货物名称

规格

需求数量

计量单位

内镜洗消工作站

详见技术规格要求

1

套

自动清洗机

2

台

水处理系统

1

套

镜库内镜储存柜（双门）

2

套

内镜清洗设备追溯

1

套

项目名称

技术参数

适用范围

内镜清洗和消毒时使用

数量

1套（依据客户实际配置进行修改）

1 整机结构设计与功能

1.1★台面主料采用优质耐用PMMA材质，经久耐用，拉伸强度不低于72MPa；拉伸断裂应变应大于4.6%；简支梁无缺口冲击强度不小于17kJ/m2；拉伸弹性模量不小于3000MPa。

1.2台面高度介于840~870mm，符合人体工程学；台面采用倾式防泛水设计，四周设计有专门防泛水边，使贱到台面的液体全部从下水流走，不污损柜门及室内地面

1.3台下柜向内凹100mm设计，非倾斜式设计，既能使人员在操作过程中能充分保证站立时的舒适感；又可避免倾斜式设计带来的柜体储物空间变小的问题。

1.4柜门板采用彩晶钢化玻璃加铝合金边框制成而非烤漆门板，具有环保、防潮、防水、耐酸碱，耐腐蚀，无任何有害挥发物质残存的优点；金属边框可以加强门板受力能力，寿命更长久。

1.5柜体底板：采用9mm厚实心PVC板材，既耐磨耐腐蚀，避免长久使用造成的变形。

1.6功能背板：采用与清洗台面及槽面相同材料PMMA。

1.7多功能灌流器：要求采用隐藏式设计制造，可实现一键启动完成注液、注气、吸引、计时清洗流程。

1.8供、排水系统：要求采用优质PP-R供管路，采用优质的PVC排水软管及PVC-U专用排水管及管件，具有耐腐蚀功能。符合GB/T 18742.2-2002中PP-R技术要求，具有耐热、耐压、保温节能、使用寿命长等优点。

1.9下水器采用全优质SUS304不锈钢材质；过滤篮，过滤网格尺寸≤3mm（要求提供产品相关检验报告佐证数据），能有效地避免了管道堵塞的问题。

1.10盆式干燥台，具有圆形而非条纹凸起结构，有利于内镜干燥，能有效防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落，更加全方位地呵护内镜及附件等。

1.11清洗槽内侧底部采用凸起设计，有效地减少内镜与槽体的接触面积，提高清洗浸泡的效果。

2 灯箱与台面

灯箱：根据客户需要，可选择高灯箱或矮灯箱；高灯箱离地高度≤1780mm；矮灯箱离地高度≤1480mm。

3 微电脑控制器

3.1所有主要部件采用隐蔽方式布置，整个操作立面平整简洁，不影响操作，不碰伤工作人员。

3.2★采用128*64点阵大LCD液晶显示屏，可显示中文文本信息，每行可显示不少于8个汉字（16个数字或字符），各清洗流程及参数显示直观。提供显示屏图片佐证。

3.3电容式防水触摸按键而非薄膜按键或微动开关式按键，可以轻松操控，具有优良的防水性能，避免长久使用下薄膜开关面膜被按穿或按键断裂的问题。

3.4可分别设置各清洗作业时间，各种数据可自行自由设定（20秒～99分59秒），分辨率为1秒，计时准确误差0.2%。供产品相关检验报告，证明计时器误差符合要求。

4 多功能灌流器/水气灌注器

4.1用于清洁内镜孔道孔内残留的污物、水、消毒液、酶液等，以达到清洁内镜孔道的目的。

4.2多功能灌流器，通过微电脑控制器自动完成脉动注水、注气、吸引过程。

4.3★注水装置：压力：0.2 mpa~0.5MPa可调，流量≥2L/min。（提供检验报告）

4.4★吸引装置：采用直排式吸引器,吸出内镜孔道孔内残留的液体、杂质，污渍可直接排入下水道 ，并自动停止，可有效减少内镜清洗时的二次污染。流量2.8L/min，最大压力：0.26MPa。（提供检验报告）

4.5★注气装置：压力0~0.7MPa可调，使用更灵活方便。（提供检验报告）

5 酶液/消毒液注流器

5.1采用隐藏式设计，体积小，操作稳定。

5.2通过微电脑控制器实现灌流、浸泡、吹气、排放、回收（消毒液）、计时等功能；动作时间设定值可达到99分59秒，消毒液定时器设定值可到99h59min。

5.3注流器：电压DC24V；电流3A；最大流量1.3GPM（5L/min）；最高压力60PSI(0.42MPa)。

5.4★防堵功能：采用150目高精度SUS304不锈钢滤网，过滤面积大于1000mm?，能有效过滤掉酶液中的杂质，防止内镜管道的堵塞。（检验报告中体现）

6 消毒控制系统

6.1根据不同种类的消毒液可自由设定浸泡时间，浸泡完成声音和画面显示同时提示；LCD中文显示屏出厂预设的程序模式，不少于4种模式，分别为预清洗、常规、特殊、完结模式。

6.2消毒节液槽，每条内镜单独计时。

6.3为避免手工操作阀门回收带来的感染风险，可通过微电脑控制回收消毒液并将将回收箱中的消毒液自动加入浸泡槽内，避免人工加液时，消毒液对操作人员造成伤害；

6.4回收箱容量：＞30L；回收箱容器材质为酸碱耐腐蚀的PP材质。

6.5可自由设定消毒液有效期，检测到消毒液过期时，报警提示。

7 水处理器（净水器）

7.1采用过滤精度0.01μm 的PVDF中空纤维超滤膜，滤除水中产生的细菌、病毒、铁锈、胶体等杂质。

7.2适用水压：0.2~0.4Mpa；适用水温：4℃-45℃；水处理量：1T/h。

8 医用空气压缩机

8.1★工作方式：采用医用静音无油空气压缩机，外形尺寸大小不大于：长41cm、宽41cm、高55cm；工作电压：AC220V，50Hz，功率：＜600W；产气量：64L/min，最大产气压力：0.8 Mpa；机器工作噪音＜52db；容积：30L。提供内镜清洗设备检验报告佐证该设备配备的医用空气压缩机的性能指标。

