附件：说明：带*的规格型号为专家遴选的该产品代表品，投标人报价时以代表品为标准，中标后其它规格型号以代表品价格供货；生物柄、生物杯表面为喷砂（或金刚砂喷涂）处理的不纳入此次招标目录。江西省医疗机构第一批医用耗材集中采购申报产品审核结果表企业编号产品目录分类产品注册证名称医疗器械注册证号产品性能结构及组成商品名产品材质型号规格规格数注册资金（人民币：万元）纳税额（人民币：万元）不良反应记录次数（投标前两年）YY/T0287认证CE或FDA认证科技进步奖效期内注册检测报告是否全检生物安全性检测报告2011年度省内销售医疗机构数2010年以来在各地中标数驰名商标/中国名牌生产企业名称进口/国产代表品GK001生物柄人工髋关节（商品名：TTH系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头、双动股骨头、髋臼外杯、髋臼内衬、髋臼螺钉组成，双动股骨头由外杯和内衬组成。股骨柄、髋臼外杯、髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，球头、双动股骨头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，髋臼内衬、双动股骨头内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄及髋臼外杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。股骨柄Ti6Al4V钛合金（0～4.5）号，级差为0.5，计10个规格。1010018.59无有CE无是是无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产GK001生物柄人工髋关节（商品名：TTTI系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头、双动头、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6A14B钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯表面为符合GB/T13810标准规定的纯钛涂层。灭菌包装和非灭菌包装。股骨柄TC4钛合金（0～4.5）号，级差为0.5，计10个规格。1010018.59无有CE无否否无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产*GK001水泥柄人工髋关节组件（商品名：HNS系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头及双动头组成。股骨柄、球头、双动头外杯由符合ISO5832-9标准规定的锻造高氮不绣钢材料制成；双动头内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。股骨柄高氮不锈钢（0～4.5）号，级差为0.5，计10个规格。1010018.59无有CE无否否无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产GK001水泥柄髋关节假体（商品名：CCH系列）国食药监械（准）字2011第*******号该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋塑料髋臼、远端栓子、中置器部件组成。各部件可组合成全髋关节和半髋关节。双动股骨头由双动股骨头外杯和双动股骨头内衬组成。股骨柄、可换小球头、双动股骨头外杯为钴铬钼合金铸件制成，双动股骨头内衬、远端栓子、中置器为超高分子量聚乙烯材料制成。全髋塑料髋臼内含不锈钢丝(X光线显影环)。灭菌包装和非灭菌包装。股骨柄（I型）钴铬钼合金铸件（0～4.5）号，级差为0.5，计10个规格。1010018.59无有CE无否是无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产GK001水泥柄髋关节假体（商品名：CCH系列）国食药监械（准）字2011第*******号该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋塑料髋臼、远端栓子、中置器部件组成。各部件可组合成全髋关节和半髋关节。双动股骨头由双动股骨头外杯和双动股骨头内衬组成。股骨柄、可换小球头、双动股骨头外杯为钴铬钼合金铸件制成，双动股骨头内衬、远端栓子、中置器为超高分子量聚乙烯材料制成。全髋塑料髋臼内含不锈钢丝(X光线显影环)。灭菌包装和非灭菌包装。股骨柄（Ⅳ型）钴铬钼合金铸件（0～4.5）号，级差为0.5，计10个规格。1010018.59无有CE无否是无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产*GK001生物杯人工髋关节（商品名：TTTI系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头、双动头、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6A14B钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯表面为符合GB/T13810标准规定的纯钛涂层。灭菌包装和非灭菌包装。髋臼外杯TC4钛合金（Φ40～Φ66）；级差为2，计14个规格1410018.59无有CE无否否无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产*GK001生物杯人工髋关节（商品名：TTH系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头、双动股骨头、髋臼外杯、髋臼内衬、髋臼螺钉组成，双动股骨头由外杯和内衬组成。股骨柄、髋臼外杯、髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，球头、双动股骨头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，髋臼内衬、双动股骨头内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄及髋臼外杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。髋臼外杯Ti6Al4V钛合金（Φ40～Φ66）；级差为2，计14个规格1410018.59无有CE无是是无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产GK001水泥杯髋关节假体（商品名：CCH系列）国食药监械（准）字2011第*******号该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋塑料髋臼、远端栓子、中置器部件组成。各部件可组合成全髋关节和半髋关节。双动股骨头由双动股骨头外杯和双动股骨头内衬组成。股骨柄、可换小球头、双动股骨头外杯为钴铬钼合金铸件制成，双动股骨头内衬、远端栓子、中置器为超高分子量聚乙烯材料制成。全髋塑料髋臼内含不锈钢丝(X光线显影环)。灭菌包装和非灭菌包装。全髋塑料髋臼超高分子量聚乙烯（Φ40/22～Φ42/22）；级差为2，计2个规格。（Φ44/28～Φ66/28）；级差为2，计12个规格。1410018.59无有CE无否是无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产*GK001双动头人工髋关节组件（商品名：HNS系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头及双动头组成。股骨柄、球头、双动头外杯由符合ISO5832-9标准规定的锻造高氮不绣钢材料制成；双动头内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。双动股骨头"外杯：高氮不锈钢；内衬：超高分子量聚乙烯"（Φ38/22～Φ44/22）；级差为2，计4个规格。（Φ46/28～Φ54/28）；级差为2，计5个规格。910018.59无有CE无否否无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产GK001双动头髋关节假体（商品名：CCH系列）国食药监械（准）字2011第*******号该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋塑料髋臼、远端栓子、中置器部件组成。各部件可组合成全髋关节和半髋关节。双动股骨头由双动股骨头外杯和双动股骨头内衬组成。股骨柄、可换小球头、双动股骨头外杯为钴铬钼合金铸件制成，双动股骨头内衬、远端栓子、中置器为超高分子量聚乙烯材料制成。全髋塑料髋臼内含不锈钢丝(X光线显影环)。灭菌包装和非灭菌包装。双动股骨头铸造钴铬钼合金（Φ38/22～Φ44/22）；级差为2，计4个规格。（Φ46/28～Φ54/28）；级差为2，计5个规格。910018.59无有CE无否是无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产*GK001金属头人工髋关节（商品名：TTTI系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头、双动头、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6A14B钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯表面为符合GB/T13810标准规定的纯钛涂层。灭菌包装和非灭菌包装。可换小球头铸造钴铬钼合金（Φ22/0～Φ22/+8）；级差为4，计3个规格。（Φ28/-4～Φ28/+12）；级差为4，计5个规格810018.59无有CE无否否无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产GK001金属头髋关节假体（商品名：CCH系列）国食药监械（准）字2011第*******号该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋塑料髋臼、远端栓子、中置器部件组成。各部件可组合成全髋关节和半髋关节。双动股骨头由双动股骨头外杯和双动股骨头内衬组成。股骨柄、可换小球头、双动股骨头外杯为钴铬钼合金铸件制成，双动股骨头内衬、远端栓子、中置器为超高分子量聚乙烯材料制成。全髋塑料髋臼内含不锈钢丝(X光线显影环)。灭菌包装和非灭菌包装。可换小球头铸造钴铬钼合金（Φ22/0～Φ22/+8）；级差为4，计3个规格。（Φ28/-4～Φ28/+12）；级差为4，计5个规格810018.59无有CE无否是无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产*GK001聚乙烯内衬人工髋关节（商品名：TTTI系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头及双动头组成。股骨柄、球头、双动头外杯由符合ISO5832-9标准规定的锻造高氮不绣钢材料制成；双动头内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。全髋金属髋臼塑料内衬超高分子量聚乙烯（Φ40/22～Φ48/22）；级差为2，计5个规格。（Φ50/28～Φ66/28）；级差为2，计9个规格。1410018.59无有CE无否否无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产GK001聚乙烯内衬人工髋关节（商品名：TTH系列）国食药监械（准）字2012第*******号该产品由股骨柄、球头、双动股骨头、髋臼外杯、髋臼内衬、髋臼螺钉组成，双动股骨头由外杯和内衬组成。股骨柄、髋臼外杯、髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，球头、双动股骨头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，髋臼内衬、双动股骨头内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄及髋臼外杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。全髋金属髋臼塑料内衬超高分子量聚乙烯（Φ40/22～Φ48/22）；级差为2，计5个规格。（Φ50/28～Φ66/28）；级差为2，计9个规格。1410018.59无有CE无否是无01否深圳市博恩医疗器材有限公司国产*GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装珊瑚面关节柄钴铬钼合金3#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装标准珊瑚面关节柄钴铬钼合金2#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。钛合金微孔关节柄（磨面）钛合金2#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。钛合金磨面微孔关节柄（标准）钛合金0#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产*GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。钛合金微孔关节柄（HA）钛合金3#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。喷HA微孔关节柄（标准）钛合金1#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。钛合金微孔关节柄(TI)钛合金4#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。喷TI微孔关节柄(标准)钛合金6#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。钛合金微孔关节柄(TI+HA)钛合金5#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。喷TI+HA钛合金微孔关节柄(标准)钛合金3#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。钛合金微孔关节柄(吉祥柄）钛合金4#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。钛合金微孔关节柄(吉祥柄磨面）钛合金3#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。钛合金微孔关节柄(吉祥柄喷TI）钛合金4#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。标准钛合金微孔关节柄(吉祥柄磨面）钛合金5#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。生物柄（生物型股骨上端髋关节柄）钛合金410#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。生物柄（组配式髋关节柄）钛合金5141112001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。生物杯（生物异形髋臼）钛合金41212001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。生物杯（通用型生物髋臼）钛合金C3012001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。生物柄（节段延长假体）钛合金41312001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装水泥柄（水泥型股骨上端髋关节柄）钴铬钼合金410#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装水泥柄（全股骨特殊髋关节柄）钴铬钼合金506#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装水泥柄（组配式髋关节柄）钴铬钼合金5141112001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装水泥杯(水泥异形髋臼）钴铬钼合金41212001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装水泥杯(带半骨盆假体）钴铬钼合金41212001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装水泥杯(通用型骨水泥髋臼）钴铬钼合金C6012001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装水泥柄（节段延长假体）钴铬钼合金41312001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装光面柄钴铬钼合金3#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装光面柄（高抛光）钴铬钼合金4#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产*GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装标准光面柄（亚光）钴铬钼合金5#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装标准光面柄（高抛光）钴铬钼合金6#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装吉祥光面柄钴铬钼合金3#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装吉祥光面柄（高抛光）钴铬钼合金4#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装吉祥光面柄钴铬钼合金2#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装吉祥光面柄（高抛光）钴铬钼合金5#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装光面柄（粗隆间骨折柄）钴铬钼合金3#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装标准吉祥光面柄（亚光）钴铬钼合金3#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装标准吉祥光面柄（高抛光）钴铬钼合金4#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装吉祥光面柄（粗隆间骨折柄）钴铬钼合金6#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥柄组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装标准光面柄（粗隆间骨折柄）钴铬钼合金5#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。微孔钛臼（磨面）纯钛46#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产*GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。微孔钛臼（HA)纯钛44#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。微孔钛臼(TI)纯钛48#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。微孔钛臼(TI+HA)纯钛50#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。微孔钛臼(吉祥臼）纯钛52#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。微孔钛臼（吉祥喷Ti臼）纯钛54#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。吉祥微孔钛臼（特殊假体）纯钛50#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。吉祥微孔钛臼（特殊假体）超高分子量聚乙烯48#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。标准微孔钛臼(吉祥臼）纯钛60#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。标准微孔钛臼（吉祥喷Ti臼）纯钛62#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装珊瑚面金属臼(普通型)钴铬钼合金46#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002生物杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装珊瑚面金属臼(10°衬)超高分子量聚乙烯50#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装聚乙烯臼超高分子量聚乙烯48#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装聚乙烯臼（吉祥）超高分子量聚乙烯46#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装聚乙烯臼超高分子量聚乙烯44#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装聚乙烯臼（吉祥）超高分子量聚乙烯52#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002水泥杯组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装标准聚乙烯臼（吉祥）超高分子量聚乙烯50#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产*GK002双动头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装半髋双动头钴铬钼合金48#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产*GK002双动头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装卡式双动杯钴铬钼合金48#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002双动头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装半髋双动头（标准）钴铬钼合金52#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002双动头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装卡式双动头（标准）钴铬钼合金42#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002双动头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装半髋双动头（吉祥）钴铬钼合金54#12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002双动头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装卡式双动头（吉祥）钴铬钼合金38#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002双动头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装卡式双动头（特殊假体）钴铬钼合金50#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装半髋活头钴铬钼合金46#12001002.59无有无无是否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装半髋活头（标准）钴铬钼合金44#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装半髋活头（吉祥）钴铬钼合金40#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装球头钴铬钼合金S12001002.59无有无无是否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装22球头（吉祥）钴铬钼合金M12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装28球头（吉祥）钴铬钼合金XL12001002.59无有无无是是无01否北京力达康科技有限公司国产GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装标准球头（吉祥）钴铬钼合金M12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产*GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装球头（吉祥）钴铬钼合金L12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002金属头组合型髋关节假体国食药监械（准）字2009第*******号该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装吉祥球头（特殊假体）钴铬钼合金M12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002聚乙烯内衬组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。微孔钛臼（吉祥内衬）超高分子量聚乙烯56#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002聚乙烯内衬组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。标准微孔钛臼（吉祥内衬）超高分子量聚乙烯64#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002聚乙烯内衬组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。髋臼内衬超高分子量聚乙烯58#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产GK002聚乙烯内衬组合型髋关节假体国食药监械（准）字2010第*******号该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。标准髋臼内衬超高分子量聚乙烯46#12001002.59无有无无否否无01否北京力达康科技有限公司国产*GK003生物柄股骨柄组件（商品名：Bi-Metric)国食药监械（进）字2011第*******号该产品基体材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨柄按结构形式可分带肩托和无肩托两种。表面带有微孔表面Ti6Al4V钛合金涂层或微孔表面Ti6Al4V钛合金加羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。Bi-Metric 无肩托微孔表面股骨柄钛合金闭合微孔等离子涂层型号：X180307＼X180308＼X180309＼X180310＼X180311＼X180312＼X180313＼X180314＼X180315＼X180316101768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003生物柄股骨柄组件（商品名：Bi-Metric)国食药监械（进）字2011第*******号该产品基体材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨柄按结构形式可分带肩托和无肩托两种。表面带有微孔表面Ti6Al4V钛合金涂层或微孔表面Ti6Al4V钛合金加羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。Bi-Metric 无肩托羟基磷灰石涂层/微孔表面股骨柄钛合金闭合微孔等离子+HA双涂层 型号：X21-180307＼X21-180308＼X21-180309＼X21-180310＼X21-180311＼X21-180312＼X21-180313＼X21-180314＼X21-180315＼X21-180316101768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003生物柄髋关节系统组件国食药监械（进）字2010第*******号该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层或Ti6Al4V钛合金微孔涂层+羟基磷灰石涂层；股骨头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。Bi-Metric 标准型 12/14锥度钛合金微孔表面股骨柄钛合金闭合微孔等离子涂层型号:650-0280＼650-0281＼650-0282＼650-0283＼650-0284＼650-0285＼650-0286＼650-0287＼650-0288＼650-0289101768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK003生物柄髋关节系统组件国食药监械（进）字2010第*******号该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层或Ti6Al4V钛合金微孔涂层+羟基磷灰石涂层；股骨头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。Bi-Metric 标准型 12/14锥度钛合金微孔+羟基磷灰石表面股骨柄钛合金闭合微孔等离子+HA双涂层型号:650-0280HA＼650-0281HA＼650-0282HA＼650-0283HA＼650-0284HA＼650-0285HA＼650-0286HA＼650-0287HA＼650-0288HA＼650-0289HA101768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003生物柄股骨柄组件（商品名：Echo Bi-Metric)国食药监械（进）字2011第*******号该产品分为全近端偏心距型和近端缩窄偏心距型。采用Ti6Al4V制成，表面为Ti6Al4V微孔涂层，仅用于生物固定方式。射线灭菌，一次性使用。