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系统发布时间：2020-07-03 09:00

一、采购人:成都市第二人民医院

二、拟采购进口产品名称:成都市第二人民医院2020年第三批医疗设备采购项目

三、拟采购进口产品所属项目预算：4938.4万元

四、政府采购进口产品论证专家名单：

五、专家论证意见：

（一）、全自动药品分包机

1、采购需求：拟购产品用于医院药剂科药品分包使用。

2、主要技术指标和性能描述：具有非机储药、半片药外摆药托盘≥60格；具备双托盘交替使用功能；摆药机在落药过程中具备自动核对并纠错功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，半片药外摆药托盘普遍格数较少无法满足大型三甲医院使用；普遍不具备双托盘交替使用功能，设备加药需停止摆药导致使用速度较慢；摆药机在落药过程中普遍不具备自动核对并纠错功能，发现分包药品有错误，无法在出差错的药袋上打印明显标志进行提示易导致漏发错发情况。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成分包药品工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有非机储药、半片药外摆药托盘60格完全满足大型三甲医院发药需求；摆药机内有两个相同的托盘，当操作者添加外摆药后，上层托盘回到设备原位将加好药品落到下层托盘，下层托盘马上实施摆药，同步上层再重新弹出实施者继续加下一个病区的药品，可实现设备加药不停止摆药；摆药机在落药过程中具备自动核对并纠错功能，如主机发现分包药品有错误，会在出差错的药袋上打印明显标志进行提示，错误标志可根据采购人要求设计，打好标记后并马上自动在相连的第二包即刻重包，运用设备的先进性提高准确率的同时不降低包药速度。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口全自动药品分包机。

（二）、妇科高频手术系统

1、采购需求：拟购产品用于医院妇科进行临床探查或微创手术等使用。

2、主要技术指标和性能描述：大血管闭合系统：直接安全闭合7MM血管；闭合器械可以高温、高压消毒，重复使用；具备硬件模块（双极、单极、MF、负极板、氩气刀)和升级软件（精细模式、双路输出、等离子、内镜切割）。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚大血管闭合系统普遍只能闭合4-5MM血管；闭合器械高温高压消毒，多次使用后更换率较高；普遍无法升级软件（精细模式、双路输出等）。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，大血管闭合系统：器械自动识别，即插即用腔镜下器械手柄能够360度旋转能直接安全闭合7MM血管，血管安全闭合后有智能化声音提示；开放和腔镜下血管闭合器械可以高温、高压消毒，重复使用成本较低；具备硬件模块（双极、单极、MF、负极板、氩气刀)和升级软件（精细模式、双路输出、等离子、内镜切割）能根据需求实现个性化配置。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口妇科高频手术系统。

（三）、百克钳

1、采购需求：拟购产品用于医院妇科进行临床探查或微创手术等使用。

2、主要技术指标和性能描述：器械可闭合7mm血管；能满足所有腔镜手术；可兼容电外科工作站配套使用。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，因研发工艺起步较晚大血管闭合器械普遍只能闭合4MM血管；由于设计工艺及专利限制无法兼容所有妇科腔镜系统无法满足使用需求，术中对周围组织的热损伤较大易产生有毒烟雾；由于技术壁垒无法兼容进口电外科工作站配套使用。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，器械可闭合7mm血管，闭合包含在组织束中的血管时，无需对组织束进行分离可以结合不同的离断组织自动调节功率，最大限度的减少对组织的损伤；能满足所有腔镜类型手术方便了术者缩短了手术时间，减少了术中出血；可兼容所有品牌电外科工作站配套使用器械自动识别即插即用。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口百克钳。

（四）、阴道镜

1、采购需求：拟购产品用于医院妇科临床探查及手术使用。

2、主要技术指标和性能描述：阴道镜专用显微光学镜头，集光源、目镜、相机接口一体，具有内置目镜测量功能；放大倍数：1：1光学放大倍数，可实现放大5-30倍；具有阴道镜血管分布增强显影功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，阴道镜显微光学镜头相机接口普遍需要外接，目镜测量功能需另增加软件定标测量病灶实际大小；1：1光学放大倍数放大5-25倍左右，最大倍数较小稳定性较差，数字显微图像采集效果较差；在滤除组织粘液同时，无法清晰显现毛细血管形态及收缩功能，影响临床判断。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品阴道镜专用显微光学镜头,集光源、目镜、相机接口一体，具有内置目镜测量功能不需软件定标能迅速测量病灶实际大小，操作便捷观察效果好；放大倍数：1:1光学放大倍数，可实现放大5-30倍固定变倍有利于病人复诊；具有阴道镜血管分布增强显影功能即对影像进行过滤变换处理,在滤除组织粘液同时，清晰显现毛细血管形态及收缩功能。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口阴道镜。

