序号

项目名称

响应产品名称

注册证号

规格型号

拟中标公司名称

1

DetergentA去污剂A

DetergentA去污剂A

不作为医疗器械管理

2×500mL

昆明嘉润仪器有限公司

2

DetergentA去污剂B

DetergentB去污剂B

不作为医疗器械管理

4×250mL

3

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α酮丁酸底物法）

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α酮丁酸底物法）

国械注进20142405717

试剂1：2×48 mL试剂2：2×7mL

4

癌抗原125测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

癌抗原125测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20153400334

1×500测试/盒

4×100测试/盒

5

癌抗原125校准品

癌抗原125校准品

国械注进20173400633

6瓶（4mL/瓶）

6

癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20153400576

1×100测试/盒

4×100测试/盒

1×500测试/盒

7

癌抗原15-3校准品

癌抗原15-3校准品

国械注进20173400638

6瓶（4mL/瓶）

8

癌胚抗原检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

癌胚抗原检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20153400293

1×100测试/盒

4×100测试/盒

1×500测试/盒

4×500测试/盒

9

癌胚抗原校准品

癌胚抗原校准品

国械注进20173400002

2瓶（4.0mL/瓶）

10

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

京械注准20152400889

试剂1：60mL×6

11

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸NADH法）

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸NADH法）

国械注进20162401724

试剂1：10×70mL

试剂2：10×21mL

12

不饱和铁结合力测定试剂盒（呋喃三嗪法）

不饱和铁结合力测定试剂盒（呋喃三嗪法）

国械注进20152402227

试剂1：2×40mL试剂1B：10片

试剂2：2×8mL

校准品：2×10mL

13

雌二醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

雌二醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20162404535

1×100测试/盒

4×100测试/盒

1×500测试/盒

14

雌二醇校准品

雌二醇校准品

国械注进20162404534

6瓶（5mL/瓶）

15

促黄体生成素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

促黄体生成素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20152402958

ARCHITECT:

1×100测试/盒

1×500测试/盒

16

促黄体生成素校准品

促黄体生成素校准品

国械注进20152402957

ARCHITECT:

6瓶（4.0mL/瓶）

17

蛋白测定试剂盒（比浊法）

蛋白测定试剂盒（比浊法）

国械注进20162404144

试剂1：3×18mL试剂2：3×6mL

18

电解质参比液

电解质参比液

国械注进20142405786

2×2L

19

电解质检测电极块

电解质检测电极块

国械注进20162404006

1个/盒

20

电解质尿液校准品

电解质尿液校准品

国械注进20162400222

低值尿液校准品：5×10mL 高值尿液校准品：5×10mL

21

电解质清洗液ICTCLeaningFluid

电解质清洗液ICT CLeaningFluid

不作为医疗器械管理

电解质清洗溶液:1×150mL电解质冻干清洗溶液:10×12mL

22

电解质血清校准品

电解质血清校准品

国械注进20162401140

ARCHITECT:

