采购人

（盖章）

四川省人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

四川大学望江医院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院（退休）

研究员

临床医学

马松涛

成都医学院

教授

医疗

黄大斌

成都中医药大学附属医院

主任医师

影像

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

一、水动力清创系统

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：水动力清创系统。

1.目的与用途：

拟采购的水动力清创系统用于对烧伤创面以及各种伤口（如糖尿病足、感染伤口、下肢溃疡等）进行精准、高效清创的设备。

为提升救治能力，需满足以下要求：（1）控制台有不少于9个功率档位选择，根据人体组织的不同，功率档位从1至10档连续可调；（2）最低液体喷射流速≤80ml/分钟，误差≤±10%；最低压力≤2840/196psi/bar，误差≤±25%；（3）最高液体喷射流速≥200ml/分钟，误差≤±10%；最高压力≥11620/801psi/bar,误差≤±25%。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口水动力清创系统：（1）控制台有10个功率档位选择，根据人体组织的不同，功率档位从1至10档连续可调。功率档位增加输出功率、液体喷射流速及水流压力同时增大；（2）最低液体喷射流速76ml/分钟，误差±10%；最低压力2840/196psi/bar，误差±25%；（3）最高液体喷射流速210ml/分钟，误差±10%；最高压力11620/801psi/bar,误差±25%。

目前国产水动力清创系统：（1）控制台有10个功率档位选择，根据人体组织的不同，功率档位从1至10档连续可调。功率档位增加输出功率、液体喷射流速及水流压力同时增大；（2）最低液体喷射流速85ml/分钟，误差±10%；最低压力2840/196psi/bar，误差±25%；（3）最高液体喷射流速190ml/分钟，误差±10%；最高压力11620/801psi/bar,误差±25%。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二、手术放大镜（头戴式）

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：手术放大镜（头戴式）。

1.目的与用途：

用于显微修复手术的必备设备。现代高质量的创面修复越来越多的应用显微外科技术。在显微外科手术中，清晰辨认组织，准确分离、切除，进行血管，神经的吻合，精准操作都离不开高质量的手术放大镜。

拟采购的手术放大镜（头戴式）需满足以下要求：（1）大视野利于操作，常用范围86mm-115mm；（2）瞳距范围：可调节，常用范围55mm-85mm；（3）多种工作距离：满足不同身高，不同手术姿势对工作距离的要求，≥4种可选。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口手术放大镜（头戴式）：（1）视野（mm):44mm-115mm，大视野利于操作；（2）瞳距（mm):55mm-90mm无极可调；（3）工作距离（焦距）（mm):300/350/400/450/500五种供选择；（4）铝镁合金双目镜筒，配置镜头保护装置。

目前国产手术放大镜（头戴式）：（1）视野（mm):55mm-85mm；（2）瞳距（mm):50mm-70mm可调；（3）工作距离（焦距):340/420/460mm三种供挑选；（4）镜筒采用PVC塑料材质。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

三、运动平板心电图仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：运动平板心电图仪。

1.目的与用途：

运动平板心电图仪主要用于用于心超心功能科。

拟采购的运动平板心电图仪需满足以下要求：（1）具备高精度密度高准确：静态和动态心电图测试；（2）频率响应范围：0.05-500Hz；（3）输入阻抗：＞50兆欧；（4）共模抑制比：＞70db。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口运动平板心电图仪：（1）具备高精度密度高准确：静态和动态心电图测试；（2）频率响应范围：0.05-600Hz；（3）输入阻抗：＞45兆欧；（4）共模抑制比：＞65db。

目前国产运动平板心电图仪：（1）具备高精度密度高准确：静态和动态心电图测试；（2）频率响应范围：0.05-400Hz；（3）输入阻抗：＞60兆欧；（4）共模抑制比：＞75db。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

四、动态血压监测仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：动态血压监测仪。

1.目的与用途：

动态血压监测仪是一种用来监测动态，连续血压的医疗设备。可以实时记录血压值，准确、实效帮助医生诊断高血压，剔除********">假性高血压，白大衣血压，有效制定治疗方案，药物评价，平稳地控制病人血压。

