采购人

（盖章）

绵阳市安州区人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

贺燕

郫都妇保院

副主任医师

医疗

王东川

武警成都医院

主任医师

医疗

汪云利

成都医学院

研究院

医疗

何鹏

北京康达（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、数字减影血管造影系统（DSA）

（一）、采购需求：

绵阳市安州区人民医院是集医疗、急救、预防、康复、教学、科研为一体的国家三级甲等综合性医院、绵阳市级区域医疗分中心。该院拟购买的数字减影血管造影系统（DSA）主要用于多个学科对人体心脏、脑血管、肿瘤及大血管、非经血管等各个系统进行介入治疗，需满足以下功能：1、机架采用悬吊式，弧深≥90cm,机架旋转角度≥240°，旋转速度≥25°/秒。2、满足心脏、神经、外周等多部位介入治疗需求的大尺寸平板探测器，覆盖范围≥30CM X30CM，可切换视野≥8个，灰阶≥16bit，空间分辨率≥3.25LP/MM，像素大小≤155um。3、球管热容量≥6.0MM，散热率≥20000W，具有栅控及多档铜滤片，最厚≥0.9MM。4、具有多重剂量防护以及零剂量定位技术，保证医生及病人更少的辐射剂量。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

目前进口产品：1、机架采用悬吊C型臂，弧深≥90cm及以上，机架旋转角度≥240°及以上，旋转速度≥25°/秒。兼容型大平板尺寸≥30CMX38CM以上，灰阶≥16bit，空间分辨率≤154um，能满足多个学科的介入治疗。2、球管散热率热容量≥5.2MM 散热率≥21000W，具有栅控技术；采用多档铜片过滤，最厚≥1.0mm,大大降低了射线剂量。既保证长时间连续工作不停机，又可保证更高的年开机率。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内产品：1、机架多采用落地式，弧深在85cm左右,机架旋转角度在200°左右，旋转速度≤20°/秒,对于一些复杂的介入治疗有限制。2、没有兼容大平板，心脏专用平板尺寸大多在18CMX18CM左右，灰阶14bit，空间分辨率≤200um，无法兼顾多学科应用。3、球管散热率热容量在3.0MM左右，散热率6000W左右，没有栅控技术，采用铝片过滤，过滤射线效果差，无法达到医生及病人更少的辐射剂量。国产产品不能满足采购人的工作需要。

（三）、简述购买进口产品的理由：

目前国产设备无法满足采购人的使用需求，且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

二、电子鼻咽喉镜

（一）、采购需求：

绵阳市安州区人民医院是集医疗、急救、预防、康复、教学、科研为一体的国家三级甲等综合性医院、绵阳市级区域医疗分中心。该院拟购买的电子鼻咽喉镜主要用于采集高画质的鼻咽喉镜下图像，对鼻、咽、喉进行观察、诊断，并可在其引导下，通过活检钳、异物钳等进行进一步诊断和治疗，可协助诊断和治疗鼻咽喉早期肿瘤。需满足以下功能：1、摄像系统主机可兼容电子鼻咽喉镜、电子支气管镜等内镜，一台主机多套内镜使用。2、具有窄带成像功能，可提高鼻咽喉早期肿瘤的诊断率。3、最小景深距离≤2.5mm，微距观察能力好，不易漏诊，4、具有较细的镜身，先端部及插入部外径≤5mm，能显著提高了病人的舒适度。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

目前进口产品：1、摄像系统主机可兼容电子鼻咽喉镜、电子胆道镜、电子输尿管镜、电子膀胱镜、电子胃肠镜、电子支气管镜等内镜，极大提高了设备的使用效率。2、具有窄带成像功能，可提高鼻咽喉早期肿瘤的诊断率，减小了医患纠纷的风险。3、最小景深距离≤2mm，微距观察能力好，不易漏诊。4.、镜身转弯探查操作容易，弯曲部性能优良，具有较细的镜身，先端部及插入部外径均≤5mm，病人舒适度能得到保证。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内产品：1、摄像主机兼容性差，产品单一，无法满足临床广泛的业务需求。2、无窄带成像功能，早期肿瘤漏诊率高。3、景深距离多在3mm，微距观察能力一般。4、镜身外径≥5.5mm，镜身太粗不利于插入鼻咽喉部，转弯探查不易操作，病人舒适度无法得到保证。国产产品不能满足采购人的工作需要。

