采购人

（盖章）

四川省人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

四川大学望江医院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院（退休）

研究员

临床医学

马松涛

成都医学院

教授

医疗

黄大斌

成都中医药大学附属医院

主任医师

影像

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

一、全自动杂交仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：全自动杂交仪。

1.目的与用途：

用于区域检验中心的核酸质量检测。拟采购的全自动杂交仪需满足以下要求：（1）高通量，2.5小时可完成96个样本；（2）全自动，检测过程无手工操作；（3）具有兼容性；（4）重复性高。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）高通量，2.5小时可完成110个样本；杂交效率高，实验时间短

（2）杂交温度范围广，杂交时间短

（3）全自动取样和排液，工作过程无人看管；

（4）防交叉污染设计

（5）全自动且具有兼容性；

（6）重复性高；

目前国产产品：

（1）通量2.5小时完成80个样本；

（2）检测过程需手工操作；

（3）不具有兼容性；

（4）重复性不高；

国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口全自动杂交仪。

二、荧光核酸定量计

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：荧光核酸定量计。

1.目的与用途：

荧光核酸定量计用于区域检验中心的核酸质量检测。拟采购的荧光核酸定量计需满足以下要求：（1）最小样本量≤0.5ul；（2）具备污染物检测功能；（3）检测限: 0.75-37500ng/ul（dsDNA）。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）最小样本量为0.4ul；

（2）具备污染物检测功能；

（3）检测限0.5-38000ng/ul（dsDNA）。

目前国产产品：

（1）样本量＞0.5ul；

（2）污染物检测功能不完善；

（3）检测限1-35000ng/ul（dsDNA）。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口荧光核酸定量计。

三、全自动核酸分析仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：全自动核酸分析仪。

1.目的与用途：

全自动核酸分析仪用于区域检验中心的核酸质量检测。拟采购的全自动核酸分析仪需满足以下要求：（1）高通量，2. 5小时可完成90个样本：（2）全自动，检测过程无手工操作；（3）具有兼容性；（4）重复性高；（5）温度控制精准；（6）操作便捷。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）髙通量，2.5小时可完成100个样本；（2） 全自动快速分析，无需人工干预；（3）即用型的预制胶卡夹，全自动灌胶（4）全自动且具有兼容性（5）重复性髙；（6） 温度控制精准；（7）操作便捷。

进口产品能满足采购人的临床工作需要。

目前国产产品：（1）通量2.5小时只能完成80个样本；（2）检测过程需手工操作；（3）兼容性较差；（4）重复性不高；（5）温度均匀性不好； （6）操作繁琐。

国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口全自动核酸分析仪。

四、纳米粒超微量核酸定量仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：纳米粒超微量核酸定量仪。

1.目的与用途：

纳米粒超微量核酸定量仪是一款专业检测DNA,RNA浓度和纯度的仪器，能够快速测量核酸的浓度。拟采购的纳米粒超微量核酸定量仪需满足以下要求：（1）双光束检测；（2）自动连续检测多个产品；（3）通过电脑控制或10英寸彩色触摸屏单机操作。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）双光束技术，一台仪器两套光路，检测时始终有一个光路作为校正光路，用于校正各种误差；（2）一次可自动连续检测1个，8个，9个或者16个样品；（3）可通过电脑控制或10英寸彩色触摸屏单机操作。

目前国内产品：

（1）单光束技术，只有一套光路；（2）一次只能检测1个样品；（3）只能连接电脑操作。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口纳米粒超微量核酸定量仪。

五、染色体基因芯片分析平台

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：染色体基因芯片分析平台。

1.目的与用途：

染色体基因芯片分析平台是一种大规模、全基因组范围的检查技术、应用于遗传性疾病的诊断。拟采购的染色体基因芯片分析平台需满足以下要求：

（1）芯片主链分辨率≤200Kb，目标区域分辨率≤28Kb；（2）对LOH/UPS分辨率为5-10Mb；（3）可同时检查多种遗传性疾病，批次间稳定。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）芯片主链分辨率≤190Kb，目标区域分辨率≤25Kb；