8.2大流量无油摇摆活塞式的压缩机作为动力源，经两重水气分离提供稳定的无油无水气源，避免油污进入内镜，又能避免终端设备的非耐油管因有油而引发故障。其部件均选用优质元器件。

9 高压水气枪

9.1采用优质304#全不锈钢材料一次性压铸成型，无接缝，防止内腔腐蚀生锈，避免二次污染。

9.2可选配八个螺旋式清洗喷嘴，清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换；

9.3适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力0-0.75MPa。

10 内镜干燥器

10.1功率： 900-1200W,对内镜进行干燥，避免残留水分滋长病菌。

10.2功率大，噪音低，干燥速度快。

11 中心气体处理器

11.1采用配有国际品牌SMC开关的气体处理器。

11.2两级过滤，第一级过滤过滤精度5?m，第二级过滤过滤精度0.3?m，能有效的分离空气中的水分及其它杂质，为内镜洗消提供干燥纯净的空气。

11.3气压调节范围：0.15Mpa～0.85Mpa，压力表显示精度≤0.02Mpa。

12 灌流气压调节器

12.1气压调节范围：0-0.7Mpa，一般设定：0.165 MPa为内镜洗消提供安全的气压，保护内镜。

13 中心电源系统

13.1采用国际品牌电源开关，具有宽电压设计，可有效避免客户电源波动。

13.2输入电压：AC85~264V 、50±1Hz，输出电压：24VDC、12VDC

14 消毒槽密封盖

密封盖，包含采用透明亚克力材料一次吸塑成型的盖子和不锈钢把手,避免吸塑、塑料把手不易握持、非不锈钢把手易生锈和滋生细菌的问题。可制双把手

15 自动/手动双控水源控制（选配）

15.1自动/手动双控水源控制：自动/手动双控水源的开关，不仅可以实现总水源的自动关闭，避免在无人看管使用时发生漏水现象，同时又可以实现在断电情况下手动打开总水源，保证工作站的正常使用；

15.2电压220VAC，流量2~3T/h，功率20W，工作压力：0~0.8MPa

15.3采用国际品牌全不锈钢电磁阀，作为水源自动控制部件，口径不小于DN15。

16 不锈钢水龙头与落水器

16.1全优质SUS304不锈钢材质水龙头，选用品牌陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s（进水压力不低于0.4MPa时）。

16.2全优质SUS304不锈钢落水器，密封圈采用进口橡胶，使用寿命更长。提供落水器的生产厂家材质证明佐证材料。

17 测漏装置(嵌入式)（选配）

17.1按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.2的要求，测漏装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；

17.2按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.3要求，软式内镜通入不大于0.03MPa空气时，若产生泄漏，能提供可视或声讯信号。

18 测漏装置(集成式)（选配）

18.1按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.2的要求，测漏装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；

18.2按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.3要求，软式内镜通入不大于0.03MPa空气时，若产生泄漏，应能提供可视或声讯信号。测漏过程全程显示内镜管道压力值；

18.3自动显示测漏结果，测漏结束声讯提示；

18.4适合目前市场所有内镜的测漏，可根据不同内镜设置测漏压力及测漏时间；

18.5集成于内镜操作系统，非外挂式简易测漏装置。

19 除菌型水处理器

19.1对内镜清洗设备终末漂洗槽供应的纯化水进行除菌处理，水处理量：≥1.0T/h；

19.2★终末漂洗槽水龙头、水枪、注流器出水水质符合《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016终末漂洗用水的要求（细菌总数≤10cfu/100ml）；要求提供具有省级及以上医疗器械检验资质的检测单位出具的检测报告证实产品符合性。设备安装调试后配合院方进行水样检测。

19.3★具有管路消毒装置，可对水龙头、水枪、注流器管路进行消毒，防止除菌后的水受管路污染；要求提供具有省级及以上医疗器械检验资质的检测单位出具的检测报告证实产品符合性。

19.4管路消毒采用微电脑智能控制、大屏液晶显示，消毒时间：30～60min（根据不同消毒液由用户自定义）。

20 酒精干燥系统（选配）

20.1采用隐藏式设计，体积小，操作稳定。

20.2通过设置于干燥台的独立微电脑控制器进行控制，实现酒精灌注、吹干功能；

20.3注流器：电压DC24V；电流3A；最大流量1.3GPM（5L/min）；最高压力60PSI(0.42MPa)。

21 酶液自动配制系统（选配）

21.1根据用户设置的酶液配比和配酶总量，自动完成酶液和水的添加，配制出浓度精准的酶液。

21.2具有恒温控制系统（需用户提供热水），使配制的酶液温度达到设定的温度值，充分发挥酶活性；温度调节范围：25℃~45℃。

21.3全程自动控制，具备断电保护功能；全程监控酶液余量，具备缺酶液警示功能；全程进水监控，具备缺水警示及溢流保护功能；

21.4预设三种以上配酶模式：可在清洗前自动配制酶液；也可在一条内镜清洗后自动配制出下一条内镜清洗所需的酶液；还也可以在用户操作时才配置酶液。

酶液配制方式灵活方便，减少操作人员劳动强度，有效缩短整个清洗流程的时间。

21.5采用微电脑智能控制，用户可根据需要设置各参数，配酶比：1：1~1：999；配酶总量：1L~26L。

22 槽体规格尺寸要求（依据客户实际配置进行选择）

22.1单方槽规格：

22.1.1540单方槽

外尺寸：540mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：上面420mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长570mm,槽内底部390mm（左右）*400mm(前后),下对角线540mm,深180mm