Echo Bi-Metric 无领微孔表面股骨柄钛合金闭合微孔等离子涂层型号：192007-192008-192009-192010-192011-192012-192013-192014-192015-192016＼192407-192408-192409-192410-192411-192412-192413-192414-192415-192416101768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003水泥柄髋关节系统组件（商品名：Bi-Metric)国食药监械（进）字2010第*******号该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；股骨头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。Bi-Metric标准型 钴铬钼合金股骨柄，I型锥度 骨水泥表面钴铬钼合金型号：650-0387＼650-0389＼650-0391＼650-0393＼650-0395＼650-039761768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK003水泥柄股骨组件（商品名：Echo )国食药监械（进）字2011第*******号该产品包括股骨柄和中置器。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金，表面经喷砂处理。中置器材料为聚甲基丙烯酸甲酯。灭菌包装。ECHO 骨水泥型股骨柄钴铬钼合金，金刚砂喷涂型号:12-151307＼12-151309＼12-151311＼12-151313＼12-151315＼12-15131761768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003生物杯人工髋关节国食药监械（进）字2010第*******号（更）该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装Universal 2孔 髋臼外杯组件钛合金闭合微孔等离子涂层型号：14-103640＼14-103642＼14-103644＼14-103646＼14-103648＼14-103650＼14-103652＼14-103654＼14-103656＼14-103658＼14-103660＼14-103662\14-103664131768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK003生物杯人工髋关节国食药监械（进）字2010第*******号（更）该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装Universal 无孔 髋臼外杯组件钛合金闭合微孔等离子涂层 型号： 12-103540＼12-103542＼12-103544＼12-103546＼12-103548＼12-103550＼12-103552＼12-103554＼12-103556＼12-103558＼12-103560＼12-103562121768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003生物杯人工髋关节国食药监械（进）字2010第*******号（更）该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装Universal 多孔 髋臼外杯组件钛合金闭合微孔等离子涂层 型号：11-103540＼11-103542＼11-103544＼11-103546＼11-103548＼11-103550＼11-103552＼11-103554＼11-103556＼11-103558＼11-103560＼11-103562\11-103564131768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003生物杯髋臼组件国食药监械（进）字2011第*******号该产品包括髋臼杯和髋臼杯顶孔塞，髋臼杯预装侧孔塞及锁环。锁环材料为纯钛，其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。髋臼杯表面为Ti6Al4V钛合金和羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。Rimcup 髋臼杯涂层微孔+羟基磷灰石涂层钛合金闭合微孔等离子+HA双涂层 型号：1045-44＼1045-46＼1045-48＼1045-50＼1045-52＼1045-54＼1045-56＼1045-58＼1045-60＼1045-62101768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003生物杯髋关节假体（商品名：Exceed ABT)国食药监械（进）字2009第*******号该产品由髋臼外杯、内衬和股骨头组成。髋臼外杯采用锻造钛6铝4钒材料制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。Exceed ABT 微孔涂层髋臼杯钛合金闭合微孔等离子涂层型号：123746，123748，123950，123952，124454，124456，124858，124860，125262,125264101768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003生物杯髋关节假体（商品名：Exceed ABT)国食药监械（进）字2009第*******号该产品由髋臼外杯、内衬和股骨头组成。髋臼外杯采用锻造钛6铝4钒材料制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。Exceed ABT 15度防脱位微孔涂层髋臼杯钛合金闭合微孔等离子涂层型号：233746，233748，233950，233952，234454，234456，234858，234860，235262,235264101768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003水泥杯人工髋关节组件国食药监械（进）字2010第*******号该产品包括髋臼和显影环。髋臼材料为超高分子量聚乙烯，显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。Bio-Clad全聚乙烯高沿髋臼杯超高分子聚乙烯型号：163441＼163442＼163443＼163461＼163462＼163463＼163464＼16346581768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003水泥杯人工髋关节组件国食药监械（进）字2010第*******号该产品包括髋臼和显影环。髋臼材料为超高分子量聚乙烯，显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。Bio-Clad全聚乙烯10度外沿髋臼杯超高分子聚乙烯型号：163451＼163452＼163453＼163454＼163471＼163472＼163473＼163474＼163475\163491＼163492＼163493＼16349481768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK003双动头髋关节组件国食药监械（进）字2011第*******号该组件包括RingLoc Bi-Polar双极头和RingLoc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。RingLoc 双极头钴铬钼合金型号：CP155476＼CP155477＼CP155478＼CP155479＼CP15548051768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003双动头髋关节组件国食药监械（进）字2011第*******号该组件包括RingLoc Bi-Polar双极头和RingLoc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。RingLoc 双极头钴铬钼合金型号：11-165206＼11-165208＼11-165210＼11-165212＼11-165214＼11-165216＼11-165218＼11-165220＼11-165222＼11-165224＼11-165226＼11-165228＼11-165230＼11-165232141768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK003陶瓷头髋关节假体（商品名：Exceed ABT)国食药监械（进）字2009第*******号该产品由髋臼外杯、内衬和股骨头组成。髋臼外杯采用锻造钛6铝4钒材料制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。Biolox Delta陶瓷股骨头 I型锥度氧化铝基复合陶瓷 第四代陶 型号：164135，164136，164137，164138，164185，164186，164187，650-0660，650-0661，650-0662，650-066331768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK003金属头髋关节组件国食药监械（进）字2010第*******号该产品为股骨头，采用铸造钴铬钼合金制造。灭菌包装。钴铬钼合金股骨头钴铬钼合金"型号：163651＼163652＼163653\163660＼163661＼163662＼163663＼163664＼163665＼163666"21768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK003金属头髋关节组件国食药监械（进）字2010第*******号该产品为股骨头，采用铸造钴铬钼合金制造。灭菌包装。钴铬钼合金股骨头钴铬钼合金"型号:163667＼163668＼163669＼163670＼163672＼163673＼16367411-363660＼11-363661＼11-363662＼11-363663＼11-363664＼11-363665＼11-363666"21768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003陶瓷内衬髋关节假体（商品名：Exceed ABT)国食药监械（进）字2009第*******号该产品由髋臼外杯、内衬和股骨头组成。髋臼外杯采用锻造钛6铝4钒材料制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。Exceed ABT Biolox Delta陶瓷髋臼内衬氧化铝基复合陶瓷 第四代陶型号：650-07090，650-07091，650-07095，650-07096，650-0709731768621.64无无CE无是是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK003聚乙烯内衬人工髋关节国食药监械（进）字2010第*******号（更）该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装Arcom Ringloc 髋臼内衬 10度 防脱位超高分子聚乙烯型号：11-105911＼11-105912＼11-105913＼11-105914＼11-105915＼11-105916＼11-105917＼11-105918＼11-105933＼11-105934＼11-105935＼11-105936＼11-105937＼11-10593821768621.64无无CE无否是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003聚乙烯内衬人工髋关节国食药监械（进）字2010第*******号（更）该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装RingLoc ArCom 高沿 防脱位髋臼内衬超高分子聚乙烯型号:11-105901，11-105902，11-105903，11-105904，11-105905，11-105906，11-105907，11-105908；11-105861，11-105862，11-105863，11-105864，11-105865，11-105866，11-105867，11-105868；12-105901，12-105902，12-105903，12-105904，12-105905，12-105906，12-105907，12-105908，11-105923，11-105924，11-105925，11-105926，11-105927，11-105928，11-105873，11-105874，11-105875，11-105876，11-105877，11-10587821768621.64无无CE无否是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003聚乙烯内衬髋关节假体（商品名：Exceed ABT)国食药监械（进）字2011第*******号该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体采用GB/T13810TC4钛合金材料制造，分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层，微孔表面材料采用ASTM F1580钛合金材料制造。髋臼内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。Exceed ABT Ringloc-X ArComXL 高交联聚乙烯内衬高交联超高分子聚乙烯"型号：标准型XL-042240＼XL-042242＼XL-042244＼XL-042846＼XL-042848＼XL-043250＼XL-043252＼XL-043654＼XL-043656＼XL-043658＼XL-043660＼XL-043662＼XL-043664＼XL-043666＼XL-043668高边防脱位：XL-052240＼XL-052242＼XL-052244＼XL-052846＼XL-052848＼XL-053250＼XL-053252＼XL-053254＼XL-053256＼XL-053258＼XL-053260＼XL-053262＼XL-053264＼XL-053266＼XL-053268＼XL-053654＼XL-053656＼XL-053658＼XL-053660＼XL-053662＼XL-053664＼XL-053666＼XL-053668"81768621.64无无CE无否是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口GK003聚乙烯内衬髋关节假体（商品名：Exceed ABT)国食药监械（进）字2011第*******号该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体采用GB/T13810TC4钛合金材料制造，分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层，微孔表面材料采用ASTM F1580钛合金材料制造。髋臼内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。Exceed ABT Ringloc-X ArComXL 高交联聚乙烯内衬高交联超高分子聚乙烯型号：10°：XL-062240＼XL-062242＼XL-062244＼XL-062246＼XL-062248＼XL-062250＼XL-062252＼XL-062254＼XL-062256＼XL-062258＼XL-062260＼XL-062262＼XL-062264＼XL-062266＼XL-06226881768621.64无无CE无否是无22否邦美（上海）商贸有限公司进口*GK004生物柄生物型股骨柄（全粗糙型）国食药监械（准）字2011第*******号与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。AK系列髋关节假体钛合金BG-Ⅱ-00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#83400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产GK004生物柄生物型股骨柄（近端粗糙型）国食药监械（准）字2011第*******号与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。AK系列髋关节假体钛合金BG-I-00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#83400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产*GK004生物柄生物型股骨柄（近端粗糙型）国食药监械（准）字2011第*******号与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。AK系列髋关节假体钛合金BG-I-7#、8#、9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#93400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产GK004生物柄生物型股骨柄（翼型）国食药监械（准）字2011第*******号与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。AK系列髋关节假体钛合金BG-Ⅳ-00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#83400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产GK004生物柄生物型股骨柄（ML型）国食药监械（准）字2011第*******号与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。AK系列髋关节假体钛合金BG-Ⅷ-0、1、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10#；H 0、1、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10#303400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产GK004生物柄生物型股骨柄（瓦格纳型）国食药监械（准）字2011第*******号与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。AK系列髋关节假体钛合金BG-IX-23#、24#、25#、26#、27#、28#、29#、30#、31#、32#、33#、34#、35#、36#、37#、38#、39#、40#183400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产GK004水泥柄骨水泥型股骨柄CM-CZ国食药监械（准）字2011第*******号该产品材料为铸造钴铬钼合金，表面经抛光或喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。AK系列髋关节假体铸造钴铬钼CM 00#、CM 0#、CM 1#、CM 2#、CM 3#53400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产GK004水泥柄骨水泥型股骨柄CM-CZ-I国食药监械（准）字2011第*******号该产品材料为铸造钴铬钼合金，表面经抛光或喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。AK系列髋关节假体铸造钴铬钼CM 00#、CM 0#、CM 1#、CM 2#、CM 3#53400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产*GK004水泥柄骨水泥型股骨柄CM-CZ国食药监械（准）字2011第*******号该产品材料为铸造钴铬钼合金，表面经抛光或喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。AK系列髋关节假体铸造钴铬钼CM-CZ4#，5#，14#，15#43400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产GK004生物杯金属髋臼国食药监械（准）字2011第*******号该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层，金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯，加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。AK系列髋关节假体钛合金42/22、44/22、46/22、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/28、60/28、62/28113400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产*GK004水泥杯聚乙烯髋臼国食药监械（准）字2010第*******号（更）该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄、中控体及远端塞，髋臼包括显影环。髋臼、双极头内衬、中控体和远端塞材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄、球头和双极头外杯材 料为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装和非灭菌包装。AK系列髋关节假体超高分子量聚乙烯44/28、46/28、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/2883400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产*GK004双动头双动头国食药监械（准）字2010第3460592号（更）该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入式内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。AK系列髋关节假体铸造钴铬钼38/22，40/22，42/22，44/22，46/28，48/28，50/28，52/28，54/28，56/28103400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产*GK004金属头球头国食药监械（准）字2010第3460592号（更）该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入式内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。AK系列髋关节假体铸造钴铬钼28/-4，28/0，28/+4，28/+8，26/-4，26/0，26/+4，26/+8，22/0，22/+4103400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产*GK004聚乙烯内衬内衬国食药监械（准）字2011第*******号该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层，金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯，加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。AK系列髋关节假体超高分子量聚乙烯42/22、44/22、46/22、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/28、60/28、62/28113400821.91无有CE无是是无254否北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司国产*GK005生物柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。粗糙面无领柄钛合金JS-HBⅡT09、JS-HBⅡT10、JS-HBⅡT11、JS-HBⅡT12、JS-HBⅡT13、JS-HBⅡT14、JS-HBⅡT15、JS-HBⅡT168538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产*GK005生物柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。HARMONY柄（Ti+HA)钛合金JS-HBⅡC09、JS-HBⅡC10、JS-HBⅡC11、JS-HBⅡC12、JS-HBⅡC13、JS-HBⅡC14、JS-HBⅡC15、JS-HBⅡC168538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005生物柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。粗糙面无领柄（等离子喷涂加长柄）钛合金JS-HBⅡT17、JS-HBⅡT18、JS-HBⅡT19、JS-HBⅡT204538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005生物柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。HARMONY柄（Ti+HA加长柄）钛合金JS-HBⅡC17、JS-HBⅡC18、JS-HBⅡC19、JS-HBⅡC204538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005生物柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。A.S.M多功能组配柄钛合金JS-HBⅠT17、JS-HBⅠT18、JS-HBⅠT19、JS-HBⅠT204538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖否否有13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005生物柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。R-SL型股骨柄钛合金JS-HBⅢT17、JS-HBⅢT18、JS-HBⅢT19、JS-HBⅢT204538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖否否有13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。光面有领柄钛合金JS-HCⅠT09、JS-HCⅠT10、JS-HCⅠT11、JS-HCⅠT12、JS-HCⅠT13、JS-HCⅠT14、JS-HCⅠT15、JS-HCⅠT168538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。光面无领柄钴铬钼JS-HCⅡC10、JS-HCⅡC11、JS-HCⅡC12、JS-HCⅡC13、JS-HCⅡC145538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产*GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。光面无领柄不锈钢JS-HCⅡS10、JS-HCⅡS11、JS-HCⅡS12、JS-HCⅡS13、JS-HCⅡS145538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。珍珠面柄不锈钢JS-HBⅣS10、JS-HBⅣS11、JS-HBⅣS12、JS-HBⅣS13、JS-HBⅣS145538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。光面有领柄(加长柄）钛合金JS-HCⅠT17、JS-HCⅠT18、JS-HCⅠT19、JS-HCⅠT204538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。光面无领柄(加长柄）钴铬钼JS-HCⅡC17、JS-HCⅡC18、JS-HCⅡC19、JS-HCⅡC204538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。光面无领柄(加长柄）不锈钢JS-HCⅡS17、JS-HCⅡS18、JS-HCⅡS19、JS-HCⅡS204538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。光面无领柄（粗隆型股骨柄）钛合金JS-HCⅡT17、JS-HCⅡT18、JS-HCⅡT19、JS-HCⅡT204538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005水泥柄人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。光面无领柄（粗隆型股骨柄）不锈钢JS-HCⅠS17、JS-HCⅠS18、JS-HCⅠS19、JS-HCⅠS204538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005生物杯人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。金属杯（Ti+HA）钛合金JS-MBⅠC50、JS-MBⅠC52、JS-MBⅠC54、JS-MBⅠC56、JS-MBⅠC58、JS-MBⅠC606538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005生物杯人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。髋臼（ 髋臼支架）钛合金JS-MCⅢPE50、JS-MCⅢPE52、JS-MCⅢPE54、JS-MCⅢPE56、JS-MCⅢPE58、JS-MCⅢPE60、JS-MCⅢPE627538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005生物杯人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。金属杯（微孔）钛合金JS-MBⅠC40、JS-MBⅠC42、JS-MBⅠC44、JS-MBⅠC46、JS-MBⅠC48、JS-MBⅠC50、JS-MBⅠC52、JS-MBⅠC54、JS-MBⅠC56、JS-MBⅠC58、JS-MBⅠC6011538.73652.96无有CE天津市科技进步二等奖否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产*GK005水泥杯人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。防脱位髋臼超高分子聚乙烯JS-MCⅠPE40、JS-MCⅠPE42、JS-MCⅠPE44、JS-MCⅠPE46、JS-MCⅠPE48、JS-MCⅠPE50、JS-MCⅠPE52、JS-MCⅠPE54、JS-MCⅠPE56、JS-MCⅠPE58、JS-MCⅠPE60、JS-MCⅠPE6212538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产*GK005水泥杯人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。