安定医院电子病历项目需求书一、商务需求1、实质性商务需求序号需求条款原因说明1营业执照副本、高新技术企业证书、软件企业认定证书、ISO9000认证证书、电子病历著作权登记证、软件能力成熟度模型（CMMI3）复印件此项目为HIS系统扩充，故要求有一定技术实力的软件开发公司。2、一般商务需求序号需求条款1软件系统安装及调试、培训均由原厂家负责。提供生产厂家完整的随机资料。提供完整的实施方案交货时间：合同签订后 3个月内。交货地点：天津市安定医院（指定位置）付款方式：签订合同后，货到现场安装、调试完毕，所有设备使用无质量问题，验收合格后15个工作日内支付合同总额的90%，自验收合格之日起1年后15个工作日内支付合同总额10%的货款（特殊情况以合同为准）。2在天津设有专业开发技术团队及实施工程师。3产品保修期限要求为 3 年4投标人2009年以来所投电子病历产品在国内三级及以上医院所采用的项目经验，提供3家及以上合同复印件；天津本地实施数量，提供3家及以上合同复印件。投标人2009年以来提供的电子病历产品有his接口经验，有HIS系统研发经验、实施案例的，提供电子病历、HIS系统著作权复印件，提供3家及以上合同复印件。能够根据医院实际需求提供全病种的临床路径支持，提供3家以上本地临床路径实施合同复印件。投标人2009年以来提供的临床路径产品有his接口经验，提供3家以上本地临床路径与his接口合同复印件。二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量实质性需求条款原因说明1住院电子病历系统1与现有HIS无缝连接保证医院业务数据的一致性2住院临床路径系统1与现有HIS无缝连接保证医院业务数据的一致性3数据安全备份系统1与现有HIS无缝连接保证医院业务数据的一致性2、一般技术需求序号采购项名称数量需求条款1住院电子病历系统1详见附件1：电子病历、临床路径招标要求2住院临床路径系统1详见附件1：电子病历、临床路径招标要求3数据安全备份系统1实时备份：对数据进行自动监控，连续捕获和备份数据变化,只要数据内的数据发生变化，便实时、准确的备份下来。数据回退：可按任意操作步数或时间点进行数据快速恢复，回到数据的任何状态，从而能够找回误删或者损坏前的数据。在恢复的过程中不但保证了数据的完整型，而且能保证事件的完整性。集中备份：可以将多个服务器的同一种数据集中备份到其中一台服务器上。异地备份：可以在局域网或者广域网的内的任一机器上，对装有数据机器上的数据进行备份，实现灾备的效果。自动接管：接管：在主数据服务器宕机以后，备份机接管主站的IP和机器名继续对外服务附件1：电子病历、临床路径招标技术需求项目概述1.1项目名称天津市安定医院电子病历、临床路径系统建设1.2建设目标在我院建设电子病历系统，它不仅仅局限于病历的电子书写、存储，更是广义电子病历概念上的多系统整合应用。它涵盖了住院医生站、护士站、病历、质控、科研等等诸多医疗环节的内容，因此，需要提供一套完整的符合安定医院现状的软硬件解决方案。电子病历系统是医院医疗过程的全面信息化，是动态的智能的信息源。它不仅能提高医疗工作效率，提高医疗工作质量，也应为医院加强环节管理服务。医生工作站采集、阅读、查询，病人信息，支持医疗信息的跨平台、跨系统共享，能够形成病人健康档案，可以伴随病人流动的信息系统，能够为医院医疗管理提供全方位服务，为广大的医务人员科研、教学提供方便服务。1.3建设原则本系统设计须严格执行国家有关软件工程的标准，保证系统质量，提供完整、准确、详细的开发文档资料，应用设计符合国家及医疗卫生行业的相关标准、规范和医院自身的发展规划，遵循现行的或即将发布的涉及电子病历系统的国家法律法规。《电子病历基本架构与数据标准》（试行）《电子病历基本架构与数据标准》是我国卫生领域制定、发布的首部国家级具有中西医结合特点的电子病历业务架构基本规范和数据标准。