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系统发布时间：2020-07-08 17:41

一、采购人:成都市中西医结合医院　　

二、拟采购进口产品名称:医用除颤仪、高级复苏模型、气管插管模型、缝合模块、胸穿模型、骨穿活检模型、腿部骨折模型、生理驱动高级模拟人、呼吸机、颅内压监测（有创）、动态血压检测仪、胰岛素泵、便携式呼末二氧化碳监测仪、全自动便潜血定量分析仪、手臂包扎固定模型、肘部固定器

三、拟采购进口产品所属项目预算:24000万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：
技术专家意见：

成都市中西医结合医院是一所三级甲等医院，承担着大量医疗、保健、教学任务。近年来医院业务量提升迅速，2019年月门急诊人次、出院人次、手术台次，分别达到302万人次、9.2万人次、7.8万台次。该院现有各级重点学科24个，是是四川大学华西医院成都市中西医结合医院、成都中医药大学非直附院、西南医科大学成都中西医结合学院、川北医学院附属成都市第一人民医院、成都医学院附属中西医结合医院。医院临床、教学和学科的建设更是提高医院临床诊疗水平的一个重要途径。为确保临床工作的安全、顺利开展，提升学术水平，拟购置以下设备。

医用除颤仪：该设备主要用于训练和掌握真实医用除颤仪的使用方法。目前，进口设备需达到低能量双向方波放电技术，内置CPR反馈技术，1.5米以上跌落试验抗震能力；国内设备采仍用高能力双向波技术（相较落后的技术），无法提供患者CPR反馈，心肺复苏成功率降低，普遍0.5至0.75米跌落测试，耐用性堪忧。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

高级复苏模型：该设备主要用于练习除颤仪的使用教学当中，需达到可以配合市面上各品牌真实除颤仪进行放电使用。目前，进口设备除颤后，模拟人的生命体征会随着是否除颤成功发生相对应的变化；具备心音、肺音、肠鸣音的听诊，3/4导联心电图的查看；可进行血压的听诊和触诊以及血压的测量；国产设备只能与模拟除颤仪进行训练，无法承接真实除颤仪的放电，同时，无法对除颤后是否成功进行相对应的反馈，也不具备心音肺音肠鸣音的听诊，无法保证整个除颤教学链条的完整性，不能满足采购人工作需要。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

气管插管模型：该设备主要用于提高训练和掌握气道管理技术。目前，进口设备为立体的肺部，跟真实的肺部解剖结构一致，有真实的纹理，可进行肺音的听诊；并且配有单独的气道解剖模型，要求气道解剖模型的解剖结构与气道管理模型的气道结构1:1复制，以方便示教讲解气道解剖结构；有仿真的肺部，可模拟呕吐功能，能真实呕出呕吐物。满足上述功能，才能满足各种高级气道管理的同时进行肺音听诊的操作，包括病人呕吐情况下的插管操作，并且在进行气道管理教学的同时，让学员认识气道内部的解剖结构，更加有效的掌握气管插管的技能，提高医护人员的临床处理技能。目前国产设备的肺部为两片肺叶，无真实的肺部纹理，不能进行肺音听诊；无单独的气道解剖结构，不能进行气道解剖的示教；无呕吐功能，不能满足采购人工作需要。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

缝合模块：该设备主要用于深层真皮缝合、肌腱修复和荷包缝合法这些需要较高精确度的具有挑战性的练习。目前，进口设备切开时较软的三层皮会打开，具有很高的抗开裂性。即使拉紧时，缝合处也不会刺穿。皮垫可缝合成百上千次，可更换的插入件（如真皮、肌腱）容易替换。国内设备在材质上不能进行上千次的缝合；在功能上国产肌腱不能进行更换，需整体更换，成本也会相应的增加，不能满足采购人工作需要。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

胸穿模型：该设备主要用于胸部创伤后张力性气胸减压和液胸的闭式引流操作以及引流管的术后管理练习。目前，进口设备包括成人上半身，右侧胸廓有两个“视窗”，用来显示胸壁的各层解剖结构；左侧胸廓可进行气胸穿刺减压及液胸插管引流练习。国产设备在材质上不能进行上千次的穿刺且容易漏液，容易损坏模型；解剖结构不精准，不能满足采购人工作需要。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