标准髋臼超高分子聚乙烯JS-MCⅡPE40、JS-MCⅡPE42、JS-MCⅡPE44、JS-MCⅡPE46、JS-MCⅡPE48、JS-MCⅡPE50、JS-MCⅡPE52、JS-MCⅡPE54、JS-MCⅡPE56、JS-MCⅡPE58、JS-MCⅡPE60、JS-MCⅡPE6212538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005双动头人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。双极头钴铬钼+超高分子聚乙烯JS-CDⅠCPE38、JS-CDⅠCPE40、JS-CDⅠCPE42、JS-CDⅠCPE44、JS-CDⅠCPE46、JS-CDⅠCPE48、JS-CDⅠCPE50、JS-CDⅠCPE52、JS-CDⅠCPE54、JS-CDⅠCPE5610538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产*GK005双动头人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。双极头不锈钢+超高分子聚乙烯JS-CDⅠSPE38、JS-CDⅠSPE40、JS-CDⅠSPE42、JS-CDⅠSPE44、JS-CDⅠSPE46、JS-CDⅠSPE48、JS-CDⅠSPE50、JS-CDⅠSPE52、JS-CDⅠSPE54、JS-CDⅠSPE5610538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005双动头人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。双极头钴铬钼+超高分子聚乙烯JS-CDⅡCPE38、JS-CDⅡCPE40、JS-CDⅡCPE42、JS-CDⅡCPE44、JS-CDⅡCPE46、JS-CDⅡCPE48、JS-CDⅡCPE50、JS-CDⅡCPE52、JS-CDⅡCPE54、JS-CDⅡCPE5610538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005双动头人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。双极头不锈钢+超高分子聚乙烯JS-CDⅡSPE38、JS-CDⅡSPE40、JS-CDⅡSPE42、JS-CDⅡSPE44、JS-CDⅡSPE46、JS-CDⅡSPE48、JS-CDⅡSPE50、JS-CDⅡSPE52、JS-CDⅡSPE54、JS-CDⅡSPE5610538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005金属头人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。股骨头钴铬钼JS-CFⅠC24+0、JS-CFⅠC24+3.5、JS-CFⅠC24+7、JS-CFⅠC28-3.5、JS-CFⅠC28+0、JS-CFⅠC28+3.5、JS-CFⅠC28+77538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产*GK005金属头人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。股骨头不锈钢JS-CFⅠS24+0、JS-CFⅠS24+3.5、JS-CFⅠS24+7、JS-CFⅠS28-3.5、JS-CFⅠS28+0、JS-CFⅠS28+3.5、JS-CFⅠS28+77538.73652.96无有CE无否否无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005金属头人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。股骨头钴铬钼7JS-CFⅡC24+0、JS-CFⅡC24+3.5、JS-CFⅡC24+7、JS-CFⅡC28-3.5、JS-CFⅡC28+0、JS-CFⅡC28+3.5、JS-CFⅡC28+777538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005金属头人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。股骨头不锈钢7JS-CFⅡS24+0、JS-CFⅡS24+3.5、JS-CFⅡS24+7、JS-CFⅡS28-3.5、JS-CFⅡS28+0、JS-CFⅡS28+3.5、JS-CFⅡS28+777538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产GK005聚乙烯内衬人工髋关节假体　国食药监械(准)字2009第3460561号该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。内衬超高分子聚乙烯JS-MCⅢPE40、JS-MCⅢPE42、JS-MCⅢPE44、JS-MCⅢPE46、JS-MCⅢPE48、JS-MCⅢPE50、JS-MCⅢPE52、JS-MCⅢPE54、JS-MCⅢPE56、JS-MCⅢPE58、JS-MCⅢPE60、JS-MCⅢPE6212538.73652.96无有CE无是是无13是天津市华剑骨科器械有限公司国产*GK006生物柄HA式股骨柄国食药监械（许）字2011第3460075号该产品由股骨柄、半髋臼外帽、内衬组成。其中有领式股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，表面有钴铬钼合金涂层；HA股骨柄材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层；半髋臼外帽材料为铸造钴铬钼合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。HA式股骨柄钛合金1104-1001，1104-1012，1104-1023，1104-1024，1104-1033，1104-1034，1104-1035，1104-1044，1104-1045，1104-1055，1104-1056，1104-1066，1104-1067132457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物柄U2股骨柄，击紧式国食药监械（许）字2008第3460100号该部件包括珠结式股骨柄、击紧式股骨柄和全髋臼外帽。其中珠结式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，近股骨端1/3真空烧结多孔性披覆层处理，骨柄尾端1/3处变沟槽并作抛光处理。击紧式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，无领。全髋臼外帽表面以钛电浆喷涂，分为有孔式、多孔式及无孔式。无菌包装。U2股骨柄，击紧式钛合金1104-7212，1104-7223，1104-7234，1104-7245，1104-7256，1104-726762457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物柄有领式股骨柄国食药监械（许）字2011第3460075号该产品由股骨柄、半髋臼外帽、内衬组成。其中有领式股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，表面有钴铬钼合金涂层；HA股骨柄材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层；半髋臼外帽材料为铸造钴铬钼合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。有领式股骨柄钴铬钼合金1101-1020，1101-1030，1101-1040，1101-105042457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物柄珠结式股骨柄，纯钛金属珠涂层国食药监械（许）字2008第3460100号该部件包括珠结式股骨柄、击紧式股骨柄和全髋臼外帽。其中珠结式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，近股骨端1/3真空烧结多孔性披覆层处理，骨柄尾端1/3处变沟槽并作抛光处理。击紧式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，无领。全髋臼外帽表面以钛电浆喷涂，分为有孔式、多孔式及无孔式。无菌包装。珠结式股骨柄，纯钛金属珠涂层钛合金1104-3012，1104-3023，1104-3034，1104-3045，1104-3056，1104-306762457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006水泥柄大粗隆式股骨柄国食药监械（许）字2011第3460076号该产品为大粗隆式股骨柄。材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。大粗隆式股骨柄钴铬钼合金1108-1010，1108-1020，1108-103032457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006水泥柄骨水泥式股骨柄国食药监械（许）字2011第3460049号该产品由骨水泥股骨柄、骨水泥止挡件和股骨头组成，其中股骨柄包含中置器；材料为锻造钴铬钼合金、超高分子量聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯；灭菌包装。骨水泥式股骨柄钴铬钼合金1104-5234，1104-5245，1104-5256，1104-526742457119.23无无CE和FDA无是是有63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006生物杯U2全髋臼外帽，纯钛金属珠涂层国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼外帽，纯钛金属珠涂层锻造钛合金1303-5444，1303-5446，1303-5448，1303-5450，1303-5452，1303-5454，1303-5456，1303-5458，1303-5460，92457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006生物杯U2全髋臼外帽，纯钛金属珠涂层，无孔式国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼外帽，纯钛金属珠涂层，无孔式锻造钛合金1303-1448，1303-1450，1303-1452，1303-1454，1303-1456，1303-145862457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物杯U2全髋臼外帽，纯钛金属珠涂层，多孔式国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼外帽，纯钛金属珠涂层，多孔式锻造钛合金1303-3448，1303-3450，1303-3452，1303-3454，1303-3456，1303-345862457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物杯U2全髋臼外帽（羟基磷灰石/纯钛涂层）国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼外帽（羟基磷灰石/纯钛涂层）锻造钛合金1303-5244，1303-5246，1303-5248，1303-5250，1303-5252，1303-5254，1303-5256，1303-5258，1303-5260，92457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物杯U2全髋臼外帽（羟基磷灰石/纯钛涂层，无孔式）国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼外帽（羟基磷灰石/纯钛涂层，无孔式）锻造钛合金1303-1248,1303-1250,1303-1252,1303-1254,1303-1256,1303-125862457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物杯U2全髋臼外帽（羟基磷灰石/纯钛涂层，多孔式）国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼外帽（羟基磷灰石/纯钛涂层，多孔式）锻造钛合金1303-3244，1303-3246，1303-3248，1303-3250，1303-3252，1303-3254，1303-3256，1303-3258，1303-326092457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物杯U2全髋臼外帽（击紧式）国食药监械（许）字2008第3460100号该部件包括珠结式股骨柄、击紧式股骨柄和全髋臼外帽。其中珠结式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，近股骨端1/3真空烧结多孔性披覆层处理，骨柄尾端1/3处变沟槽并作抛光处理。击紧式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，无领。全髋臼外帽表面以钛电浆喷涂，分为有孔式、多孔式及无孔式。无菌包装。U2全髋臼外帽（击紧式）钛合金1303-5644、1303-5646、1303-5648、1303-5650、1303-5652、1303-5654、1303-5656、1303-5658、1303-5660、92457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物杯U2全髋臼外帽（钛喷涂无孔式）国食药监械（许）字2008第3460100号该部件包括珠结式股骨柄、击紧式股骨柄和全髋臼外帽。其中珠结式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，近股骨端1/3真空烧结多孔性披覆层处理，骨柄尾端1/3处变沟槽并作抛光处理。击紧式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，无领。全髋臼外帽表面以钛电浆喷涂，分为有孔式、多孔式及无孔式。无菌包装。U2全髋臼外帽（钛喷涂无孔式）钛合金1303-1648，1303-1650，1303-1652，1303-1654，1303-1656，1303-165862457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物杯U2全髋臼外帽（钛喷涂多孔式）国食药监械（许）字2008第3460100号该部件包括珠结式股骨柄、击紧式股骨柄和全髋臼外帽。其中珠结式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，近股骨端1/3真空烧结多孔性披覆层处理，骨柄尾端1/3处变沟槽并作抛光处理。击紧式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，无领。全髋臼外帽表面以钛电浆喷涂，分为有孔式、多孔式及无孔式。无菌包装。U2全髋臼外帽（钛喷涂多孔式）钛合金1303-3648，1303-3650，1303-3652，1303-3654，1303-3656，1303-365862457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006生物杯全髋臼外帽（HA式）国食药监械（许）字2012第3460065号该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛加羟基磷灰石双涂层；内衬由符合ISO 6474标准要求的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。全髋臼外帽（HA式）钛合金1303-7248；1303-7250；1303-7252；1303-7254；1303-7256；1303-7258；1303-726072457119.23无无CE和FDA无是是有63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006水泥杯全髋臼外帽（超高分子聚乙烯）国食药监械（许）字2012第3460062号该产品由髋臼和球头组成，髋臼包括显影丝。髋臼由符合GB/T 19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，表面为聚甲基丙烯酸甲酯定位珠，显影丝材料为钴铬钨镍合金；球头由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。全髋臼外帽（超高分子聚乙烯）超高分子聚乙烯1302-1044；1302-1046；1302-1048；1302-1050；1302-1052；1302-1054；1302-1056；1302-105882457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006双动头半髋臼内衬国食药监械（许）字2011第3460075号该产品由股骨柄、半髋臼外帽、内衬组成。其中有领式股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，表面有钴铬钼合金涂层；HA股骨柄材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层；半髋臼外帽材料为铸造钴铬钼合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。半髋臼内衬超高分子聚乙烯1601-1040，1601-1042，1601-1044，1601-1046，1601-1048，1601-1050，1601-1052，1601-105482457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006双动头半髋臼外帽国食药监械（许）字2011第3460075号该产品由股骨柄、半髋臼外帽、内衬组成。其中有领式股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，表面有钴铬钼合金涂层；HA股骨柄材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层；半髋臼外帽材料为铸造钴铬钼合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。半髋臼外帽钴铬钼合金1501-1040，1501-1042，1501-1044，1501-1046，1501-1048，1501-1050，1501-1052，1501-105482457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006双动头半髋臼植入物（双极头）国食药监械（许）字2012第3460066号该产品由双极头外杯、内衬、止档环及金属环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴半髋臼植入物（双极头）外环：锻造钴铬钼合金，内衬：超高分子聚乙烯1503-3041,1503-3143,1503-3145,1503-3147,1503-3149,1503-3151,1503-3153,1503-315582457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006陶瓷头陶瓷股骨头国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。陶瓷股骨头氧化铝陶瓷 第三代陶1203-1028，1203-1228，1203-1428，1203-1032，1203-1232，1203-1432，1203-1036，1203-1236，1203-143692457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006金属头股骨头国食药监械（许）字2011第3460049号该产品由骨水泥股骨柄、骨水泥止挡件和股骨头组成，其中股骨柄包含中置器；材料为锻造钴铬钼合金、超高分子量聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯；灭菌包装。股骨头钴铬钼合金1201-1028，1201-1126，1201-1128，1201-1326，1201-1428，1201-1526，1201-1726，1201-182882457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006金属头股小球国食药监械（许）字2012第3460062号YY/T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成。灭股小球钴铬钼合金1201-1132；1201-113622457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006陶瓷内衬陶瓷全髋臼内衬国食药监械（许）字2012第3460065号该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛加羟基磷灰石双涂层；内衬由符合ISO 6474标准要求的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。陶瓷全髋臼内衬氧化铝陶瓷 第三代陶1403-7848，1403-7850，1403-3254，1403-366042457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006聚乙烯内衬U2全髋臼内衬国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼内衬超高分子聚乙烯1403-5244，1403-5246，1403-5448，1403-5450，1403-5452，1403-5454，1403-5456，1403-5458，1403-5460，92457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口*GK006聚乙烯内衬U2全髋臼内衬国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼内衬超高分子聚乙烯1403-5648，1403-5650，1403-5652，1403-5654，1403-5656，1403-565862457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK006聚乙烯内衬U2全髋臼内衬国食药监械（许）字2011第3460061号该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。U2全髋臼内衬超高分子聚乙烯1403-5848，1403-5850，1403-5852，1403-5854，1403-5856，1403-585862457119.23无无CE和FDA无是是无63否联合骨科器材股份有限公司进口GK007 生物柄髋关节假体组件国食药监械（进）字2009第3462252号该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理；髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。髋关节假体组件-AcuMatch P系列等离子喷涂股骨柄该产品材料为Ti6A14V钛合金，表面为等离子喷涂纯钛涂层、珍珠微孔传钛涂层或经喷砂处理114-01-00/01/02/03/04/05/06(0号/1号/2号/3号/4号/5号/6号)777.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口*GK007生物柄髋关节假体组件国食药监械（进）字2009第3462252号该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理；髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。髋关节假体组件-Novation锥形股骨柄该产品材料为Ti6A14V钛合金，表面为等离子喷涂纯钛涂层、珍珠微孔传钛涂层或经喷砂处理160-00-09/10/11/12/13/14/15/16(9/10/11/12/13/14/15/16/17/18)877.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口GK007水泥柄髋关节假体国食药监械（进）字2009第3461701号该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。髋关节假体-AcuMatch Aura骨水泥股骨柄该产品材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金106-01-13/14/23/24(3号/4号/5号 长度165/200/250/300mm)477.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口GK007水泥柄髋关节假体国食药监械（进）字2009第3461701号该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。髋关节假体-AcuMatch L系列骨水泥股骨柄该产品材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金110-01-01/02/03/04/05(1号/2号/3号/4号/5号)577.49143.15无无CE无否是无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口*GK007生物杯髋关节假体组件国食药监械（进）字2009第3462252号该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理；髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。髋关节假体组件-AcuMatch束孔钛珠髋臼杯该产品材料为Ti6A14V钛合金，表面为等离子喷涂纯钛涂层120-01-44/46/48/50/52/54/56/58/60(束孔外杯直径 44/46/48/50/52/54/56/58/60/62/64/66/68/70mm)977.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口*GK007水泥杯髋关节假体国食药监械（进）字2009第3461701号该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。髋关节假体-AcuMatch全聚乙烯骨水泥髋臼杯该产品材料为超高分子量聚乙烯106-22-42/44/46;106-28-48/50/52/54/56/58/60(22mm/28mm)1077.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口*GK007双动头髋关节假体国食药监械（进）字2009第3461701号该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。髋关节假体-AcuMatch双极头该产品材料为锻造钴铬钼合金BP-2842//2844//2846//2848//2850//2852//2854//2856(28mm内径 40-61mm外径)877.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口*GK007陶瓷头陶瓷股骨球头国食药监械（进）字2009第3462744号该产品材料为氧化铝陶瓷(ISO 6474)和氧化锆陶瓷(ISO 13356)。灭菌包装。陶瓷股骨球头-12/14氧化铝陶瓷球头氧化铝陶瓷 第三代陶140-28-00/03/93；140-32-00/03/93(28mm -3.5/＋0/＋3.5；32mm -3.5/＋0/＋3.5)677.49143.15无无CE无是是无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口GK007陶瓷头陶瓷股骨球头国食药监械（进）字2009第3462744号该产品材料为氧化铝陶瓷(ISO 6474)和氧化锆陶瓷(ISO 13356)。灭菌包装。陶瓷股骨球头-11/13陶瓷球头氧化铝陶瓷 第三代陶C-28L/C-28M/C-28XL(28mm ＋0/＋5/＋10)377.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口*GK007金属头髋关节假体国食药监械（进）字2009第3461701号该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。髋关节假体-11/13金属球头 该产品材料为锻造钴铬钼合金100-28-00/05/10/95(28mm)477.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口*GK007金属头髋关节假体国食药监械（进）字2009第3461701号该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。髋关节假体-12/14金属球头 该产品材料为锻造钴铬钼合金142-28-00/03/07/10/93(28mm)577.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口GK007聚乙烯内衬髋关节假体组件国食药监械（进）字2009第3462252号该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理；髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。髋关节假体组件-AcuMatch髋臼内衬该产品材料为超高分子量聚乙烯132-28-04/05/06/07/08/09；132-32-07/08/09(28mm；32mm)977.49143.15无无CE无否否无02否美精技医疗器械（上海）有限公司进口*GK008生物柄生物型髋关节假体（钛合金）国食药监械（准）字2009第3460097号该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬由超高分子量聚乙烯材料加工而成，其中含有不锈钢显示棒。该产品为一次性使用，无菌状态提供，金属产品使用辐射灭菌，高分子产品使用环氧乙烷灭菌。微孔股骨柄有领）钛合金9.0、10.5、12.0、13.5、15.052500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产*GK008生物柄生物型髋关节假体（钛合金）国食药监械（准）字2009第3460097号该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬由超高分子量聚乙烯材料加工而成，其中含有不锈钢显示棒。该产品为一次性使用，无菌状态提供，金属产品使用辐射灭菌，高分子产品使用环氧乙烷灭菌。