22.1.2660单方槽

外尺寸：660mm（左右）*770mm(前后)，槽体内尺寸：上面550mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长660mm,槽内底部长510mm（左右）*400mm(前后),下对角线630mm,深180mm;

22.1.3990单方槽

外尺寸：990mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：上面870mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长930mm,槽内底部长840mm（左右）*宽400mm(前后),下对角线890mm,深180mm

22.2双方槽规格:

22.2.11320双方槽

尺寸为1320mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：每方槽内上面550mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长660mm,槽内底部长510mm（左右）*400mm(前后),下对角线630mm,深180mm.

22.3斜转角方规格：

外尺寸长1390mm（左右）*宽770mm(前后), 槽体内尺寸：槽内部上面900mm（左右）*420mm(前后),槽内底部870mm（左右）*390mm(前后),深170mm。

22.4直转角方规格：

外尺寸长770mm（左右）*宽770mm(前后), 槽体内尺寸：槽内部上面685mm（左右）*685mm(前后),槽内底部480mm（左右）*480mm(前后),深180mm。

22.5加深槽规格：

22.5.1380加深槽

尺寸为380mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：加深槽上端口150mm（左右）*540mm(前后)，加深槽下端口120mm（左右）*495mm(前后)，上对角线长530mm ,下对角线500mm；槽体顶端到底部深410mm。

380加深槽透明盖采用透明有机玻璃隔板加工成型。

22.6小方槽规格：

22.6.1380小方槽

尺寸为380mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：槽体内部上面265mm（左右）*435mm(前后)，槽体底部250mm（左右）*420mm(前后)，上对角线长509mm ,下对角线488mm，深180mm.

380小方槽透明盖采用透明有机玻璃隔板吸塑加工成型。

22.7 长槽规格

22.7.1 1320四长槽

外尺寸：长1320mm（左右）*宽770mm（前后）；

槽体内尺寸：单个槽内部上面1125mm（左右）*108mm（前后）；槽体底部1035mm（左右）*100mm（前后）

深：80mm。

23 ★干燥台规格（依据客户实际配置进行选择）

23.1按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.7.1的要求，干燥台应配置空气过滤减压装置、清洗喷枪（气源）和纱布架。

23.2干燥台配置空气过滤减压装置的如下要求：

22.2.1空气过滤减压装置过滤直径≥0.3um的微粒；

22.2.2具有压力显示功能，显示精确度0.02MPa；

22.2.3 具备压力可调功能，可调范围0~0.7MPa。要求提供产品相关检验报告

23.3660干燥台

外尺寸：660mm（左右）*770mm(前后)，台面内腔尺寸620mm（左右）*580mm(前后)。

23.4900干燥台

外尺寸：990mm（左右）*770mm(前后),台面内腔尺寸950mm*580mm(前后)。

23.51320干燥台

外尺寸：1320mm（左右）*770mm(前后),台面内腔尺寸长1280mm（左右）* 580mm(前后)。

23.61650干燥台

外尺寸：1650mm（左右）*770mm(前后),台面内腔尺寸长1610mm（左右）*580mm(前后)。

24 ★超声槽（内嵌式超声清洗机，依据客户实际配置进行选择）

24.0.1内镜清洗设备的超声槽至少应配置超声装置、水龙头；

24.0.2超声波功率密度：换能器发射断面单位面积的实际功率范围应在0.30 W/cm2～0.55 W/ cm2。

24.0.3超声频率应不小于38KHz，误差应在±10%范围内；

24.0.4应具有加热功能，加热温度室温～60℃内可调；

24.0.5具有水位报警功能，水位低于2L时应报警。

24.1内嵌式超声清洗机平台规格

24.1.1660超声波平台：660mm（左右）*宽680mm(前后)；

24.1.2990超声波平台：990mm（左右）*宽680mm(前后)

24.2内嵌式超声清洗机规格：

24.2.115L内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：355mm×325mm×150mm，内槽尺寸：330mm×300mm×148mm，清洗篮尺寸：315mm*290mm*135mm，超声频率：40KHZ,超声功率：360W；时间可调:1-99min。

24.2.220L内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：530mm×325mm×150mm，内槽尺寸：500×300×148，清洗篮尺寸：435×245×135，超声频率：40KHZ,超声功率：600W；时间可调:1-99min。

24.2.330L内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：532 mm×325 mm ×200 mm，内槽尺寸：500 mm×300 mm ×198 mm，清洗篮尺寸：435 mm×245 mm×160 mm超声频率：40KHZ,超声功率：720W;时间可调:1-99min。

24.2.437L内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：700 mm×330 mm×180 mm内槽尺寸：658 mm×298 mm×178 mm，清洗篮尺寸：610 mm×260 mm×110 mm超声频率：40KHZ,超声功率：960W时间可调:1-99min。

24.2.546L内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：800 mm×330 mm×180 mm，内槽尺寸：758 mm×298 mm×178 mm，清洗篮尺寸：710 mm×260 mm×110 mm超声频率：40KHZ,超声功率：1080W；时间可调:1-99min。

24.2.6550mm内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：560mm×325mm×190 mm内槽尺寸：530mm×290mm×180mm，清洗篮尺寸：500mm×250mm×80mm超声频率：40KHZ,超声功率：720W时间可调:1-99min。

