采购人

（盖章）

四川省人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

四川大学望江医院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院（退休）

研究员

临床医学

马松涛

成都医学院

教授

医疗

黄大斌

成都中医药大学附属医院

主任医师

影像

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

一、动脉硬化检测装置

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：动脉硬化检测装置。

1.目的与用途：

动脉硬化检测装置主要用于医院体检使用，提供血管健康咨询管理，它为每个测试者提供独立的健康分析数据，拟采购的动脉硬化检测装置需满足以下要求：（1）AVI检测：中心动脉硬度指标检测，显示范围：5～60，测量允差±4。显示分辨率：1；（2）CSBP测量：中心动脉血圧测量：量程：0mmHg～300mmHg（0kPa～40kPa）；分辨率：1mmHg（0.133kPa）；（3）CAPP测量：中心动脉脉压测量，量程：0mmHg～259mmHg（0kPa～34.5kPa），分辨率：1mmHg（0.133kPa）。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）AVI检测：中心动脉硬度指标检测，显示范围：5～60，测量允差±3。显示分辨率：1；（2）CSBP测量：中心动脉血圧测量：量程：0mmHg～400mmHg（0kPa～40kPa）；分辨率：1mmHg（0.133kPa）；（3）CAPP测量：中心动脉脉压测量，量程：0mmHg～300mmHg（0kPa～34.5kPa），分辨率：1mmHg（0.133kPa）

目前国内产品：

（1）AVI检测：中心动脉硬度指标检测，显示范围：5～60，测量允差较大普遍在±5左右。显示分辨率：1；（2）CSBP测量：中心动脉血圧测量：量程：0mmHg～200mmHg（0kPa～50kPa左右）；分辨率：1mmHg（0.133kPa）；（3）CAPP测量：中心动脉脉压测量，量程：0mmHg～200mmHg（0kPa～34.5kPa），分辨率：1mmHg（0.133kPa），国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二、基因分析仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：基因分析仪。

1.目的与用途：

基因分析仪是利用毛细管测序的原理通过对核酸的碱基序列的测定，来精确反应检测样品的核酸本质；此检测方法以其高度的准确性、特异性、和重复性等突出优势，已被公认为目前世界上最先进的核酸分子诊断技术，被广泛应用于疾病检测监控、科学研究，也是目前各种产前疾病诊断、遗传性疾病检测、传染性疾病检测等的“金标准”方法。拟采购的基因分析仪需满足以下要求：（1）可同时进行≥8道毛细管电泳，满足临床样本量需求；（2）一次测序长度可达1000bp或以上；（3）可同时进行≥六色荧光的实时检测，可满足市面不同试剂盒的应用。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）进口产品一次可同时进行8或24道毛细管电泳分析；（2）进口产品一次测序长度最长可达1200bp；（3）进口产品可同时进行六色荧光的实时检测；

目前国内产品：

（1）国产产品只能同时进行4道毛细管电泳分析；（2）国产产品一次测序长度只可以测500bp左右；（3）国产产品只能同时进行≤五色荧光的实时检测。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

三、射频消融系统

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：射频消融系统。

1.目的与用途：

射频消融系统是通过股动静脉、*******">颈内静脉、锁骨下静脉的途径，把电极导管插入心脏，用电生理标测技术找到心脏内异常电传导通道或异位搏动点，利用大头导管顶端的电极在心肌组织内产生阻力性电热效应，使心肌细胞干燥坏死，达到治疗快速性心律失常的目的；拟采购的射频消融系统需满足以下要求：（1）提供能量输入，并利用提高电阻阻断消融。（2）冲洗式消融：采用线性消融不损伤相邻正常心脏组织功能、不炭化，避免血栓；（3）主机需兼容冲洗式射频消融的多种耗材，比如双极钳、单极笔，适用于不同的房颤手术需要。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）提供能量输入，并利用提高电阻阻断消融。一旦消融时间过长，或者组织已经透壁，设备将自动提高电阻，组织能量输出，以免能量过度输出损伤心肌；（2）具备冲洗式消融功能；无微泡和焦痂产生，避免干扰仪器透壁计算；自动恒温，能保证心肌表面组织正常；（3）主机兼容冲洗式射频消融的多种耗材；

目前国产产品：

（1）能量输入功能不够完善，不能精细的控制输出；（2）冲洗式消融功能不够完善，抗干扰能力弱；（3）主机兼容冲洗式射频消融的耗材种类较少；

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

四、高级血流动力学设备

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：高级血流动力学设备。

1.目的与用途：

高级血流动力学设备用于儿童及新生重症监的血流动力学监测，拟采购的高级血流动力学设备需满足以下要求：（1）采用经体表连续多普超声原理，能灵敏、准确的检测出任意相邻两次每搏输出量5%以内的差异；（2）可以分别评估患儿左右心的心输出量及左右心的心肌收缩力INO的情况，以更早发现患儿病情情况，保障患儿安全，提高救治率；（3）具有心肌收缩力指数，校正流动时间，动势能比，血流分钟距离功能性参数。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）采用经体表连续多普超声原理，能灵敏、准确的检测出任意相邻两次每搏输出量3%以内的差异；（2）可以分别评估患儿左右心的心输出量及左右心的心肌收缩力INO的情况（3）具有心肌收缩力指数，校正流动时间，动势能比，血流分钟距离，平均压力梯度，氧输送能力，每博血氧饱和度等功能性参数