（五）、智能手术烟雾净化系统

1、采购需求：拟购产品用于医院妇科用于净化开放/腔镜手术过程中，因使用能量外科设备等引起的烟雾使用。

2、主要技术指标和性能描述：主过滤器滤芯可以连续使用达8-20小时；抽吸流量0-800L/min，抽吸延时0～60s可调；可实现双控人工控制模式。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，主过滤器滤芯可以连续使用时间较短普遍在6-15小时左右更换滤芯耗材、耗材成本较高不利于成本控制；抽吸流量0-650L/min左右功率较小对净化面积要求较高；普遍为人工单控脚踏控制模式。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品主过滤器滤芯可以连续使用达8-20小时可有效阻止手术烟雾有害物质释放到手术室；抽吸流量0-800L/min，抽吸延时0～60s可调可使用面积大满足不同手术需求；可实现双控人工控制模式-脚踏控制，触摸屏按钮控制，操作简便安全，工作状况实时监控。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口智能手术烟雾净化系统。

（六）、宫腔电切镜手术系统

1、采购需求：拟购产品用于医院妇科用于子宫切除等临床手术使用。

2、主要技术指标和性能描述：具有窄带光成像功能；主机可直接兼容高清摄像头、电子腹腔镜以及其他常用内窥镜；≥300瓦氙灯，灯泡使用寿命≥500小时。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍未配置窄带光成像，无法通过特殊蓝光照射观察粘膜表面，在非染色的情况下分辨病变形态，对消化道早期癌症易出现漏诊误诊风险；由于技术限制主机能兼容同等国内品牌摄像头、电子腹腔镜等但对高端进口品牌无法兼容；氙灯功率较小普遍最高不超过280瓦，因研发工艺灯泡使用寿命较短多采用进口灯泡，在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有窄带光成像功能可用于早癌筛查、肿瘤边界定位、以及术后复发早期发现能够通过特殊蓝光照射观察粘膜表面，在非染色的情况下分辨病变形态，帮助发现消化道早期癌症。这种波长的光具有为血管吸收的特性，一般光源下被埋没在粉红色器官中难以看到的血管变得清晰，为医生的诊断提供了极大方便；兼容性强主机可直接兼容高清摄像头、电子腹腔镜以及其他常用内窥镜；300瓦氙灯，灯泡使用寿命500小时，光源内含有1个应急后备灯泡,可在光源氙灯到期或故障情况下进行自动切换,保证应急手术操作顺利完成，安全可靠性强。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口宫腔电切镜手术系统。

（七）、光学相干断层扫描仪（带血流成像）

1、采购需求：拟购产品用于医院眼科眼底病、青光眼、角膜疾病的临床检查，特别是视网膜疾病的诊断和鉴别诊断。

2、主要技术指标和性能描述：OCT扫描：轴向分辨率（组织中）：5μm；采用择优像素成像技术；投影伪迹处理：具备去除浅层血管投影伪迹功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，OCT扫描：轴向分辨率（组织中）普遍在6μm以上，在中重度白内障患者检查中无法得到最佳的图像效果，不利于临床医生观察眼底病变，以及手术前的评估和手术后的随访，无法保证诊断及治疗的准确性，容易发生医疗差错甚至医疗事故，引发医患矛盾；普遍未采用择优像素成像技术，临床医生无法准确的观察手术治疗疗效和评估患者病情发展，影响临床治疗效果以及后期的诊断评估；普遍不具备去除浅层血管投影伪迹功能，进行眼底视网膜血管的成像度较低。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，轴向分辨率（组织中）：5μm可提高图像分辨率和穿透力，可使中重度白内障患者眼底最佳成像，方便临床医生观察眼底病变情况，以及术前手术评估制定精准的手术方案；采用择优像素成像技术方便临床医生观察手术治疗疗效和评估患者病情发展；具备去除浅层血管投影伪迹功能可清晰进行眼底视网膜血管的成像符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口光学相干断层扫描仪（带血流成像）。