HA股骨柄（HA/无领）钛合金9.0、10.5、12.0、13.5、15.052500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产GK008水泥柄髋关节假体（钴铬钼）国食药监械（准）字2012第3460635号该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成，聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制钴铬钼股骨柄钴铬钼合金X-Small、Small、Medium、Large42500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产*GK008水泥柄髋关节假体（钴铬钼）国食药监械（准）字2012第3460635号该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成，聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制PF股骨柄（有领）钴铬钼合金9.0、10.5、12.0、13.5、15.052500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产GK008生物杯生物型髋关节假体（钛合金）国食药监械（准）字2009第3460097号该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬由超高分子量聚乙烯材料加工而成，其中含有不锈钢显示棒。该产品为一次性使用，无菌状态提供，金属产品使用辐射灭菌，高分子产品使用环氧乙烷灭菌。钛合金髋臼杯—Ⅱ型钛合金44、46、48、50、52、54、56、58、6092500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产*GK008生物杯生物型髋关节假体（钛合金）国食药监械（准）字2009第3460097号该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬由超高分子量聚乙烯材料加工而成，其中含有不锈钢显示棒。该产品为一次性使用，无菌状态提供，金属产品使用辐射灭菌，高分子产品使用环氧乙烷灭菌。钛合金髋臼杯—Ⅴ型钛合金44、46、48、50、52、54、56、58、6092500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产GK008水泥杯髋关节假体（钴铬钼）国食药监械（准）字2012第3460635号该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成，聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制聚乙烯髋臼杯超高分子聚乙烯42/28、44/28，46/28、48/28、50/28、52/28、54/2872500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产*GK008双动头髋关节假体（钴铬钼）国食药监械（准）字2012第3460635号该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成，聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制双动头钴铬钼合金+超高分子量聚乙烯38/22、40/22、42/22、44/22、46/28、48/28、50/28、52/2882500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产*GK008金属头髋关节假体（钴铬钼）国食药监械（准）字2012第3460635号该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成，聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制钴铬钼股骨头钴铬钼合金22/0、22/+4、28/0，28/-4、28/+4、28/+862500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产*GK008聚乙烯内衬生物型髋关节假体（钛合金）国食药监械（准）字2009第3460097号该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬由超高分子量聚乙烯材料加工而成，其中含有不锈钢显示棒。该产品为一次性使用，无菌状态提供，金属产品使用辐射灭菌，高分子产品使用环氧乙烷灭菌。聚乙烯髋臼杯内衬超高分子聚乙烯44/22、46/22、48/22、50/28、52/28、54/28、56/28、58/28、60/2892500684.57无有无无是是无02否北京天新福医疗器材有限公司国产*GK009生物柄髋关节假体(生物型)国食药监械(准)字2010第3460467号该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛；股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装关节柄钛合金(羟基磷灰石涂层)Ⅲ型2#/3#/4#/5#/6#/7#/8#72016775.68无有CE无是是有05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产GK009生物柄髋关节假体(生物型)国食药监械(准)字2010第3460467号该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛；股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装关节柄钛合金(纯钛涂层)Ⅲ型2#/3#/4#/5#/6#/7#/8#72016775.68无有CE无是否有05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产*GK009水泥柄髋关节假体(骨水泥型)国食药监械(准)字2010第3460439号该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装股骨柄高氮不锈钢Ⅱ型2#/3#/4#/5#/6#/7#/8#72016775.68无有CE无否否无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产GK009水泥柄髋关节假体(骨水泥型)国食药监械(准)字2010第3460439号该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装股骨柄铸造钴铬钼合金Ⅱ型2#/3#/4#/5#/6#/7#/8#72016775.68无有CE无是是无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产*GK009生物杯髋关节假体(生物型)国食药监械(准)字2010第3460467号该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛；股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装金属臼纯钛(羟基磷灰石涂层)Ⅲ型φ40/φ42/φ44/φ46φ48/φ50φ52φ54φ56φ58102016775.68无有CE无否否无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产GK009生物杯髋关节假体(生物型)国食药监械(准)字2010第3460467号该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛；股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装金属臼纯钛(纯钛涂层)Ⅲ型φ40/φ42/φ44/φ46φ48/φ50φ52φ54φ56φ58102016775.68无有CE无否否无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产*GK009水泥杯髋关节假体(骨水泥型)国食药监械(准)字2010第3460439号该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装塑料髋臼超高分子量聚乙烯Ⅱ型φ40/φ42/φ44/φ46φ48/φ50φ52φ54φ56φ58102016775.68无有CE无是部分无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产*GK009双动头髋关节假体(骨水泥型)国食药监械(准)字2010第3460439号该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装双动头高氮不锈钢Ⅲ型φ40/φ42/φ44/φ46φ48/φ50φ52φ54φ5692016775.68无有CE无是部分无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产GK009双动头髋关节假体(骨水泥型)国食药监械(准)字2010第3460439号该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装双动头铸造钴铬钼合金Ⅲ型φ40/φ42/φ44/φ46φ48/φ50φ52φ54φ5692016775.68无有CE无否否无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产*GK009金属头髋关节假体(生物型)国食药监械(准)字2010第3460467号该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛；股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装球头铸造钴铬钼合金Ⅱ型22-3/22+0/22+3/22+5/28-3.5/28+0/28+3.5/28+7/28+10.592016775.68无有CE无是是无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产*GK009聚乙烯内衬髋关节假体(生物型)国食药监械(准)字2010第3460467号该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛；股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装髋臼内衬超高分子量聚乙烯Ⅲ型φ40/φ42/φ44/φ46φ48/φ50φ52φ54φ56φ58102016775.68无有CE无否否无05否苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司国产*GK010生物柄非骨水泥股骨柄国食药监械（进）字2011第3463582号该产品由多孔涂层非骨水泥柄、HA涂层非骨水泥柄、多孔加HA涂层非骨水泥柄组成，有标准型和高颈距两种结构。所有股骨柄的基体材料均为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金，多孔涂层由符合ISO5832-2中规定的纯钛制成， HA涂层由符合ISO13779-2的羟基磷灰石粉末制成。所有产品为无菌包装。Synergy Poros钛合金8-16#926461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010生物柄非骨水泥股骨柄国食药监械（进）字2011第3463582号该产品由多孔涂层非骨水泥柄、HA涂层非骨水泥柄、多孔加HA涂层非骨水泥柄组成，有标准型和高颈距两种结构。所有股骨柄的基体材料均为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金，多孔涂层由符合ISO5832-2中规定的纯钛制成， HA涂层由符合ISO13779-2的羟基磷灰石粉末制成。所有产品为无菌包装。Synergy HA钛合金9-16#826461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口GK010生物柄非骨水泥全髋置换系统国食药监械（进)字2010第3460028号(更)该产品包括股骨柄、球头、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄材料为Ti6Al7Nb钛合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼杯材料为纯钛，股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。SL柄钛合金01-6#826461218.42无无CE和FDA无是是有62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口GK010水泥柄钴铬钼合金骨水泥股骨柄国食药监械（进）字2011第3461458号与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。SYN 骨水泥柄钴铬钼合金9-16#826461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010生物杯髋臼外杯系统国食药监械（进）字2011第3464042号本系统由髋臼杯、髋臼内衬和封盖组成。其中髋臼杯和封盖的材料为锻造钛6铝4钒合金，髋臼杯带有纯钛(TA4)多孔涂层，髋臼内衬材料为高交联超高分子量聚乙烯。臼杯内侧有两圈凹槽与内衬的凸起吻合形成锁定，同时臼杯还有12个凹槽与内衬的12个凸起吻合抗旋转。产品为灭菌状态。R3 3孔髋臼外杯钛合金40-601126461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口GK010生物杯非骨水泥全髋置换系统国食药监械（进)字2010第3460028号(更)该产品包括股骨柄、球头、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄材料为Ti6Al7Nb钛合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼杯材料为纯钛，股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。Bicon螺旋臼钛合金1-6#626461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010水泥杯人工髋关节国食药监械（进)字2009第3462751号(更)该产品包括股骨柄，髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。Allpoly 聚乙烯臼超高分子量聚乙烯42-56926461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010双动头卡式双动头国食药监械（进)字2010第3460033号(更)该产品包括金属杯、内衬及压环。其中，金属杯材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬及压环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。卡式双动头钴铬钼合金外杯超高分子聚乙烯内衬39-41226461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010双动头卡式双动头国食药监械（进)字2010第3460033号(更)该产品包括金属杯、内衬及压环。其中，金属杯材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬及压环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。卡式双动头不锈钢43-56826461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口GK010陶瓷头髋臼系统国食药监械（进）字2011第3461090号本系统由钛6铝4钒髋臼杯、氧化铝陶瓷髋臼内衬、氧化铝陶瓷股骨头组成；灭菌包装。SN Reflection Ceramic陶瓷股骨头氧化铝陶瓷 第三代陶28，32226461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010金属头髋关节假体国食药监械（进）字2012第3460875号本产品为锻造钴铬钼合金股骨头。产品为灭菌包装。SN Cocr股骨头钴铬钼合金22，28226461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010金属头股骨头（商品名：OXINIUM）国食药监械（进）字2012第3460877号该产品为锆铌合金股骨头。灭菌包装。SN Oxinium股骨头锆铌合金22，28，32，36426461218.42无无CE和FDA无是是有62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口GK010陶瓷内衬髋臼系统国食药监械（进）字2011第3461090号本系统由钛6铝4钒髋臼杯、氧化铝陶瓷髋臼内衬、氧化铝陶瓷股骨头组成；灭菌包装。氧化铝陶瓷 第三代陶氧化铝陶瓷 第三代陶46-48/28，50-52/32，54-56/32，58-60/32826461218.42无无CE和FDA无部分否无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010聚乙烯内衬髋臼外杯系统国食药监械（进）字2011第3464042号本系统由髋臼杯、髋臼内衬和封盖组成。其中髋臼杯和封盖的材料为锻造钛6铝4钒合金，髋臼杯带有纯钛(TA4)多孔涂层，髋臼内衬材料为高交联超高分子量聚乙烯。臼杯内侧有两圈凹槽与内衬的凸起吻合形成锁定，同时臼杯还有12个凹槽与内衬的12个凸起吻合抗旋转。产品为灭菌状态。R3 20度高边XLPE髋臼内衬高交联超高分子量聚乙烯40/22-60/361126461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口*GK010聚乙烯内衬非骨水泥全髋置换系统国食药监械（进)字2010第3460028号(更)该产品包括股骨柄、球头、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄材料为Ti6Al7Nb钛合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼杯材料为纯钛，股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。防脱位PE臼衬 超高分子量聚乙烯1-6#626461218.42无无CE和FDA无是是无62否施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司进口GK010生物柄非骨水泥柄（商品名：APL非骨水泥柄）国食药监械（准）字2011第3461081号该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金，表面涂层为钛涂层，符合ISO 5832-2规定。灭菌包装。APL非骨水泥柄钛合金1-6#694500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产*GK010生物柄非骨水泥柄（商品名：PLUS-TS）国食药监械（准）字2011第3460788号该产品为非骨水泥柄，采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造，表面为纯钛涂层。灭菌包装。Plus-TS非骨水泥柄钛合金1-8#894500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产GK010水泥柄骨水泥柄国食药监械（准）字2011第3460787号该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，采用符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。产品为灭菌包装。MULLER骨水泥柄不锈钢1-8#894500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产*GK010生物杯压配式球形臼国食药监械（准）字2011第3460965号该产品为压配式球形臼，由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩由符合ISO 5832-2 的纯钛材料制成，臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成，钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬为灭菌包装，钛钉为非灭菌包装PLUS-FIT臼杯钛合金40-601194500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产GK010生物杯压配式球形臼国食药监械（准）字2011第3460965号该产品为压配式球形臼，由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩由符合ISO 5832-2 的纯钛材料制成，臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成，钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬为灭菌包装，钛钉为非灭菌包装EPF臼杯钛合金40-601194500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产*GK010水泥杯人工髋关节国食药监械（准)字2011第3461400号该产品包括股骨柄、球头、单极头及髋臼。股骨柄及单极头材料为铸造钴铬钼合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。Allpoly 聚乙烯臼高分子量聚乙烯42-601194500无无无无否是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产*GK010双动头人工髋关节国食药监械（准)字2011第3461400号该产品包括股骨柄、球头、单极头及髋臼。股骨柄及单极头材料为铸造钴铬钼合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。活头钴铬钼合金38-52894500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产*GK010金属头人工髋关节国食药监械（准)字2011第3461400号该产品包括股骨柄、球头、单极头及髋臼。股骨柄及单极头材料为铸造钴铬钼合金，球头材料为锻造钴铬钼合金，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。PLUS Cocr钴铬钼球头钴铬钼合金22，28294500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产*GK010聚乙烯内衬压配式球形臼国食药监械（准）字2011第3460965号该产品为压配式球形臼，由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩由符合ISO 5832-2 的纯钛材料制成，臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成，钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬为灭菌包装，钛钉为非灭菌包装标准聚乙烯臼衬 高分子量聚乙烯40/22-44/22394500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产GK010聚乙烯内衬压配式球形臼国食药监械（准）字2011第3460965号该产品为压配式球形臼，由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩由符合ISO 5832-2 的纯钛材料制成，臼衬由超高分子量聚乙烯材料制成，钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬为灭菌包装，钛钉为非灭菌包装防脱位聚乙烯臼衬 高分子量聚乙烯46/28-60/28894500无无无无是是无62否施乐辉外科植入物（北京）有限公司国产*GK011生物柄股骨柄（商品名：金枪鱼柄）国食药监械（准）字2010第3460724号该产品材料为铸造钴铬钼合金，表面为羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌包装。金枪鱼柄钴铬钼合金　JY/Y　92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产*GK011生物柄股骨柄（商品名：金枪鱼柄）国食药监械（准）字2010第3460724号该产品材料为铸造钴铬钼合金，表面为羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌包装。金枪鱼柄钴铬钼合金　JY/W92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011生物柄股骨柄国食药监械（准）字2010第3460090号该产品为非骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造，柄身表面近端为鱼鳞纹，中近端表面喷涂羟基磷灰石，远端为抛光面，Y表示有肩托，W表示无肩托。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，其中无菌产品经钴60辐照灭菌。无钴铬钼合金　JX/Y-HA92961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2010第3460162号　该产品包括股骨柄、中置器及栓子，部分股骨柄包括螺钉。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，螺钉材料为锻造钴铬钼合金，中置器及栓子材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　JA/W　92961605.38无有CE无否是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2010第3460162号　该产品包括股骨柄、中置器及栓子，部分股骨柄包括螺钉。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，螺钉材料为锻造钴铬钼合金，中置器及栓子材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　JE/Y92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2010第3460162号　该产品包括股骨柄、中置器及栓子，部分股骨柄包括螺钉。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，螺钉材料为锻造钴铬钼合金，中置器及栓子材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　JA/Y92961605.38无有CE无否是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2010第3460162号　该产品包括股骨柄、中置器及栓子，部分股骨柄包括螺钉。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，螺钉材料为锻造钴铬钼合金，中置器及栓子材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　JB/Y92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产*GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2011第3460009号该产品为骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分，在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头(TS型)+双极头或股骨柄+单极头)假体。产品一次性使用，分灭菌和非灭菌两种包装，无菌产品经Co60辐照灭菌。无钴铬钼合金　JC/W92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2011第3460009号该产品为骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分，在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头(TS型)+双极头或股骨柄+单极头)假体。产品一次性使用，分灭菌和非灭菌两种包装，无菌产品经Co60辐照灭菌。无钴铬钼合金　JC/Y92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2011第3460009号该产品为骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分，在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头(TS型)+双极头或股骨柄+单极头)假体。产品一次性使用，分灭菌和非灭菌两种包装，无菌产品经Co60辐照灭菌。无钴铬钼合金　JX/Y92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2011第3460009号该产品为骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分，在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头(TS型)+双极头或股骨柄+单极头)假体。产品一次性使用，分灭菌和非灭菌两种包装，无菌产品经Co60辐照灭菌。无钴铬钼合金　JX/W92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥柄股骨柄国食药监械（准）字2010第3460162号　该产品包括股骨柄、中置器及栓子，部分股骨柄包括螺钉。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，螺钉材料为锻造钴铬钼合金，中置器及栓子材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　JB/W92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011生物杯髋臼假体国食药监械（准）字2010第3461077号该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。无钛合金LB/DL 102961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产*GK011生物杯髋臼假体国食药监械（准）字2010第3460132号该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。无钛合金（金刚沙+羟基磷灰石）LB/DL-HA102961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011生物杯髋臼假体国食药监械（准）字2010第3460132号该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。无钛合金（金刚沙+羟基磷灰石）LB/WL-HA102961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011生物杯髋臼假体国食药监械（准）字2010第3460132号该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。