目前国内产品：

（1）检测精度较差，两次每搏输出量存在7%以内的差异；（2）只能单独评估患儿左右心的心输出量及左右心的心肌收缩力INO的情况（3）只具有心肌收缩力指数，校正流动时间，氧输送能力功能性参数。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

五、电泳仪（电泳槽及配件）

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：电泳仪（电泳槽及配件）。

1.目的与用途：

用于常规核酸检测实验。是常规生物实验室必备基础仪器之一。拟采购的电泳仪（电泳槽及配件）需满足以下要求：

（1）制胶面积≥150x150mm；

（2）具有不同数目的加样孔的上样梳子可以使用，多种规格可选；

（3）可以直接在电泳槽中直接制胶，也可在外置制胶板中制胶。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）制胶面积可达150x150mm；（2）上样梳子10、15、20、30样本孔可选；（3）配置有外置制胶板，不同规格凝胶板可以在同一块外置制胶板上制胶，同时还可选配制胶模块，可在电泳槽中直接制胶。进口产品能满足采购人的临床工作需要。

目前国产产品：

（1）制胶面积可达140x140mm；（2）上样梳子10、15、20样本孔可选；（3）外置凝胶架，所有凝胶制备均在外置凝胶架上制备。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、电泳仪电源

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：电泳仪电源。

1.目的与用途：

用于浸没式水平电泳、垂直凝胶电泳等实验中的电源供应设备，它可为实验提供稳定、安全的恒压或恒流电源，保障各类电泳实验顺利进行，保障操作人员人身安全。拟采购的电泳仪电源需满足以下要求：（1）良好的安全性能设计：具有空载监测、荷载突变监测、过载/短路监测、过压保护等功能，保障异常情况下的操作人员安全；（2）严格的安全认证证明：具备国际安全标准—IEC1010-1认证、EN-61010和 CE标准认证，以保障电源的安全工作，人员的安全使用，实验室的安全运行；（3）输出插孔：3对并联，可同时对三个同类型的电泳槽进行电泳。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口电泳仪电源：（1）安全性能设计：具有空载监测、荷载突变监测、过载/短路监测、过压保护等功能；（2）安全认证证明：具备国际安全标准—IEC1010-1认证、EN-61010和 CE标准认证；（3）输出插孔：4对并联，可同时对四个同类型的电泳槽进行电泳。进口产品能满足采购人的临床工作需要。

目前国产电泳仪电源：

（1）安全性能设计：只具有短路、漏电保护功能，安全性能较弱；（2）无国际安全认证证明；（3）输出插孔：2对并联，可同时对两个同类型的电泳槽进行电泳。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

七、凝胶成像仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：凝胶成像仪。

1.目的与用途：

主要用于一维蛋白染色、二维蛋白染色、转印检测、核酸检测等的成像、分析和定量。拟采购的凝胶成像仪需满足以下要求：（1）功能：免染蛋白凝胶成像，核酸荧光凝胶成像，考马斯亮蓝染色蛋白凝胶成像，银染蛋白凝胶成像等；（2）物理分辨率：≥400万像素；（3)要求样品托盘模块化设计，不同的模块之间可以快速更换。以便清洗并可避免有毒试剂对操作人员的毒害；（4）具有多用户登录和密码管理功能，不同用户数据分开管理,可对实验室进行高效管理。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口凝胶成像仪：（1）具有免染蛋白凝胶成像，核酸荧光凝胶成像，考马斯亮蓝染色蛋白凝胶成像，银染蛋白凝胶成像等功能；（2）物理分辨率：600万像素；（3）样品托盘采用模块化设计，不同的模块之间可以方便的更换，具有紫外/免染样品托盘、白光样品托盘、蓝光样品托盘可选；（4）可供多用户同时使用，无需密码狗，但具有密码管理和保护功能，不同用户数据分开管理。进口产品能满足采购人的临床工作需要。

目前国产凝胶成像仪：（1）成像功能不完善，只具有免染蛋白凝胶成像，核酸荧光凝胶成像、银染蛋白凝胶成像；（2）物理分辨率：300万像素；（3）样品托盘更换速度慢，操作繁琐；（4）每台仪器配置密码狗一个，不可供多用户同时使用，无法对不同用户数据分开管理。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