主要包括两部分内容：第一部分是“电子病历基本架构”，包括：（1）电子病历的基本概念和系统架构，（2）电子病历的基本内容和信息来源；第二部分是“电子病历数据标准”，包括：（1）电子病历数据结构，（2）电子病历临床文档信息模型，（3）电子病历临床文档数据组与数据元标准，（4）电子病历临床文档基础模板与数据集标准。《电子病历基本规范》（试行）中对于电子病历内容的规定1.4设计原则（1）系统的先进性从天津市安定医院的实际需求出发，对此次系统工程进行全面规划，采用现代化的理念和技术，对系统的设计做到合理化、科学化，达到低投资、高效益；建成系统先进、适应未来发展，并具有强大的发展潜力。（2）系统的可靠性此次系统是一个实际使用的工程，其技术是相对成熟的。应当充分利用现代最新技术、最可靠的成果，以便该系统在尽可能长的时间内与社会发展相适应。（3）系统的可维护性系统建成后满足一是易于故障的排除，二是系统人性化管理，日常管理操作简便。（4）系统的安全性此次系统采用多种手段防止各种形式与途径的非法破坏，建立健全各种保证措施，使系统处于正常运行。系统需在应用层面提供对数据的保护，保护数据的完整性、保密性、抗抵赖性；需提供所见即所得的痕迹管理功能。（5）系统的整体性此次系统为综合系统。针对各子系统有着很好的兼容性，统筹各种因素，预留外接接口，构成一个有机的安全管理系统。（6）系统的应用性此次系统的设计完全考虑到天津市安定医院的实际要求。建成后的系统会达到各种使用要求，并会为医院的管理带来便利，提高效率，带来明显的经济和社会效益。（7）系统的开放性为了保证此次系统中各供应商产品的协同运行，系统必须是开放系统，并结合相关的国际标准或工业标准进行。（8）系统的可扩充性此次系统建成后具有在系统产品的系列、容量与处理能力等方面的扩充与换代的可能。需以医院现有的各种应用系统为基础，进行整合的原则，尽量保护现有投资，以完善和扩展现有系统为主要任务；需考虑业务扩充带来的使用者和数据量的剧增；（9）系统的规范性此次系统是一个规范综合性系统，遵从所涉及的业务的国际标准、国家标准及规范各项技术规定，做好系统的标准化设计与管理工作。1.5建设内容以患者临床信息的采集、存储、展现、处理为中心，为临床医护人员和相关医技科室的医疗工作服务的信息系统。电子病历系统处理与患者诊疗有关的各种诊疗数据与信息，信息随着患者在医院中每一步诊疗活动的进行而产生。电子病历系统为全院医护人员提供流程化、信息化、结构化、智能化的临床业务综合处理平台，提供一套完整的符合安定医院现状的软硬件解决方案；它必须能够满足全院各级用户多层次的应用需求，它不仅仅是面向广大医护人员的业务操作系统，解决患者诊疗信息的电子化记录问题；更是面向院内管理人员，用于解决规范医疗行为、提高工作效率、改善医疗服务质量的问题。同时，为广大医务人员的科研、教学提供准确、高效的基础数据。2项目建设要求2.1总体要求（1）系统设计要符合卫生部对病历至少30年在线的要求，在大量数据环境下能保证系统的运行速度。（2）所采用的标准须满足支持目前和将来可能出现的国家或行业标准。必要时可以简便地向院内其它院区或社区医疗点扩展。（3）所有软件支持在线升级。（4）所有文书书写支持所见即所得的编辑方式，不需要由专业IT人员去调整打印输出，病历的格式、版式、内容便于调整以满足医院需求变化。（5）提供自主研发的医学专用输入法，输入医学专业用语、符号等。（6）痕迹保留应与病历一体化存储，以保证病历数据与修改痕迹数据的一致性，避免由于数据库崩溃导致痕迹信息的丢失。（7）系统应具备病历结构分层粒度无限细化能力，病历数据的存储处理、使用，不应对病历信息结构造成影响导致信息失真。（8）提供自主研发的基于搜索引擎技术的全文检索系统。