无钛合金（金刚沙+羟基磷灰石）LB/YL-HA102961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011生物杯髋臼假体国食药监械（准）字2010第3461077号该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。无钛合金LB/TL 102961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011生物杯髋臼假体国食药监械（准）字2010第3461077号该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。无钛合金LB/WL 102961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011生物杯髋臼假体国食药监械（准）字2010第3461077号该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。无钛合金LB/YL 102961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥杯髋臼国食药监械（准）字2010第3460163号该产品包括髋臼及显示环。髋臼材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。无超高分子量聚乙烯KA112961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011水泥杯髋臼国食药监械（准）字2010第3460163号该产品包括髋臼及显示环。髋臼材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。无超高分子量聚乙烯KB112961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产*GK011双动头股骨头国食药监械（准）字2010第3460164号该产品包括球头、单极头及双极头。单极头、双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；球头材料为锻造钴铬钼合金；双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　SA92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产*GK011双动头双动头国食药监械（准）字2010第3460164号该产品包括球头、单极头及双极头。单极头、双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；球头材料为锻造钴铬钼合金；双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　SB92961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011金属头股骨头国食药监械（准）字2010第3460164号该产品包括球头、单极头及双极头。单极头、双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；球头材料为锻造钴铬钼合金；双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　TA92961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011金属头股骨头国食药监械（准）字2010第3460164号该产品包括球头、单极头及双极头。单极头、双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；球头材料为锻造钴铬钼合金；双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　TB92961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产*GK011金属头股骨头国食药监械（准）字2010第3460164号该产品包括球头、单极头及双极头。单极头、双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；球头材料为锻造钴铬钼合金；双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。无钴铬钼合金　TS52961605.38无有CE无否是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011聚乙烯内衬髋臼假体国食药监械（准）字2010第3460132号该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。无超高分子量聚乙烯LB/DL-HA32961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011聚乙烯内衬髋臼假体国食药监械（准）字2010第3460132号该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。无超高分子量聚乙烯LB/WL-HA32961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011聚乙烯内衬髋臼假体国食药监械（准）字2010第3460132号该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。无超高分子量聚乙烯LB/YL-HA32961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011聚乙烯内衬髋臼假体国食药监械（准）字2010第3461077号该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。无超高分子量聚乙烯LB/DL 32961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011聚乙烯内衬髋臼假体国食药监械（准）字2010第3461077号该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。无超高分子量聚乙烯LB/TL 32961605.38无有CE无是是无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产*GK011聚乙烯内衬髋臼假体国食药监械（准）字2010第3461077号该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。无超高分子量聚乙烯LB/WL 32961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK011聚乙烯内衬髋臼假体国食药监械（准）字2010第3461077号该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。无超高分子量聚乙烯LB/YL 32961605.38无有CE无否否无255否北京蒙太因医疗器械有限公司国产GK012生物柄髋关节假体国食药监械（进）字2011第3462024号　该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面经喷砂处理；球头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼外杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。SDC and PLC钛合金　10-15#　6281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK012水泥柄髋关节假体(骨水泥型)国食药监械（进）字2011第3460002号　该产品包括髋臼、球头、单极头、双极头、股骨柄及中置器。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为锻造钴铬钼合金、高纯氧化铝陶瓷或氧化铝氧化锆复合陶瓷；单极头及股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯及髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；中置器材料为PMMA。灭菌包装。百康钴铬钼合金　8-14#　7281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK012生物杯髋关节假体国食药监械（进）字2011第3462024号　该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面经喷砂处理；球头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼外杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。SDC and PLC钛合金　48-56#5281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK012水泥杯髋关节假体（骨水泥型）　国食药监械（进）字2011第3460002号　该产品包括髋臼、球头、单极头、双极头、股骨柄及中置器。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为锻造钴铬钼合金、高纯氧化铝陶瓷或氧化铝氧化锆复合陶瓷；单极头及股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯及髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；中置器材料为PMMA。灭菌包装。百康超高分子聚乙烯48-56#　5281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK012双动头髋关节假体（非骨水泥型）　国食药监械（进）字2010第3463222号　该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉，髋臼包括外杯及内衬，超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷；球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；单极头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼内衬显影丝材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。百康钴铬钼合金　45-50#　6281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK012陶瓷头髋关节假体（非骨水泥型）　国食药监械（进）字2010第3463222号　该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉，髋臼包括外杯及内衬，超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷；球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；单极头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼内衬显影丝材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。百康高纯氧化铝陶瓷　第三代陶直径：32，短、中、长　3281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK012金属头髋关节假体国食药监械（进）字2011第3462024号　该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面经喷砂处理；球头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼外杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。SDC and PLC钴铬钼合金　直径：28，S\M\L\3281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK012陶瓷内衬髋关节假体（非骨水泥型）　国食药监械（进）字2010第3463222号　该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉，髋臼包括外杯及内衬，超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷；球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；单极头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼内衬显影丝材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。百康高纯氧化铝陶瓷　第三代陶28，48-56#5281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK012聚乙烯内衬髋关节假体（非骨水泥型）　国食药监械（进）字2011第3462024号该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面经喷砂处理；球头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼外杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。SDC and PLC超高分子聚乙烯　48-56#5281.351548.6无无CE无是是无13否贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司进口*GK013生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。无领珍珠面弯柄钛合金AuxoI型/00#、1#-10#111200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产GK013生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。微孔无领直柄钛合金GTC/1#-9#91200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产*GK013生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。微孔无领直柄钛合金GTR II型/00#、1#-6#71200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产GK013生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。微孔有领直柄钛合金GTC II型/1#-6#61200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产GK013水泥柄人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。无领抛光直柄钴铬钼Wement/00#、1#-6#71200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产*GK013水泥柄人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。无领抛光直柄钴铬钼Wement II型/1#-7#71200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产GK013水泥柄人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。有领抛光弯柄钴铬钼AuxoVII型/1#-6#61200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产GK013水泥杯人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。髋臼-聚乙烯杯高分子聚乙烯内衬平口型/42-60mm101200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产*GK013生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。生物型金属髋臼钛合金钛杯/42-60mm101200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产*GK013双动头人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。双极头钴铬钼+高分子聚乙烯38-56mm101200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产*GK013金属头人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。球头钛合金22＋0、3mm；28-4mm、28＋0、3、6、9、12mm；71200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产*GK013聚乙烯内衬人工髋关节国食药监械（准）字2012第3460850号该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。生物型金属髋臼高分子聚乙烯内衬内衬/42-60mm101200124.68无有无无是是无243否北京威高亚华人工关节开发有限公司国产*GK014生物柄髋关节假体（商品名：CLS髋关节系统）国食药监械（进）字2011第3462582号该产品采用锻造钛6铝7铌制成，无菌状态提供。CLS锻造钛6铝7铌290039050/29003906026301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄髋关节假体（商品名：CLS髋关节系统）国食药监械（进）字2011第3462582号该产品采用锻造钛6铝7铌制成，无菌状态提供。CLS锻造钛6铝7铌290039070/29003908026301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄髋关节假体（商品名：CLS髋关节系统）国食药监械（进）字2011第3462582号该产品采用锻造钛6铝7铌制成，无菌状态提供。CLS锻造钛6铝7铌290039090/29003910026301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄髋关节假体（商品名：CLS髋关节系统）国食药监械（进）字2011第3462582号该产品采用锻造钛6铝7铌制成，无菌状态提供。CLS锻造钛6铝7铌290039112/290039125/29003913736301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄股骨柄（商品名：Zimmer内／外侧锥形股骨柄）国食药监械（进）字2010第3463088号该产品材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。Zimmer内／外侧锥形股骨柄Ti6Al4V钛合金00771100410/0077110051026301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄股骨柄（商品名：Zimmer内／外侧锥形股骨柄）国食药监械（进）字2010第3463088号该产品材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。Zimmer内／外侧锥形股骨柄Ti6Al4V钛合金00771100610/0077110071026301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄股骨柄（商品名：Zimmer内／外侧锥形股骨柄）国食药监械（进）字2010第3463088号该产品材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。Zimmer内／外侧锥形股骨柄Ti6Al4V钛合金00771100910/0077110101026301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄股骨柄（商品名：Zimmer内／外侧锥形股骨柄）国食药监械（进）字2010第3463088号该产品材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。Zimmer内／外侧锥形股骨柄Ti6Al4V钛合金00771101110/0077110121026301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄股骨柄（商品名：Zimmer内／外侧锥形股骨柄）国食药监械（进）字2010第3463088号该产品材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。Zimmer内／外侧锥形股骨柄Ti6Al4V钛合金00771101300/0077110150026301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄髋关节假体（商品名：Versys金属丝锥形柄）国食药监械（进）字2008第3461122号该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛－6铝－4钒合金制成，髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成，髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。Versys金属丝锥形柄钛6铝4钒合金00786200900/0078620100026301601.05无无CE和FDA无否是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014生物柄髋关节假体（商品名：Versys金属丝锥形柄）国食药监械（进）字2008第3461122号该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛－6铝－4钒合金制成，髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成，髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。Versys金属丝锥形柄钛6铝4钒合金00786201100/0078620120026301601.05无无CE和FDA无否是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄髋关节假体（商品名：Versys金属丝锥形柄）国食药监械（进）字2008第3461122号该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛－6铝－4钒合金制成，髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成，髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。Versys金属丝锥形柄钛6铝4钒合金00786201300/0078620140026301601.05无无CE和FDA无否是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物柄髋关节假体（商品名：Versys金属丝锥形柄）国食药监械（进）字2008第3461122号该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛－6铝－4钒合金制成，髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成，髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。Versys金属丝锥形柄钛6铝4钒合金00786201500/00786201600/0078620170036301601.05无无CE和FDA无否是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥柄髋关节假体-骨水泥股骨柄（商品名：Metabloc）国食药监械（进）字2011第3462078号该股骨柄由锻造高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。Metabloc锻造高氮不锈钢35004903/3500490426301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥柄髋关节假体-骨水泥股骨柄（商品名：Metabloc）国食药监械（进）字2011第3462078号该股骨柄由锻造高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。Metabloc锻造高氮不锈钢35004906/35004908/3500491036301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥柄全髋关节假体系统（商品名:CPT）国食药监械（进）字2008第3461332号II型髋关节柄是与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用。系列包括：抛光锥形髋关节柄 (标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由锻造钴铬钼合金制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯制成。CPT钴铬钼合金00811400000/0081140010026301601.05无无CE和FDA无否是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014水泥柄全髋关节假体系统（商品名:CPT）国食药监械（进）字2008第3461332号II型髋关节柄是与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用。系列包括：抛光锥形髋关节柄 (标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由锻造钴铬钼合金制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯制成。CPT钴铬钼合金00811400200/0081140030026301601.05无无CE和FDA无否是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥柄全髋关节假体系统（商品名:CPT）国食药监械（进）字2008第3461332号II型髋关节柄是与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用。系列包括：抛光锥形髋关节柄 (标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由锻造钴铬钼合金制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯制成。CPT钴铬钼合金00811400400/0081140050026301601.05无无CE和FDA无否是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥柄髋关节假体（商品名：VerSys Advocate）国食药监械（进）字2011第3460236号该产品包括股骨柄及中置器。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；中置器材料为聚甲基丙烯酸甲酯制成。灭菌包装。VerSys Advocate钴铬钼合金00785001100/0078500120026301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥柄髋关节假体（商品名：VerSys Advocate）国食药监械（进）字2011第3460236号该产品包括股骨柄及中置器。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；中置器材料为聚甲基丙烯酸甲酯制成。灭菌包装。VerSys Advocate钴铬钼合金00785001300/0078500140026301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥柄髋关节假体（商品名：VerSys Advocate）国食药监械（进）字2011第3460236号该产品包括股骨柄及中置器。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；中置器材料为聚甲基丙烯酸甲酯制成。灭菌包装。VerSys Advocate钴铬钼合金00785001500/00785001600/0078500170036301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit纯钛4262/426326301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit纯钛4264/426526301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit纯钛4266/426726301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit纯钛4268/426926301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit纯钛4270/427126301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2011第3461551号本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。Trilogy(DDH)钛铝钒合金36mm、38mm26301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2011第3461551号本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。Trilogy(DDH)钛铝钒合金40mm、42mm26301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2011第3461551号本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。