24.2.7800mm内嵌式超声清洗机：

内槽尺寸：800 mm×238 mm×190 mm，超声频率：40KHZ,超声功率：960W；时间可调:1-99min。

24.2.820L三频内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：530 mm×325 mm×150 mm，内槽尺寸：500 mm×300 mm×148 mm，清洗篮尺寸：435 mm ×245 mm×135 mm，，超声频率：40HZ/60HZ/80HZ,超声功率：600W;时间可调:1-99min。

24.2.930L三频内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：532 mm×325 mm ×200 mm，内槽尺寸：500 mm ×300 mm ×198 mm，清洗篮尺寸：435 mm×245 mm×160 mm，超声频率：40KHZ/60KHZ/80KHZ,超声功率：720W；时间可调:1-99min。

24.2.1037L三频内嵌式超声清洗机：

外型尺寸：700 mm×330 mm×180 mm内槽尺寸：658 mm×298 mm×178 mm，清洗篮尺寸：610 mm×260 mm×110 mm，超声频率：40KHZ/60KHZ/80KHZ,超声功率：960W；时间可调:1-99min。

25 ★追溯及信息管理系统（选配）

21.1 内镜追溯及信息管理系统应能追溯各流程的信息，并记录。

信息包括以下内容：

1)各清洗流程的操作时间及采用的清洗类型；

2)操作人员；

3)内镜信息；

4)所清洗内镜使用者信息。

21.2提供医疗器械注册检验报告，以证实产品具有如下功能：

a)采用读卡方式记录操作人员、内镜信息，读卡方式可采用一次读卡或分布读卡，可由用户自行设定。

b)对于阳性内镜，可从电脑获取阳性病人特殊清洗模式，设备自动调整清洗消毒时间，避免人员修改出错。

c)语音引擎：支持正常作业及不规范作业的语音提示，语音提示可自定义操作。

d)与内镜清洗设备控制器实现实时通讯，做到工作站与软件数据真实同步。

26 内镜推车

26.1三层推车。可将污染与洁净器械分开运转，方便识别，合理管控，避免交叉感染，且托盘可单独取出清洁。

26.2架体采用304#不锈钢材料或碳钢喷塑处理，托盘采用亚克力（PMMA）材料吸塑模具一次成型。

26.3托盘尺寸，约长555mm*宽485mm*高130mm，整车高度为：约915mm。

26.4每个槽可配专用托盘盖，防止污染。

26.5既可用于内镜的转运，也可用于内镜或其它物品的暂时存放。

27 双门内镜贮存柜

27.1★可存放8条或定制10条、12条软式内镜，具体数量依据内镜种类而定。

27.2开关柜门锁带钥匙，可防止内镜被盗，更有效保护内镜；内嵌式，关门到位，位置开关检测，防止门未关好。

27.3紫外线杀菌，热风循环，有效控制柜内的温度、湿度和细菌滋生，避免内镜受到二次污染，保证内镜的安全和洁净。用户可以自行设置个性化温度、湿度要求，操作简便带自动定时动态空气消毒；带恒温烘干功能；带灯光自动控制；

27.4外形尺寸（宽*高*深mm）：1220*2175*570；

内胆尺寸（宽*高*深mm）：995* 1895*475

27.5★内胆采用医疗级ABS复合板一体成型，便于清洁，便于清理保养。

27.6独特设计有透明PMMA制成的内镜三层旋转式挂架，全方位的定位内镜。防止相互碰撞，并且下部件为可升降式，适合不同尺寸的内镜需要，严格按照《内镜清洗消毒技术操作规范》第三章第二十六条中的“镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位”的规定，保持内镜垂直存放，避免碰撞损伤。

27.7宽电压设计，AC85-264V均可使用，受客户电压波动影响小。

28 单门内镜贮存柜

28.1★可存放4条/5条/6条软式内镜，具体数量依据内镜种类而定。

28.2开关柜门锁带钥匙，可防止内镜被盗，更有效保护内镜；内嵌式，关门到位，位置开关检测，防止门未关好。

28.3紫外线杀菌，热风循环，有效控制柜内的温度、湿度和细菌滋生，避免内镜受到二次污染，保证内镜的安全和洁净。用户可以自行设置个性化温度、湿度要求，操作简便带自动定时动态空气消毒；带恒温烘干功能；带灯光自动控制；

28.4内胆尺寸（宽*高*深mm）：外形：675*2175*555mm；内胆：500*1895*475mm

28.5★内胆采用医疗级ABS复合板一体成型，便于清洁，便于清理保养。

28.6独特设计有透明PMMA制成的内镜三层旋转式挂架，全方位的定位内镜。防止相互碰撞，并且下部件为可升降式，适合不同尺寸的内镜需要，严格按照《内镜清洗消毒技术操作规范》第三章第二十六条中的“镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位”的规定，保持内镜垂直存放，避免碰撞损伤。

28.7宽电压设计，AC85-264V均可使用，受客户电压波动影响小。

29

29.1开关柜门锁带钥匙，可防止内镜被盗，更有效保护内镜；内嵌式，关门到位，位置开关检测，防止门未关好。

30 工作工作条件

30.1温度：5~40℃

30.2相对湿度：85%

30.3供电电源：~220V 50Hz

30.4大气压力：70~106KPa

30.5水压：0.2MPa~0.4MPa

31 ★资质要求

31.1整体设计必须符合卫生部《软式内镜清洗消毒技术规范》WS 507-2016的要求。

31.2具有二类医疗器械注册证。

31.3必须根据医院场地提供设计方案，满足场地及水电要求。

31.4提供亚力克材质检验报告证明材料。

31.5具有国家知识产权局颁发的软件著作权登记证书。

31.6具有国家级权威实验室出具的嵌入式软件产品检测报告，证实软件的功能性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性。证实用户文档的完整性、正确性、一致性、易理解性、易浏览性。

