采购人（盖章）

眉山市东坡区疾病预防控制中心

拟采购进口产品所属项目名称

2020-2021年度检验检测试剂耗材及应急物资采购

拟采购进口产品所属项目预算

人民币2788200.00元

拟采购进口产品名称

CD4检测试剂、HIV抗体确证检测试剂

申请

理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：√3.其他。

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

性别

职称

学历专业和现从事的工作

工作单位

联系电话

李光斌

男

主任中医师

医疗

眉山市中医医院

13508070656

彭雪梅

女

主任中药师

中药

眉山市食品药品检验检测中心

13608166618

杨俊英

女

副主任技师

卫检

眉山市疾病预防控制中心

13778899586

刘毅

男

高级工程师

安全

眉山市特检所

13778836386

鲁娟

女

高工

法律

四川达宽律师事务所

13980368735

拟采购清单

序号

产品名称

数量

预算金额

机电产品（是或否）

法律专家意见（限制/其他）

专家组建议（建议采购/建议不采购）

1

CD4检测试剂

100盒

55

否

其他

建议购买

2

HIV抗体确证检测试剂

3000人份

65

否

其他

建议购买

专家论证意见

该批进口设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，符合国家相关法律规定。

一、CD4检测试剂

1.有效期方面进口CD4试剂的效期无论是抗体、计数管、溶血素、仪器校准品的出厂效期均最长可达到24个月，而国产试剂效期较短为12个月，不利于试剂存储和管理，也有可能造成试剂浪费。

2.染色稳定时间方面，进口试剂支持不小于48h染色稳定时间，而国产试剂仅为24h，国产试剂染色下的样本必须迅速处理否则很有可能造成实验失败，不利于全血的存放和实验时间上的灵活选择。

3.在细胞分群上，进口试剂能配合自动化软件完全将所有淋巴细胞亚群类型区分开且无需手动调整，国产试剂细胞成团需配合手动操作才能完全区分细胞亚群，不利于检测自动化和准确性。

进口CD4试剂相比于国产试剂能够完全匹配当前在用流式仪器检测，确保检测结果长期稳定准确。为了更好的做好CD4+T淋巴细胞检测工作，及时快速的检测患者免疫状态，故申请采购进口CD4检测试剂。

二、HIV抗体确证检测试剂

1.拟采购的HIV抗体确证检测试剂，用于对HIV抗体筛查阳性的血样进行确证检测，其结果是临床诊断HIV感染的关键指标。

2.由于HIV病毒分为两型，国产试剂只能确证HIV-1型抗体，只有进口试剂可以同时确证HIV-1型和HIV-2型抗体，能够更准确地反应病人的感染型别，有利于制定病人的随访干预和治疗措施。且进口产品在国内的使用时间已超过10年，用户群体广泛，质量稳定可靠。目前国产试剂生产厂家只有万泰和英旻泰两家，也不能满足公开招标的要求。

基于以上原因，且该产品不属于政府限制进口产品，拟采购进口试剂的申请理由合理，专家建议采购进口产品。

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（年月日-年月日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人联系人：竹老师电话：38296053

财政部门联系人：赵老师电话：38105303