Trilogy(DDH)钛铝钒合金44mm、46mm26301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2011第3461551号本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。Trilogy钛铝钒合金48mm、50mm26301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2011第3461551号本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。Trilogy钛铝钒合金52mm、54mm26301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2011第3461551号本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。Trilogy钛铝钒合金56mm、58mm26301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼系统（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2011第3461551号本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。Trilogy钛铝钒合金60mm、62mm、64mm、6646301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋臼杯（商品名：Trilgy AB）国食药监械（进）字2008第3463434号髋臼杯分丛孔髋臼杯和多孔髋臼杯2种形式。基体材料采用Ti6Al4V钛合金，其壳面用纯钛丝盘绕覆盖表面。灭菌包装。Trilgy ABTi6Al4V钛合金48mm、50mm26301601.05无无CE和FDA无否是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋臼杯（商品名：Trilgy AB）国食药监械（进）字2008第3463434号髋臼杯分丛孔髋臼杯和多孔髋臼杯2种形式。基体材料采用Ti6Al4V钛合金，其壳面用纯钛丝盘绕覆盖表面。灭菌包装。Trilgy ABTi6Al4V钛合金52mm、54mm26301601.05无无CE和FDA无否是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋臼杯（商品名：Trilgy AB）国食药监械（进）字2008第3463434号髋臼杯分丛孔髋臼杯和多孔髋臼杯2种形式。基体材料采用Ti6Al4V钛合金，其壳面用纯钛丝盘绕覆盖表面。灭菌包装。Trilgy ABTi6Al4V钛合金56mm、58mm26301601.05无无CE和FDA无否是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋臼杯（商品名：Trilgy AB）国食药监械（进）字2008第3463434号髋臼杯分丛孔髋臼杯和多孔髋臼杯2种形式。基体材料采用Ti6Al4V钛合金，其壳面用纯钛丝盘绕覆盖表面。灭菌包装。Trilgy ABTi6Al4V钛合金60mm、62mm、64mm36301601.05无无CE和FDA无否是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼外杯及孔塞国食药监械（进）字2011第3460748号该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。灭菌包装。髋关节假体-髋臼外杯及孔塞钛合金+表面纯钛丝44mm、46mm26301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼外杯及孔塞国食药监械（进）字2011第3460748号该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。灭菌包装。髋关节假体-髋臼外杯及孔塞钛合金+表面纯钛丝48mm、50mm26301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼外杯及孔塞国食药监械（进）字2011第3460748号该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。灭菌包装。髋关节假体-髋臼外杯及孔塞钛合金+表面纯钛丝52mm、54mm26301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼外杯及孔塞国食药监械（进）字2011第3460748号该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。灭菌包装。髋关节假体-髋臼外杯及孔塞钛合金+表面纯钛丝56mm、58mm26301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014生物杯髋关节假体-髋臼外杯及孔塞国食药监械（进）字2011第3460748号该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。灭菌包装。髋关节假体-髋臼外杯及孔塞钛合金+表面纯钛丝60mm、62mm、64mm36301601.05无无CE和FDA无是否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥杯超高分子聚乙烯髋臼杯（商品名：ZCA）国食药监械（进）字2008第3461892号该产品由超高分子聚乙烯制成，它的边缘有不锈钢丝相嵌的显示环，它的顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)材料制成的凸点。产品分为0度和10度髋臼杯，其内径有22mm和28mm。灭菌包装。ZCA超高分子聚乙烯，不锈钢丝显示环，丙烯酸树脂凸点00800564022/0080056422226301601.05无无CE和FDA无否是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014水泥杯超高分子聚乙烯髋臼杯（商品名：ZCA）国食药监械（进）字2008第3461892号该产品由超高分子聚乙烯制成，它的边缘有不锈钢丝相嵌的显示环，它的顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)材料制成的凸点。产品分为0度和10度髋臼杯，其内径有22mm和28mm。灭菌包装。ZCA超高分子聚乙烯，不锈钢丝显示环，丙烯酸树脂凸点00800564428/0080056462826301601.05无无CE和FDA无否是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014水泥杯超高分子聚乙烯髋臼杯（商品名：ZCA）国食药监械（进）字2008第3461892号该产品由超高分子聚乙烯制成，它的边缘有不锈钢丝相嵌的显示环，它的顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)材料制成的凸点。产品分为0度和10度髋臼杯，其内径有22mm和28mm。灭菌包装。ZCA超高分子聚乙烯，不锈钢丝显示环，丙烯酸树脂凸点00800564828/00800565028/0080056522836301601.05无无CE和FDA无否是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014双动头髋关节假体－双极杯（商品名：MultiPolar）国食药监械（进）字2010第3461939号该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。MultiPolar钴铬钼合金+钛合金锁环00500103800/0050010400026301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014双动头髋关节假体－双极杯（商品名：MultiPolar）国食药监械（进）字2010第3461939号该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。MultiPolar钴铬钼合金+钛合金锁环00500104200/0050010440026301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014双动头髋关节假体－双极杯（商品名：MultiPolar）国食药监械（进）字2010第3461939号该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。MultiPolar钴铬钼合金+钛合金锁环00500104600/0050010480026301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014双动头髋关节假体－双极杯（商品名：MultiPolar）国食药监械（进）字2010第3461939号该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。MultiPolar钴铬钼合金+钛合金锁环00500105000/00500105200/0050010540036301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014双动头髋关节假体－双极杯（商品名：MultiPolar）国食药监械（进）字2010第3461939号该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。MultiPolar(双动内衬22mm)超高分子量聚乙烯00500103822/00500104022/0050010422236301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014双动头髋关节假体－双极杯（商品名：MultiPolar）国食药监械（进）字2010第3461939号该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。MultiPolar(双动内衬28mm)超高分子量聚乙烯00500104428/0050010472826301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014双动头髋关节假体－双极杯（商品名：MultiPolar）国食药监械（进）字2010第3461939号该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。MultiPolar(双动内衬28mm)超高分子量聚乙烯00500105028/0050010532826301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014陶瓷头髋关节假体部件（商品名：Trilogy AB）国食药监械（进）字2011第3461550号本产品包括股骨头和内衬；材料为氧化铝陶瓷；灭菌包装。Trilogy AB(28mm)氧化铝陶瓷 第三代陶00642802801/00642802802/0064280280336301601.05无无CE和FDA无是部分无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014陶瓷头髋关节假体部件（商品名：Trilogy AB）国食药监械（进）字2011第3461550号本产品包括股骨头和内衬；材料为氧化铝陶瓷；灭菌包装。Trilogy AB(32mm)氧化铝陶瓷 第三代陶00642803201/00642803202/0064280320336301601.05无无CE和FDA无是部分无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014金属头髋关节假体－股骨头（商品名：VerSys 12／14锥形）国食药监械（进）字2008第3462767号该产品采用锻造钴－铬－钼合金制成, 灭菌包装。VerSys 12／14锥形（22mm)钴铬钼合金00801802202/00801802220/0080180223036301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014金属头髋关节假体－股骨头（商品名：VerSys 12／14锥形）国食药监械（进）字2008第3462767号该产品采用锻造钴－铬－钼合金制成, 灭菌包装。VerSys 12／14锥形(28mm)钴铬钼合金00801802801/00801802802/00801802803/00801802804/0080180280556301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014金属头髋关节假体－股骨头（商品名：VerSys 12／14锥形）国食药监械（进）字2008第3462767号该产品采用锻造钴－铬－钼合金制成, 灭菌包装。VerSys 12／14锥形（32mm)钴铬钼合金00801803201/00801803202/00801803203/00801803204/0080180320556301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014陶瓷内衬髋关节假体部件（商品名：Trilogy AB）国食药监械（进）字2011第3461550号本产品包括股骨头和内衬；材料为氧化铝陶瓷；灭菌包装。Trilogy AB(28mm)氧化铝陶瓷 第三代陶0064150320216301601.05无无CE和FDA无是部分无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014陶瓷内衬髋关节假体部件（商品名：Trilogy AB）国食药监械（进）字2011第3461550号本产品包括股骨头和内衬；材料为氧化铝陶瓷；灭菌包装。Trilogy AB(32mm)氧化铝陶瓷 第三代陶0064150320416301601.05无无CE和FDA无是部分无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit(聚乙烯内衬）超高分子聚乙烯0100010306/010001030726301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit(聚乙烯内衬）超高分子聚乙烯0100010308/010001030926301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit(聚乙烯内衬）超高分子聚乙烯0100010310/010001031126301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit(聚乙烯内衬）超高分子聚乙烯0100010312/010001031326301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit(聚乙烯内衬）超高分子聚乙烯0100010314/010001031526301601.05无无CE和FDA无是是无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit高交联内衬）高交联超高分子聚乙烯0100013306/010001330726301601.05无无CE和FDA无是是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit高交联内衬）高交联超高分子聚乙烯0100013308/010001330926301601.05无无CE和FDA无是是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit高交联内衬）高交联超高分子聚乙烯0100013310/010001331126301601.05无无CE和FDA无是是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit高交联内衬）高交联超高分子聚乙烯0100013312/010001331326301601.05无无CE和FDA无是是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统（商品名：Allofit）国食药监械（进）字2011第3462080号该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。Allofit高交联内衬）高交联超高分子聚乙烯0100013314/010001331526301601.05无无CE和FDA无是是有292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬22mm)高交联超高分子聚乙烯00631003622/0063100382226301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口*GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬28mm)高交联超高分子聚乙烯00631004022/0063100422226301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬28mm)高交联超高分子聚乙烯"00631004428/00631004628"26301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬28mm)高交联超高分子聚乙烯"00631004828/00631005028"26301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬28mm)高交联超高分子聚乙烯00631005628/0063100582826301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬28mm)高交联超高分子聚乙烯"00631006028/00631006228"26301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬28mm)高交联超高分子聚乙烯"00631006428/00631006628/00631006828"36301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬32mm)高交联超高分子聚乙烯00631004832/0063100503226301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬32mm)高交联超高分子聚乙烯00631005632/0063100583226301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬32mm)高交联超高分子聚乙烯00631006032/0063100623226301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体－髋臼内衬（商品名：Trilogy）国食药监械（进）字2010第3662117号该产品材料为超高分子聚乙烯和交联型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Trilogy(髋臼内衬32mm)高交联超高分子聚乙烯00631006432/0063100663226301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统国食药监械（进）字2012第3462311号该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。髋臼系统(28mm)高交联超高分子聚乙烯00875200628/0087520072826301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统国食药监械（进）字2012第3462311号该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。髋臼系统(32mm)高交联超高分子聚乙烯00875200832/0087520093226301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统国食药监械（进）字2012第3462311号该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。髋臼系统(36mm)高交联超高分子聚乙烯00875101036/0087510113626301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK014聚乙烯内衬髋关节假体-髋臼系统国食药监械（进）字2012第3462311号该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。髋臼系统(40mm)高交联超高分子聚乙烯00875101240/00875101340/00875101440/00875101540/0087510164056301601.05无无CE和FDA无否否无292否捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司进口GK015生物柄股骨部件-C形股骨柄（商品名：Omnifit）国食药监械(进)字2009第3461000号股骨柄为非有源外科金属植入物，采用钴铬钼合金材料制造C形股骨柄钴铬钼合金材料6088-0525-250R；6088-0525-250L；6088-0730-250R；6088-0730-250L；6088-0935-250R；6088-0935-250L623943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口GK015生物柄股骨部件（商品名:Accolade HFx）国食药监械(进)字2011第3461124号该部件由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制成,表面为真空等离子纯钛涂层。Accolade HFx锻造钴铬钼合金制成，表面为真空等离子纯钛涂层6077-0130；6077-0230；6077-0335；6077-0435；6077-0537；6077-0637；6077-0740723943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK015生物柄髋关节假体-股骨柄（商品名:ABG-II）国食药监械(进)字2010第3460350号该产品由锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成，表面涂有羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。股骨柄 ABG-II该产品由锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成,表面涂有羟基磷灰石涂层。4845-0-101；4845-0-102；4845-0-103；4845-0-104；4845-0-105；4845-0-106；4845-0-107；4845-0-108；4845-0-201；4845-0-202；4845-0-203；4845-0-204；4845-0-205；4845-0-206；4845-0-207；4845-0-2081623943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口GK015水泥柄髋关节假体（商品名:EXETER)国食药监械(进)字2009第3462265号该产品包括股骨柄、球头和髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝材料为高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。EXETER(股骨柄）高氮不锈钢0580-1-501;0580-1-502;0580-1-503;0580-1-504423943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK015生物杯髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬（商品名:Trident）国食药监械(进)字2010第3460171号（更）该产品包括髋臼内衬和髋臼杯两部分。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造；髋臼杯基体由Ti6Al4V钛合金制成，带有或不带有羟基磷灰石涂层两种，部分髋臼杯顶端带有一个纯钛的独孔塞。灭菌包装髋臼假体(Trident髋臼杯）该产品材料采用超高分子量聚乙烯材料制造,外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝502-01-62G;502-01-60G;502-01-58F;502-01-56F;502-01-54E;502-01-52E;502-01-50D;502-01-48D;502-01-46C;502-01-44B;502-01-42A;500-01-42A; 500-01-44B; 500-01-46C; 500-01-48D; 500-01-50D; 500-01-52E; 500-01-54E; 500-01-56F1923943343.84无无CE和FDA无是部分无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK015水泥杯髋臼部件-髋臼杯（商品名:Contemporary）国食药监械(进)字2009第3460767号 该产品采用超高分子聚乙烯制造，外围带有高氮不锈钢丝。灭菌包装。髋关节假体-髋臼杯Contemporary该产品采用超高分子聚乙烯制造，外围带有高氮不锈钢丝。6304-5-848；6304-5-850；6304-5-852；6304-5-854；6304-5-856；6304-5-858；6304-5-860；723943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK015双动头髋关节双极头（商品名:UHR）国食药监械(进)字2009第3462266号该产品包括外杯、内衬及显影丝。外杯及显影丝材料为铸造钴铬钼合金，内衬材料为超高分子聚乙烯。灭菌包装。UHR双极头外杯及显影丝材料为铸造钴铬钼合金,内衬材料为超高分子聚乙烯UH1-40-22；UH1-42-22；UH1-44-28；UH1-46-28；UH1-48-28；UH1-50-28；UH1-52-28；UH1-54-28;UH1-56-28;UH1-58-281023943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK015陶瓷头髋关节假体（商品名:V40)国食药监械(进)字2012第3462215号本产品为髋关节假体股骨球头，采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO6474的氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。 V40单极头（氧化锆陶瓷）氧化铝陶瓷 第三代陶6565-0-028；6565-0-032；6565-0-036；6565-0-128；6565-0-132；6565-0-136；6565-0-228；6565-0-232；6565-0-236923943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK015金属头髋关节假体（商品名:EXETER)国食药监械(进)字2009第3462265号该产品包括股骨柄、球头和髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝材料为高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。EXETER(股骨球头）高氮不锈钢6364-2-026;6364-2-126;6364-2-226;6364-2-326;6364-2-628;6364-2-328;6364-2-332;723943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口GK015金属头髋关节假体（商品名:V40)国食药监械(进)字2012第3462215号本产品为髋关节假体股骨球头，采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO6474的氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。 V40单极头（钴铬钼）锻造钴铬钼6260-4-122；6260-4-222；6260-5-028；6260-5-128；6260-5-228；6260-5-328；623943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK015陶瓷内衬髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬（商品名:Trident）国食药监械(进)字2010第3460171号（更）该产品包括髋臼内衬和髋臼杯两部分。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造；髋臼杯基体由Ti6Al4V钛合金制成，带有或不带有羟基磷灰石涂层两种，部分髋臼杯顶端带有一个纯钛的独孔塞。灭菌包装髋关节假体-陶瓷内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造（需四代陶）625-0T-28D；625-0T-32E；625-0T-32F；625-0T-36G423943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK015聚乙烯内衬髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬（商品名:Trident）国食药监械(进)字2010第3460171号（更）该产品包括髋臼内衬和髋臼杯两部分。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造；髋臼杯基体由Ti6Al4V钛合金制成，带有或不带有羟基磷灰石涂层两种，部分髋臼杯顶端带有一个纯钛的独孔塞。灭菌包装髋臼假体(Trident内衬）该产品材料采用超高分子量聚乙烯材料制造,外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝621-10-28C;621-10-28D;621-10-28E;621-10-28F;621-10-28G;523943343.84无无CE和FDA无是是无153否史赛克（北京）医疗器械有限公司进口*GK016生物柄羟基磷灰石涂层人工髋关节国食药监械（准）字2008第3461190号（更）该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。股骨柄钴铬钼合金、钛合金0＃、0＋、1＃、1＋、2＃、3＃、4＃、5＃、6＃917500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016生物柄髋关节假体（商品名：多孔层人工髋关节）国食药监械（准）字2010第*******号（更）该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。股骨柄CoCrMo合金铸件2#、3#、4#、5#、6#517500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016生物柄髋关节假体（商品名：多孔层人工髋关节）国食药监械（准）字2010第*******号（更）该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。