（八）、光学生物测量仪

1、采购需求：拟购产品用于医院眼科测量眼轴长度,角膜曲率和前房深度、白对白角膜直径测量、计算人工晶体度数等。

2、主要技术指标和性能描述：人工晶体常数库：≥260种；测量范围：眼轴长度14-38mm；具有固视确认功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，没有配置人工晶体常数库，使用不变无法及时对比数据；测量范围：眼轴长度最高不超过34mm；因为专利技术壁垒导致不具有固视确认功能，不能直接观察到病人眼底OCT断层图像，来确认黄斑中心凹来判断真实视轴。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，人工晶体常数库260种并可随时免费下载，便于医师比对数据；测量范围：眼轴长度可以达40mm；具有固视确认功能可直接观察到病人眼底OCT断层图像，通过确认黄斑中心凹来判断真实视轴，来鉴定黄斑疾病。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口光学生物测量仪。

（九）、数字眼底照相机（广角，带荧光眼底造影及脉络膜造影）

1、采购需求：拟购产品用于医院眼科眼底疾病的临床检查，特别是视网膜、脉络膜各种疑难疾病的诊断和鉴别诊断等使用。

2、主要技术指标和性能描述：具有FFA、ICGA同步造影，同屏显示，点对点对位观察技术；造影角度：15°，20°，25°，30°，55°，150°（晶体中心计算102度）；造影速度：单FA、ICG：16幅/秒，同步造影：9对/秒。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，只能将FFA和ICGA分时检查，不能准确对比两种检查的位置和时间，对眼底肿瘤等疑难疾病的鉴别诊断困难，临床医生无法准确的观察治疗疗效和评估患者病情发展，影响临床诊断和治疗；不具备广角检查技术，无法获得广角同步造影图像；只能每秒获取1幅图像，对动静脉期的抓拍困难，容易遗漏诊断或鉴别诊断需要的信息。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，具有FFA、ICGA同步造影，同屏显示，点对点对位观察技术能够准确鉴别疾病在视网膜或者脉络膜的位置，能够准确观察病变范围；造影角度：15°，20°，25°，30°，55°，150°（晶体中心计算102度）等各种检查角度，能够根据病情的需要获得不同视角的同步造影图像；造影速度：单FA、ICG：16幅/秒，同步造影：9对/秒高速造影使动态造影成为可能，可全面记录造影早期血管充盈全过程，用于视网膜、脉络膜血管性疾病的诊断。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口数字眼底照相机（广角，带荧光眼底造影及脉络膜造影）。

（十）、眼后节激光

1、采购需求：拟购产品用于医院眼科治疗糖尿病视网膜病变、中央静脉阻塞、分支静脉阻塞、视网膜血管炎、老年性黄斑变性等疾病使用。

2、主要技术指标和性能描述：光斑大小：扫描模式100-500μm无级连续可调；配置智能记忆功能；激光波长：577 nm。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍光斑大小约50-400微米光斑内能量稳定性较差，光斑边缘锐利能量不均匀，治疗效果不佳；普遍未配置智能记忆功能，易导致激光重复治疗从而出现治疗风险；激光波长普遍较短约400-500nm直接稳定性较差。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品光斑大小扫描模式100-500μm无级连续可调光斑内能量稳定，提供边缘锐利能量均匀的光斑治疗效果佳；配置智能记忆功能能有效避免激光重复治疗；激光波长：577nm频率可调连续激光输出，输出稳定。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口眼后节激光。

（十一）、眼科激光扫描检眼镜（超广角）

1、采购需求：拟购产品用于医院眼科眼底疾病的诊断，如眼科常见病、多发病、如糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、黄斑病变等使用。

2、主要技术指标和性能描述：影像功能：超广角彩照、超广角自发荧光两种以上影像功能；单张图范围：≥200度；免散瞳：瞳孔直径≥2mm。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，目前超广角自发荧光无法实现；单张图范围度数普遍较小无法检查眼底周边部；免散瞳采用照相机方式成像，受屈光条件的影像，瞳孔直径一般要求＞3.3mm，在屈光条件不好的的情况，还是要采取散瞳的方式拍照。因此时间较长，病人满意度低，还有部分禁止散瞳的病人(如青光眼)不能进行检查，部分屈光异常(如白内障)患者无法获取有效图像。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，除了超广角的眼底彩照以外，还可以检测超广角自发荧光，增加了仪器的使用范围，更好的为患者诊疗疾病；一次提供200°范围的影像，对眼底情况一目了然。提升了视网膜周边疾病的检出率，周边视网膜的阳性检出率在30%以上；免散瞳：瞳孔直径2mm均可免散瞳，一次拍摄不到半秒。不仅可以提高医院的工作效率，还能让患者有非常舒适的体验，更能检查不允许散瞳的患者，由于激光的穿透力强，即使对4级核的白内障患者来说，也可以获取有效的临床影像信息。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口眼科激光扫描检眼镜（超广角）。

