采购人

（盖章）

四川省人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

四川大学望江医院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院（退休）

研究员

临床医学

马松涛

成都医学院

教授

医疗

黄大斌

成都中医药大学附属医院

主任医师

影像

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

一、铅围脖

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：铅围脖。

1.目的与用途：

主要用于防护。拟采购的铅围脖需满足以下要求：（1）抗腐蚀能力强，对防护层材料保护很好；（2）防水、超轻、抗磨损、阻燃、抗菌等特殊性能；（3）尽可能减少对医务人员射线辐射；（4）重量≤0.5KG（5）铅当量：≥0. 5mmpb；采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：（1）抗腐蚀能力强，防护层材料基本不会有损坏；（2）使用的材料防水、抗磨损、阻燃、抗菌等特殊性能强；（3）使用纳米级稀有贵金属，有效衰减材料分布均匀，极大减少对医务人员的射线辐射；（4）重量：约0.4KG；（5）铅当量：≥0.6mmpb。

目前国产产品：（1）抗腐蚀能力一般；（2）使用的材料达不到采购人的要求；（3）防辐射能力一般；（4）重量：约0.6KG；（5）铅当量：≥0. 4mmpb；

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二、机械支撑臂

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：机械支撑臂。

1.目的与用途：

用于辅助腹腔镜手术时固定内窥镜及相关手术器械，以帮助医生进行精准的手术操作，尤其在探查深部组织区域时稳定视野，确保精准定位解剖部位。拟采购的机械支撑臂需满足以下要求：（1）固定架，L形，高≥48cm,固定范围≥52cm,操作灵活；（2）旋转插座，夹子可固定在手术台上，侧面有抓钳，用于铰架高度和角度的调整；（3）镜夹，用于夹持柱状晶透镜或镜体保护套，夹口范围16.5-23mm；（4）具有减震设计。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口机械支撑臂：（1）固定架，L形，高≥45cm,固定范围≥50cm,；（2）旋转插座即可固定在手术台上，且侧面有抓钳，可以灵活调整铰架高度和角度，方便术中调整，（3）镜夹，用于夹持柱状晶透镜或镜体保护套，夹口范围16-25mm；（4）具有减震设计。

目前国产机械支撑臂：（1）固定架，高度≤48cm，固定范围≤50cm；（2）固定插座，夹子可固定在手术台上，仅能调节铰架高度；（3）镜夹，夹口范围17mm-21mm；（4）支臂组装繁琐，术中操作精确性不高，减震设计技术不成熟。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

三、间接检眼镜

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：间接检眼镜。

1.目的与用途：

间接检眼镜主要用于小儿ROP治疗、成人眼底激光治疗、特殊体位患者眼底激光治疗，需要眼底激光治疗的小孩及特殊体位患者用普通的激光无法进行操作，只有卧位时利用激光间接检眼镜进行治疗，其能量精准，穿透性腔。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）切换滤光镜：UV、无红、钴蓝色3种；（2）光度：最大光度约600Lx、中间位置约300Lx（500ｍｍ前方位置、UV滤光镜时）；（3）照射野：φ19、φ50、φ80mm 3级切换

目前国产产品：

（1）普遍只具备滤光镜：UV、无红2种；（2）光度：最大光度约550Lx、中间位置约200Lx（500ｍｍ前方位置、UV滤光镜时）；（3）照射野无法做到3级切换。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

四、流量仪探头

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：流量仪探头。

1.目的与用途：

流量仪探头对于临床、治疗、康复需求的流量的流速及宽量程比都有非常高的要求。拟采购的流量仪探头需满足以下要求：

（1）探头流速范围为0.1-6m/s；（2）宽量程比为66:1；采购人需求合理。

采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

进口流量仪探头（1）流速范围为0.08-6m/s；（2）宽量程比能达到70:1

目前国产产品：

国产流量仪探头（1）流速范围较小0.5-3m/s；（2）宽量程比达不到66:1，无法满足要求。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

