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符合最终使用要求√；不符合X

HC********-02

医用棉签

?

A型（灭菌）12cm

广东海王新健医药有限公司

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

6

√

HC********-01

一次性使用回缩式防针刺静脉采血器

?

型号：A-3

规格：0.55*20TWLB,0.6/0.7*24TWLB（带持针器）

江门市昌美润医疗器械有限公司

上海宝舜医疗器械有限公司

2

×

一次性使用回缩式防针刺静脉采血器

（A）

型号：A

规格：0.55*20TWLB,0.6/0.7*24TWLB（不带持针器

1

×

HC********-01

一次性使用静脉采血针

25G/23G/21G/19G*19mm（带触发器、持针器）

广东康美新澳医药有限公司

威海洁瑞医用制品有限公司

6

√

HC********-06

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合组/免疫印迹法）

12人份/盒

广东德旭源医疗器械有限公司

绍兴美迪康生物技术有限公司

0

×

HC********-06

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

36人份/盒

广州市万泰生物科技有限公司

北京新华联协和药业有限责任公司

0

×

HC********-06

吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）

DP 3713-1601 E:16人份/盒

DP 3713-1601 E:64人份/盒

广州市惠民科技发展有限公司

欧蒙医学实验诊断股份公司

EUROIMMUN Medizinis che Labordiag nostika AG

7

√

HC********-01

一次性腔镜用电动切割吻合器

吻合器型号规格：DSE46/60

广东德旭源医疗器械有限公司

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

0

×

组件型号规格：DCR46W/B/Y/G;DCR60W/B/Y/G/H

0

×

HC********-01

电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

吻合器：PCEE60A/PLEE60A/PSEE60A

湖南泽鑫医疗器材有限公司

Ethicon Endo-Surgery,LLC

7

√

钉仓：GST60W/B/D/G/T

7

√

吻合器型号：PLEE45A/PSEE45A/PCEE45A

7

√

钉仓：GST45W/B/D/G/T

7

√

HC********-02

通用腔镜切割吻合器及钉匣

通用腔镜切割吻合器：U12M

国药控股国大药房江门连锁有限公司

上海逸思医疗科技有限公司

6

√

直线型钉匣：L45/60(W/B/C/G)

6

√

旋转型钉匣：R45/60(W/B/C/G)

6

√

一次性使用管型吻合器

CS2548/ CS2948/ CS3148

6

√

HC********-02

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

吻合器：CN-ED12-C

广东德旭源医疗器械有限公司

江苏臣诺医疗器械有限公司

1

×

吻合器：CN-ED12KT-C

1

×

组件：CN-CCR30/45-W

1

×

组件：CN-CCR45/60-B/G

1

×

组件：CN-CCR75-B/G/Y

一次性使用管型吻合器

CN-CS21/25/29/34

1

×

HC********-02

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

A系列：吻合器：ACS60/160/260(A系列为第一代)

广东科锐医疗器械有限公司

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

1

×

组件：ARR30W/B/Y;ARR45W/B/Y/G;ARR60B/Y/G(A系列为第一代)

1

×

一次性使用管型吻合器

TDCS21/25/29/33

1

×

HC********-02

腔镜下切割吻合器及一次性钉匣

EGIA30/45/60AMT;EGIA45/60AXT;EGIA30/45/60CTAVM;EGIA60CTAMT

广东省中科进出口有限公司

柯惠有限责任公司?Covidien llc

6

√

EGIAUXL/ EGIAUSTND

6

√

端端吻合器

EEA21/25/28/31/33;EEAXL21/25/28/31/33;EEA2135/2535/2835;EEAXL2135/2535/2835

6

√

EEAORVIL21A/25A

6

√

HC********-09

植入式心脏起搏器

LD300S 单腔

徐州欣伟捷器械有限公司

先健科技（深圳）有限公司

6

√

植入式心脏起搏器

LD300SR 单腔，频率答应功能

5

√

植入式心脏起搏器

LD300D 双腔

6

√

植入式心脏起搏器

LD200D 双腔

6

√

植入式心脏起搏器

LD100DR 双腔，频率答应功能

6

√

植入式心脏起搏电极线

LL10053

LifeTech Scientific(Europe)Coop U.A.先健科技（欧洲）股份合作公司

6

√

LL30058

6

√

HC********-09

植入式心脏起搏器

3102单腔心脏起搏器，频率响应

阳春市逸程医疗器械有限公司

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

7

√

植入式心脏起搏器

3201双腔心脏起搏器

7

√

植入式心脏起搏器

3202双腔心脏起搏器，频率响应

7

√

植入式心脏起搏器

5202双腔心脏起搏器，频率响应

6

√

植入式心脏起搏电极导线

Beflex RF45D(产品编号：JR5CNS)

MicroPort CRM S.r.l.微创心律管理有限公司

7

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Beflex RF46D(产品编号：JR6CNS)

7

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