上海长征富民金山制药有限公司低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发中标候选人公示
上海长征富民金山制药有限公司低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发中标候选人公示
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| 上海长征富民金山制药有限公司 |
| 低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发 |
| 中标候选人公示 |
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| 上海长征富民金山制药有限公司低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发（标段编号：M********FZ0001） 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下： |
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| 一、评标情况 |
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| 1. 第一中标候选人：青岛奥瑞森医疗科技有限公司 |
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| 1.1 投标价格：*******.00元 | | | 1.2 质量：符合国家药品监督管理局发布的化学药品关联审评相关管理办法、化学仿制药申报技术要求、化学药品注射剂一致性评价技术要求、化学药品注册分类及申报要求以及其他相关法规、指南和技术指导原则 | | | 1.3 工期/交货期/服务期：以首笔款到位时间点计算，12个月完成注册申报（取得国家局受理通知书），取得包装系统DMF号；以取得受理通知书时间点计算，16个月内取得药品注册批件 | | | 1.4 项目负责人情况： | | | 姓名：叶芳 | | | 证书名称：山东省高级专业技术职务资格证书 | | | 证书编号：鲁160*****0912 | | | 1.5 资质：符合招标文件关于投标人资格条件的要求，企业研发服务团队核心人员具有低钙腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐）及其他多个大容量注射剂仿制药开发经验，且获得过药品注册批件；取得过腹膜透析液包装系统DMF登记备案号，并激活，符合招标文件关于投标人业绩的要求。 | | | 1.6 业绩： | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | 1 | 中性腹膜透析液（G1.5%，G2.5%，G4.25%）技术开发合同 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | 2021-06-21 | 2 | 血液滤过置换基础液技术开发合同 | 芜湖道润药业有限责任公司 | 2021-08-26 | 3 | 中性低钙腹膜透析液（G1.5%，G2.5%，G4.25%）技术开发合同 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | 2021-06-21 | 4 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐）技术开发合同 | 芜湖道润药业有限责任公司 | 2021-08-26 | 5 | 血液滤过置换基础液技术开发合同 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | 2021-06-28 |
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| 2. 第二中标候选人：大道隆达（北京）医药科技发展有限公司 |
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| 2.1 投标价格：*******.00元 | | | 2.2 质量：符合NMPA颁布的法规、指导原则，ICH或成员国颁布的法规和指导原则要求； | | | 2.3 工期/交货期/服务期：3年 | | | 2.4 项目负责人情况： | | | 姓名：白波 | | | 证书名称：硕士学位证书 | | | 证书编号：**************** | | | 2.5 资质：符合招标文件关于投标人资格条件的要求，北京市级企业科技研究开发机构系专注于药品、药用辅料、医疗器械医药领域研发、技术服务为龙头的创新性研发企业。 | | | 2.6 业绩： | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | 1 | 左卡尼汀注射液 | 不公开 | 2018-11-22 | 2 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 不公开 | 2018-11-12 | 3 | 甘油果糖氯化钠注射液 | 不公开 | 2020-11-30 |
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| 3. 第三中标候选人： / |
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| 3.1 投标价格： / | | | 3.2 质量： | | | 3.3 工期/交货期/服务期： | | | 3.4 项目负责人情况： | | | 3.5 资质： | |
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| 二、公示期 |
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| 2021年09月22日－2021年09月26日 |
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| 三、异议受理 |
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| 公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页专用通道提出。 |
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| 监督人：林剑波 |
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| 监督电话： |
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招标人:上海长征富民金山制药有限公司 |
2021年09月22日 |
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标签: 研发 腹膜透析
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