本项目为郑州市中心医院植入式神经刺激系统等5种耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

郑州市中心医院植入式神经刺激系统等5种耗材采购。

二、项目概况

序号

产品名称

质量层次

单位

技术参数

1

植入式神经刺激系统

进口

套

用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。标内

2

植入式脊髓神经刺激电极套件

进口

根

与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。标内

3

穿刺针

进口

支

18G*150mm，适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。标内

4

一次性使用防针刺伤型避光静脉留置针

国产

支

适用于建立血管通路，用于采集血液样本、注入药物、溶液及光敏性药液，防针刺伤型，避光，20G、24G。标内

5

一次性使用负压引流袋

国产

个

供临床收集和储存引流液用，无菌，具有防逆流功能，标内

三、供应商资格要求

1、中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力；

2、所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货；

3、生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围；

4、不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格；

5、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

6、在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形；

7、供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定；

8、本项目采购不接受联合体报名。

四、报名须知

(一）报名时间

2020年 7月2日至2020年7月8日

【每日8:00-12:00,15:00-18:00（工作日）】

（二）报名地点

郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）

（三）报名要求

1.二类、三类医疗器械应提供的资质

（1）生产厂家资质

①医疗器械注册证

②医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）

③包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）

④营业执照

（2）经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）

①营业执照（须包括经营二、三类医疗器械）

②医疗器械经营许可证（响应产品为三类医疗器械时提供，需包含所响应产品类别）

③医疗器械经营备案凭证（响应产品为二类医疗器械时提供，需包含所响应产品类别）

2.一类医疗器械应提供的资质

（1）生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）

（2）经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（须包括经营一类医疗器械）

3、供应商另外需提供的资质

不属于医疗器械管理的提供相关证明；

国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明、法人授权委托书、被授权人身份证、产品授权书；

以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。

符合报名资格的供应商可领取采购文件。

五、评审

评审时间：另行通知

采购单位：郑州市中心医院

地　 址：郑州市桐柏北路16号

邮　 编：450007

联 系 人：邱老师

电　 话：****-********

邮 箱：zxyyzbb@163.com

发布日期：2020年7月2日