31.7产品通过了GB4793.1-2007电气安全检测。

32 售后要求

32.1完整的售后体系设备出现故障，30分钟内由技术支持人员电话处理，电话不能解决的，专业工程师48小时内到达现场解决。

提供完善的设备培训方案及现场支持。

用途

适用于软式内镜的清洗和消毒；

1、整机结构要求

1.1设备底部有轮子，轮子可以锁紧固定，在需要移动时可以松开轮子，便于设备移动。设备的正面外壳，为ABS塑料件，以防止消毒液、清洗酶液等液体长期滴落后造成设备的腐蚀和生锈。

1.2设备的洗消舱，应该具有透明盖，可以清晰地实时观察内镜清洗消毒的情况。

1.3为了保证清洗消毒的效果，设备内泵的数量应≥7个；能同时实现排水、进酶液、进消毒液、酒精灌注、液体循环灌注、空气干燥、消毒液取样、测漏吹气、内镜管道增压功能。

1.4可完成软式内镜清洗（酶洗）、漂洗、消毒、终末漂洗、酒精干燥、空气干燥等流程，符合相关规范的要求。

1.5设备内置无线信息采集装置，可以采集内镜和清洗人员的信息。

1.6响应强制性规范WS 507-2016中5.3.11 b）的要求，可通过内置有0.01um过滤装置的空气压缩装置来对内镜进行吹干，采用ASTM F838-05方法进行测试，对缺陷短波单胞菌的最小截留效率应不低于107cfu/cm2，要求提供空气装置除菌级质量证书。

1.7响应强制性规范WS 507-2016中5.3.11 a）的要求，洗消用水内置≤0.2um过滤装置，采用ASTM F838-05方法进行测试，对缺陷短波单胞菌的最小截留效率应不低于107cfu/cm2，并可提供水过滤装置除菌级质量证书。

1.8可根据用户实际使用水质的情况，由用户选择配置三级水过滤装置。过滤等级依次分别为5um、0.45um、0.2um。

★2、洗消系统的要求

2.1清洗舱体底部应有专门的设计和措施，防止内镜外表面和舱体底部的部分无法有效接触到化学消毒剂。（要求提供图片佐证）。

2.2为有效提高消毒液的使用次数和提高内镜周转率，舱体容积≤11L。

2.3洗消系统应采用无喷臂设计，应通过自身强劲清洗涡流来清洗内镜的外表面，以减少消毒液和清洗用水在喷臂和喷臂管道内的残留，从而避免对消毒液造成的稀释问题，确保消毒液的浓度在规定的循环次数和使用有效期内不降低。（要求提供不同角度拍摄的产品实景照片3张，予以佐证）。

2.4响应强制性规范WS 507-2016中6.2.3 a）的要求，为保证消毒效果，在清洗消毒时，消毒液应能浸泡到舱体的盖子靠近舱体的一侧的全部表面，做到能有效的保证内镜全浸泡。（投标时提供视频予以佐证，交货后实际操作检查验证是否能够全浸泡）。

★3、门机构与门的检测锁紧装置

3.1设备门盖可通过脚踏开关实现开关门，也可通过程序界面上的按钮自动开关门，不需要关门时人工辅助参与关门过程，防止手动开关门造成二次污染。

3.2 采用电动推杆作为开关门时的执行机构，从而能有效避免电机驱动钢丝结构存在的单纯依靠门的重力而无法有效锁紧的问题。（要求提供门内部的锁紧机构相关组件实景照片）

3.3具备门开关检测功能，在舱体盖子没有盖好的时候，机器无法启动工作，并自动反馈信号给控制系统。

3.4运行过程中，发生开门的情况，设备应当报警并停止运行。

4、化学助剂

4.1 可同时将消毒液箱、酶液桶、酒精桶三个容器同时放入机器内部储存，无需摆放在机器外面。

4.2消毒液箱有效容量应≥20L、酶液桶容量应≥5L、酒精桶容量应≥2L，或其他的容量规格形式，但要求酶液和酒精的容量之和应不小于7L。

4.3设备的正前方，应有透明窗，可以同时观察到酶液、酒精的当前液位高度，便于操作人员提前补充化学助剂。

4.4消毒液箱、酶液桶、酒精桶，均有低液位自动检测装置，当达到低液位时设备无法运行，并同时自动在彩色触摸屏上报警提示和进行声音蜂鸣报警提醒。

4.5在程序运行中，可实现不打开舱体密封盖且不中断程序运行，对洗舱内消毒液浓度是否达标进行检测。

4.6自动记录消毒液使用情况，既可设置消毒液使用次数，又可同时设置消毒液使用天数，两种方式可同时监控，消毒液过期自动报警，保证内镜每天高水平消毒。

4.7设备可使用WS 507-2016规定的多种消毒液：包括戊二醛GA、邻苯二甲醛OPA、过氧乙酸PAA、二氧化氯、（酸化水AEOW 选配）。对酶液和消毒液厂家没有特别制定

4.8应具有消毒液自动取样功能。

5、液体的排放

5.1应具备独立的排液装置，采用独立的排液泵实现液体的强制排除，避免重力排除速度慢的弊端。

5.2具有排液检测开关，可确保舱体内的液体全部排出，当出现排放故障或堵塞时，可实现自动的报警功能，并同时自动在彩色触摸屏上报警提示和进行语音及蜂鸣器报警提醒。

5.3程序运行中可自动排水，待机状态时，可在触摸屏上进行排水的控制操作。

6、打印系统

6.1采用微型针式打印机而非热敏式打印机，以确保在普通办公环境下纸质打印记录能至少保存3年，仍清晰可辨识。

6.2打印记录应包括：设备序号、清洗日期、清洗模式、酶液浓度、消毒液已使用次数、消毒液已使用天数、测漏结果、清洗人员编号、清洗内镜编号、清洗每一阶段开始时间、每一阶段结束时间、清洗的温度、消毒的温度、清洗结果以及故障提示。（要求提供拍照的纸质打印记录1份进行功能查验）。

