兰州市西固区疾病预防控制中心PCR实验室建设采购项目，已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家进行了论证，现公示如下：

一、采购人：兰州市西固区疾病预防控制中心

二、项目名称：兰州市西固区疾病预防控制中心PCR实验室建设采购项目

三、采购预算:本项目采购预算307.6万元

四、采购内容：

五、申请采购进口产品的理由：

（一）实时荧光定量PCR仪

原因阐述：

实时荧光定量PCR仪是专为核酸（DNA）定量检测所设计的自动化仪器，由温控模块、光路系统、CCD检测器、计算机及相应分析软件等部分组成，由微电脑全自动控制，通过对标准样品、阳性对照样品、阴性样品、未知样品在PCR扩增过程中所产生的荧光信号进行收集，整理和数据分析，以满足实验室样品定量定性检测的需要。

我中心本次采购的实时荧光定量PCR系统不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品。经过调研发现，国产实时荧光定量PCR仪器因为研发上市时间较晚、材料和工艺等问题，普通存在故障率高，分辨率差，检测数据不稳定，可重复性极差等缺陷。与进口仪器差距较大。

1、检测时间：进口设备普遍可以在30分钟之内完成完成96孔板40个循环反应PCR实验。目前国内品牌的反应速度一般均在2个小时完成96孔的40个循环反应的实验，不仅不能满足快速检测的要求；而且因为反应速度慢，试剂长时间加热，使得生物酶活性降低导致检测不够灵敏。使的检测结果很难准确确认。

2、温控模块：实时荧光定量PCR仪的温控模块要求具有快速升降温的性能，速度越快，既可以缩短检测时间，而且可以保障检测结果的准确性。但温控模块的快速升降温速度，对于温控模块的材料和耐用性有很高的要求。温控模块对样品孔间均一性要求较高，模块上单位面积内孔数越多则要求越高。进口设备的温控模块具有快速升温能力，模块升降温速率每秒可达6.5℃以上；进口设备的温控模块多为96孔和384孔，平均使用寿命在5-8年；目前国内产品温控模块的升降温速率最高也达不到5℃/秒，而且温控模块故障率普遍偏高，一般使用二年后容易发生故障，造成仪器停用，无法完成正常的检测任务。

3、光路系统：由于不同荧光染料之间有干扰，荧光通道数越多，对仪器要求越高，目前国内产品仅能做到2-5个荧光通道，而目前越来越多的检测项目需要在一个样品上同时做5-6个以上指标，加上阳性内对照，需要6个以上荧光通道。各个荧光通道之间的光学系统要互相没有干扰，才能实现高精度的检测。而国产产品在荧光检测的通道上远远无法满足实际工作的需要。进口产品普遍都是6个以上荧光检测通道，可以满足日常检测工作需要。

4、样品通量及支持模块数量：目前市场上销售的实时荧光定量PCR仪有32孔、48孔、96孔、384孔、12000孔等不同通量的仪器，根据我中心目前科研任务和日后发展需求，计划采购96孔、384孔高通量的仪器；国产仪器只有96孔以下通量的仪器，没有384孔仪器。进口仪器具有96孔、384孔的仪器。

5、检测精密度（分辨率）：进口仪器最低可分辨1.5倍拷贝数差异，置信度99.7%；国产的仪器最好只能分辨2倍拷贝数差异。对于某些病毒变化的检测，达不到要求。

结合我们实际工作的需求和未来发展的需要，我们充分调研并对系统内其他实验室咨询，拟采购的实时荧光定量PCR仪应满足以下几个重要性能参数：

1、荧光通道：至少6色荧光检测通道，6色激发光滤光片和6色检测光滤光片可自由组合，至少可检测20种不同的荧光光谱；

2、云平台、互联网：具有互联网和云平台的功能。在有网络的区域能随时、随地的连接仪器、分析和共享数据。

3、温控模块最高升温速率：不低于6.5℃/秒

4、检测精密度（分辨率）：拟采购仪器需最低可分辨1.5倍拷贝数差异，置信度99.7%。

5、Block要求96孔或384孔

据调研，国产荧光定量PCR仪最多只有5色荧光通道，达不到6色荧光通道，无法同时检测20种不同的荧光光谱。国产的实时荧光定量PCR仪不具备384模块。同时，国产荧光定量温控模块的升温速率最高也只有5℃/秒，且温控模块的耐用性较差，使用2年后容易出现故障。另外，国家疾控、甘肃省疾病预防与控制中心均采用进口仪器进行相关传染病的检测，我中心采购同类型的进口仪器有利于相关数据的上报、比对；有利于检测方法的交流学习。综上所述，国产实时荧光定量PCR仪目前在关键指标上均不能到达我中心使用要求，特申请采购进口设备。

