一、项目信息

采购人：池州市红十字中心血站

项目名称：池州市红十字中心血站核酸试剂采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

用于血站对血液样本进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒的核酸筛查。要求是HBV/HCV/HIV联检试剂，检测模式为单人份检测或混样检测，检测模式需与现有血站使用的罗氏核酸检测设备(Cobas s201)配套使用。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币80万元

（供货期：一年；采购数量：*****人份）

二、采用单一来源采购方式的原因及说明

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1.规范性文件要求：根据《献血法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》和《血站技术操作规程》等规范的要求，血站必须对献血者捐献的血液进行输血相关传染病标志物核酸检测。2015年12月我站按照省卫健委要求，建立核酸检测实验室，使用的是由省政府采购中心统一采购的罗氏核酸检测设备和相配套的罗氏核酸检测试剂。财政每年拨款80万元人民币用于核酸检测。

2.检测的先进性及唯一性：罗氏核酸检测设备为进口设备（价值200多万人民币），其检测能力处于国际先进水平。自动化程度高，易于操作，独特的防污染设计，能让核酸实验室扩增产物的污染降到最低。罗氏核酸试剂拥对于HIV-2型核酸特异性检测的独有专利，设备可靠、试剂先进。而目前我站只有一套罗氏核酸检测设备，无替代设备。由于该设备所使用的检测试剂只能使用该厂家提供的配套核酸检测试剂，其他厂家的核酸检测试剂无法使用。

市中心血站目前病毒核酸检测系统是罗氏核酸检测系统，罗氏核酸检测系统是进口品牌，该系统也是省内绝大多数血站采用的检测实验平台，具有很强的专一性，只有使用同品牌的罗氏核酸检测试剂，才能保障实验结果的准确性和稳定性，从而最大程度的确保血液制品的质量安全。罗氏核酸检测系统和罗氏核酸检测试剂的适配性具有不可替代的特点，即在罗氏核酸检测系统只有使用罗氏核酸试剂才能达到核酸检测质量控制要求。市中心血站核酸检测系统目前只有一套罗氏核酸检测系统，使用罗氏核酸检测试剂也是最佳选择，也是唯一的办法。市中心血站采购罗氏核酸检测试剂，符合当前法律法规，专家组建议市中心血站采用单一来源方式采购该类试剂。

综上，论证专家组认为：池州市中心血站核酸试剂采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，一致建议本项目采用单一来源方式采购，并由安徽一瑞医疗用品有限公司承担本项目。

综上所述：根据政府招标采购管理办法第三十一条“只能从唯一供应商处采购的，可以依照本办法采用单一来源方式采购”的条款，为保障本项目实施安全、运行可靠，便于后期管理，池州市中心血站核酸试剂采购项目采用单一来源采购方式，确定安徽一瑞医疗用品有限公司为本项目单一来源供应商。

三、拟定供应商信息

名称：安徽一瑞医疗用品有限公司

地址：安徽省蚌埠市黄山大道7829号B座四楼

四、公示期限

2022年5月9日至2022年5月16日（公示期限不得少于5个工作日）

五、其他补充事宜：无

六、联系方式

1、采购人

联 系 人：王筱琳

联系地址：池州市贵池区人民路

联系电话：0566-*******

2、财政部门

联 系 人：池州市财政局政府采购科

联系电话：0566-*******

联系地址：池州市池阳路29号

3、采购代理机构（如有）

联 系 人：赵燕

联系电话：153*****612

联系地址：池州市贵池区长江中路108号四楼

七、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

池州市红十字中心血站

2022年5月10日

专家论证意见.pdf