（9）此次招标项目所包含系统必须与本院HIS、LIS无缝连接。2.2建设内容序号模块名称功能简述备注1医生工作平台用于临床医生临床信息采集与调用2护理电子病历用于临床护士护理信息采集3医务病历管理用于医务病历质量管理4病案室病历管理用于病案室病历质量管理、电子病历归档及统计管理5临床路径管理平台用于临床路径制定、质控、统计、执行管理6科研统计分析7病历资源管理用于病历样式、模版、图谱等资源集中管理8系统管理用于包括权限、用户、操作日志管理9基础数据管理用于知识库、国家病历数据码表维护10系统帮助工作站用于用户操作手册浏览系统集成11与医院现有运行系统接口实现his、lis等系统集成2.3技术要求（1）满足病历海量存储的同时，还需保证病历30-50年的长期在线，调用时保证系统的运行速度；（2）系统必须采用文件服务与数据库并行存储；（3）本次招标的电子病历系统必须采用多层次的面向对象的结构化设计。（4）采用的技术路线和主要技术，是目前主流技术，所采用的标准须满足支持目前和将来可能出现的国家或行业标准。优先选择B/S多层架构。（5）提供自主研发的医学专用输入法，输入医学专业用语、符号等。（6）系统产生的电子病案具有与传统纸张病案相同的完整性，具有可迁移性，能提供PDF、Flash等格式的完整电子版病案。（7）提供自主研发的基于搜索引擎技术的全文检索系统。（8）系统所采用的数据库系统须是大型主流的数据库管理系统，其设计模型须合理，须符合医疗行为复杂关联的业务模型。（9）与医院现有运行系统（HIS、LIS系统等）无缝连接。2.3设计要求（1）系统须有完善的权限管理和安全控制机制。系统须动态地根据时间和空间的变化，改变不同医生的授权；能够提供临时授权机制，满足会诊和紧急事件处理需要。满足同一用户同一时刻具有多个角色的复杂权限解析；可设置多种操作权限，并可将权限分配给不同的角色和用户。有完善的共享与冲突解决方案：对特定病历整体来讲，应许可特定人员进行协同操作，但是对于具有内容书写排他性的病历特定部分需要排斥协同操作。而非简单的全病历排他性打开。（2）支持电子签名。客户可选择自定义的加密算法对数据的传输和存储进行加密，系统应具有保护患者私隐的机制。（3）在支持科研与教学方面，系统应该提供灵活和强大的数据查询功能，用户可以根据科研工作内容的不同，灵活的设置查询条件，软件系统必须能够根据查询条件非常快速地从大量病历中检索出满足查询条件的病历和病历中的数据。用户可以将查询出的科研数据导出为Word、Excel、PDF文件。系统应该提供对常用统计软件的接口，可以导出为SPSS和SAS软件可以识别的数据文件。2.4性能要求以医院需求为目标，统一信息规范、统一身份认证、统一信息发布，构建电子病历的运行平台。提供标准的接口套件，满足医院原有的HIS系统和扩展应用系统的对接整合。在“电子病历”系统的建设中应具备如下性能：（1）可伸缩扩充：具备高度的可伸缩扩充能力；（2）跨平台操作：能够在不同的管理层次和领域具备互操作能力；（3）业务集成性：能够引入和管理新的业务，可将新业务与已有业务集成；（4）数据一致性：支持一致性数据模型，保证数据的一致性，完整性；（5）高度可用性：具有高度可用性（或容错性），能够长时间不间断运行；（6）安全可靠性：能够防止不良侵害发生、降低故障发生率、确保安全；2.5资质和技术要求(1)投标人2009年以来所投电子病历产品在国内三级及以上医院所采用的项目经验，提供3家及以上合同复印件；天津本地实施数量，提供3家及以上合同复印件。(2)投标人2009年以来提供的电子病历产品有his接口经验，有HIS系统研发经验、实施案例的，提供电子病历、HIS系统著作权复印件，提供3家及以上合同复印件。(3)投标人具有高新企业认证证书。(4)能够根据医院实际需求提供全病种的临床路径支持，提供3家以上本地临床路径实施合同复印件。