（二）高速冷冻离心

高速冷冻离心机为实验室基础设备，在实验的初期对样品进行处理。对实验样品安全和活性起到保证性。需要稳定温度、高转速的离心机。

1、目前进口仪器比较稳定，最高转速可以达到14800rpm，最大离心力可以达到21100xg；2、转子具备第三方认证的防生物污染密封盖，确保生物安全；

相对国内设备:

1.具有第三方认证的防生物污染密封盖，保证样品的安全，国产设备不具备；

2.不平衡检测机制：智能检测，保证实验的顺利进行

3.最高转速可以达到14800rpm，最大离心力可以达到21100xg

国产离心机的转速、离心力和进口的同类型的离心机有很大差距，还有上述的各点都存在差距，进口离心机对实验样品安全和活性起到保证性，所以选择进口的离心机。

（三）高速离心机

高速离心机为实验室基础设备，在实验的初期对样品进行处理。对实验样品安全和活性起到保证性。需要高转速的离心机。

1、目前进口仪器比较稳定，最高转速可以达到13300rpm，最大离心力可以达到17000xg；2、转子具备第三方认证的防生物污染密封盖，确保生物安全；

相对国内设备:

1.具有第三方认证的防生物污染密封盖，保证样品的安全，国产设备不具备；

2.不平衡检测机制：智能检测，保证实验的顺利进行

3.最高转速可以达到13300rpm，最大离心力可以达到17000xg

国产离心机的转速、离心力和进口的同类型的离心机有很大差距，还有上述的各点都存在差距，进口离心机对实验样品安全和活性起到保证性，所以选择进口的离心机。

（四）移液器

移液器是分子生物学实验室的基本设备，对微量体积的准确提取是分子生物学实验稳定性的保证，进口移液器采用高科技材质，坚固耐用，耐高温抗腐蚀，可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌，四位数字体积显示，位置合理，便于移液时观察，卓越人体工程学设计，重量轻，显著减少操作用力，避免发生手部重复性劳损，伸缩式弹性吸嘴设计，防止吸头安装高高低低，确保移液气密性和均一性，密度调节功能，适用于不同密度的液体，通用性更广泛，能为实验节约大量时间，便于实验结果分析及记录，而国内设备使用时误差较大，实验稳定性较差，影响实验结果，因此，进口移液器的应用有利于实验水平的精准与结果。

六、专家论证意见：

（一）实时荧光定量PCR仪

专家一:

姓名：王可工作单位：甘肃省紧急医疗救援中心职称：副主任技师

申请采购的设备要求对核酸检测速度快、精度高、要求数据可记录，对检测者提取标本方便、速度，目前国内产品满足不了采购人要求，须采购进口产品。

专家二:

姓名：马贵生工作单位：兰州市第一人民医院职称：副主任技师

申购产品技术要求可以在30分钟内完成96孔板40个循环反应PCR实验，实时荧光定量PCR仪的温控模块要求具有快速速升降温的性能，速度越快既可以缩短检测的时间，国内产品目前尚未满足该技术要求，须采购进口产品。

专家三:

姓名：丁锁牢工作单位：甘肃省医学科学研究院职称：高工

申请采购的该产品，由于技参配置具备6色荧光检测通道，6色激光发光滤光片和6色检测光滤光片可自由组合，至少可检测20种不同的荧光光谱BLOCK要求96孔或384孔等要求。国产设备尚未达到，须采购进口产品。

专家四:

姓名：马利祯工作单位：兰州市中医医院职称：主管技师

申请采购的设备技术要求具备6色荧光检测通道，6色激光发光滤光片和6色检测光滤光片自由组合，至少可检测20种不同的荧光光谱BLOCK要求96孔或384孔等要求。国产设备不能满足技术要求须采购进口产品。

专家五:

姓名：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所职称：专职律师

根据《中华人民共和国政府采购法》、《招投标法》等法律法规规定，该项目专家论证程序合法有效，且本次论证产品非国家禁止或限制性进口产品，可按相关法律规定购买进口产品设备。

（二）高速冷冻离心机

专家一:

姓名：王可工作单位：甘肃省紧急医疗救援中心职称：副主任技师

申请采购的设备要求功能范围宽，缩调数据传输，共享性能好，安全系数高并且和医院已装备的系统联接顺畅，目前国内产品达不到采购人对技术参数的要求，需采购进口产品。

专家二:

