通渭县中医医院2020年贫困地区县级中医医院服务能力提升设备采购项目拟采购进口体外冲击波疼痛治疗系统，进口医疗设备已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家对本项目所涉及的进口产品进行了论证，现将产品论证意见进行公示。

一、采购单位：通渭县中医医院

二、拟采购进口产品名称及数量：体外冲击波疼痛治疗系统1套

三、拟采购进口产品所属项目名称：通渭县中医医院2020年贫困地区县级中医医院服务能力提升设备采购项目。

四、项目总预算：51万元

五、申请采购进口产品的理由及专家论证意见：

随着医院的发展，患者数量的增加，科室的现有设备不能满足临床治疗需求，根据现有情况，体外冲击波疼痛治疗系统可用来为更多的疼痛患者服务以提高临床疗效，扩到科室及医院在骨科、疼痛领域的知名度和影响力，该产品能够做到精确控制治疗能量，广泛适用于骨骼肌肉方面；主要适用于肌肉、筋膜、肌腱、关节等软组织疼痛，尤其对软组织粘连和肌腱钙化有非常好的疗效。典型适应症：肩周炎、肌腱炎（钙化性、非钙化性）网球肘、高尔夫球肘、肩、肘或膝关节的液囊炎症、颈肩僵硬、跟腱痛、髌骨综合症、伴有或不伴有骨刺的足底筋膜炎、内侧胫骨压力症所导致的胫骨疼痛、足跟骨刺引起的疼痛、肌肠膜扳机点区域、颈椎病、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、骶髂关节炎、腱鞘炎、术后肌腱粘连、颅颌功能紊乱症。其他领域中的适应症：股骨头缺血性坏死（Ⅰ—Ⅱ期）、脊柱相关的内科疑难杂症、骨不连（增生型成萎缩型）、糖尿病足、褥疮、伤口愈合、烧伤、美容医学、急性软组织挫伤、痉挛性脑瘫、中风后遗偏侧肢体痉挛等神经康复及部分精神科疾患（如焦虑、抑郁症等）等，尤其对软组织粘连和肌腱钙化有非常好的疗效。

冲击波疼痛治疗系统涵盖了几乎所有骨科及运动医学领域应用对能量水平的要求，尤其是对一些大面积如组织粘连或肌腱钙化等需要大能量冲击波的适应症更具有较好的疗效。气压弹道式冲击波的核心技术就是声焦探头，进口品牌经过多年的基础实验，开发出了经典探头、针灸探头、激痛点探头、大能量骨科探头浅表聚焦探头以及专利D-ACTOR技术探头等。同时还拥有针对运动员日常训练后，使用的大面积肌肉放松探头。另外，能量流密度（mJ/mm²）是衡量冲击波流量大小的非常重要的参数。冲击波所发出的能量大小和透射深度决定了治疗效果的优劣。进口品牌冲击波不断的对科研的投入奠定了自己的技术优劣。

专家论证意见：

专家一 姓名：张羽工作单位：甘肃省建筑职工医院职称：副高

申请单位拟采购产品的技术参数要求：治疗手柄为非伸缩式设计，并通过欧盟振动检测（提供证明文件）；治疗探头能量要求：0.1-0.9mJ/mm²，需具有国食药监械准字号注册及国家权威机构出具的检测报告。目前国产同类型号的不能达到上述参数要求，须采购进口产品

专家二 姓名：丁锁牢工作单位：甘肃省医学科学研究院职称：高工

申请采购的该产品，由于计参配置具备机构与组成为同一品牌一制造高生产，工作压力1-4bar治疗时连续可调，治疗手柄为非伸缩式设计，治疗探头能量0.1-0.9mJ/mm²，且为权威机构的检测报告等先进计参要求。国产设备尚未达到，须采购进口产品。

专家三 姓名：王可工作单位：甘肃省医疗器械维修站职称：高工

申请采购的设备要求，治疗探头能量要求0.1-0.9mJ/mm²，要求具有陶瓷治疗探头，在4bar能流密度0.9mJ/mm²，要求无需耦合剂，治疗所有肌腱附着点疾病，目前国内产品达不到采购人要求，须采购进口产品。

专家四 姓名：马贵生工作单位：兰州市第一人民医院职称：副高

申购产品技术要求高，技术要求、工作压力1-4bar治疗时连续可调，治疗手柄为非伸缩式设计，并通过欧盟振动检测，国内产品目前尚未满足申购单位的技术要求，须采购进口设备。

专家五： 姓名：葛朝阳工作单位：兰州黄河律师事务所 职称：专职律师

本次论证程序公平、公正、合法、有效，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》等法律规定，所采购的设备符合相关法律政采规定，且不属于国家禁止或限制进口之列，须采购进口设备。

六、公示期限：自本公示发布之日起5个工作日（2020年4月3日至2020年4月10日）

七、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至通渭县政府采购办公室，并同时抄送采购人。

八、项目联系人：

1.采购单位：通渭县中医医院

联系人:许高权

联系电话：177*****959

地址：通渭县平襄镇北街52号

2.监督单位：通渭县政府采购办

联系人：张耀辉

联系方式： ********030

地址：通渭县平襄镇襄瑞路44号

通渭县中医医院

2020年4月3日