股骨柄CoCrMo合金铸件1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#717500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产*GK016生物柄髋关节假体（商品名：多孔层人工髋关节）国食药监械（准）字2010第*******号（更）该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。烧结股骨柄CoCrMo合金铸件1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#717500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460741号（更）该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。KB股骨柄CoCrMo合金铸件1-5#517500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460741号（更）该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。股骨柄CoCrMo合金铸件规格号：1#、2#、3#、4#、5#517500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460741号（更）该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。股骨柄Ti6AL4V合金锻件规格号：1#、2#、3#、4#、5#517500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460741号（更）该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。股骨柄Ti6AL4V合金锻件规格：1#、2#、3#、4#、5#517500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产*GK016水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2010第3460218号（更）该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞，髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼、中置器及骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。股骨柄CoCrMo合金铸件1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#717500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2010第3460218号（更）该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞，髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼、中置器及骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。高抛光股骨柄CoCrMo合金铸件1#、2#、3#、4#、5#517500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016生物杯羟基磷灰石涂层人工髋关节国食药监械（准）字2008第3461190号（更）该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。髋臼杯钴铬钼合金直径：φ46-φ64（每隔2mm为一个规格）1017500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016生物杯髋关节假体（商品名：多孔层人工髋关节）国食药监械（准）字2010第*******号（更）该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。髋臼杯CoCrMo合金铸件ф46-ф60817500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产*GK016水泥杯髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460741号（更）该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。骨水泥髋臼超高分子聚乙烯、不锈钢φ42-58，递增幅度2917500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016水泥杯髋关节假体国食药监械（准）字2010第3460218号（更）该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞，髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼、中置器及骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。骨水泥髋臼超高分子聚乙烯、不锈钢φ42-58，递增幅度2917500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产*GK016双动头髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460741号（更）该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。双极头CoCrMo合金铸件、超高分子聚乙烯外径：φ38-φ56917500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016双动头髋关节假体国食药监械（准）字2010第3460218号（更）该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞，髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼、中置器及骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。双极头CoCrMo合金铸件、超高分子聚乙烯φ38-φ54（每隔2mm为一个规格）917500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016双动头羟基磷灰石涂层人工髋关节国食药监械（准）字2008第3461190号（更）该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。KQSa双极头CoCrMo合金铸件、超高分子聚乙烯φ38-φ54（每隔2mm为一个规格）917500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016双动头髋关节假体（商品名：多孔层人工髋关节）国食药监械（准）字2010第*******号（更）该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。双极头CoCrMo合金铸件、超高分子聚乙烯φ38-φ56917500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产*GK016金属头髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460741号（更）该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。球头CoCrMo合金铸件φ22、φ26、φ28317500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016金属头髋关节假体国食药监械（准）字2010第3460218号（更）该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞，髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼、中置器及骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。球头CoCrMo合金铸件φ22、φ26、φ28317500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016金属头髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460741号（更）该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。KQ球头CoCrMo合金铸件外径：φ38-φ54917500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016金属头羟基磷灰石涂层人工髋关节国食药监械（准）字2008第3461190号（更）该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。KQNa球头CoCrMo合金铸件直径：φ22、φ26、φ28317500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016金属头髋关节假体（商品名：多孔层人工髋关节）国食药监械（准）字2010第*******号（更）该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。球头CoCrMo合金铸件φ22、φ26、φ28317500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产*GK016聚乙烯内衬羟基磷灰石涂层人工髋关节国食药监械（准）字2008第3461190号（更）该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。髋臼内衬超高分子聚乙烯φ46-φ64（每隔2mm为一个规格）1017500246.68无有CE无是是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产GK016聚乙烯内衬髋关节假体（商品名：多孔层人工髋关节）国食药监械（准）字2010第*******号（更）该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。髋臼内衬超高分子聚乙烯ф46-ф60817500246.68无有CE无否是无03否北京百慕航材高科技股份有限公司国产*GK017生物柄髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3462377号该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金；髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件钛合金LCU微孔柄81000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017生物柄髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3462377号该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金；髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件钛合金LCU喷涂柄41000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK017生物柄髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3462377号该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金；髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件钛合金生物型解剖柄101000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017生物柄髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3462377号该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金；髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件钛合金非骨水泥先髋标准柄21000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017水泥柄髋关节假体（骨水泥型）---股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3461143号该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金；髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（骨水泥型） - 股骨柄及附件钴铬钼Lubinus骨水泥柄41000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK017水泥柄髋关节假体（骨水泥型）---股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3461143号该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金；髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（骨水泥型） - 股骨柄及附件钴铬钼骨水泥加长直柄常规型11000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017水泥柄髋关节假体（骨水泥型）---股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3461143号该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金；髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（骨水泥型） - 股骨柄及附件钴铬钼SP II 解剖柄170mm81000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017水泥柄髋关节假体（骨水泥型）---股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3461143号该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金；髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（骨水泥型） - 股骨柄及附件钴铬钼SPII解剖柄200mm61000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017水泥柄髋关节假体（骨水泥型）---股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3461143号该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金；髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（骨水泥型） - 股骨柄及附件钴铬钼SPII解剖柄250mm21000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017水泥柄髋关节假体（骨水泥型）---股骨柄及附件国食药监械(进)字2010第3461143号该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金；髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（骨水泥型） - 股骨柄及附件钴铬钼骨水泥先髋标准柄41000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017生物杯髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯国食药监械(进)字2012第3460422号该产品材料基底材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯--髋臼杯外杯钛合金生物型外杯81000770.01无无CE无否否无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK017生物杯髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯国食药监械(进)字2012第3460422号该产品材料基底材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯--髋臼杯外杯钛合金生物型 HA 外杯61000770.01无无CE无否否无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017生物杯髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯国食药监械(进)字2012第3460422号该产品材料基底材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯--髋臼杯外杯钛合金仿骨小梁外杯81000770.01无无CE无否否无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017生物杯髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯国食药监械(进)字2012第3460422号该产品材料基底材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯--髋臼杯外杯钛合金combicup外杯31000770.01无无CE无否否无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017水泥杯髋关节假体（骨水泥型）-髋臼杯 国食药监械(进)字2010第3461142号该产品包括髋臼杯和显影丝。髋臼杯材料为超高分子量聚乙烯，显影丝材料为钴铬镍钼铁合金。灭菌包装。髋关节假体（骨水泥型）-髋臼杯 超高分子聚乙烯骨水泥杯：101-104、104-105、105-305、105-330、105-335、120-260、120-265、120-270、120-275、120-280、120-600、120-610、120-615、120-620、120-625151000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK017双动头髋关节假体（骨水泥型）---双极头国食药监械(进)字2010第3461141号该产品包括外杯和内衬。外杯材料为铸造钴铬钼合金，内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（骨水泥型）- - - - 双极头超高分子聚乙烯双极杯81000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK017陶瓷头髋关节陶瓷球头国食药监械(进)字2011第3461452号该产品材料采用A型高纯氧化铝基陶瓷。灭菌包装。髋关节陶瓷球头氧化铝陶瓷 第三代陶陶瓷球头（S）31000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK017金属头髋关节金属球头国食药监械(进)字2010第3462382号该产品材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。髋关节金属球头钴铬钼髋关节金属球头Ⅰ型61000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK017金属头髋关节金属球头国食药监械(进)字2010第3462382号该产品材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。髋关节金属球头钴铬钼髋关节金属球头Ⅱ型41000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017陶瓷内衬髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯国食药监械(进)字2011第3464033号产品为髋臼杯内杯,材质为氧化铝基复合陶瓷。辐照灭菌，一次性使用。髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼杯combicup陶瓷内衬 第三代陶combicup陶瓷内衬31000770.01无无CE无是是无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK017聚乙烯内衬髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼内衬国食药监械(进)字2011第3463479号该产品材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬--生物型防脱位髋臼内衬高分子聚乙烯内衬生物型防脱位内杯81000770.01无无CE无否否无235否北京威联德骨科技有限公司进口GK017聚乙烯内衬髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼内衬国食药监械(进)字2011第3463479号该产品材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬--生物型防脱位髋臼内衬高分子聚乙烯内衬生物型高交联防脱位内杯61000770.01无无CE无否否无235否北京威联德骨科技有限公司进口*GK018生物柄髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。生物柄钛合金GB，钛合金股骨柄75000390.81无有CE无是是无254否天津正天医疗器械有限公司国产*GK018水泥柄髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。水泥柄钴铬钼GB，钴铬钼股骨柄45000390.81无有CE无是是无254否天津正天医疗器械有限公司国产*GK018水泥柄髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。水泥柄不锈钢GB，不锈钢股骨柄35000390.81无有CE无是是无254否天津正天医疗器械有限公司国产GK018生物杯髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。生物杯钛合金KJ，钛合金髋臼杯75000390.81无有CE无是是无254否天津正天医疗器械有限公司国产*GK018水泥杯髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。水泥杯超高分子聚乙稀KJ，超高分子聚乙稀髋臼杯65000390.81无有CE无是是无254否天津正天医疗器械有限公司国产*GK018双动头髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。双动头钴铬钼+PESB，双动金属杯35000390.81无有CE无否否无254否天津正天医疗器械有限公司国产*GK018双动头髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。双动头钴铬钼+PEST，双极头95000390.81无有CE无否否无254否天津正天医疗器械有限公司国产GK018双动头髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。双动头不锈钢+PESB，双动金属杯35000390.81无有CE无否否无254否天津正天医疗器械有限公司国产GK018双动头髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。双动头不锈钢+PEST，双极头35000390.81无有CE无否否无254否天津正天医疗器械有限公司国产GK018金属头髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。股骨头金属QT，钴铬钼金属球头35000390.81无有CE无否否无254否天津正天医疗器械有限公司国产*GK018金属头髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。股骨头金属QT，不锈钢金属球头35000390.81无有CE无否否无254否天津正天医疗器械有限公司国产GK018聚乙烯内衬髋关节假体国食药监械(准)字2011第3460576号该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。内衬高分子聚乙烯内衬NC，高分子聚乙烯内衬95000390.81无有CE无否否无254否天津正天医疗器械有限公司国产*GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。微槽面150型股骨柄钛合金150-B650001237.57无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。微槽面145型股骨柄钛合金145-B850001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面150型股骨柄钛合金150-A650001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面145型股骨柄钛合金145-A850001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。微槽面140型股骨柄钛合金140-B750001162.58无有CE无是是有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产*GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面140型股骨柄钛合金140-A750001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。微槽面135型股骨柄钛合金135-B750001162.58无有CE无是否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面135型股骨柄钛合金135-A750001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面130型股骨柄钛合金130-B750001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。B-A型珍珠面股骨柄钴铬钼合金B-A650001162.58无有CE无否是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。B-C型槽型面股骨柄钴铬钼合金B-C750001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。B-C1型微槽面股骨柄钴铬钼合金B-C1750001162.58无有CE无否否无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。B-C3型微槽面股骨柄钴铬钼合金B-C3650001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产*GK019水泥柄髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。B-C4型微槽面股骨柄钴铬钼合金B-C4650001162.58无有CE无否否无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物杯髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。微槽面50型钛合金50-B1050001162.58无有CE无是是有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产*GK019生物杯髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。微槽面52型钛合金52-B1050001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物杯髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面50型钛合金50-A1050001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物杯髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。微槽面54型钛合金54-B1050001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物杯髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面52型钛合金52-A1050001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物杯髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面54型钛合金54-A1050001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019生物杯髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。均匀粗糙面56型钛合金56-A1050001162.58无有CE无否否有55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019水泥杯髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号（更）该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。水泥型带角度全髋臼超高分子量聚乙烯J，带角度850001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019水泥杯髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号（更）该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。