6.3内置设备以往的洗消数据记录导出功能。可在触摸屏上选择要导出的数据内容导出到U盘，导出文件为TXT格式。实现电脑侧的报表存储、打印等操作。

★7、控制系统的软硬件要求

7.1可在15分钟内完成酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗、酒精干燥、空气干燥全过程，此时间包含进水排水时间和有效的消毒时间。

（需提供清洗全控制流程的完整视频进行佐证）。

7.2显示屏采用真彩色高清触摸屏而非触摸按键加液晶LCD文本显示的操控方式，显示尺寸应≥5寸。在不使用U盘等外接存储装置的前提下，仍可存储最近的至少1000条洗消过程数据记录。

7.3待机界面应能实时显示消毒液已使用天数、已使用次数、门状态、无线网络状态、洗消人员编号、内镜编号。并且测漏过程中全程实时显示测漏压力和倒计时。提供照片佐证

7.4 设备具有RJ45网络接口等多种通讯接口，能实现Modbus、WIFI等多种通讯方式。

7.5可在触摸显示屏上设置清洗剂稀释比例。可按规定速率注入，以达到相应的稀释比例。

7.6系统内置快速程序、标准程序、加强程序、仅消毒、仅干燥、仅测漏、自消毒模式，且拥有国家级权威实验室的软件检测报告，以证明设备实际上真实具有上述程序功能。

7.7系统配有快速启动模式，可在待机界面实现一键启动程序，减少操作人员频繁操作和减少操作失误。并且设置有漂洗水、空气采样程序，能更有效的保证清洗消毒的效果。

7.8具有独立的自消毒程序。自消毒应采用不同于日常消毒所用消毒液的消毒方式进行。

7.9设备具有独立的专门针对十二指肠镜的加强清洗消毒程序，并能结合专属部件以实现对十二指肠镜的抬钳器管道进行加强清洗。

7.10能够在洗消全程中，持续监测内镜有无泄漏，能够区分不同程度的内镜泄漏，并自动采取相应不同的措施。严重泄漏时停止洗消。内镜存在微小泄漏时，自动提供正向压力，防止水进入内镜，达到泄漏保护作用。

7.11具有专门的进水管道流量或压力检测功能，在水压不够的情况下，应能够报警。（交货后实际操作检查验证）

7.12温度传感器的显示精度要求为0.1℃或更优；

7.13测漏用压力变送器的显示精度要求为0.1KPa或更优

7.14 其他电气部件

7.14.1采用进口品牌电源，具有宽电压设计，可有效避免客户电源波动造成的性能差异。（提供CE认证）。

7.14.2为确保设备操作的安全性，设备内部各电控阀门、添加化学助剂的泵应采用不高于直流 36 VDC的零部件。

7.15酶液恒温加热装置

7.15.1酶液加热温度可按照酶液厂家建议温度凭密码权限进行设置，恒温保持时，温度偏差不能超过设置温度的0-5.0℃。

7.15.2酶液加热装置应集成在设备内部，不允许在外部单独加热，确保使用的安全性。

7.16超声波清洗装置

内置超声波清洗装置，可以对内镜各按钮、活检帽进行深度清洗，以去除不易洗刷的残留在缝隙中的污渍。

8、随机附件的要求

8.1为方便设备装机调试验收，设备制造商应随机配备自有品牌的内镜专用强效全能多酶清洗液1桶，赠送量不少于5L装1桶（或2瓶2500ml装）；要求该酶液应通过国家级检测机构检测，具有良好的生物膜去除能力，提供权威检测报告备查。

8.2多酶清洗液检测报告应体现符合如下要求：在模拟条件下，对人工模拟污染物的去除率≥95%；对血液和细菌混合物中细菌去除率≥99.0%，且ATP的含量减低率≥99.0%；对蛋白质模拟污染物去除率≥90.0%；对人工制备的生物膜中的细菌去除率≥90.0%。符合《医用清洗剂卫生标准》的要求。

9、资质要求

9.1 应提供产品有效医疗器械二类注册证；

9.2应提供国家知识产权主管部门颁发的软件著作权登记证书，以证实制造商所提供设备具有独立自主知识产权。

9.3应提供国家级（不接受省级及以下级别）权威实验室出具的嵌入式软件产品检测报告，证实软件的功能性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性。证实用户文档的完整性、正确性、一致性、易理解性、易浏览性。

9.4提供设备制造厂家的ISO9001和OHSAS13485认证证书，提供ISO14001环境管理体系认证和OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。