（2）对LOH/UPS分辨率为5-10Mb；

（3）可同时检查多种遗传性疾病，同时鉴别的疾病可以达到数百种，批次间稳定。

目前国内产品：

（1）芯片主链分辨率＞200Kb，目标区域分辨率＞28Kb；

（2）对LOH/UPS分辨率为~6-8Mb；

（3）无法做单亲二倍体分析，批次间不稳定。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口染色体基因芯片分析平台。

六、自动化扫片仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：自动化扫片仪。

1.目的与用途：

自动化扫片仪用于白血病方面的诊断和预后判定。白血病及其它肿瘤时出现的染色体异常可使血细胞的癌基因表达，使血细胞无控制的恶性生长。不同的白血病常有各自的特征性染色体异常，因此染色体检查有助于白血病的诊断和预后判定。拟采购的自动化扫片仪需满足以下要求：

（1）具有全自动图像采集功能, 从滤光片预设, 采集条件优化, 到域值设定全部自动化。

（2）双显示器,超宽屏操作,分析矫正可单独处理；

（3）具有完备的染色体图像处理技术。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）具有全自动图像采集功能（自动在低倍镜下寻找中期分裂相，自动转换到油镜，自动滴油，自动扫描条形码，自动拍摄，自动传输到服务器，自动储存图片与位置信息，自动分析，自动出报告，自动回位等功能）；

（2）图像清晰锐利，灰度级别高，带纹清晰，染色体识别率高，双显示器，分析矫正可单独处理；

（3）具有完备的染色体图像处理技术, 可方便地处理染色体之间的重叠交叉和连接等。

目前国产产品：

（1）图像采集功能不完善，不能实现全部功能的自动化；（2）单显示器；（3）染色体图像处理技术不完备。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口自动化扫片仪。

七、核酸质谱分析仪

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：核酸质谱分析仪。

1.目的与用途：

核酸质谱分析仪用于高灵敏度和高精确度地快速分析核酸样本，为了满足工作需求，拟采购的核酸质谱分析仪需满足以下要求：（1）上样量范围1?15ul，可用于测定RNA IQ检测，测量RNA的完整性和质量；(2)采用磁珠法从样本中分离纯化核酸，高敏感实时荧光定量进行病毒载量检测。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）进口核酸质谱分析仪的上样量范围：1?20ul，可用于测定RNA IQ检测，测量RNA的完整性和质量。

（2）进口核酸质谱分析仪采用磁珠法从样本中分离纯化核酸，高敏感实时荧光定量进行病毒载量检测。

目前国内产品：

（1）国产设备的上样量范围：10?20ul，不能用于测定RNA IQ检测。

（2）国产设备采用非磁珠法从样本中分离纯化核酸，不具有高敏感实时荧光定量进行病毒载量检测。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口核酸质谱分析仪。

八、紫外线治疗仪（全身全仓）

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：紫外线治疗仪（全身全仓）。

1.目的与用途：

紫外线治疗仪（全身全仓）主要通过调节皮肤免疫系统发挥对各类皮肤病的治疗作用。为了满足工作需求并保证诊疗过程与病人的安全，拟采购的紫外线治疗仪（全身全仓）需满足以下要求：（1）光谱分布稳定性高，使用寿命长；（2）自动控制辐照剂量和辐照时间；（3）安全控制，设有报警器，以确保操作的安全性和有效性；（4）具有抗干扰设计，确保设备在较强电磁干扰环境下能够正常运行。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）设备研发技术成熟，光谱分布稳定性高，使用寿命长，不需要预热时间，可达到瞬时启、停而不影响治疗效果；（2）自控系统成熟稳定，可自动控制辐照剂量和辐照时间，利于医护人员操作。（3）具有自动报警功能，确保操作的安全性和有效性。（4）抗干扰能力强，维修率低。进口产品可以保证采购需要。

