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名称：核酸检测试剂盒

品牌（如有）：/

规格型号：

一）、用途：用于血站对血液样本进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒的核酸筛查。

二）、主要技术参数及要求：

1、基于实时多色荧光PCR检测原理；

2、混样检测，标本的混样数量要求≥5个标本/pool，以保证工作效率。

*3、含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV三种病毒。

*4、基因型/亚型和突变的覆盖要求:

HIV－1 M组A－J亚型、O组、N组；

HIV-2；

HCV 1-6亚型；

HBV A-F所有亚型；

得到临床验证的Pre-core区突变检测性能。

*5、对HBV、HCV和HIV的分析敏感性(95%最低检出限)要求: HIV-1（M组）≤47IU/ml，HIV-1（O组）≤20 拷贝/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml；

6、质量控制：同时提供内标（Internal Control）和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。

7、需配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。

*8、试剂各组分均在2-8度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶；

*9、试剂盒各组分有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪。

*10、原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险。

11、检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预。

*12、配套设备自动化程度高，最大耗材装载量可支持大于5个小时的无人值守及过夜检测。

13、具有CFDA 注册证。

数量：年采购数量以实际报告数为准

单价：55元/份报告