五、临时起搏器

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：临时起搏器。

1.目的与用途：

用于冠脉介入手术、永久起搏器安置术、经导管主动脉瓣置换术等心脏介入手术的术中辅助设备。同时是用于缓慢性心律失常、急性心肌梗死等患者的急救措施中的设备。拟采购的临时起搏器需满足以下要求：（1）需要同时具备心房和心室起搏模式；（2）对起搏电压范围要求高，有高压起搏功能，以保证在紧急情况下起搏功能的完成；（3）心房感知灵敏度范围大于0.4-10mV，心室感知灵敏度范围大于0.8-20mV；（4）高频起搏频率范围应该大于80-800ppm；（5）需具备紧急起搏模式以保证紧急情况下的应用；（6）需具备频率奔放保护，当起搏器因线路故障使起搏频率突然加快时起保护作用；（7）需具备干扰监测、报警和自动模式转换功能；（8）适用接头直径范围1-2mm。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口临时起搏器：（1）同时具备心房（VVI、VOO）和心室(AAI、AOO)两种起搏模式；（2）起搏电压范围0.1-20V，能够满足紧急状况下的高压起搏要求；（3）感知灵敏度范围0.1-20mV；（4）高频起搏频率范围40-1000ppm；（5）具备一键紧急起搏模式（VOO/10V/80ppm）；（6）具备频率奔放保护功能；（7）具备干扰监测（＞8.3Hz）和报警功能（＞14Hz）,模式可自动转换为AOO/VOO；（8）最小适用接头直径0.9mm。

进口产品能满足采购人的临床工作需要。

目前国产临时起搏器：（1）仅有心室起搏模式（VVI、VOO），无心房起搏模式；（2）起搏电压范围0-12V，无法满足紧急状况下高压起搏要求；（3）感知灵敏度范围0.5-10mV；（4）高频起搏频率范围90-800ppm；（5）无紧急起搏模式；（6）无频率奔放保护；（7）无干扰监测、报警和自动模式转换功能；（8）最小适用接头直径1.5mm。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、大血管手术器械

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：大血管手术器械。

1.目的与用途：

因心脏外科手术的高精度高难度等特性，需配置大血管手术器械（1）6种以上开放闭合刀头和4种以上的闭合/切割于一体的腔镜刀头供临床选择；（2）超声刀刀头的振动频率达到55.5KHZ，可安全处理≤5mm血管；（3）单独输出超声能量的刀头能够凝闭8mm及以下血管；（4）热损失1mm以内。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）进口设备具有8种以上开放闭合刀头和5种以上的闭合/切割于一体的腔镜刀头供临床选择，满足临床腔镜、阴式和开放手术的需要；（2）进口设备具有大血管闭合系统，腔镜下器械手柄能够360度旋转，超声刀头的振动频率≥55.5KHZ，可安全处理≤4mm血管；（3）单独输出超声能量的刀头能够凝闭7mm及以下血管，无需缝合止血，手术时间短；（4）设备手术损伤小，热损失1mm以内。

目前国产产品：

（1）国产设备开放闭合刀头和闭合/切割一体刀头品种少，临床选择余地小；（2）国产设备血管处理能力较差，超声刀头不能安全处理直径达到5mm的血管；（3）单独输出超声能量的刀头能够凝闭8mm及以下血管较差，有时需辅以缝合止血来保障手术安全。（4）手术损伤较大，热损失大于2mm。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

七、冠脉搭桥手术器械

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：冠脉搭桥手术器械。

1.目的与用途：

拟购的心脏手术器械主要用来进行精细的心脏手术，具有高精度高难度等特性。设备确需满足如下要求：（1）细齿针持：长度230mm，器械耐磨耐用，可进行心脏手术过程中心内缝合；（2）主动脉阻断钳：整件长度210mm，无创齿设计，确保无血管损伤，避免损伤主动脉血管壁；（3）主动脉侧壁钳长度：210mm、215mm，无创齿设计，专用于非体外循环下冠脉搭桥术，钳夹主动脉血管侧壁时可避免血管损伤，避免非体外循环下冠脉搭桥术出现血管损伤出血及斑块脱落导致的栓塞；（4）无损伤夹管钳:整件长度200mm，钢材优质表面不反光；