(5)投标人2009年以来提供的临床路径产品有his接口经验，提供3家以上本地临床路径与his接口合同复印件。(6)投标人具有ISO9000系列质量体系认证且具有CMMI三级或以上认证资质（提供证明材料复印件）。(7)系统要求服务器端操作系统为WINDOW SERVER 2003或以上版本，数据库环境要求支持ORACLE或SQLSERVER。3系统功能需求3.1医生工作平台包含内容：按照卫生部及地方卫生主管部门《病历书写规范》的要求，提供完整及规范的电子病历系统，覆盖本院各种医学文档的内容。用于协助医务人员方便快速地处理在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像等资料。主要包括：住院病案首页、首次病程、病程记录、出院小结、住院记录、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、麻醉记录单、手术以及手术护理记录单、病理资料、护理记录、出院记录（或死亡记录）、病程记录（含抢救记录）、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医生查房记录、死亡病例讨论记录等。医生工作平台具体技术要求：(1)以患者为中心，完成了患者病历文档的读写、传输、存储和调用，医院医护人员可以方便的查看和调阅这些文档，实现了全院业务流程的通畅和信息资源的共享。(2)采用医、护同屏一体化操作界面，所有功能在同一界面下完成。(3)须具有专用电子病历编辑器，编辑界面应达到所见即所得的效果。(4)结构化书写与自由语言描述在同一界面下完成(5)实现知识库、医学术语等内容自定义动态的插入病历文书中(6)能将检验、检查数据插入到病历当中的任意位置(7)多媒体病历展现形式，能任意位置插入图形图像，并对图形图像作标注(8)能在病历书写的过程中任意位置插入制作表格，同时实现类似word处理表格的合并和拆分，表格的大小，宽窄要可以任意调整，不限制表格内字段的长度。(9)具有所见即所得的修改痕迹管理功能；屏蔽外部文件复制，只允许同一患者资料的内部复制，可通过系统配置控制文件复制功能是否启用；(10)支持三级检诊，医生按照等级，具有不同的修改权限，对于下级医生病历的修改，保留所见即所得的痕迹；(11)具有临床工作职能提醒功能a.时限类：如首次病程记录在8小时内完成、入院记录在24小时内完成、病程记录三天一记、上级医师查房5天一记、开药时间按处方管理办法限制等。b.流程控制提醒，如手术前需要有患者谈话记录等。c.病历完整性提醒，如患者出院前所有病历资料都需要完成，常规检验单要有结果返回等。d.检验、检查异常结果提示，如患者传回的医技报告中出现异常结构，自动提醒医生。(12)医生可以对模板中的元素可以自行设定是否可以删除、必选(13)提供医疗文书书写过程中常用的特殊符号集如：℃，℉，‰，㎡，mol等，提供上、下标功能：支持对文字的上下标功能(14)支持病历自动排版功能，提供所见即所得直接打印、选择打印和续打功能。(15)通过系统中的消息平台，实现医护工作站之间的消息交互，医护工作站与质控科质控信息交互。(16)电子病案库满足病历30-50年的长期在线，并且存储和展示不需要依赖于任何数据库，具有可迁移性。为保证系统海量数据调阅应用效率，系统必须采用文件服务与数据库并行存储方式。(17)病程记录要连续书写、连续显示，保证病程分段质控(18)具有待查项目标记功能，可以通过可视化手段区分待查项目(19)具备病历自动保存功能，在计算机死机或网络故障时，正在写的病历自动保存在本地上，当故障排除后，系统会自动提醒恢复保存在本地的病历备份；(20)具备专科动态模板自动展开功能；(21)具有鉴别诊断知识库、治疗计划知识库、护理知识库、手术知识库等；(22)要求支持床位卡片和患者列表多种方式，选择患者，对患者病历进行处理。