拟采购的动态血压监测仪需满足以下要求：（1）是有效识别和诊断高血压及评估降压治疗效果最有效方法；（2）结合加入了更多临床信息的分析软件；（3）能更加有效评估心脑血管风险；（4）同时网络型动态血压监测仪具备不受检查地域限制的优势；（5）可大大提高检查开展效率；（6）可有效拓展至基层社区卫生服务中心；（7）实现分级诊疗；（8）优质医疗资源下沉惠及百姓；（9）推进心血管病科研发展。

采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口动态血压监测仪：（1）目前只有进口产品能够通过三项国际临床认证(ESH,BHS,AAMI三个标准任选其一,也可多选)；2）进口设备能够提供更多临床应用参数,如:AASI(动态动脉硬化指数)、盐的敏感性分析等；（3）未成年人动态血压阈值有其特殊标准,除了高血压参考值需根据年龄、身高设定外,还需要对血压测量结果进行优化，目前只有进口设备能够提供可信的5岁及以上年龄未成年人的动态血压测量结果优化,为临床提供可信依据；（4）动态血压临床数据是很重要的科研基础。进口动态血压设备的软件对整体数据的统计、清理有很专业的处理功能,能够整体将多个病人数据合并统计。

目前国产动态血压监测仪：（1）目前国产设备还没有通过前述任一项国际临床认证；（2）目前国产设备不能监测如AASI(动态动脉硬化指数)、盐的敏感性分析；（3）目前国产设备的动态血压监测仪不能够提供可信的5岁及以上年龄未成年人的动态血压测量结果，优化的技术不成熟；（4）目前国产设备的软件对整体数据的统计、清理有很专业的处理功能,能够整体将多个病人数据合并统计的技术不成熟。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

五、超声外科吸引系统

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：超声外科吸引系统。

1.目的与用途：

用于精细准确的肝脏外科手术。

拟采购的超声外科吸引系统需满足以下要求：（1）原厂同一主机可满足软组织及骨性结构的高效切割，同时具备冲洗及负压吸引功能；（2）拥有通用超声手机，手机工作频率≥24kHz，同一把手机可同时搭配≥19种的软组织刀头及骨性打磨刀头；（3）手机重量轻巧，持握轻便，重量≤130克；（4）各类刀头数量总计≥19种，其中超声软组织刀头≥9种，可对软组织进行消融；（5）超声骨性刀头≥10种，可高效切割打磨骨性结构。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口超声外科吸引系统：（1）一台主机同时有效支持切割软组织及切割打磨骨性组织，同一手柄满足吸软组织和磨骨功能，同时具备冲洗及负压吸引；（2）拥有25kHz及34kHz两把手机；（3）具有弯和直手柄供选择，手柄重量为120克；（4）刀头种类达到20种，其中超声软组织刀头9种，超声骨性刀头11种，满足各类术式需求。

目前国产超声外科吸引系统：（1）主机支持切割软组织和切割打磨骨性组织，但是无法在同一把手柄上满足切吸软组织和磨骨功能；（2）需要更换不同的手柄；（3）手机工作频率低于20KHz；（4）无弯型手柄，直手柄重量超过200克；（5）刀头种类14种。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、术中电生理监测系统

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：术中电生理监测系统。

1.目的与用途：

用于为了满足在颅底手术：听神经瘤切除、颅神经微血管减压术等；皮层肿瘤切除术：胶质瘤等；脑血管病手术：动脉瘤、劲动脉内膜剥脱术等；癫痫手术等等业务的普遍开展，对在手术中使用的电生理监测仪使手术创伤大大减小，患者的术后生活质量明显提高。

拟采购的术中电生理监测系统需满足以下要求：（1）要求放大器通道数：≥32通道；（2）噪声抑制：0.6?Vpp或更小从1Hz到3kHz输入短接；（3）共模抑制比：≥128dB；（4）具有不少于2个延长盒；（5）声音刺激强度：最高≥135dB。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口术中电生理监测系统：（1）放大器通道数可实现≥30通道；（2）噪声抑制：≤0.6?Vpp从1Hz到3kHz输入短接；（3）共模抑制比：共模抑制比≥130dB（平衡模式）；≥115dB（隔离模式）；（4）电刺激的延长盒有10对（20个）以上，其中8对高电流刺激和2对低电流刺激，可以连接2个以上的电刺激延迟盒；（5）声音刺激强度：最高≥130dB。