目前国产产品：

（1）国内此类产品技术不够成熟，光谱分布稳定性低，使用寿命短；（2）手动控制辐照剂量和辐照时间；（3）安全报警功能不够完善；（4）抗干扰能力弱，维修率高。国产产品却不能满足采购要求。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口紫外线治疗仪（全身全仓）。

九、盆底康复仪器

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：盆底康复仪器。

1.目的与用途：

盆底康复仪器应用于对患者盆底肌进行充分评估，个体化制定康复训练计划，在妇科和产科的应用中疗效显著。拟采购的盆底康复仪器需满足以下要求：（1）具有多种治疗模式的电刺激功能；（2）刺激电流脉宽：100-800μs任意调整，调节精度50μs；（3）刺激电流频率：1-1500Hz，其中1-300Hz任意调整,调节精度1Hz。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：

（1）设备除具有多种治疗模式的电刺激功能外，能够对盆底功能进行各种详细盆底常规筛查：I类肌纤维肌力、I 类肌纤维疲劳度、II 类肌纤维肌力、II 类肌纤维疲劳度、肌电位、控尿功能指标、控便功能指标、A3反射指标，从而能够前瞻性判断盆底损伤情况，诊断并提供个性化的治疗方案；（2）刺激电流脉宽：50-1000μs任意调整，调节精度50μs；（3）刺激电流频率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意调整,调节精度1Hz。

目前国产产品：（1）电刺激功能的治疗模式较少；（2）刺激电流脉宽：100-700μs任意调整，调节精度50μs；（3）刺激电流频率：1-1200Hz，其中1-200Hz任意调整,调节精度1Hz。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或不能同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口盆底康复仪器。

十、免散瞳眼底照相机　

四川省人民医院是我省最大的综合型三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：免散瞳眼底照相机。

1.目的与用途：

免散瞳眼底照相机主要用于眼底检查，是眼底疾病常用的、主要的检查方法之一,对眼底病的诊断、治疗选择、预后的推断都具有重要意义。拟采购的免散瞳眼底照相机需满足以下要求：（1）具备无散瞳/散瞳眼底彩照，无散瞳无赤光照相，立体照相、眼前节照相；（2）视场角：≥40°；（3）自动小瞳孔检测，最小瞳孔直径：≥3.70mm，使用小光圈后，≥3.3mm；（4）可对图像进行采集、处理储存、查询管理；对图像进行采集、处理储存、查询管理；自动拼图软件；对图像对比度增强、放大、锐化；提供图像处理系统软件，可打印包括患者信息、医生诊断、图像的报告。采购人需求合理。

2.国内同类产品与进口产品对比：

目前进口产品：（1）具备无散瞳/散瞳眼底彩照，还有无散瞳无赤光照相，立体照相、眼前节照相等功能；（2）视场角：≥45°；（3）最小瞳孔直径：≥3.50mm，使用小光圈后，≥3.0mm；（4）具有对图像进行采集、处理储存、查询管理；对图像进行采集、处理储存、查询管理；自动拼图软件；对图像对比度增强、放大、锐化；提供图像处理系统软件，可打印包括患者信息、医生诊断、图像的报告功能。

目前国产产品：（1）具备无散瞳/散瞳眼底彩照；（2）视场角：＜45°；（3）最小瞳孔直径：≥4mm，使用小光圈后，≥3.5mm；（4）具有管理数据库，图像处理，报告打印输出等，功能简单、稳定性能差。

3.购买进口产品理由：

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动杂交仪

1

2

荧光核酸定量计

1

3

全自动核酸分析仪

1

4

纳米粒超微量核酸定量仪

1

5

染色体基因芯片分析平台

1

6

自动化扫片仪

1

7

核酸质谱分析仪

1

8

紫外线治疗仪（全身全仓）

1

9

盆底康复仪器

1

10

免散瞳眼底照相机

4

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和审核财政部门。

采购人联系人： 贺老师 电话：***-********

财政部门联系人：肖老师 电话：***-********