（十二）、眼科裂隙灯

1、采购需求：拟购产品用于医院眼科检查眼球前部的检查，起放大、聚焦等使用。

2、主要技术指标和性能描述：裂隙角度：0°～180°；裂隙宽度：0～14mm连续变化；光圈：1～14mm连续变化，0.3,1,5,10,14mm。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，裂隙角度普遍较小最高不超过160°；裂隙宽度普遍在1～16mm作用连续变化；光圈在1～16mm连续变化，国产裂隙灯使用时间越长，光源衰减越厉害，对图像质量影响大，具体参数较为普通，无法达到高质量的水准，测量准确度较差，镜头不清晰、配件不是很匹配，影响使用稳定性，图像质量不清楚影响检查结果，误差比较大，对于医生在治疗上面极易产生误诊。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，裂隙角度：0°～180°；裂隙宽度：0～14mm连续变化；光圈：1～14mm连续变化，0.3,1,5,10,14mm在仪器使用寿命，检查性能及生物安全防护上有明显优势。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口眼科裂隙灯。

（十三）、眼科眼表综合分析仪（干眼分析仪）

1、采购需求：拟购产品用于医院眼科干眼的筛查诊断以及眼表、地形综合检查等使用。

2、主要技术指标和性能描述：具备干眼综合诊断平台软件；角膜地形图／波前像差分析：测量点数：≥22000个；泪液分泌量：非侵入式泪河高度测量，可客观评估泪液分泌量。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍不具备干眼综合诊断平台软件，无法进行干眼类型划分及病因分析，以及干眼严重程度划分；角膜地形图／波前像差分析非侵入式破裂时间准确度不高，测量点数少于20000点；角膜地形图仪精度不高，无精确的分析软件；泪液分泌量目前还是传统的Schirmer实验，检查时间为15分钟的，定量评估泪液分泌量，在粘液层诊断方面，还是裂隙灯下染色观察。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，具备干眼综合诊断平台软件可进行干眼类型划分及病因分析，以及干眼严重程度划分，引导干眼个性化治疗；角膜地形图／波前像差分析：测量点数22000个设备稳定性高，故障率低，寿命长；泪河高度测量，可替代传统的Schirmer实验，将15分钟的检查时间缩短为几秒钟，定量评估泪液分泌量，在粘液层诊断方面，可完全替代裂隙灯下染色观察，设备自动拍摄照片、视频，量化眼表染色情况，客观评估角膜上皮缺损。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口眼科眼表综合分析仪（干眼分析仪）。

（十四）、声阻抗仪

1、采购需求：拟购产品用于医院耳鼻喉科进行听力测试检查使用。

2、主要技术指标和性能描述：声反射给声方式：连续、脉冲；测试功能：鼓室图、同侧/对侧声反射、咽鼓管功能、声反射衰减测试、声反射潜伏期，气导纯音测听功能；声顺值范围：鼓室图最大声顺值≥7.5ml。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，声反射给声方式较为单一普遍只提供连续；测试功能普遍不具有声反射潜伏期，咽鼓管功能；声顺值范围：鼓室图最大声顺值普遍较小在5.5ml左右无法满足特殊人群使用。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，声反射给声方式：连续、脉冲；测试功能：鼓室图、同侧/对侧声反射、咽鼓管功能、声反射衰减测试、声反射潜伏期、气导纯音测听功能、包括穿孔鼓膜、正常鼓膜、咽鼓管异常开放下的咽鼓管功能测试；声顺值范围：鼓室图最大声顺值7.5ml。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口声阻抗仪。

（十五）、钢丝剪、手术剪（血管剪）、外科牵开器、显微持针钳、显微镊（钛合金冠脉钳）、无创缩窄钳（主动脉阻断钳）、无损伤血管钳（主动脉阻断钳）、显微持针钳（弹簧针持）、持针器（金边针持）、管钳、金边直角钳（大、小）、角度镊（90-150°）、牵开器专用瓣片夹持固定钳、神经拉钩、微创二尖瓣牵开器、多关节钛合金针持、RESANO钳、显微剪、DeBaKey无损伤血管钳、胸腔镜器械、钛合金多关节、换瓣圈、乳内撑开器