9.5提供疾控中心出具的消毒效果检测报告。

9.6投标人必须根据医院场地提供设计方案，满足场地及水电要求。

10、售后要求

10.1连续三年以上行业售后服务排名第一，要求提供佐证材料。

10.2完整的售后体系设备出现故障，30分钟内由技术支持人员电话处理，电话不能解决的，专业工程师48小时内到达现场解决。

10.3提供完善的设备培训方案及现场支持。

序号1

品名：水处理系统

要求

用途：

为消毒供应中心用水点提供纯水

数量

1套

产水量

1000L/h/套（25℃）

水利用率

≥70%

脱盐率

≥ 99%

★产水水质

符合消毒供应中心用水规范，纯化水细菌总数

≤10cfu/100ml，生产纯化水所用的滤膜孔径应

≤0.2μm，保修期内免费更换滤膜，保证水质达标。

水质在线监测

纯水电导率：≤15μs/cm （25℃）

处理方式：单级反渗透

★设备主要性能

全自动运行控制，自动开停机，实现无人看管

预处理系统具备自动及手动冲洗、再生功能

反渗主机的自动清洗保养功能，具有自动脉冲冲洗功能

具备无水保护，压力保护等多种安全自锁装置

智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全

软水、纯水具有独立的供水管路，可分别多点取水

控制方式

采用全自动控制，在线显示电导率等参数

组成

主要由预处理系统、反渗透系统、及纯水供水系统组成

★预处理系统：

预处理系统由多介质过滤器、软化过滤器、保安过滤器组成

多介质过滤器要求：滤料为石英砂，活性炭；

污染指数（SDI）≤4；处理量≥2m3/h

罐体规格为1054树脂罐

阀体为全自动控制阀，

活性炭为优质果壳炭，处理量≥2m3/h

软化过滤器：滤料为强酸性阳离子树脂，流量≥2m?/h

罐体规格为1054树脂罐，

阀体为全自动控制阀，

盐箱：容积100L,材质PE,

★反渗透系统

处理方式：单级反渗透。

高压泵要求：泵体材质为不锈钢、流量≥ 2m?/h、扬程≥ 120m。

膜元件要求：采用原装进口膜，脱盐率≥99%

膜片类型为：芳香族聚酰胺复合膜

膜元件型号：4040

膜元件数量：2根/套

配件集成在一体化不锈钢机架中

外形尺寸：1350 ×800×1700（长×宽×高mm）

不锈钢材质要求304以上

★纯水供水系统

由纯水泵、储水箱、恒压供水系统等组成

纯水泵要求：材质为不锈钢，流量≥2m?/h、扬程≥30m

储水箱：容积为1000L，材质为PE，带液位装置

恒压系统：采用进口压力罐

供水控制：同时受水箱液位和压力控制器的双重控制，以实现整个系统的平衡、稳定运行和对纯水泵的缺水运行保护

管路要求：

系统管道：优质U-PVC

1、品名

内镜储存柜

2、型号

3、用途

内镜储存柜专门用于医用软式内镜从清洗后至使用前这一阶段的干燥和存储，可以有效控制柜内的温度、湿度和细菌滋生，保证内镜的安全和洁净。

4、主要技

术要求

★1、存储内镜数量：8/10/12

2、消毒干燥方式：紫外线杀菌，热风循环，有效控制柜内的温度、湿度和细菌滋生，避免内镜受到二次污染，保证内镜的安全和洁净。用户可以自行设置个性化温度/湿度要求，操作简便

★3、开门方式：开关柜门锁（带钥匙，可防止内镜被盗，更有效保护内镜），内嵌式，单门单开，关门到位，位置开关检测，防止门未关好

★4、控制面板：数码动态显示，可同时显示北京时间、储存时间、储存温度、储存湿度、剩余时间等，方便随时了解内镜所处的状态，实现对内镜的轻松管控

★5、材质：内胆采用医疗级ABS复合板一体成型，便于清洁；外壳材质为碳钢喷塑，美观可靠

★6、独特的三层旋转式挂架，透明亚克力材质，可全方位固定内镜，且便于存取，挂架高度可以调整

★7、宽电压设计，AC85-264V，均可使用，受客户电压波动影响小

8、外形尺寸（宽*高*深mm）：1220*2175*570

9、功率：1500W

10、出线方式：顶部出线

11、工作温度：5～40℃

12、工作湿度：≤80％RH

13、工作气压：70～106K Pa

内镜追溯系统技术参数表

指标项目

技术参数功能描述

信息输入方式

要求既支持RFID卡，同时也支持扫描枪，还可由人员键盘输入

★数据真实性

通过与用于控制清洗工作站各个槽的主控器进行实时数据通讯，真实准确地获知设备状况、过程时间、清洗步骤等信息。

★软件模块

软件包括 申请、发放、诊疗、清洗、储存等模块（处清洗模块可单独使用外其他模块需相互配合使用）

内镜库存

管理功能

1、选配功能，通过扫描识别技术传入电脑。自动进行内镜的入库、出库管理；

2、自动判断内镜库存、保存期限，自动告知检验科室、洗消室库存情况。

★监管系统

请领、发放、使用、清洗、储存全程无缝隙记录内镜的情况，做到责任到人，加大自觉力度。

★联网管理功能

1、该系统支持多种不同类型设备之间的联网管理。如软式内镜清洗工作站、软式内镜清洗消毒机、内镜储存柜、硬镜清洗工作站等。

2、在同一监管追溯平台下，可实现上述设备的联网、追溯管理功能。可实现后续轻松免费升级。

★全院访问

只需在服务器上安装软件，就能实现全院轻松访问追溯系统。

★追溯系统

只需要用一套追溯系统就能轻松管理多套内镜工作站。

★内镜使用频率统计分析

使用诊疗模块后对指定日期段或指定医生、内镜种类的记录汇总;统计结果：医生、内镜种类、诊疗日期。支持导出XLS以及打印功能。提高对内镜的综合管理。

HIS系统

支持与HIS系统或PACS系统建立数据共享接口，通过传递给医院系统数据，或者医院系统给我们数据，达到内镜和患者绑定的效果。

软件著作权

内镜追溯系统取得国家计算机软件著作权登记证书。

采集工作站

1.实现内镜清洗消毒流程作业数据的动态采集处理，以获取每条内镜初洗、酶洗、次洗、浸泡、末洗等各清洗、消毒步骤的实时数据记录。

2. 所采集的各步骤实时数据包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、清洗人员、清洗日期及各步骤名称、开始时间、作业时长等。内镜洗消明细：查询指定日期段的内镜清洗明细，查询条件：日期时间、洗消人、洗消类型、内镜ID、清洗工作站、病人姓名。查询结果：内镜种类、内镜编号、洗消人、洗消日期、洗消工作站、洗消时长、清洗工序、病人姓名（需连接医院系统或使用诊疗模块）。支持导出以及打印功能。

