制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目成交公告
制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目成交公告
项目名称:制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目成交公告
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目 | ||
| 品目 | 服务/科学研究和试验开发/医学的研究和试验开发服务/其他医学研究与试验发展服务 | ||
| 采购单位 | 复旦大学 | ||
| 行政区域 | 上海市 | 公告时间 | 2020年11月17日16:44 |
| 评审专家（单一来源采购人员）名单 | 孙祖俊、张小萍、廖启彬 | ||
| 总成交金额 | ￥70.000000 万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 吴佳 | ||
| 项目联系电话 | ***-********×802 | ||
| 采购单位 | 复旦大学 | ||
| 采购单位地址 | 上海市杨浦区邯郸路220号 | ||
| 采购单位联系方式 | 陈老师，联系电话：***-******** | ||
| 代理机构名称 | 上海银鑫建设咨询有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 上海市徐汇区零陵路583号海洋石油大厦1216室 | ||
| 代理机构联系方式 | 吴佳，联系电话：***-********×802 | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | 05 制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目单一来源采购文件 - 定稿（********发出稿）.pdf | ||
一、项目编号：FW********05（招标文件编号：FW********05）
二、项目名称：制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目
三、中标（成交）信息
供应商名称：康霖生物科技（杭州）有限公司
供应商地址：浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号4-301室
中标（成交）金额：70.*******（万元）
四、主要标的信息
| 序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | 康霖生物科技（杭州）有限公司 | 制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体委托生产服务采购项目 | 采用GMP设施与生产设备及仪器生产 “用于制备CX+CAR-T细胞的GMP级慢病毒载体”，慢病毒载体滴度≥1×109 TU/mL，总量≥1×1010 TU（慢病毒滴度测算均采用T细胞系MT4测定，检测方法为流式细胞术），以每支50 μL的规格分装，冻存于-80oC超低温冰箱，置于干冰环境下运输。 | (1)根据采购人提供用于生产的慢病毒载体的基本信息，拟定GMP级慢病毒载体生产方案；(2)根据采购人提供预实验所需的慢病毒载体表达质粒（质粒浓度﹥1 μg/μL，体积200 μL）和双方共同认可的生产方案如期完成全部项目。投标人就慢病毒生产所需的表达和包装质粒进行制备，用于生产慢病毒的质粒要保证宿主DNA残留小于0.1%，且超螺旋比例大于90%；(3)交付符合约定标准的GMP级慢病毒和相应的质检报告（相关标准详见“慢病毒终产品检验报告单”中的标准参考值）。(4)协助采购人进行后续的CAR-T细胞治疗报批的相关工作，并准备相关资料，包括GMP级慢病毒载体生产的工艺规程、批生产记录、批检验记录、批包装记录、原辅料入库领用记录，仪器设备使用记录，成品入出库记录、操作规程和记录、质粒和慢病毒载体稳定性测试报告。 | 合同签订后3个月内。 | （1）提供的GMP级慢病毒载体LV-CXCR5的滴度≥1×109 TU/mL，慢病毒载体总量≥1×1010 TU（慢病毒滴度测算均采用T细胞系MT4测定，检测方法为流式细胞术）；（2）GMP级慢病毒载体的质检项目均需达标，质检项目包括渗透压、pH、内毒素、支原体、微生物污染、生物滴度、物理滴度、宿主细胞蛋白（HCP）残留、总dsDNA残留、BSA残留、Benzonase残留、宿主细胞LTA DNA残留、宿主细胞E1A残留和VSVG DNA残留。（3）提供本次生产相关的生产报告与质检报告。 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
孙祖俊、张小萍、廖启彬
六、代理服务收费标准及金额：
本项目代理费收费标准：以中标金额为基准，招标服务费按标准收费（计价格[2002]1980号文）下浮33.27%计取。
本项目代理费总金额：0.******* 万元（人民币）
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其它补充事宜
如对成交结果有异议，请于本成交结果公布之日起7个工作日内以书面形式向上海银鑫建设咨询有限公司提出质疑。
感谢供应商单位对本次采购活动的积极参与！
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：复旦大学
地址：上海市杨浦区邯郸路220号
联系方式：陈老师，联系电话：***-********
2.采购代理机构信息
名 称：上海银鑫建设咨询有限公司
地 址：上海市徐汇区零陵路583号海洋石油大厦1216室
联系方式：吴佳，联系电话：***-********×802
3.项目联系方式
项目联系人：吴佳
电 话： ***-********×802
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