1、采购需求：拟购产品用于医院胸心外科全胸腔镜下心脏手术使用，为临床工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：钢丝剪：优质医用YY/T0294.1中B不锈钢和GB/T13810中TC4钛合金制成，表面不反光，颚部镶嵌碳坞合金镶片，尾部金色标记，整件长≥175mm；手术剪（血管剪）：优质医用不锈钢制成，表面不反光，刃口超薄超锋利，整件长≥180mm；外科牵开器：牵开器拉钩框架300*220mm；显微持针钳：优质医用不锈钢制成，表面不反光，颚部镶嵌碳坞合金镶片，尾部金色标记，整件长≥180mm；显微镊（钛合金冠脉钳）：手柄采用高尔夫手柄设计，钛合金材质制成，Debakey齿,尖端1mm；无创缩窄钳（主动脉阻断钳）：整件长≥240mm优质医用不锈钢制成，表面不反光；显微持针钳（弹簧针持）：手柄采用防滑手柄设计，颚部为金刚砂涂层设计，尾部金色标记整件长≥230mm；持针器（金边针持）：优质医用不锈钢制成，表面不反光，颚部镶嵌碳坞合金镶片，尾部金色标记，整件长≥180mm；管钳：优质医用不锈钢制成，表面不反光整件长≥200mm；金边直角钳（大、小）：优质医用不锈钢制成，表面不反光整件长≥180mm；角度镊（90-150°）：优质医用不锈钢制成，表面不反光整件长≥200mm，成角；牵开器专用瓣片夹持固定钳：前端带卡槽，长：240MM，专用持瓣；神经拉钩：精细头，头部带刻度，直角，长280MM；专利微创二尖瓣牵开器：可调节角度,附CO2管道；带两根穿刺针，其中一根带螺纹瓣片尺寸：35*60MM、瓣片尺寸：45*70MM；专利多关节钛合金针持：长：360MM、弯头，头部5MM，蓝白SUPERGRIP 蓝白色可植入材质手柄防滑轻便；RESANO钳：长：360MM，杆直径5MM，直头，头宽2.9MM；显微剪：长：360MM，5MM杆，V形笔式SUPERGRIP 蓝色可植入材质手柄防滑，含可更换剪刀头5件；DEBAKEY无损伤血管钳：长：360MM，V形手柄直笔式，弯头；胸腔镜器械：长：360MM，V形手柄直笔式，鸭嘴式；钛合金多关节：长：360MM，杆直径5MM，直头，头2.75MM，无损伤DeBakey齿，V形笔式SUPERGRIP 蓝色可植入材质手柄防滑；换瓣圈：直径：≥25cm材质：医用不锈钢；乳内撑开器：胸骨牵开器拉钩框架215×140mm。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，器械单一不能全部满足采购人手术要求，由于国产器械工艺研发起步较晚在超精密器械研发滞后，金属很容易产生疲劳，损坏很快。而且操作过程中无法控制操作精度，难度大，器械容易损坏或折断情况，导致手术无法顺利开展，增加手术时间，而心脏手术，特别是腔镜心脏手术心肌有手术时限性，手术时间稍长，很可能造成心肌不可逆的损伤，影响患者手术安全性。在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成手术工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品种类齐全、材质高强度、金属抗磨损、韧性强，在术中能有效保障手术质量最大程度挽救病患生命。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口钢丝剪、手术剪（血管剪）、外科牵开器、显微持针钳、显微镊（钛合金冠脉钳）、无创缩窄钳（主动脉阻断钳）、无损伤血管钳（主动脉阻断钳）、显微持针钳（弹簧针持）、持针器（金边针持）、管钳、金边直角钳（大、小）、角度镊（90-150°）、牵开器专用瓣片夹持固定钳、神经拉钩、微创二尖瓣牵开器、多关节钛合金针持、RESANO钳、显微剪、DeBaKey无损伤血管钳、胸腔镜器械、钛合金多关节、换瓣圈、乳内撑开器。

