序号

服务内容

服务期限

1

1）新型生物瓣膜材料生物学评价

2）检测依据：

GB/T16886（现行有效版本）

3）检测项目：

溶血->溶血指数直接接触(浸提温度:37℃，浸提比例:0.1g/mL)，

全身毒性试验->急性全身毒性->静脉途径->极性浸提(浸提温度:37℃，浸提比例:0.1g/mL)，

全身毒性试验->热原(浸提温度:37℃，浸提比例:0.1g/mL)，

Ames->极性浸提(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)，

致敏最大剂量->非极性(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)，

致敏最大剂量->极性(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)，

染色体畸变->非极性浸提(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)，

染色体畸变->极性浸提(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)，

体外细胞毒性试验->浸提液法(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)，

Ames->非极性浸提(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)，

刺激试验->皮内反应(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)，

全身毒性试验->急性全身毒性->腹腔途径->非极性浸提(浸提温度:37℃，浸提比例:0.2g/mL)

2021年6月30日前