率≥5种，彩色与多普勒图像可选频率≥3种。17.2. 探头工作频率范围：（所有中心频率具体数字需要在监视器上显示电子凸阵探头：2.1--6.0 MHz，最大可视中心频率6.0 MHz电子线阵探头：5.0—13.0 MHz，最大可视中心频率13.0 MHz电子相控阵探头：1.9--5.0 MHz17.3.成像速率：相控阵探头，85°角，18cm深度时，帧速率为≥85帧/秒18.系统配置18.1.相控阵探头标准配置PW及CW。18.2.B/D兼用：电子相控阵：B/PWD及B/CWD；电子凸阵：B/PWD；电子线阵：B/PWD。18.3.穿刺导向：探头可配穿刺导向装置。18.4.内置一体化超声图像工作站。18.5.探头接口数量≥4个19.二维灰阶显像主要参数：19.1.二维 灰阶成像， 256灰阶。19.2.发射声束聚焦;发射≥8段。19.3.数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦；数字式可变孔径及动态变迹，A/D ≥12bit。19.4.谐波成像基波频率个数：≥5个。19.5.预设条件：针对不同的检查脏器，预设最佳化图像的检查条件≥20种，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。19.6.增益调节： B/M可独立调节STC分段：8段。110.频谱多普勒：110.1.零位移动：≥8级。110.2.显示控制：翻转显示（左/右；上下）零移位、B－刷新、D扩展、B/D扩展，局放及移位。110.3.滤波器：高通滤波或低通滤波二种分级选择。111.彩色多普勒：111.1.显示方式：速度分散显示、能量显示、速度显示、分散显示、BDF/MDF、BDF/MDF/FFT。112.超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调。113.维修自接到用户通知后24小时内到位。114.必须厂家或代理商提供备用机。115.由厂家或代理商免费提供培训。