双鹤药业(海南)有限责任公司注射用更昔洛韦（05g）一致性评价研究中标候选人公示

招 标 正 文
 

双鹤药业(海南)有限责任公司注射用更昔洛韦（05g）一致性评价研究中标候选人公示

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双鹤药业(海南)有限责任公司
注射用更昔洛韦（0.5g）一致性评价研究
中标候选人公示
公示编号:（Z）MZBHX********0016号
双鹤药业(海南)有限责任公司注射用更昔洛韦（0.5g）一致性评价研究（标段编号：M********FZ0001） 通过邀请招标，已经完成评标工作，结果公示如下：
一、评标情况
1. 第一中标候选人：科贝源（北京）生物医药科技有限公司
1.1 投标价格：*******.00元
1.2 质量：满足国家现行药品研发注册法规的规定；交付物符合CDE受理审查指南的要求，最终通过药品审评审批
1.3 工期/交货期/服务期：2021年3月至国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件（批准件）
1.4 项目负责人情况：
姓名：董俊萍
证书名称：中级职称
证书编号：*******
1.5 资质：2013年起连续被认定为国家高新技术企业和中关村高新技术企业。2019年通过ISO9001质量体系国家认证。2020年一次性通过ISO9001质量体系复核。稳定性实验室符合GMP要求，两个品种注册申报数据来源于稳定性实验室，均已通过。2019年、2020年共计接受6次国家局研制现场核查，均一次性通过。
1.6 业绩：
序号
合同名称
合同对方
合同签订时间
1
注射用尼可地尔
云南先施药业有限公司
2018-11-01
2
丙戊酸钠注射液
九瑞健康股份有限公司
2020-10-21
3
硫酸特布他林注射液
吉林四长制药有限公司
2020-03-23
4
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
北京品尚品医药科技有限公司
2019-08-20
5
浓氯化钠注射液一致性评价（10ml：1g）
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
2019-06-28
6
氨甲环酸注射液
锦州奥鸿药业有限责任公司
2020-07-01
7
多索茶碱注射液
通化谷红制药股份有限公司
2017-08-31
8
注射用更昔洛韦（0.5g）一致性评价
武汉中钰钰民医药科技有限公司
2018-04-02
9
注射用卡泊芬净
通化谷红制药有限公司
2017-08-31
2. 第二中标候选人：北京民康百草医药科技有限公司
2.1 投标价格：*******.00元
2.2 质量：
2.3 工期/交货期/服务期：
2.4 项目负责人情况：
姓名：
证书名称：
证书编号：
2.5 资质：
3. 第三中标候选人： /
3.1 投标价格： /
3.2 质量：
3.3 工期/交货期/服务期：
3.4 项目负责人情况：
3.5 资质：
二、公示期
2021年03月09日－2021年03月12日
三、异议受理
公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页专用通道提出。
监督人：邢振亮
监督电话：
招标人:双鹤药业(海南)有限责任公司
2021年03月09日
王瑞峰 签于 2021/03/09 17:28:30

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

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