低值校准品：5×10mL

高值校准品：5×10mL

23

二氧化碳测定试剂盒（磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法）

二氧化碳测定试剂盒（磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法）

国械注进20182402321

5×15mL

10×34mL

24

二氧化碳校准品

二氧化碳校准品

国械注进20182402348

校准品1:3×5mL

校准品2:3×5mL

25

高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20172400287

1×100测试/盒

1×500测试/盒

26

高敏肌钙蛋白-I校准品

高敏肌钙蛋白-I校准品

国械注进20162404961

6瓶（4.0mL/瓶）

27

高敏肌钙蛋白-I质控品

高敏肌钙蛋白-I质控品

国械注进20162404959

3瓶（8.0mL/瓶）

28

睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20162404132

1×100测试/盒

4×100测试/盒

29

睾酮校准品

睾酮校准品

国械注进20162404175

6瓶（4.0mL/瓶）

30

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20182402648

1×100测试/盒

4×100测试/盒

31

肌红蛋白校准品

肌红蛋白校准品

国械注进20172406097

6瓶（4.0mL/瓶）

32

肌红蛋白质控品

肌红蛋白质控品

国械注进20182402649

6瓶（3.0mL/瓶）

33

肌酸激酶同工酶测定试剂盒

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20162404982

1×100测试/盒

1×500测试/盒

34

肌酸激酶同工酶校准品

肌酸激酶同工酶校准品

国械注进20162404981

6瓶（3.0mL/瓶）

35

肌酸激酶同工酶质控品

肌酸激酶同工酶质控品

国械注进20162404980

6瓶（3.0mL/瓶）

36

激发液

激发液

国械备20150075

975mL/瓶×4瓶

37

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20163402877

1×100测试/盒

4×100测试/盒

4×500测试/盒

38

甲胎蛋白校准品

甲胎蛋白校准品

国械注进20163402680

6瓶（4.0ml/瓶）

39

碱性磷酸酶测定试剂盒（磷酸对硝基苯法）

碱性磷酸酶测定试剂盒（磷酸对硝基苯法）

国械注进20152404061

ARCHITECT:试剂1：5×21mL 试剂2：5×9mL

试剂1：10×84mL试剂2：10×26mL

40

AlkalineWash碱性洗液

AlkalineWash碱性洗液

不作为医疗器械管理

2×500mL

41

鳞状上皮细胞癌抗原定量检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

鳞状上皮细胞癌抗原定量检测试剂盒

国械注进20193402128

1×100测试/盒

4×500测试/盒

42

鳞状细胞癌抗原校准品

鳞状上皮细胞癌抗原校准品

国械注进20193402125

6瓶（4mL/瓶）

43

卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20162404102

1×100测试/盒

4×100测试/盒

1×500测试/盒

4×500测试/盒

44

卵泡刺激素校准品

卵泡刺激素校准品

国械注进20162404101

2瓶（4mL/瓶）

45

泌乳素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

泌乳素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20162402008

1×100测试/盒

4×100测试/盒

1×500测试/盒

4×500测试/盒

46

泌乳素校准品

泌乳素校准品

国械注进20162404098

2瓶（4mL/瓶）

47

尿液/脑脊液蛋白校准品

尿液/脑脊液蛋白校准品

国械注进20162404051

校准品1-5: 1× 5mL

48

浓缩清洗缓冲液

浓缩清洗缓冲液

国械备20150034

975mL/瓶，4瓶/盒

49

全型甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

全型甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20182402646

ARCHITECT:1×100测试/盒4×100测试/盒

50

全型甲状旁腺激素校准品

全型甲状旁腺激素校准品

国械注进20182402651

ARCHITECT:6瓶（4.0mL/瓶）

51

乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸至丙酮酸法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸至丙酮酸法）

国械注进20162401144

ARCHITECT:试剂1：5×50mL 试剂2：5×16mL

52

生化多项校准品

生化多项校准品

国械注进20162401095

ARCHITECT:校准品1-2：3×5mL

53

生化校准品

生化校准品

国械注进20162400437

ARCHITECT:4×3mL

54

水浴添加剂WaterBathAdditive

水浴添加剂 Water BathAdditive

不作为医疗器械管理

2×500mL

55

酸性清洗液AcidWash

酸性清洗液 Acid Wash

不作为医疗器械管理

2×500mL

56

探针冲洗液

探针冲洗液

不作为医疗器械管理

4×25mL

57

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20153400310

ARCHITECT:1×100测试/盒4×100测试/盒1×500测试/盒

58

糖类抗原19-9校准品

糖类抗原19-9校准品

国械注进20193401594

ARCHITECT:6瓶（4mL/瓶）

59

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（NADH法）

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（NADH法）

国械注进20162401723

试剂1：10×70mL 试剂2：10×21mL

60

铁蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

铁蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20182402139

ARCHITECT:1×100测试/盒1×500测试/盒4×500测试/盒

61

铁蛋白校准品

铁蛋白校准品

国械注进20182402140

ARCHITECT:2瓶（4mL/瓶）

62

维生素B12测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

维生素B12测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20162404541

1×100测试/盒1×500测试/盒

63

维生素B12校准品

维生素B12校准品

国械注进20182402389

6瓶（4mL/瓶）

64

样品杯

样品杯

不作为医疗器械管理

1000ea\pkg

65

样本稀释液（电解质样本稀释液）

样本稀释液

国械备20150195

10×54mL

66

叶酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

叶酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20182402392

1×100测试/盒1×500测试/盒

67

叶酸校准品

叶酸校准品

国械注进20182402439

6瓶（2mL/瓶）

68

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20193402174

ARCHITECT:1×100测试/盒4×100测试/盒

69

游离前列腺特异性抗原校准品

游离前列腺特异性抗原校准品

国械注进20173400269

2瓶（4.0mL/瓶）

70

预激发液

预激发液

国械备

20151654号

975mL/瓶，4瓶/盒

71

孕酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

孕酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20162404099

1×100测试/盒4×100测试/盒1×500测试/盒

72

孕酮校准品

孕酮校准品

国械注进20162404097

2 瓶（4mL/瓶）

73

脂肪酶测定试剂盒（有色醌法）

脂肪酶测定试剂盒（有色醌法）

国械注进20162404089

试剂1：5×29mL 试剂1A：5×30mL 试剂2：5×14mL

74

脂肪酶校准品

脂肪酶校准品

国械注进20182402395

校准品：2×3mL

75

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20162401093

试剂1：5×20mL 试剂2：5×9mL

76

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20162404234

1×100测试/盒

4×100测试/盒1×500测试/盒4×500测试/盒

77

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

国械注进20162404131

6瓶（4mL/瓶）

78

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注进20143405039

ARCHITECT:

1×100测试/盒4×100测试/盒1×500测试/盒4×500测试/盒

79

总前列腺特异性抗原校准品

总前列腺特异性抗原校准品

国械注进20173400268

2瓶（4.0mL/瓶）

80

灯泡

灯泡

不作为医疗器械管理

1只/袋

81

擦干棒（比色杯）

比色擦干棒

不作为医疗器械管理

2个/套

82

吸样针

样本针

不作为医疗器械管理

4支/套

83

封口膜

封口膜

不作为医疗器械管理

/