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）细齿针持长度210mm-230mm（可调），工作端镶有碳钨合金镶片，器械耐磨损，经久耐用，可以较好的进行心脏手术过程中心内缝合；（2）主动脉阻断钳整件长210mm-230mm（可调），DEBAKEY无创齿设计，保证无血管损伤，避免损伤主动脉血管壁；（3）主动脉侧壁钳长度210mm、215mm，DEBAKEY无创齿设计，专用于非体外循环下冠脉搭桥术，钳夹主动脉血管侧壁时避免血管损伤，防止非体外循环下冠脉搭桥术出现血管损伤出血及斑块脱落导致栓塞可能；（4）无损伤夹管钳整件长200mm-210mm（可调），采用优质钢材制成，器械表面经亚光处理不反光。

目前国产产品：

（1）细齿针持长度230mm，器械耐磨损度低，经多次使用后往往出现不同程度的磨损；（2）主动脉阻断钳磨损度低，经多次使用后往往出现不同程度的磨损；（3）主动脉侧壁钳长度210mm、215mm，脉侧壁钳钳口处有涂层处理技术不成熟，多次使用可能对血管损伤；（4）无损伤夹管钳整件长200mm-210mm（可调），器械表面经亚光处理不反光技术不成熟，影响手术操作。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口冠脉搭桥手术器械。

八、ACT机

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：ACT机。

1.目的与用途：

ACT机是主要用于老年心血管。为提高诊疗精度，降低医疗风险。拟采购的ACT机满足以下要求：（1）两个监测通道（双管），能够同时记录差异值备查；（2）主机预热时间12分钟，药筒预热时间5-8分钟；（3）检测结果生成时间3分钟。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

进口产品两个监测通道（双管），测试结束后可现实两个通道的平均值（Average）和差异值（Difference），当差异值/平均值＜12%时，测试成功并接受该平均值，同时能够记录差异值备查。（2）主机预热时间≤10分钟，药筒预热时间3-5分钟。（3）检测结果生成时间≤2分钟

目前国产产品：

国产产品只有一个检测通道（单管）。（2）主机预热时间15分钟，药筒预热时间＞8分钟。（3）国产设备检测结果生成时间＞3分钟。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口ACT机。

九、血液回收机

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：血液回收机。

1.目的与用途：

血液回收机是现代高科技手段把创伤或手术室中流失的血收集起来，经处理再回输给病人本身，用自己的血救自己，既缓解了血液短缺状况，又避免异体输血传染的危险，拟采购的血液回收机需满足以下要求：（1）红细胞回收率：≥90%、肝素清除率：≥97%；（2）智能吸引及三种负压模式：智能负压，手动负压，术后负压；（3）具备术前分离血小板、血浆、红细胞功能；（4）回收质量控制：具备程序设置功能并有清洗质量监测感应器。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）进口产品红细胞回收率：≥95%；肝素清除率：≥99%（2）进口产品智能吸引及三种负压模式：智能负压，手动负压，术后负压。（3）进口产品具备术前分离血小板、血浆、红细胞功能；（4）进口产品回收质量控制：具备程序设置功能并有清洗质量监测感应器。

目前国产产品：

（1）目前国内血液回收机红细胞回收率：≤90%；肝素清除率：≤90%。

（2）目前国内血液回收机仅一种负压模式；（3）目前国内血液回收机无术前分离血小板、血浆、红细胞功能；（4）目前国内血液回收机无回收质量控制功能。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口血液回收机。

十、医用防辐射眼镜

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：医用防辐射眼镜。

1.目的与用途：

医用防辐射眼镜主要用于在放射诊断与治疗中，抵挡X射线对人体全身重要器官不必要的伤害，为了满足工作需求并保证病人、医生安全，拟采购的医用防辐射眼镜需满足以下要求：（1）屏蔽效率达到93%；（2）防护用品表面易清理。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）进口医用防辐射眼镜屏蔽效率可达到95%。（2）进口医用防辐射眼镜防护用品表面易清理。

目前国产产品：

（1）国产产品屏蔽效率仅可达到90%（2）国产产品表面清理不易，多次使用清理后，可能会损伤镜面。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

铅围脖

10

2

机械支撑臂

1

3

间接检眼镜

2

4

流量仪探头

2

5

临时起搏器

3

6

大血管手术器械

1

7

冠脉搭桥手术器械

1

8

ACT机

9

血液回收机

1

10

医用防辐射眼镜

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：贺老师 电话：***-********

审核财政部门 联系人：肖老师 电话：***-********