目前国产术中电生理监测系统：（1）放大器通道数：12通道左右；（2）噪声抑制无法达到≤0.6?Vpp；（3）共模抑制比≤85dB噪声；（4）普遍不具有延长扩展盒；（5）声音刺激强度最高无法达到135dB。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

七、IPC耳鼻喉科综合手术动力系统

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：IPC耳鼻喉科综合手术动力系统。

1.目的与用途：

IPC耳鼻喉科综合手术动力系统是用于耳鼻喉科鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术工作。

为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备具备升级功能、内窥镜冲洗功能；（2）鼻咽喉手柄单向转速≥28000转/分钟，双向转速≥7000转/分钟。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口IPC耳鼻喉科综合手术动力系统：（1）进口产品主机具有升级功能，能适配不同手术类型的手柄，整合内窥镜具有冲洗功能；（2）进口产品鼻咽喉手柄单向转速≥30000转/分钟，双向转速≥7500转/分钟，可低至50转/分钟。

目前国产IPC耳鼻喉科综合手术动力系统：（1）目前国产产品主机不具有升级功能，只能适配单一手术类型的手柄，无内窥镜冲洗功能；（2）目前国产产品鼻咽喉手柄单向转速＜13000转/分钟，双向转＜5000转/分钟。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

八、外科医师椅

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：外科医师椅。

1.目的与用途：

主要用于临床医师使用。

拟采购的外科医师椅需满足以下要求：（1）椅背无需电源或借助外力升降；（2）载重至少200kg。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口外科医师椅：（1）产品椅背为气动助力升降，无需电源或借助外力；（2）最大载重250kg。

目前国产外科医师椅：（1）产品椅背需电源或其他动力支持升降；（2）最大载重180kg。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

九、骨科手术牵引床

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：骨科手术牵引床。

1.目的与用途：

骨科手术牵引床广泛应用于各种急、慢性损伤引起的腰椎间盘突出、腰痛、行走无力而引起腿脚肌肉萎缩，以及外伤性颈椎骨折、错位、脱位等症状。

为了满足病人治疗效果，拟采购的骨科手术牵引床需满足以下要求：（1）床面结构为高强度合金材质，满足各种体位要求；（2）具有紧急停止开关，牵引过重保护电路电子监控装置。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口骨科手术牵引床：（1）床体钢材普遍为304#不锈钢，整体厚度不低于1.2mm，且故障率低，使用寿命长；（2）进口骨科手术牵引床具有紧急停止开关，牵引过重保护电路电子监控装置。

目前国产骨科手术牵引床：（1）国产骨科手术牵引床床体钢材普遍为碳钢，厚度不到1mm；（2）国产骨科手术牵引床紧急停止开关技术不成熟，无牵引过重保护电路电子监控装置。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

十、铅衣

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：铅衣。

1.目的与用途：

主要用于防护。

拟采购的铅衣需满足以下要求：（1）抗腐蚀能力强，对防护层材料保护很好；（2）防水、超轻、抗磨损、阻燃、抗菌等特殊性能；（3）尽可能减少对医务人员射线辐射；（4）重量小于≤5kg。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口铅衣：（1）抗腐蚀能力强，防护层材料基本不会有损坏；（2）使用的材料防水、抗磨损、阻燃、抗菌等特殊性能强；（3）使用纳米级稀有贵金属，有效衰减材料分布均匀，极大减少对医务人员的射线辐射；（4）重量普遍偏轻，重量小于≤5kg。

目前国产铅衣：（1）抗腐蚀能力一般；（2）使用的材料达不到采购人的要求；（3）防辐射能力一般；（4）重量普遍偏重，一般＞5KG。

3.购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

水动力清创系统

1

2

手术放大镜（头戴式）

4

3

运动平板心电图仪

1

4

动态血压监测仪

16

5

超声外科吸引系统

1

6

术中电生理监测系统

1

7

IPC耳鼻喉科综合手术动力系统

1

8

外科医师椅

2

9

骨科手术牵引床

2

10

铅衣

5

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和审核财政部门。

采购人联系人：贺老师 电话：***-********

财政部门联系人：肖老师 电话：***-********