3. 支持常规清洗、特殊清洗、完结清洗、预备清洗等种四种工作模式，通过系统参数配置控制允许在常规清洗和特殊清洗两个工作模式之间进行作业切换。

4. 特殊清洗工作模式自动切换：

（1）通过his接口或检查科室人工填写（使用申请、诊疗模块）获取到阳性病人、肿瘤活检后及HIV检查呈阳性的病人使用后的镜子，系统自动切换到特殊清洗作业模式，且语音实时提醒清洗作业人员注意严格操作

(2)浸泡环节强制约束时长必须达到45分钟。

5. 提供完结清洗的参数配置项，启用完结清洗模式，则浸泡环节时长强制为30分钟(规范定义：“完结清洗”即当日不再继续使用的镜子，其消毒时间应延长至30分钟。)

6.数据采集模式：

支持分步读卡全程采集模式，每条镜子在每个清洗环节均进行读卡操作，软件根据读卡模块获取的信息自动生成各清洗消毒步骤的实时数据记录。

7. 支持语音提醒，正常作业及不规范作业行为均提供电脑语音提醒或告警支持。

8.实现过程描述：在每个内镜上绑定一个唯一身份的芯片，在每个清洗流程上安装芯片接收器，每个流程上安装电脑进行数据处理，清洗消毒所有数据自动感应上传致系统，系统与医院的HIS对接，实现清洗数据完整与病人信息对接达到完整追溯。

9. 提供刷卡有效间隔控制，避免读卡器连续性读取重复的数据影响应用效果。

★10. 系统支持洗消流程记录信息完整时自动提交数据库保存，无需用户二次操作软件，有效减少用户操作次数并降低洗消记录漏保存的概率。

★11. 遗漏信息监测，不会存在没有清洗的内镜，没有清洗的内镜根本就无法进入下一环节进行存放或使用，并且会自动语音提醒该内镜需要清洗。

12.提供参数选型，允许设定消毒液使用时长提醒和过期报警功能，该参数生效后允许在采集工作上站界面进行自动提醒支持。

13. 特殊清洗查询：查询特殊感染患者使用后的内镜清洗明细。查询条件：日期、消洗人、内镜类型、内镜ID；查询结果：洗消人、内镜种类、内镜编号、洗消日期、洗消时长、清洗步骤，支持结果导出XLS格式，并支持直接打印功能。

14、追溯系统软件与灌流器数据直接交互，实现实时通讯，做到设备与软件数据真实同步。

数据服务器

1. 全程、永久性的存储各镜子各清洗消毒批次的实时数据记录和使用病人信息。

2. 自动对不符合清洗消毒要求作业或未按标准时间清洗消毒作业的镜子进行验证，并对用户进行告警通知。

★3. 清洗流程自维护能力：

(1)自动判定进入清洗槽的镜子类型，对于不符合作业流程规范约定的镜子，提供语音告警提醒。

(2)对误清洗(若肠镜、胃镜混洗等)的清洗作业进行语音告警，若清洗作业人员强制执行清洗的则系统无法记录此镜子的清洗消毒数据。

4. 提供进入清洗消毒工作站的各类内镜ID、生产厂家、出厂编号、内镜类别及系统预设的RFID识别码等信息的维护管理。

5. 提供洗消环节时长判断参数，参数项生效时则对各环节终了的时间点进行强制约束。

6. 提供参数选型，允许设定消毒液使用时长提醒和过期报警功能，该参数生效后允许在采集工作站界面进行自动提醒支持。

7. 信息查询：

(1)内镜洗消明细：查询指定日期段的内镜清洗明细，查询条件：日期时间、洗消人、洗消类型、内镜ID、清洗工作站、病人姓名。查询结果：内镜种类、内镜编号、洗消人、洗消日期、内镜名称、洗消时长、清洗工序、病人姓名。

(2)特殊清洗查询：查询特殊感染患者使用后的内镜清洗明细。查询条件：日期时间、洗消人、洗消类型、内镜ID、清洗工作站、病人姓名。查询结果：内镜种类、内镜编号、洗消人、洗消日期、内镜名称、洗消时长、清洗工序、病人姓名。

★(3)病人使用追溯查询：查询病人使用的内镜使用前和使用后的内镜洗消过程明细；查询条件：病人姓名、检查号、使用日期范围；查询结果：病人姓名、检查号、使用日期，清洗工作站编号，内镜种类、内镜编号、使用前后的清洗人、清洗日期、清洗步骤、清洗时长等。

★(4)所有查询结果均能够导出CVS\XLS等至少2种格式文件。

8. 统计报表：

(1)内镜清洗统计：查询指定日期段或指定清洗人、内镜种类的洗消记录汇总；统计结果：清洗人、内镜种类、清洗日期、洗消数量。

(2)特殊清洗统计：查询指定日期段内特殊感染患者使用后的内镜清洗数量；统计结果：洗消人、内镜种类、清洗数量、清洗日期。

(3)内镜使用频率统计：统计内镜的使用次数；统计条件：指定时间段、内镜种类、内镜型号；统计结果：内镜种类、内镜编号、使用次数。

(4)清洗工作量统计：统计清洗人指定时间段内的清洗内镜数量；统计结果：清洗人、内镜种类、内镜数量、清洗日期。

(5)所有报表均提供导出CVS\XLS等至少2种格式文件。

9. 提供消化内科工作人员信息维护支持，信息内容包含：人员姓名、工号、RFID识别码。

10. 提供用户登录身份鉴权能力，系统管理权限鉴别，避免非授权人员随意访问系统，篡改系统设置及数据泄露的风险。