项目名称

产品名称

规格

计量单位

注册证号

生产厂家

中标公司

流式试剂

HLA-B27检测试剂盒

50人份/盒

盒

国械注进

********217

碧迪医疗器械（上海）有限公司

杭州唐泰生物技术有限公司

淋巴细胞亚群检测试剂盒

50人份/盒

盒

国械注进

********003

细胞因子联合检测试剂六联检

100人份/盒

盒

赣械注准

********359

江西赛基生物技术有限公司

细胞因子联合检测试剂七联检

100人份/盒

盒

赣械注准

********359

细胞因子联合检测试剂八联检

100人份/盒

盒

赣械注准

********359

细胞因子联合检测试剂十二联检

100人份/盒

盒

赣械注准

********359

CD3-APC

50测试/瓶

瓶

苏苏械备

********号

贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司

杭州迈道生物技术有限公司

CD4-FITC

100测试/瓶

瓶

国械备

********号

免疫泰克有限公司

CD38-FITC

100测试/瓶

瓶

国械备

********号

CD7-FITC

100测试/瓶

瓶

国械备

********号

CD45-KO/V500C

50测试/瓶

瓶

苏苏械备

********号

贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司

CD15-FITC

100测试/瓶

瓶

国械备

********号

免疫泰克有限公司

CD13-PE

100测试/瓶

瓶

国械备

********号

CD56-PE

100测试/瓶

瓶

国械备

********号

PCR试剂

EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

20人份/盒

盒

国械注准

********176

中山大学达安基因股份有限公司

杭州唐泰生物技术有限公司

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

20人份/盒

盒

国械注准

********027

单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

20人份/盒

盒

国械注准

********532

解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

20人份/盒

盒

国械注准

********995

人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）

20人份/盒

盒

国械注准

********167

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

20人份/盒

盒

国械注准

********024

淋球菌核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

20人份/盒

盒

国械注准

********962

新冠核酸提取试剂盒（磁珠法）

RT-T-200:32人份/盒，96人份/盒;RT-B-200:8人份/盒，16人份/盒，32人份/盒

盒

渝械备

********号

重庆中元汇吉生物技术有限公司

甲、乙型流感病毒核酸联合测定试剂盒【荧光PCR法】

25人份/盒

盒

国械注准

********656

上海之江生物科技股份有限公司

上海之江生物科技股份有限公司

人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

25人份/盒

盒

国械注准

********509

肠道病毒通用型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

25人份/盒

盒

国械注准

********827

肠道病毒71型（EV71）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

20人份/盒

盒

国械注准

********709

柯萨奇病毒16型（CA16）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

20人份/盒

盒

国械注准

********699

丙型肝炎病毒【HCV】核酸定量测定试剂盒【荧光PCR法】

25人份/盒

盒

国械注准

20153400264

甲型H1N1流感病毒【2009】RNA检测试剂盒

25人份/盒

盒

国械注准

********333

产前筛查试剂

人外周血淋巴细胞培养基

5ml／瓶

瓶

浙杭械备

20140230号

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

浙江博圣生物技术股份有限公司

羊水细胞培养基

10ml/瓶

瓶

浙杭械备

20170088号

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光法）

96人份/盒

盒

国械注进

20142404976

WallacOy

游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒（时间分辨荧光法）

96人份/盒

盒

国械注进

20182401561

甲胎蛋白/游离HCGβ亚基双标试剂盒（时间分辨荧光法）

96人份/盒

盒

国械注进

20172401580

游离雌三醇检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

96人份/盒

盒

苏械注准

********284

苏州新波生物技术有限公