(23)要求归档后病案能生成PDF电子书、Flash版电子书，支持在线浏览生成后电子书。3.2 护士工作平台(1)护理文书处理(需按医院要求定制)a.体温单、b.血糖监测记录单c.生命体征观察单d.血压脉搏记录单e.日常护理评估单f.一般/特殊/危重护理记录单g.交接班记录(2)具备护理病历知识库3.3医务病历质量管理（1）具备病历查询调阅管理（2）具备临床科室质控管理（3）具备病历抽查评分管理（4）具备自动评分与手动评分相结合的评分方式（5）具备医生申请开放病历管理（6）具备医生申请导出生成PDF、Flash版电子书管理（7）具备运行中病历运行情况集中管理（8）支持运行中单个病历监控管理（9）具备质控痕迹插入有缺陷病历功能（10）具备质控痕迹插入有缺陷病历功能；质控人员可通过调阅病历，对病历内容进行监控，同时可按照病历书写规范要求向医生站和护士站发送质控信息，功能全面，操作简捷； 3.4病案室病历管理（11）支持多级医疗质量管理体系建立（12）具备三级查房管理（13）具备修改痕迹管理（14）具备临床科室质控管理（15）具备科室质控医生工作管理（16）具备自动评分与手动评分相结合的评分方式（17）具备医生申请开放病历管理（18）具备医生申请导出病历管理（19）具备质控规则设置管理（20）具有时限类质控规则管理（21）具有频次类质控规则管理（22）具备常规检查质控管理（23）具备重要医嘱质控管理（24）具备诊断与医嘱质控管理（25）具备医生申请导出生成PDF、Flash版电子书管理（26）具备运行中病历运行情况集中管理（27）支持运行中单个病历监控管理（28）具备质控痕迹插入有缺陷病历功能（29）具备质控痕迹插入有缺陷病历功能；质控人员可通过调阅病历，对病历内容进行监控，同时可按照病历书写规范要求向医生站和护士站发送质控信息，功能全面，操作简捷；（30）具备临床科室质控员完成病历终末质控功能（31）具备病案借阅管理功能（32）归档管理要求归档后病历不能在修改，保证电子病历与纸质病历的一致性3.5 临床路径管理系统临床路径是医院为使服务对象(包括患者及家属)能减少费用的同时．有效地保证高质量服务而实施的一种科学的服务与管理方法。它的共同内涵包括多专业协调工作、预期结果的制定、服务的时限、服务的连续性、持续的服务品质改进等特殊内涵．是设计精密的临床服务计划。为保证并持续改进医疗质量，提高临床效益，同时控制医疗成本，降低医疗费。卫生部于2009年10月出台了《临床路径管理指导原则（试行）》，建立电子病历等有助于规范临床路径、实现医疗过程监管，促进提高医疗服务质量和紧急医疗救治能力，以满足区域范围医疗卫生机构之间的临床信息交换和共享需要。临床路径是对电子病历质量全程实时监控模块的细化和补充，对流程与控制，包括标准的诊疗规范、用药指导等的引入，使得监控更能落到实处（1）与HIS系统无缝连接，实现临床路径与医嘱系统无缝连接；（2）临床路径制定工具a.路径基本信息b.路径纳入c.路径变异d.路径排除e.诊断依据f.治疗方案g.路径制定h.预防性抗菌素药物选择与使用时机i.出院标准（3）路径执行符合纳入条件之患者，系统自动提醒医师进入路径，并可将路径制定之医嘱导入。完成计价工作。形成路径执行单，对于每日需要执行事件提供手动或自动确认，确认后的工作在电子执行单中自动显示。在路径退出时，可以填写变异单，并实现变异统计。（4）路径管理对正在执行路径之患者，可以实现路径执行的转出、转入，路径执行中断，路径并行执行等，并可对路径执行过程中的改变进行记录。