骨穿活检模型，该设备主要用于培训骨髓活检穿刺技能。目前，进口设备有成人前棘，后棘穿刺活检部位，解剖位置精确，内有骨骼，可迅速根据解剖位置，找到骨穿位置；穿刺成功后可提取到检验样本。国内设备解剖结构不太精准，容易误导学员，皮肤不耐穿刺，不容易穿刺成功取出样本，皮肤一体成型，穿刺模型不易更换，不能满足采购人工作需要。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

腿部骨折模型：该设备主要用于训练使用牵引夹板或石膏进行骨折牵引复位术，需模拟不同体重的人体。目前，进口设备带有电子监测系统，当牵引夹板加到患者的腿的用力达标时，会有指示灯提示。可以设定为相当于模型人体重的所需牵引力，模拟体重可调整从45-135公斤。国产设备不能模拟不同体重的人群，不能进行使用者用力的监测和设置模拟。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

生理驱动高级模拟人：主要用于培养妇产科医护人员，对孕妇四步触诊技能的提升，需实现产中、产中、产后等阶段妇产科常见病例、少见病例及相关并发症的处置教学。目前，进口设备可以体现生理参数相互关联，支持真实机械通气、生命体征监测、心电图识别、听诊、四步触诊等技能操作训练；支持急救团队训练，满足基础生命支持、高级生命支持、母婴急救、除颤起搏、异常心律识别治疗、急救创伤处置等临床技能操作训练；满足不同生理病理状态下的救护情景教学，包括包括各种注射法、测量血压法、整体人护理等二十多项基础护理操作，护理思维和团队配合等；模拟人开展药理学实践项目，模拟急救用药的药理作用、适应症、不良反应、禁忌症等，并结合临床治疗方案，模拟急诊危重病例的救治流程，培养学生正确的临床思维。国内设备因仿真度过低，从外观到系统不能模拟真实的临床场景，无法更好地进行场景及教学训练，生理驱动技术不够成熟，“计算机驱动技术”，技术性能、产品质量无法满足高级模拟人的教学年限及使用次数的要求，不具备中国国家标准化委员会所提出的智慧教学环境中关于“AR和VR”技术应用的定义，不能满足采购人工作需要。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

呼吸机：该设备主要用于起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。进口设备对于治疗不同类型的患者，拥有高流速的支持，不需要中央供气和空气压缩机，正因为有了高流速的涡轮技术，保证了多种使患者舒适通气的通气模式，特别是长期实施机械通气的患者，会经常发生人机对抗，甚至抑制患者自主呼吸，延长机械通气时间。国产设备大多使用空压机技术，即便涡轮技术的国产设备也无法达到250L/min的高流速来支持多种通气模式，使患者能够舒畅通气，达到尽快脱机的目的。进口设备使用铂金丝流量传感器或超声原理的流量传感器，特别是铂金丝流量传感器，精度高，可达到5-8%，反应快，能准确的检测出呼吸机的潮气量，出现异常，能及时报警。 国产设备大多为多为压差式流量传感器，精度没有铂金丝高，只能达到10-12%，对于设备的准确性有一定影响。进口设备呼吸机模式多，对于不同的患者采用不同的通气模式，以达到最佳的通气效果，包括容量控制，压力控制，压力限制，双水平正压通气，同步间隙指令通气，CPAP等等，特别是双水平正压通气能够真正意义上解决人机对抗问题，保证患者的通气品质；国产设备通气模式有限，往往只具备容量控制，SIMV,CPAP，比较单一，对于病人的通气品质不能达到最佳效果，延长呼吸机治疗时间。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

颅内压监测（有创）：该设备主要用于直接进入患者颅内监测病人颅内压力，达到非常精确的压力数据，直接压力监测可直接在硬脑膜下，脑组织内或脑室内进行监控，实时了解患者颅内压力变化。目前，进口设备可快速反应真实压力，数据无延时性，监测精度高，能提前4-6小时发现压力变化并给于治疗方法。国产设备在监测数据方面无法精确到土0.1%的读数或1mmHg，存在差距，无法更准确判断病情并给与干预方案，不能满足工作需要及相关临床数据。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