水泥型防脱位全髋臼超高分子量聚乙烯J，防脱位850001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产*GK019双动头髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。双极头钴铬钼合金M850001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产*GK019双动头髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号（更）该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。自锁式双极头钴铬钼合金M,自锁式850001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019金属头髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号（更）该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。T型22股骨头,14/15钴铬钼合金T22，14/15450001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产*GK019金属头髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号（更）该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。T型28股骨头,14/15钴铬钼合金T28，14/15550001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019金属头髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号（更）该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。T型22股骨头，12/14钴铬钼合金T22，12/14450001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019金属头髋关节假体国食药监械（准）字2009第3460243号（更）该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。T型28股骨头,12/14钴铬钼合金T28，12/14550001162.58无有CE无是是无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019聚乙烯内衬髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。内衬M型超高分子量聚乙烯M850001162.58无有CE无是部分无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产*GK019聚乙烯内衬髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。内衬M自锁型超高分子量聚乙烯M,自锁式850001162.58无有CE无是部分无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019聚乙烯内衬髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。内衬50型超高分子量聚乙烯501050001162.58无有CE无是部分无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019聚乙烯内衬髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。内衬52型超高分子量聚乙烯521050001162.58无有CE无是部分无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019聚乙烯内衬髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。内衬54型超高分子量聚乙烯541050001162.58无有CE无是部分无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK019聚乙烯内衬髋关节假体国食药监械（准）字2011第3461640号髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。内衬56型超高分子量聚乙烯561050001162.58无有CE无是部分无55是北京市春立正达医疗器械股份有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（微孔）钛合金"1#-8#"8260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（喷钛）钛合金"1#-8#"8260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产*GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（喷钛+HA）钛合金"1#-8#"8260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄(加长、微孔）钛合金"9#-13#"5260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄(加长、微孔）钛合金"14#-15#"2260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄(加长、微孔）钛合金"16#-18#"3260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（加长、喷钛）钛合金"9#-13#"5260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（加长、喷钛）钛合金"14#-15#"2260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（加长、喷钛）钛合金"16#-18#"3260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（加长、喷钛+HA)钛合金"9#-13#"5260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（加长、喷钛+HA)钛合金"14#-15#"2260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物柄人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装非骨水泥柄（加长、喷钛+HA)钛合金"16#-18#"3260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄(微领）钴铬钼合金1#-8#8260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产*GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄钴铬钼合金1#-8#8260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄（高抛光）钴铬钼合金1#-8#8260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄（加长、微领）钴铬钼合金"9#-12#"4260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄（加长、微领）钴铬钼合金"13#-15#"3260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄（加长）钴铬钼合金"9#-12#"4260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄（加长）钴铬钼合金"13#-15#"3260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄（加长、高抛光）钴铬钼合金"9#-12#"4260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥柄股骨组件国食药监械（准）字2012第3460095号该产品包括股骨柄、中置器及远端塞，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；中置器及远端塞材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。JC关节柄（加长、高抛光）钴铬钼合金"13#-15#"3260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（微孔）钛合金"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（微孔）钛合金"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（喷钛）钛合金"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产*GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（喷钛）钛合金"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（喷钛+HA）钛合金"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（喷钛+HA）钛合金"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（防旋转、微孔）钛合金"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（防旋转、微孔）钛合金"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（防旋转、喷钛）钛合金"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（防旋转、喷钛）钛合金"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（防旋转、喷钛+HA）钛合金"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020生物杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属臼（防旋转、喷钛+HA）钛合金"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020水泥杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装臼衬聚乙烯"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产*GK020水泥杯人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装臼衬聚乙烯"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020双动头双极头国食药监械（准）字2012第3460090号该产品包括双极头外杯及内衬。双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。双动球杯+双动杯衬钴铬钼合金+聚乙烯38/22-50/287260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产*GK020双动头双极头国食药监械（准）字2012第3460090号该产品包括双极头外杯及内衬。双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。双动球杯+双动杯衬钴铬钼合金+聚乙烯52/28-58/284260330.22无有CE无是是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020金属头人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属球头钴铬钼合金28S 28M 28L28XL4260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020金属头人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属球头钴铬钼合金22L-28XL6260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020金属头人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装金属球头钴铬钼合金22M22L2260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产*GK020聚乙烯内衬人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装臼衬（标准）聚乙烯"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020聚乙烯内衬人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装臼衬（标准）聚乙烯"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK020聚乙烯内衬人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装臼衬（防脱位）聚乙烯"40/22-58/28"10260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产*GK020聚乙烯内衬人工髋关节国食药监械（准）字2011第*******号该产品包括股骨柄、球头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄、髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，球头材料为铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄表面为纯钛涂层。除螺钉为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装臼衬（防脱位）聚乙烯"60/28-72/29"7260330.22无有CE无否是无00否德州金约应医疗器械有限公司国产GK021生物柄钛合金股骨柄国食药监械（准）字2010第3461193号该产品材料选用Ti6Al4V钛合金，表面无着色及涂层，经喷砂微孔处理。产品以无菌或非无菌状态提供，一次性使用。钛合金股骨柄圆形HA（无菌）钛合金140、145、151、156、162、16762000714.86无有CE无是是无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产GK021生物柄钛合金股骨柄国食药监械（准）字2010第3461193号该产品材料选用Ti6Al4V钛合金，表面无着色及涂层，经喷砂微孔处理。产品以无菌或非无菌状态提供，一次性使用。钛合金股骨柄矩形HA（无菌）钛合金129、133、137、141、145、149、153、15882000714.86无有CE无是是无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产GK021生物柄钛合金股骨柄国食药监械（准）字2010第3461193号该产品材料选用Ti6Al4V钛合金，表面无着色及涂层，经喷砂微孔处理。产品以无菌或非无菌状态提供，一次性使用。钛合金股骨柄圆形钛层微孔(无菌）钛合金140、145、151、156、162、16762000714.86无有CE无否否无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产*GK021生物柄钛合金股骨柄国食药监械（准）字2010第3461193号该产品材料选用Ti6Al4V钛合金，表面无着色及涂层，经喷砂微孔处理。产品以无菌或非无菌状态提供，一次性使用。钛合金股骨柄矩形钛层微孔（无菌）钛合金129、133、137、141、145、149、153、15882000714.86无有CE无否否无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产GK021生物柄髋关节假体国食药监械（准）字2008第3461259号该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头材料采用铸造钴铬钼合金，聚乙烯髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。珍珠面股骨柄（无菌）CoCrMo合金柄长L137-142mm、颈干角13062000714.86无有CE无是否无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产GK021水泥柄光面骨水泥柄国食药监械（准）字2010第3460404号该产品材料采用铸造钴铬钼合金。其表面为光面。光面骨水泥柄（矩形）（无菌）CoCrMo合金柄长136、136.5、137、138、139 颈干角130，远端宽5-952000714.86无有CE无否否无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产GK021水泥柄光面骨水泥柄国食药监械（准）字2010第3460404号该产品材料采用铸造钴铬钼合金。其表面为光面。光面骨水泥柄（圆形）(无菌)CoCrMo合金柄长136、136.5、137、138、139 颈干角130，远端宽5-952000714.86无有CE无否否无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产*GK021生物杯全髋髋臼（CoCrMo合金/钛合金）国食药监械（准）字2010第3461106号该产品由髋臼金属杯和髋臼塑料内衬组成。其中髋臼金属杯采用铸造钴铬钼合金或Ti6A14V钛合金，髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯。髋臼金属杯表面经喷砂处理。产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。锥配式球形臼（CoCrMo合金）（无菌）CoCrMo合金42/24、44/24、46/24、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/2892000714.86无有CE无否是无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产GK021生物杯全髋髋臼（CoCrMo合金/钛合金）国食药监械（准）字2010第3461106号该产品由髋臼金属杯和髋臼塑料内衬组成。其中髋臼金属杯采用铸造钴铬钼合金或Ti6A14V钛合金，髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯。髋臼金属杯表面经喷砂处理。产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。锥配式球形臼（TC4+PE）（复合HA）（无菌）钛合金42/24、44/24、46/24、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/2892000714.86无有CE无是是无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产*GK021水泥杯髋关节假体国食药监械（准）字2008第3461259号该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头材料采用铸造钴铬钼合金，聚乙烯髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。聚乙烯防脱位髋臼（无菌）高分子聚乙烯外球面直径42-56mm，内球面直径28mm82000714.86无有CE无是部分无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产*GK021双动头髋关节假体-双极头国食药监械（准）字2010第3460367号该产品由双极头金属杯、塑料内衬和卡环组成。其中双极头金属杯材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成，塑料内衬和卡环材料采用超高分子聚乙烯制成。该产品无菌状态或非无菌状态提供，一次性使用。双极头（无菌）CoCrMo合金外球面直径D38、40、42、44、46、48、50、52、54、56，内球面直径D24、28102000714.86无有CE无是部分无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产*GK021金属头髋关节假体国食药监械（准）字2008第3461259号该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头材料采用铸造钴铬钼合金，聚乙烯髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。金属球头（无菌）CoCrMo合金直径D24、28，颈长S、M、L、XL，锥度12/1472000714.86无有CE无是部分无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产*GK021聚乙烯内衬髋关节假体国食药监械（准）字2008第3461259号该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头材料采用铸造钴铬钼合金，聚乙烯髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。防脱位髋臼内衬(无菌）高分子聚乙烯24、2822000714.86无有CE无否否无41否武汉德骼拜尔外科植入物有限公司国产*GK022生物柄股骨柄（商品名：Corail）国食药监械（进）字2010第3462820号该产品基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。CorailTi6Al4V钛合金标准有领（8－18MM）,标准无领（8－20MM）,髋内翻有领（9－16MM），离偏心距无领（10－16MM）4223836803.47无无CE和FDA无是是有305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*GK022水泥柄全髋关节系统组件（商品名：Autobloquante）国食药监械（进）字2010第3460818号该产品包括股骨柄和髋臼,髋臼包括显影丝。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢；髋臼材料为超高分子量聚乙烯；显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。Autoblo quante高氮不锈钢标准柄、高偏心距柄（7.5，10，11.25，12.5，13.75，15，16.25，17.5，20号）1823836803.47无无CE和FDA无是是无305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*GK022生物杯髋臼杯系统（商品名：DURALOC）国食药监械（进）字2008第3461655号该产品由臼杯、臼衬、卡环和螺钉组成。臼杯基体材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料，表面带有纯钛涂层或纯钛＋羟基磷灰石涂层；臼衬材料采用氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯；螺钉材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料；卡环材料采用铸造钴铬钨镍合金。灭菌包装。DURALOCTI6Al4V钛合金300型髋臼杯外径：48/50/52/54/56/58/60/62/64/66MM，BANTAM型外径：38/40/42/44/46，SECTOR型外径：48/50/52/54/56/58/60/62/64/66,HA型外径：48/50/52/54/56/58/60/62/64/663523836803.47无无CE和FDA无否是无305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*GK022生物杯髋臼杯系统（商品名：DURALOC）国食药监械（进）字2008第3461655号该产品由臼杯、臼衬、卡环和螺钉组成。臼杯基体材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料，表面带有纯钛涂层或纯钛＋羟基磷灰石涂层；臼衬材料采用氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯；螺钉材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料；卡环材料采用铸造钴铬钨镍合金。灭菌包装。DURALOCTI6Al4V钛合金OPTION型外径：46/48/50/52/54/56/58/60，DUOFIX HA型外径：44/46/48/50/52/54/56/58/601823836803.47无无CE和FDA无否是无305否强生（上海）医疗器材有限公司进口GK022水泥杯骨水泥型髋臼杯国食药监械（进）字2011第3460369号该产品材料为超高分子量聚乙烯，显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。无超高分子聚乙烯LPW、FIanged、OGEE髋臼杯（28/40、43、47、50、53）OGEE髋臼杯（22.225/40、43、47、50、53）2023836803.47无无CE和FDA无是是无305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*GK022双动头双极头（商品名：Hastings)国食药监械（进）字2010第3460926号该产品由外杯和内衬组成。其中外杯材料采用ISO5832-1不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。HastingsISO5832-1不锈钢（外杯）+超高分子聚乙烯（内衬）36/37/38/39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56MM2123836803.47无无CE和FDA无是是无305否强生（上海）医疗器材有限公司进口GK022双动头双极头（商品名：Self-Centering)国食药监械（进）字2010第3460919号该产品包括外杯和内衬。外杯材料为铸造钴铬钼合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。Self-Centering钴铬钼合金（外杯）+超高分子聚乙烯（内衬）双极杯39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57/58/59/61/63/65*28，39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57*22.225）4223836803.47无无CE和FDA无是是无305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*GK022陶瓷头陶瓷球头（商品名：Ceramic ball head）国食药监械（进）字2008第3461654号该产品为高纯度氧化铝陶瓷球头。灭菌包装。Ceramic ball head氧化铝陶瓷 第三代陶陶瓷股骨头28MM(5个)、32MM（6个）陶瓷股骨头28MM-3、+0、+31423836803.47无无CE和FDA无否是有305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*GK022金属头人工髋关节假体组件（商品名：Pinnacle）国食药监械（进）字2009第3462777号该假体组件包括负载垫片、双极头、单极头、髋臼杯、内部头、内衬适配袖套以及外周螺钉。负载垫片、双极头、单极头、适配袖套和内部头的材料为铸造钴铬钼合金；髋臼杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，带有钛喷涂或钛+羟基磷灰石喷涂；臼衬的材料为超高分子量聚乙烯；螺钉的材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。Pinnacle钴铬钼合金内部头（22+4，22+7，28+1.5，28+5，28+8.5，28+12）623836803.47无无CE和FDA无否是有305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*GK022陶瓷内衬髋臼杯系统（商品名：DURALOC）国食药监械（进）字2008第3461655号该产品由臼杯、臼衬、卡环和螺钉组成。臼杯基体材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料，表面带有纯钛涂层或纯钛＋羟基磷灰石涂层；臼衬材料采用氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯；螺钉材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料；卡环材料采用铸造钴铬钨镍合金。灭菌包装。DURALOC氧化铝陶瓷 第三代陶22.225*44/46（2个）；28*48/50/52/54/56/58/60/62/64/66（2个）；26*442123836803.47无无CE和FDA无否是无305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*GK022聚乙烯内衬髋臼杯系统（商品名：DURALOC）国食药监械（进）字2008第3461655号该产品由臼杯、臼衬、卡环和螺钉组成。臼杯基体材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料，表面带有纯钛涂层或纯钛＋羟基磷灰石涂层；臼衬材料采用氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯；螺钉材料采用Ti6Al4V锻造钛合金材料；卡环材料采用铸造钴铬钨镍合金。灭菌包装。DURALOC超高分子聚乙烯10D22.225*38/40/42/44/46/48/50/52/54/56/58/60/62/64/66；10D28ID*46/48/50/52/54/56/58/60/62/64/66；+428ID*46/48/50/52/54/56/58/60/62/64/665023836803.47无无CE和FDA无否是无305否强生（上海）医疗器材有限公司进口*