（三）、简述购买进口产品的理由：

目前国产设备无法满足采购人的使用需求，且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

三、椎间孔镜

（一）、采购需求

绵阳市安州区人民医院是集医疗、急救、预防、康复、教学、科研为一体的国家三级甲等综合性医院、绵阳市级区域医疗分中心。该院拟购买的椎间孔镜手术系统主要用于微创治疗椎间盘各种原因引起的神经压迫等症状。由于脊柱微创手术需要闭合穿刺及操作，手术过程需要精准穿刺，精确到达靶点，避免神经损害等并发症，设备需满足以下要求：1.视场角≥75°；2.工作长度≥200mm；3.扩张导杆外径≥7.8mm；边缘具有贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.1mm；4.内窥镜下使用的咬骨鞘管直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为40°，工作宽度＜2.5mm。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

目前进口产品：1、视场角≥75°，2、工作长度≥200mm，3、扩张导杆外径≥7.8mm，边缘具有贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.1mm，4、内窥镜下使用的咬骨鞘管直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口40°，工作宽度＜2.5mm。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内产品：1、视场角≤70°，2、工作长度 ≤170mm，3、扩张导杆外径＜7.8mm，边缘具有贯通的偏心内切圆，内切圆直径＜4.1mm，

4、内窥镜下使用的咬骨鞘管，直径＜3.5mm，长度＞320mm，钳口＜20°，工作宽度＞2.5mm。国产产品不能满足采购人的工作需要。

（三）、简述购买进口产品的理由：

目前国产设备无法满足采购人的使用需求，且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

四、血管内超声

（一）、采购需求：

绵阳市安州区人民医院是集医疗、急救、预防、康复、教学、科研为一体的国家三级甲等综合性医院、绵阳市级区域医疗分中心。该院拟购买的血管内超声用于心内科患者冠状动脉血管内病变的超声成像检查。需满足以下功能：1、通过血管介入的方式对冠脉管腔进行扫描，实时显示冠脉的截面图像，自动进行轮廓勾画和测量，描绘管腔和血管壁并提供血管最小直径、最大直径、面积、病变直径、面积狭窄率及病变直径和面积与参照病变直径和面积的比值。2、超声频率范围9MHZ-60MHZ，具备60MHZ超声导管，轴向分辨率≤22μm，可兼容5F的指引导管。具备用于心腔内结构显像的9MHz超声导管，有效长度≥110CM，导管外径≤2.85mm。3、输送超声导管的驱动马达具有自动回撤和手动回撤功能，可显示回撤距离，自动回撤距离≥10cm，最大采集数≥5500帧图像。手动回撤，最大采集数≥6800帧图像。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

（二）、简述购买进口产品的理由：

目前国内尚无同类产品生产，只能采购进口产品才能满足采购人的临床工作需要，且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

五、主动脉内球囊反搏（IABP）

（一）、采购需求：

绵阳市安州区人民医院是集医疗、急救、预防、康复、教学、科研为一体的国家三级甲等综合性医院、绵阳市级区域医疗分中心。该院拟购买的主动脉内球囊反搏（IABP）是卫健委颁布的心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范中要求的必备设备，主要用于低心排、泵衰竭、心源性休克、高危患者的冠状动脉造影(CAG)、PCI及CABG、麻醉时的循环支持等。需满足以下功能：1、采用步进式电机驱动不锈钢风箱，能够迅速启动球囊反搏，能精确调整充放气时间，反搏容量0-40ml，调整精度0.5ml。2、触发模式≥7种，能自动获取最有效的触发信号，反搏比例≥4种，具有自动监测漏气报警等功能。3、能显示ECG，AP ，AUG等波形，ECG可以显示充气间隔，AUG可以精确显示导管压力值。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

（二）、简述购买进口产品的理由：

目前国内尚无同类产品生产，只能采购进口产品才能满足采购人的临床工作需要，且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

数字减影血管造影系统（DSA）

1套

2

电子鼻咽喉镜

1套

3

椎间孔镜

1套

4

血管内超声

1套

5

主动脉内球囊反搏（IABP）

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年4月28日至2021年5月6日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：王辉 电话：****-*******传真：

财政部门联系人：刘老师电话：****-*******传真：