动态血压检测仪：该设备主要用于白大衣高血压、隐形高血压、清晨高血压、夜间高血压、怀疑继发性高血压等的监测。目前，进口设备能升级选配脉搏波分析（PWA）、中心动脉压（CBP）、脉搏波传输速度（PWV）等功能，国产设备不具有升级选配功能，无法满足科室的发展需求。进口设备后续选配升级的优势是：1、PWA记录器用于需要获取升主动脉血压相关信息的成年患者，建议医生认为心脏插管手术或其他介入监测所引发的风险会高于它们所能提供的获益时再进行相关测试；2、在评价将患者的动脉硬度时脉搏波速度PWV和反射波增强指数 AIX@75( augmentation index )被认为是心血管事件的独立预测因子之一；3、中心动脉压（CBP）反映左心室、冠脉及脑血管的符合情况，可以有效剔除假性高血压。进口设备的后续升级选配能更好的适应科室的发展需求，为以后的升级留足充足的技术储备空间，降低成本。国产设备则无法做到上述功能，不能满足科室的发展。同时进口设备为独立设备，在动态血压监测方面更加全面和精准，不易受其他设备干扰；国产设备则在监测上有一定的局限性，不能升级PWA等功能。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

胰岛素泵：该设备是按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。目前，进口设备胰岛素泵阻塞传感器，通过检测输注压力，灵敏的进行胰岛素输注过程中的输注精度及流畅度检查，有异常情况可及时报警，提高治疗的安全性。国产设备无阻塞传感器，仅通过电流信号进行输注监控，灵敏度差，容易造成过量输注。进口设备适应症为全年龄段病人，国产设备的适应症人气有限，不能完全覆盖成人、儿童和孕妇。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

便携式呼末二氧化碳监测仪：该设备主要用于急诊抢救插管及转运时监测呼气末二氧化碳，确定气管插管的定位，更快发现转运过程中的气管插管脱落。目前，进口设备采用红外线技术，直接与气流接触，数据精确，识别反应快，可快速显示数据，并达到全精度测量；国产设备均采用旁流式，需外接采样管，识别反应慢，且采样管内水蒸气或气道分泌物会影响取样，从而影响数据准确性。进口设备为单体呼末二氧化碳监测仪，体积小巧，方便患者在转运过程中监测各种环境；国产设备多为监护仪上配置的模块，体积大，不方便携带。进口设备适配器经过透光窗防雾化处理技术，数据更准确；国产设备对于心脏骤停患者，本身呼出气体较少，旁流的监测提供的样本更少，准确性会受到影响。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

全自动便潜血定量分析仪：该设备为检验科常规项目。目前，进口设备的标本保存时间长，方便受检者随时采集保存及运送样本；国产设备的样本保存时间短，无法提前采样，而体检人群当场排便率非常低，导致无法当场完成样本采集。进口设备为全自动一键式操作，不需要专人手工操作；国产设备需要人工手动检测，需专人控制，人力资源浪费。进口设备采用体外采样，医生不需要接触样本，全封闭自动检测，安全性高；国产设备无此功能。综上所述，进口设备各方面参数明确优于国产设备，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

手臂包扎固定模型，该设备主要用于骨折影像定位及识别和进行骨折包扎的教学。目前，进口设备可以随意转换多种骨折类型；X线影像术可以展出影像图，可以快速看到螺旋状断裂和粉碎性骨折的差别；可以旋转手臂，并根据一般的影像学规则，了解肱骨常规和特殊的投影可以练习定位技术和批判性思维。随时可以进行骨折部位和类别的变换，如减少（前 /后）骨位移。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

肘部固定器：该设备主要用于关节僵硬、关节活动受限、软组织痉挛。该产品牵伸原理同现有的静态牵伸原理不同，在患者使用过程中能更有效的防止患者二次损伤，且牵伸效果更好，能介入康复早中后期的全康复过程。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议购买进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：王老师电话：********

财政部门 联系人：唐老师电话：********