（5）路径统计路径使用统计、路径执行统计、路径变异统计、路径治愈率统计、路径实施效果评价（6）具有临床路径执行单自动标记完成功能；（7）具有临床路径提示导航功能；3.6 科研统计分析(1)具备病历质量控制管理(2)具备病历文件全文检索管理；(3)具备病案全文检索管理；(4)具备复杂自定义条件的科研检索(5)支持基于语义元素检索分析3.7接口系统要求使用标准化数据接口技术集成，将医院已有系统接入电子病历系统中、电子病历系统可以按照医院要求转换为标准数据格式。按照个人健康档案要求可自动抽取相关数据。4项目管理与实施要求4.1项目管理（1）在合同签订后，必须在2个月内，实现试点科室电子病历系统试运行。（2）在合同签订后，必须在6个月内完成电子病历系统的需求调研、系统开发、安装调试及产品培训与验收交付工作。（3）投标方必须严格按照工期要求进行实施，如因投标方原因导致在相应阶段不能按照工期要求完成成果提交，则招标方有权要求投标方对造成系统推迟开通承担责任。4.2 实施要求（1）投标方必须向招标方提供本项目采购的所有货物的安装和维护服务的全部内容，并在需要的时候配合招标方完成整个系统的网络联调工作。若本项目采购的货物产品等方面的配置或要求中出现不合理或不完整的问题时，投标方有责任和义务提出补充修改方案并征得招标方同意后付诸实施。（2）对投标方要求：要求投标方必须具有良好信誉和相关实力的技术队伍。产品上线后1年内需要常驻工程师在医院信息中心常驻解决系统出现的问题。投标方应本着认真负责态度，组织技术队伍，做好投标的整体方案，并书面提出长期保修、维护、服务以及今后技术支持的措施计划和承诺。自系统安装工作一开始，投标方应允许招标方的工作人员一起参与系统的安装、测试、诊断及解决遇到的问题等各项工作。5培训要求（1）投标方必须满足招标方要求的培训服务。（2）投标方必须为所有被培训人员提供培训用文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文书写。（3）培训内容与课程要求：提供所有供货产品的培训工作，提供应用系统配置、管理、应用及维护培训。（4）所有的培训费用必须计入投标总价。6技术支持和服务要求6.1免费维护期投标方负责对本次项目采购的所有系统产品各功能软件提供至少1年的免费服务，并注明质保期满后的年度维护费报价（按系统总价的百分比报价）。（1）质保期内，须派专职专业工程师负责服务跟踪，每月至少对系统巡检一次，保证系统在最优化的状态下稳定运行。（2）质保期内，出现影响用户业务的故障时，投标方须保证在２小时内派能处理故障的工程师赶到现场进行处理。（3）质保期内，投标方须对应用软件提供免费升级服务；投标方须保证质保期后，招标人新增应用系统时，提供软件对接等技术服务；（4）投标方须根据招标方实际工作需要提出的功能需求，积极响应，进行本地化修改并满足工作要求。并在实施及免费维护期内，保证合同范围内功能模块满足客户化需求。 （5）质保期内，投标方须保证免费按时完成因政策调整、业务管理模式改变等而进行业务应用系统的升级和维护。6.2维护费用 投标方提供免费维护期满后的每年度维护费用，供招标方参考。6.3其它服务承诺招标文件列出了招标方可以接受的最低的技术规格和技术指标。投标方推荐的产品必须是当前市场的主流产品，在性能等各方面不得低于招标文件所要求的各项指标。投标方应针对本项目情况，提供详尽的技术方案、售后服务方案，作为评标的依据。其中所有产品质保期不少于1年。投标方在项目的实施过程中提供软件支持的服务，这些服务包括：（1）对影响到应用系统平稳作业的问题解答与分析，并提出解决方案；（2）数据库的管理；（3）定期进行程序错误的修改、维护、实施；（4）信息系统的服务关联到软硬件的各个方面，因此必须对所有相关的变化进行实时的更新；（5）对所有的维护活动进行记录，并形成规范的文档，例如记录时间、地点、 原因等，最后还要注明完成的时间和人员；（6）提供7*24小时的现场维护和故障解决。