满足临床需求，我院拟采购体外诊断试剂。现对试剂的要求公示如下：
一、试剂要求
1、使用仪器：ALINITY
2、试剂项目及要求：
序号试剂中文名称
1 Alinityi浓缩清洗缓冲液
2 Alinityi探针冲洗液
3 Alinity反应杯
4 Alinity激发液
5预激发液Alinity Pre-Trigger Solution
6癌抗原125测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
7癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
8癌抗原15-3校准品
9癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
10癌胚抗原校准品
11丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
12丙型肝炎病毒抗体校准品
13丙型肝炎病毒抗体质控品
14甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
15甲胎蛋白校准品
16鳞状上皮细胞癌抗原校准品
17鳞状上皮细胞癌抗原质控
18梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
19梅毒螺旋体抗体校准品
20梅毒螺旋体抗体质控品
21人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
22人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品
23人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品
24糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
25糖类抗原19-9校准品
26铁蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
27乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
28乙型肝炎病毒e抗体校准品
29乙型肝炎病毒e抗体质控品
30乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
31乙型肝炎病毒e抗原校准品
32乙型肝炎病毒e抗原质控品
33乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
34乙型肝炎病毒表面抗体校准品
35乙型肝炎病毒表面抗体质控品
36乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
37乙型肝炎病毒表面抗原校准品
38乙型肝炎病毒表面抗原质控品
39乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
40乙型肝炎病毒核心抗体校准品
41乙型肝炎病毒核心抗体质控品
42游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
43游离前列腺特异性抗原校准品
44总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
45总β人绒毛膜促性腺激素校准品
46总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
47总前列腺特异性抗原校准品
二、公司需要提交材料（投标文件内容）：
1、产品报价及参数（请按以下表格提供，并加盖公章）
序号项目名称试剂名称生产厂家供货商规格注册证号注册证失效期报价单测试价
2、体外诊断试剂的相关资质材料：包括供货企业法人营业执照、税务登记证（副本）、经营企业经营许可证（经营体外诊断试剂需提供《医疗器械经营许可证》）、所代理相关产品医疗器械注册证及产品说明书，包装、标签复印件、生产企业予以供货企业的产品授权书、供货企业予以业务人员及结帐人员的公司授权书、业务人员及结帐人员的身份证复印件（正、反面）、质量保证协议书。所有提供资料应是中文，若是外文资料翻译的，应同时提供原文。
3、参考发票或合同（请提供与其他三甲医院签订的同类产品发票或合同复印件，最好是北京的。同时，提供市场占有率情况，罗列北京地区在用三甲医院或临床重点专科、国家重点实验室等使用情况，明确列出使用机构名称。）
4、价格承诺书（见附件）
以上资料需加盖供货企业印章。
5、公司联系人及联系方式。
三、公告截止时间：
请有意向参与投标的公司于2021年2月26日17:00前到北京医院门诊楼地下一层药库提交相关纸质版材料，同时将产品报价及参数电子版发送到邮箱：hxsj_bjyy@sina.com。现场投标日期另行通知。
联系人：宋老师
联系方式：********—603