因医疗业务工作开展需要，结合临床申请和医院实际情况，经院务会研究通过，同意通过第三方检测机构开展以下临床检测项目。为确保遴选过程透明度，本着公开、公正、公平的原则进行公开遴选第三方检测机构，欢迎合格的检测机构随带相关证件前来报名参加。
一、采购内容：
1、化学药物用药指导的基因检测（包含但不限于氯吡格雷、华法林用药基因检测、维生素D与钙吸收能力基因检测、叶酸和维生素B12基因检测）
1.1.1检测仪器适用范围：人体样本中的DNA进行分析，以检测基因变化，基因变化可能导致存在疾病或易感性。且需获得国家医疗器械注册证。
1.1.2需获近一年华法林、氯吡格雷室间质评合格证书。
1.1.3检测方应在接收样本之日起5个自然日内向医院提供检测报告。
1.1.4检测报告单的要求：应包含样本的基本送检信息，报告结果描述清晰，客观反应受检样本的遗传学分析结果。
1.1.5检测内容

序号	检测项目	检测内容	检验方法
1	抗血小板凝集药物基因检测（氯吡格雷）	CYP2C19	测序
2	抗血小板凝集药物基因检测（阿司匹林）	ITGB3、ITGA2	测序
3	香豆素抗凝血剂类 基因检测（华法林）	CYP2C9、VKORC1	测序
4	H型高血压叶酸需求基因检测	MTHFR	测序
5	贝特类疗效检测（非诺贝特）	APOA1、LPL、SCARB1	测序
6	辛伐他汀1效基因检测	APOE、ABCB1、CYP3A4、HMGCR	测序
7	普伐他汀疗效基因检测	HMGCR、SLCO1B1	测序
8	氟伐他汀疗效基因检测	HMGCR、ACE、SLCO1B1、CYP2C9	测序
9	阿托伐他汀疗效基因检测	HMGCR、ABCB1、CYP3A4、SLCO1B1	测序
10	瑞舒伐他汀疗效基因检测	SLCO1B1、ABCG2、COQ2	测序
11	硝酸甘油疗效基因检测	ALDH2	测序
12	别嘌呤醇毒性预测基因检测	HLA-B	测序
13	质子泵抑制剂（PPIs）疗效基因检测（奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑）	CYP2C19	测序
14	二甲双胍毒副作用基因检测	SLC22A2、SLC47A1	测序
15	瑞格列奈毒副基因作用基因检测	SLCO1B1	测序
16	格列苯脲毒副作用基因检测	CYP2C9	测序
17	降压药ACEI类疗效、不良反应检测	AGTR1、ACE	测序
18	氯噻酮疗效、心血管保护作用检测	NPPA、ADD1	测序
19	氢氯噻嗪疗效检测	NEDD4L、PRKCA	测序
20	美托洛尔疗效、不良反应基因检测	ADRB1、CYP2D6	测序
21	阿替洛尔疗效、心血管事件风险基因检测	LDLR	测序
22	氯沙坦疗效、不良反应基因检测	CYP2C9	测序
23	厄贝沙坦疗效基因检测	APOB	测序
24	氨氯地平疗效、心血管保护作用基因检测	NPPA	测序
25	沙丁胺醇疗效基因检测	ADRB2	测序
26	卡马西平毒性预测基因检测	HLA-B、CYP3A4	测序
27	氯巴占剂量及毒性反应基因检测	CYP2C19	测序
28	苯妥英钠毒性及剂量预测	HLA-B、CYP2C9	测序
29	乙二醇-IFNα干扰素+利巴韦林联合用药基因检测	IL-28	测序
30	乙二醇-IFNα干扰素+利巴韦林+特拉匹韦（波普瑞韦）三联用药基因检测	IL-28	测序
31	伏立康唑药物剂量及毒性基因检测	CYP2C19	测序
32	抗结核药剂量及毒性基因检测（利福平、异烟肼、吡嗪酰胺）	NAT2	测序

1.2化学药物用药指导的基因检测-叶酸和维生素B12基因检测
1.2.1检测仪器适用范围：人体核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测，报告人类基因等项目。且需获得国家医疗器械注册证；
1.2.2获得国家叶酸代谢基因检测软件著作专利证书；
1.2.3检测方应在接收样本之日起7个工作日内向医院提供检测报告；
1.2.4检测报告单的要求：应包含样本的基本送检信息，报告结果描述清晰，客观反应受检样本的遗传学分析结果。
1.2.5检测内容

序号	检测项目	检测内容	检验方法
1	叶酸和维生素B12基因检测	MTRR、MTHFR、FUT2三个基因4个位点	测序

1.3化学药物用药指导的基因检测-维生素D与钙吸收能力基因检测
1.3.1检测仪器适用范围：人体核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测，报告人类基因等项目。且需获得国家医疗器械注册证；
1.3.2检测方应在接收样本之日起7个工作日内向医院提供检测报告；
1.3.3检测报告单的要求：应包含样本的基本送检信息，报告结果描述清晰，客观反应受检样本的遗传学分析结果。
1.3.4检测内容

序号	检测项目	检测内容	检验方法
1	维生素D与钙吸收能力基因检测-普通版	VDR基因3个位点	测序
2	维生素D与钙吸收能力基因检测-升级版	VDR和GC基因共6个位点	测序

二、供应商资格要求：
1、具有相关检测资质并具有独立承担法律责任的能力；
2、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3、近三年在经营活动中没有重大违法违纪记录；
4、本项目不接收联合体报价。
三、报名需提供以下材料(需加盖企业公章)：
1、营业执照、医疗机构执业许可证（包括但不限于：临床细胞分子遗传学和医学检验科目）、临床基因扩增检验实验室验收合格证书；
2、法人代表授权委托书、受托人身份证复印件；
3、、检测项目相关资质材料，包括服务方案、报价、相关检测室间质评合格证书等。
四、技术参数要求：
1、标本类型包含但不限于全血、干血片和口腔拭子；
2、检测报告单的要求：应包含样本的基本送检信息，其中华法林报告应根据病人身高、体重、有无吸烟史等信息体现华法林参考补充量，结果描述清晰，客观反应受检样本的遗传学分析结果（需提供报告模板）；
3、提供报告结果可通过电话等方式进行免费遗传咨询服务；
4、提供检验结果分析，治疗指导；
5、设备参数方面的要求（需参数材料证明）。
五、联系科室:医务科张女士， 电话:136*****425
六、报名截止日期:2020年7月6日
七、遴选时间:另行通知
八、服务地点：福州经济技术开发区医院
九、进选方法：
经进选小组审校，符合上述要求的检测机构分别对服务流程、报价、公司在福州地区开展该项目情况等做简要介绍，如有需提供合作合同，介绍结束后，进选小组综合考虑检测机构的服务流程报价、公司技术实力等进行综合评分。