项目编号

产品名称

报名公司

规格型号

生产厂家

是否准入

HC********-14

外周支架系统

广州耀轩医疗器械有限公司

Dynamic

瑞士百多力股份有限公司

是

外周血管支架系统

Dynamic Renal

瑞士 BIOTRONIK AG

是

外周血管支架系统

PRO-Kinetic Energy Explorer

瑞士百多力股份有限公司

是

外周支架系统

Astron

瑞士百多力股份有限公司 Biotronik AG

是

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

Pulsar-18，20-80mm

瑞士百多力股份有限公司

是

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

Pulsar-18，100-150mm

瑞士百多力股份有限公司

是

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

Pulsar-18，170-200mm

瑞士百多力股份有限公司

是

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

Pulsar-35，30-80mm

瑞士 BIOTRONIK AG

是

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

Pulsar-35，100-150mm

瑞士 BIOTRONIK AG

是

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

Pulsar-35，170-200mm

瑞士 BIOTRONIK AG

是

HC********-22

支撑导管

国药器械（江门）有限公司

H749*****018151

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

是

支撑导管

H749*****035131

是

HC********-21

经导管植入式无导线起搏系统

国药器械（江门）有限公司

MC1VR01

美敦力公司Medtronic Inc.

是

传送鞘管

MI2355A

是

HC********-03

血液透析浓缩液

广州九州通医疗器械有限公司

10L TX-AY

广东宝莱特医用科技股份有限公司

是

12L TX-BY

是

血液透析浓缩液

威高血液净化制品（上海）有限公司

A液:5L/桶 WGTXY-2

山东威高肾科医疗器械有限公司

是

B液:6L/桶 WGTXY-2F

是

血液透析浓缩液

广州康盛生物科技股份有限公司

5L KC******A

广州康盛生物科技股份有限公司

否

6L KC******B

否

10L KC******A

否

10L KC******B

否

HC********-29

CVS 25+ 复合功能玻切头 (5000CPM)

广东南方医药对外贸易有限公司

**********

美国 美国爱尔康公司 Alcon Laboratories ， Incorporated

是

CSV 25+ 联合玻切包功能玻切头5000cpm(0.9mm)

**********

是

25G+复合功能玻切头*****cpm

**********

是

25G+联合功能玻切头*****cpm

**********

是

CVS 25+ 直型照明光纤

**********

是

25G自闭阀穿刺刀

**********

是

25G非自闭阀穿刺刀

**********

是

25G加强灌注头（托盘装）

**********

是

25G+玻切头 5000cpm

***5751438

是

25G+玻切头*****cpm

***5751570

是

25Ga 30度电凝头

339.21

是

25g软头移液手柄

337.84

是

25G弯形剪

705.52P

是

灌注管/气交管

***5750914

是

硅油注吸管件

***5750957

是

CVS吊顶光纤

***5751577

是

0.9mm 无针头超乳套包

***5751155

是

辅助抽吸管路

***5750918

是

玻切头套件

广州祥乐医疗器械有限公司

2820BB

Medical Instrument Development Laboratories,Inc

是

玻切头套件

2840BB

是

玻切头套件

2860BB

是

玻切头套件

5700

是

玻切头套件

5600

是

HC********-04

人工耳蜗植入体

上海力声特医学科技有限公司

LCI-20PI

上海力声特医学科技有限公司

否

LCI-21PI

否

HC********-05

人工耳蜗植入体

北京环贸通远商贸有限公司

SONATA TI 100 +F28~SONATA TI 100 +M

奥地利MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH

是

人工耳蜗植入体及附件

Mi1000 CONCERTO +F28~Mi1000 CONCERTO +

否

人工耳蜗（植入体）

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

CS-10A

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

是

人工耳蜗（植入体）

CS-10A(TL/TM/TS)

是

人工耳蜗（植入体）

CS-20A(TL/TM/TS)

是

人工耳蜗（言语处理器）

NSP-60C

是

人工耳蜗（言语处理器）

Enduro

是

人工耳蜗（言语处理器）

Voyager

是

HC********-06

听小骨置换假体

江门市深圆医疗设备有限公司

600~765-300

美国 Grace Medical，Inc.

