我院拟采用单一来源方式采购帕金森病嗅觉障碍辅助诊卡，现将有关情况公示如下：

一、项目名称：帕金森病嗅觉障碍辅助诊卡

二、项目编号：2020-JQ08-W5012

三、项目内容：帕金森病嗅觉障碍辅助诊卡，规格1测试/盒，数量20盒。

四、单一来源供应商：江苏金森海默生物技术有限公司

五、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

（一）企业资料

1.营业执照、组织机构代码证、税务登记证副本或“三证合一”的工商营业执照副本；

2.报名方是医疗器械生产型企业的，提供本企业的（境外生产企业代理不用提供），《医疗器械经营许可证》；报价方是医疗器械销售型企业的，提供本企业的《医疗器械经营许可证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）和第二类医疗器械经营备案凭证；

3.承诺书，内容包括对采购产品的质量、售后服务、配送、货源保障的承诺（原件加盖公章）；

4.报名企业法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）并加盖公章；

5.报价方非外资独资企业或外资控股企业的书面声明、3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明、3年内没有发生过重大质量安全事故的书面声明。

（二）产品资料

1.产品授权书；

2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》及登记表；产品备案证及附页；未按医疗器械管理的产品，需提供食品药品监督管理部门对相关产品不作为医疗器械管理的界定通知并加盖公章。

3.报名产品彩页；

4.价格证明材料：其他医疗机构近3个月供货发票复印件，如报名产品在福建省立医院、福建协和医院、福建医科大学附属医院等省属三甲医院和三明市公立医疗机构进行销售的，必须提供供货发票复印件；

每个项目按以上顺序要求提交一份完整的报名资料装订成册，报名资料首页附资料目录，表面注明“报价方名称”“项目名称”“项目编号”“包号”“联式方式”等信息。

六、公示期限：2020年10月20日至2020年10月26日17：00

七、联系方式

联系地址：福州市鼓楼区西二环北路156号联勤保障部队第九医院采购管理科

联 系 人：方老师

联系电话：****-******** ********

联勤保障部队第九医院采购管理科

二二年十月二十日