信阳市中心医院部分医用耗材试剂选标公告

　 一、选标项目名称：信阳市中心医院部分耗材试剂选标项目

　 二、选标人：信阳市中心医院

三、医用耗材试剂选标品目

序号	耗材试剂名称
1	驼人TK2020WDH11 M5-A可视喉镜用镜片、手术用腹巾（带显影）
2	国产：灌肠包、一次性使用流量设定微调式输液器、一次性使用连接式留置针、导尿包
4	免疫组化检查用试剂：ALK抗体试剂（免疫组织化学）、Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学）、CA 125抗体试剂（免疫组织化学）、CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）、细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂（免疫组织化学）、CD3抗体试剂（免疫组织化学）、CD5抗体试剂（免疫组织化学）、CD10抗体试剂（免疫组织化学）、CD20抗体试剂(免疫组织化学法)、CD23抗体试剂（免疫组织化学）、CD34抗体试剂（免疫组织化学）、CD43抗体试剂（免疫组织化学）、CD56抗体试剂（免疫组织化学）、CD68抗体试剂（免疫组织化学）、CD79a抗体试剂（免疫组织化学）、CD117抗体试剂(免疫组织化学法)、CD138抗体试剂（免疫组织化学）、CEA抗体试剂（免疫组细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）织化学）、细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）、细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）、细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）、细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）、细胞角蛋白14抗体试剂（免疫组织化学）、细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）、Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学）、EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学）、EMA抗体试剂（免疫组织化学）、InhiNapsin A抗体试剂（免疫组织化学）bin, alpha抗体试剂（免疫组织化学）、Actin抗体试剂（免疫组织化学)、Myo D1抗体试剂（免疫组织化学）、p16抗体试剂（免疫组织化学）、p40抗体试剂（免疫组织化学）、p53抗体试剂（免疫组织化学）、p63抗体试剂（免疫组织化学）、Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）、S100抗体试剂（免疫组织化学）、SMA抗体试剂（免疫组织化学）、TOP2A抗体试剂（免疫组织化学）、Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）、WT1抗体试剂（免疫组织化学）、细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）、Desmin抗体试剂（免疫组织化学）、Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）
5	病理质控ＨＰＶ分型检测、基因突变检测、免疫组化检测用试剂：进口：人乳头状瘤病毒（ＨＰＶ）检测试剂盒（ＰＣＲ荧光法，240测试）、免疫组化检测用试剂：进口：人乳头状瘤病毒（ＨＰＶ）检测试剂盒（ＰＣＲ荧光法，960测试）、核酸提取或纯化试剂（240测试）、酸提取或纯化试剂（960测试）、ＥＧＦＲ基因突变检测试剂盒（等位基因特异扩增荧光ＰＣＲ法）、核酸提取或纯化试剂、核酸提取试剂、ＫＲＡＳＡ基因突变检测试剂盒（ＴaqMan熔解曲线荧光ＰＣＲ法）、ＢＲＡＦＶ600基因突变检测试剂盒（ＰＣＲ荧光法）、抗ＡＬＫ（Ｄ5Ｆ3）免单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）、免单克隆阴性质控抗体、抗ＰＤ－Ｌ1抗体试剂（免疫组织化学）、Ｐ63抗体试剂（免疫组织化学）、chromogranin抗体试剂（免疫组织化学）。国产：人乳头瘤病毒基因分型（25型）检测试剂盒（ＰＣＲ-反向点杂交法）
6	病理质控ＨＰＶ分型检测、免疫组化检测用试剂：进口：ＤＡＢ染色液(罗氏全自动免疫组化设备专用)、ＤＡＢ染色增强液、苏木精染色液(罗氏全自动免疫组化设备专用)
7	国产新生儿一次性使用中心静脉导管套装
8	低温等离子体多功能手术系统专机专用离子体多功能手术刀头
9	进口：输尿管支架（鱼尾支架）、solyx单切口悬带系统
10	国产一次性套管穿刺器（康基ＸＶ型）
11	进口梅毒螺旋体特异检测凝聚法（ＴＰＰＡ）试剂
12	国产一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器
13	国产一次性球囊子宫支架
14	国产宫腔压迫球囊
15	血小板聚焦功能检测试剂盒（凝固法）试剂
16	呼出气一氧化氮测定用传感器
17	一次性使用内窥镜活体取样针
18	呼吸通路过滤器

四、报名人资格要求：
1、报名人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2、报名人所报选标耗材试剂必须是经省、市卫健委医用耗材招标中标品目。
3、报名人须具备具有从事医疗器械经营许可资质。
4、报名人须注册资金壹佰万元及以上，生产或经营范围应包含所报医用耗材和试剂。
5、报名人须提供的资格证明材料均在有效期内。
五、报名时间及报名提交资料要求：
1、请符合上述条件的报名人自公告发布之日起5个工作日内到信阳市中心医院医学装备科报名。
2、报名时应携带生产和经营企业法人营业执照副本、组织代码证、税务登记证。生产企业《医疗器械生产企业许可证》、国家或省级以上相关行政管理部门颁发的“准”字号和“进”字号《医疗器械注册证》（含登记表）。省、市卫计委招标中标证明。经营企业《医疗器械经营企业许可证》和生产厂家为供应商提供的逐级授权产品代理销售授权书复印件。经营公司法人授权委托书原件及法人、报名人身份证复印件。报名资料按以上顺序用A4纸复印装订成册，报名时需提交上述资料复印件，所有复印件必须加盖经营公司公章。
备注：1、上述条款应根据“四、报名人资格要求”中的具体要求提供，报名单位应对资料的真实性、合规性负责。2、报名人若不按上述要求提供报名资料及复印件，采购人有权拒绝接受其报名。3、报名单位必须能够独立提供所报序号全部耗材。
六、资质审查时间及要求：时间、地址另行通知。审查时将对经营公司资格证明材料原件和生产单位证明材料复印件进行资格审核，不符合报名资格条件的报名单位将被拒绝。
七、选标时间及要求：时间、地址另行通知。选标时报名人须提供耗材样品，并承诺所报价格为全省销售最低价。
八、本公告解释权归信阳市中心医院所有。
九、本公告在《信阳市中心医院官网》上公开发布。
十、联系方式
选标人：信阳市中心医院
地 址：信阳市四一路1号
联系人：谷先生 联系电话：****-*******
监督部门：信阳市中心医院纪检监察室 监督电话：****-*******
2020年6月22日