姓名：马贵生工作单位：兰州市第一人民医院职称：副主任技师

申购产品技术要求最高转速可以达到14800rpm，转子具备第三方认证的防生物污染密封盖，确保生物安全，国内产品目前尚未满足该技术要求，须采购进口产品。

专家三:

姓名：丁锁牢工作单位：甘肃省医学科学研究院职称：高工

申请采购的该产品，由于技术参数配置具备最高转速可以达到14800rpm，最大离心可达到21100xg,目前国产设备尚未达到，须采购进口产品为宜。

专家四:

姓名：马利祯工作单位：兰州市中医医院职称：主管技师

申请采购的设备技术要求温度调控转速精确可操作性高，最大转速14800rpm最大离心可以达到21100xg,具备防生物污染密封盖，确保生物安全，国产同类设备不能满足临床技术要求须采购进口产品。

专家五:

姓名：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所职称：专职律师

根据《中华人民共和国政府采购法》、《招投标法》等相关法律法规规定，该项目专家论证程序合法有效，且本次论证产品非国家禁止或限制性进口产品，可按相关法律规定购买进口产品设备。

（三）高速离心机

专家一:

姓名：王可工作单位：甘肃省紧急医疗救援中心职称：副主任技师

申请采购的产品要求，可更换的转子多，离心安全锁精度高，平衡度好，转速控制精度高、灵敏。目前国内产品达不到采购人要求，须采购进口产品。

专家二:

姓名：马贵生工作单位：兰州市第一人民医院职称：副主任技师

申购产品技术要求，最高转速可以达到14800rpm，最大离心力可达到211000xg，转子具备第三方认证的防生物污染密封盖，确保生物安全，国内产品目前尚未满足该技术要求，须采购进口产品。

专家三:

姓名：丁锁牢工作单位：甘肃省医学科学研究院职称：高工

申请采购的该产品，由于技术参数配置具备最高转速可以达到14800rpm，目前国产设备尚未达到技术参数的要求，须采购进口产品为宜。

专家四:

姓名：马利祯工作单位：兰州市中医医院职称：主管技师

申请采购的高速离心机技术要求，转速、可操作、安全、稳定，具备防生物污染密封盖，国产同类设备不能满足技术要求，须采购进口产品。

专家五:

姓名：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所职称：专职律师

根据《中华人民共和国政府采购法》、《招投标法》等相关法律法规规定，该项目专家论证程序合法有效，且本次论证产品非国家禁止或限制性进口产品，可按相关法律规定购买进口产品设备。

（四）移液器

专家一:

姓名：王可工作单位：甘肃省紧急医疗救援中心职称：副主任技师

申请采购的产品要求高精度、微量吸入速度快、安全性能高，目前国内产品精度、灵敏度、微量等方面满足不了采购人要求，须采购进口产品。

专家二:

姓名：马贵生工作单位：兰州市第一人民医院职称：副主任技师

申购产品技术要求高精度、微量吸入速度快、安全性能高、误差低，国内产品目前尚未满足该技术要求，须采购进口产品。

专家三:

姓名：丁锁牢工作单位：甘肃省医学科学研究院职称：高工

申请采购的该产品，由于技参配置具备有准确度十分的高精，由于目前国产产品还尚未达到使用者的技参要求。所以，须采购进口产品。

专家四:

姓名：马利祯工作单位：兰州市中医医院职称：主管技师

申请采购的移液器技术要求精度，灵敏性、可操作性高，国产同类设备不能满足技术要求，须采购进口设备为宜。

专家五:

姓名：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所职称：专职律师

根据《中华人民共和国政府采购法》、《招投标法》等相关法律法规规定，该项目专家论证程序合法有效，且本次论证产品非国家禁止或限制性进口产品，可按相关法律规定购买进口产品设备。

七、公示期限：（2020年07月01日至2020年07月07日）

八、项目联系人：

采购方：兰州市西固区疾病预防控制中心

联系人：达礼

联系电话：139*****167

地址：甘肃省兰州市西固区玉门街690号

代理机构：北京泛华国金工程咨询有限公司

联系人：蒙晓辉

联系电话：****-*******；133*****175

地址：兰州市城关区和平新村127号元富大厦16楼

九、任何潜在政府采购供应商、单位、或者个人对对此公示有异议的，请于公示期内以实名方式（包括联系人、地址、联系电话）书面形式，将意见反馈至采购人，并同时抄送兰州市西固区政府采购办公室。

兰州市西固区疾病预防控制中心

2020年07月01日