八、内镜自动清洗消毒机

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：内镜自动清洗消毒机。

1.目的与用途：

内镜自动清洗消毒机用于内镜清洗、消毒。为提高诊疗精度，保证医疗、教学、科研的需要，降低医疗风险，拟采购的内镜自动清洗消毒机需满足以下要求：（1）能同时分别消毒两种不同的内镜；（2）具有全自动内镜干测漏以及全程泄漏保护功能；（3）设备可以兼容使用戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸等消毒剂。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）进口产品同一台设备具有两个洗消槽，可同时分别消毒两种不同的内镜，互不影响；（2）进口产品具有全自动内镜干测漏以及全程泄漏保护功能；（3）进口产品可以兼容使用戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸等消毒剂。

目前国内产品：

（1）目前国产产品只配备有1个消毒槽，只能消毒一条内镜，或者两条内镜混装消毒；（2）目前国产产品没有全自动内镜干测漏以及全程泄漏保护功能；（3）目前国产产品不能同时兼容戊二醛、过氧乙酸等不同消毒剂使用。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

九、环氧乙烷灭菌器

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：环氧乙烷灭菌器。

1.目的与用途：

环氧乙烷灭菌器用于对不耐受湿热的手术器械进行灭菌，对灭菌物品没有管腔限制，对手术器械没有腐蚀性，可以处理胆道镜、输尿管镜、关节镜、植入物等结构复杂的精密器械，满足医院的灭菌需求。拟采购的环氧乙烷灭菌器需满足以下要求：

（1）灭菌剂应采用纯环氧乙烷气罐，舱门锁定后设备能自动刺破气罐，灭菌介质释放并进行灭菌；（2）灭菌器应采用流体力学原理的内置文氏真空泵，确保灭菌全过程舱体处于负压状态，环氧乙烷气体无法逸出；（3）灭菌器应具有通气功能，灭菌结束后自动进入通气解析阶段，整个程序结束后物品能立即使用（4）配套包内指示卡、快速生物测试包等监测材料。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：（1）采用100%纯环氧乙烷气体，气罐内置自动进气；（2）设备应用流体力学原理的文氏真空泵，保证灭菌舱体负压；（3）具备通气解析功能，整个程序结束后物品能立即使用；（4）配套包内指示卡、快速生物测试包等监测材料，并支持4小时生物培养结果快速判读功能。

目前国产产品：（1）采用混合环氧乙烷气体作为灭菌剂，舱门锁定后需要手动控制灭菌剂进气量；（2）不具备文氏真空泵，灭菌过程相对正压，灭菌剂有溢出风险；（3）不具有通气解析功能，灭菌结束后物品不能立即使用，降低手术器械周转；（4）无快速生物测试包，配套监测材料不完善。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

十、清洗消毒器

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：清洗消毒器。

1.目的与用途：

清洗消毒器主要用于手术器械、呼吸麻醉管道、微创器械、换药碗、玻璃器皿、育婴用品等物品的全自动清洗、消毒、干燥。拟采购的清洗消毒器需满足以下要求：

（1）处理量单循环可处理≥16个满载器械的DIN器械托盘（DIN器械盘尺寸480mm×250mm×60mm)，处理时间低于35分钟；（2）设备具备智能进水控制系统，可自动识别负载的装载量，根据装载量控制进水，干燥单元具备热能回收功能，可最大化减少能源损耗；加热方式采用电蒸两用；（3）自动化程度高，程序组数量多，可存储20组程序，各项参数监控齐全，设备可存储过程参数。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：（1）处理量单循环可处理18个满载器械的DIN器械托盘，处理时间低于35分钟；（2）具备智能进水控制系统，该系统可自动识别负载的装载量，根据装载量控制进水；干燥单元具备热能回收功能，可最大化减少能源损耗；加热方式采用电蒸两用；腔体及工艺管路采用316L耐酸耐腐蚀不锈钢，厂家保用15年；（3）自动化程度高，程序组多，可存储30组程序；设备的运行参数记监控完善，可对腔体温度、干燥温度、干燥风压、干燥风压压差、过程时间、循环水压、旋臂旋转情况、清洗剂泡沫多少等进行实时监控；设备存储量大，可存储超过99个循环的过程参数。

目前国产产品：（1）处理量单循环仅可处理12个满载器械的DIN器械托盘，处理时间约45分钟；（2）不具备智能进水控制系统，采用固定进水量控制；干燥单元无热能回收功能，纯水、能源、耗材耗量大；加热方式采用的是蒸汽加热或电加热的单功能模式；腔体及工艺管路采用的是304不锈钢；（3）自动化程度较低，程序组低于10组；设备的参数监控较落后，只能对腔体的温度、干燥温度、干燥风压、过程时间、循环水压进行记录及监控；设备自身不带存储功能，不能存储过程参数供查询。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

动脉硬化检测装置

2

2

基因分析仪

1

3

射频消融系统

1

4

高级血流动力学设备

1

5

电泳仪（电泳槽及配件）

1

6

电泳仪电源

1

7

凝胶成像仪

1

8

内镜自动清洗消毒机

2

9

环氧乙烷灭菌器

1

10

清洗消毒器

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：贺老师 电话：***-********

审核财政部门 联系人：肖老师 电话：***-********