（十六）、ICU用电动床（可立位）

1、采购需求：拟购产品用于ICU病人急救使用。

2、主要技术指标和性能描述：配备称重控制系统；标配智能感应踏板(脚托板)；具有倾斜直立位功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍没有配置配备称重控制系统不能实现病人离床报警、患者脚部承受压力测量显示及体重脚部压力比例；普遍需外接智能感应踏板(脚托板)无法防止长期昏迷患者足下垂，对特殊身高患者使用不便；普遍不具有倾斜直立位功能不能配合绑带系统实现患者站立下床，协助重症患者实现直立训练。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品，配备称重控制系统，可实现病人离床报警、患者脚部承受压力测量显示及体重脚部压力比例，除去无效重量(去皮功能)等功能；标配智能感应踏板(脚托板)可自动前后伸缩，能自动与患者足底感应接触，有效防止长期昏迷患者足下垂，也利于特殊身高患者使用,避免对患者足部腿部造成过大压力更安全，可实现将病床倾斜直立状态，倾斜直立调节范围为0°~82°任意角度智能变换，可配合绑带系统实现患者站立下床，协助重症患者实现直立训练，早期离床活动、早期康复。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由：综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口ICU用电动床（可立位）。

（十七）、直线加速器

成都市第二人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务。为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：直线加速器。

1、采购需求：

采购人拟购的直线加速器主要用于肿瘤的放射治疗，该设备能充分完善肿瘤治疗手段，是肿瘤综合治疗不可缺少的重要组成部分，能有效提高肿瘤患者的治愈率、延长生存，改善生活质量。是肿瘤专业临床科研教学工作的需要。拟采购的直线加速器需满足以下要求：

（1）属于高精度放射治疗的创新型直线加速器，在兼顾实现传统适形、静态调强、动态调强放射治疗的基础上，还具备实现容积调强放射治疗的平台；

（2）叶片定位精度可达到0.1mm，保护正常器官，运行精度将影响到最终治疗效果；

（3）等中心精度≤1mm，是治疗精度的保障。

上述需求符合实际工作需要，采购人的采购需求合理。

2、国内同类产品：

（1）只能实现三维适形和静态调强治疗；

（2）光栅叶片到位精度≥0.5mm；

（3）等中心精度≥1.5mm,且半年内就会有较大幅度偏移，极大影响治疗精度。

目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

3、进口同类产品：

（1）属于高精度放射治疗的创新型直线加速器，在兼顾实现传统适形、静态调强、动态调强放射治疗的基础上，还具备实现容积调强放射治疗的平台；

（2）光栅叶片到位精度≤0.1mm，为最终治疗效果提供保障；

（3）等中心精度：≤0.8mm。

目前进口同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

4、简述购买进口产品的主要理由：

综上所述，目前国内尚无完全满足采购人技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十八）、大孔径CT模拟定位机

成都市第二人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，拟购买：大孔径CT模拟定位机。

1、采购需求：

采购人拟购的大孔径CT模拟定位机是利用X线对人体扫描获取信息，经计算机进行数字化处理并重建图像以导入放疗计划系统用于勾画肿瘤靶区、危及器官和制定放疗计划的医疗设备。拟采购的大孔径CT模拟定位机需满足以下要求：

（1）机架孔径可达850mm，提高肥胖患者、急诊患者、危重患者的通过率；

（2）具有大范围（600mm或以上）真实扫描视野，保证CT电子密度真实有效；

（3）具备4D-CT采集功能，精准确定患者肿瘤因呼吸运动引起的运动范围。

上述需求符合实际工作需要，采购人的采购需求合理。

2、国内同类产品：

（1）机架孔径仅有70cm，在临床应用中有局限性，危急诊检查时带了监护设备的受检患者不能顺利通过，不能提供开放的CT介入平台，严重阻碍采购人CT介入发展及临床使用；

（2）最大真实扫描视野(SFOV)：≤500mm，不能完整的扫描到细小病灶，不能早期发现病人问题，可能会耽误病人及时治疗等问题；

（3）不具备4D-CT采集功能，无法完成4D-CT采集。

目前国内同类产品不能满足采购人高质量临床工作需求。

3、进口同类产品：

（1）机架孔径为≥850mm，超大的机架孔径可以提高肥胖患者、急诊患者、危重患者的通过率，还可以提供优越的CT引导穿刺治疗平台；

（2）最大真实扫描视野(SFOV)：≥600mm ，能够更完整的扫描到细小病灶；

（3）可配合CT机采集4D-CT图像。

目前进口同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

4、简述购买进口产品的主要理由：

综上所述，目前国内尚无完全满足采购人技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人联系人：张老师 电话： ***-********

财政部门联系人：唐老师 电话： ***-********