是

HC20211100-12

球囊扩张导管

广东德旭源医疗器械有限公司

FG13035015RX~FG13025015RX

上海加奇生物科技苏州有限公司

是

颅内球囊扩张导管

上药控股江门有限公司

BD3212~BD3020

北京久事神康医疗科技有限公司

否

颅内球囊扩张导管

大翔（江门）医药有限公司

118400251~118350090

湖南瑞康通科技发展有限公司

否

颅内球囊扩张导管

众汇和恒（广州）医疗科技有限公司

NX10006~NX50030

归创通桥医疗科技股份有限公司

是

HC20211100-15

远端通路导管

广东德旭源医疗器械有限公司

DAC4-148~DAC6-95

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

否

远端通路导管

江门市力健医疗器械有限公司

B1555115~B1670125

苏州中天医疗器械科技有限公司

是

颅内支持导管

众汇和恒（广州）医疗科技有限公司

TGC070-06-95~TGC055-05-135

珠海通桥医疗科技有限公司

是

HC20211100-16

远端通路导引导管

众汇和恒（广州）医疗科技有限公司

DAGC071-06-105-C~DAGC078-07-115-C

珠海通桥医疗科技有限公司

是

支撑导管

大翔（江门）医药有限公司

766130M04~766125M04

湖南瑞康通科技发展有限公司

否

HC20211100-18

颅内取栓支架

大翔（江门）医药有限公司

68402002~68401501

湖南瑞康通科技发展有限公司

否

取栓支架

广州市励先医疗器械有限公司

RVV-3-10~RVV-I-6-30

江苏尼科医疗器械有限公司

是

HC********-23

双绒编织人造血管

广州市华盛贸易有限公司

M00202175112P0

InterVascular SAS 英特尔凡斯柯拉有限公司

是

双绒编织人造血管

M00202175114P0

是

双绒编织人造血管

M00202175116P0

是

双绒编织人造血管

M00202175118P0

是

双绒编织人造血管

M00202175120P0

是

双绒编织人造血管

M00202175122P0

是

双绒编织人造血管

M00202175124P0

是

双绒编织人造血管

M00202175126P0

是

双绒编织人造血管

M00202175128P0

是

双绒编织人造血管

M00202175130P0

是

双绒编织人造血管

M00202175132P0

是

双绒编织人造血管

M00202175206P0

是

双绒编织人造血管

M00202175207P0

是

双绒编织人造血管

M00202175208P0

是

双绒编织人造血管

M00202175210P0

是

双绒编织人造血管

M00202175412P0

是

双绒编织人造血管

M00202175414P0

是

双绒编织人造血管

M00202175416P0

是

双绒编织人造血管

M00202175418P0

是

双绒编织人造血管

M00202175420P0

是

双绒编织人造血管

M00202175422P0

是

双绒编织人造血管

M00202175424P0

是

双绒编织人造血管

M00202175426P0

是

双绒编织人造血管

M00202175428P0

是

双绒编织人造血管

M00202175430P0

是

双绒编织人造血管

M00202175432P0

是

双绒编织人造血管

M00202166126P0

是

双绒编织人造血管

M00202166147P0

是

双绒编织人造血管

M00202166168P0

是

双绒编织人造血管

M00202166189P0

是

双绒编织人造血管

M00202166201P0

是

双绒编织人造血管

M00202166221P0

是

双绒编织人造血管

M00202166241P0

是

双绒编织人造血管

M00202175824P0

是

双绒编织人造血管

M00202175826P0

是

双绒编织人造血管

M00202175828P0

是

双绒编织人造血管

M00202175830P0

是

双绒编织人造血管

M00202175832P0

是

双绒编织人造血管

M00202175924P0

是

双绒编织人造血管

M00202175926P0

是

双绒编织人造血管

M00202175928P0

是

双绒编织人造血管

M00202175930P0

是

双绒编织人造血管

M00202175724AP0

是

双绒编织人造血管

M00202175726AP0

是

双绒编织人造血管

M00202175728AP0

是

人造血管

IGW0012-15S

是

人造血管

IGW0014-15S

是

人造血管

IGW0016-15S

是

人造血管

IGW0018-15S

是

人造血管

IGW0020-15S

是

人造血管

IGW0022-15S

是

人造血管

IGW0024-15S

是

人造血管

IGW0026-15S

是

人造血管

IGW0028-15S

是

人造血管

IGW0030-15S

是

人造血管

IGW0032-15S

是

人工血管

广州威古医疗科技有限公司

731608

巴斯泰科有限公司Vascutek Limited

是

人工血管

731809

巴斯泰科有限公司Vascutek Limited

是

人工血管

732010

巴斯泰科有限公司Vascutek Limited

是

人工血管

732211

巴斯泰科有限公司Vascutek Limited

是

HC********-24

人工生物心脏瓣膜

广州威古医疗科技有限公司

A- 19

北京佰仁医疗科技股份有限公司

是

人工生物心脏瓣膜

A- 21

是

人工生物心脏瓣膜

A- 23

是

人工生物心脏瓣膜

A- 25

是

人工生物心脏瓣膜

M- 23

是

人工生物心脏瓣膜

M- 25

是

人工生物心脏瓣膜

M- 27

是

人工生物心脏瓣膜

M- 29

是

人工生物心脏瓣膜

M- 31

是

人工生物心脏瓣膜

M- 33

是

HC********-30

血管重建装置和传送系统

广州晨鑫医疗科技有限公司

ENCR403912

美国Codman&Shurtleff,Inc.

否

ENCR403012

否

ENCR402312

否

ENCR401612

否

ENCR403900

否

ENCR403000

否

ENCR402300

否

ENCR401600

否

血流导向密网支架

国药控股(江门)有限公司

TB2510~TB6025

微创神通医疗科技(上海)有限公司

是

HC********-31

弹簧圈系统

国药控股(江门)有限公司

VFC030610-V

美国MicroVention, Inc.美科微先公司

是

VFC030615-V

是

VFC101530-V

是

VFC061020-V

是

VFC152060-V

是

VFC152040-V

是

VFC101540-V

是

VFC061030-V

是

VFC030606-V

是

8310-0103

是

8310-0204

是

8310-0206

是

8310-0208

是

颅内可电解脱弹簧圈

深圳嘉事康元医疗器械有限公司

FG9401010-0201~FG9401010-4515

上海加奇生物科技苏州有限公司

是

栓塞用弹簧圈系统

广东德旭源医疗器械有限公司

TJCST1030-3D~TJCST0406-3D

北京泰杰伟业科技有限公司

否

栓塞用可膨胀弹簧圈系统

TJCHYL0102~TJCHYF2040

否

HC********-32

自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统

国药控股(江门)有限公司

W4-4-3~W2-11-S

美国MicroVention, Inc.美科微先公司

是

微导管 VIA

VIA-21-154-01

是

VIA-27-154-01

是

VIA-33-133-01

是

颅内远端血栓抽吸系统SOFIA

AC5115ST

是

AC5125ST

是

AC6115ST

是

AC6125ST

是

AC6131ST

是

分离控制盒

WDC

是

HC********-33

可吸收固定系统

上药控股江门有限公司

852.004.01S

瑞士辛迪思有限公司Synthes GmbH

是

可吸收固定系统

852.002.01S

是

可吸收固定系统

***.004.02S

是

聚左旋乳酸可吸收固定系统

国药控股（江门）有限公司

PS-1520

郡是医疗器材（深圳）有限公司

否

PS-1530

否

PS-2050

否

PS-3050

否

SMO-45030~SK3-65065

否

TP-2L-17

否

FP-4S-23

否

FP-4M-26

否

FP-6S-35

否

FP-6M-38

否

FP-8S-47

否

FP-L4M-20-L

否

FP-L4M-20-R

否

FP-L4L-23-L

否

FP-L4L-23-R

否

FP-X6M-20

否

FP-X6L-23

否

FP-B4-18

否

FP-B6-30

否

MP-4S-22

否

MP-4M-25

否

MP-4L-28

否

MP-6S-34

否

MP-6M-37

否

MP-L4M-20-L

否

MP-L4M-20-R

否

MP-8S-47

否

MP-B4-16

否

MP-B6-28

否

MS-F2204

否

MS-F2205

否

MS-F2207

否

MS-F2210

否

MS-2205

否

MS-2207

否

MS-2210

否

MS-2205M

否

MS-2207M

否

MS-2210M

否

MS-2214

否

HC********-34

颈椎前路固定板系统

广州恒幸利医疗科技有限公司

422-12~423-18

台湾宝亿生技股份有限公司

是

465-26~465-90

是

颈椎椎间融合器

844-05146~844-10146

是

颈椎后路固定系统

106-3510~106-3534

是

156-1214

是

600-3512~600-3517

是

701-3501~701-3503

是

腰椎后路钉棒内固定系统

156-1216

是

240-4530~240-8055

是

281-4530~281-***0

是

320-5525~320-5548

是

620-5501~620-5503

是

661-4535~661-***0

是

腰椎椎间融合器

599-0824~599-1424

是

599-0826~599-1426

是

脊柱固定系统

320-5504C~320-5523C

是

663-5030Y~663-***0Y

是