药品GMP符合性检查结果公告(2022年第8号)
药品GMP符合性检查结果公告(2022年第8号)
安徽省药品审评查验中心
药品GMP符合性检查结果公告
(2022年第8号)
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及省局《关于药品注册、生产许可事项办理有关事宜的通告》等有关规定,经现场检查并综合评定,宝龙药业有限公司等6家企业生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
1 | 宝龙药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区酒城大道168号 | 前处理车间 | 前处理生产线 | 片剂(含中药前处理、提取) | 2022年6月9日-6月12日 |
中药提取车间 | 中药提取生产线 | |||||
中药制粉车间 | 中药制粉生产线 | |||||
中药口服固体制剂车间 | 中药口服固体制剂生产线 | |||||
2 | 安徽林峰药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区月季路397号 | 普通饮片车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞) | 2022年6月11日-6月13日 |
毒性饮片车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制) | ||||
3 | 合肥思普瑞药业有限公司 | 合肥市高新区柏堰科技 园支路二2号1号楼 | 口服固体制剂 车间(一车间) | 片剂生产线 | 片剂 | 2022年6月22日-6月25日 |
4 | 合肥华方医药科技有限公司 | 合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼 | 口服固体制剂 车间(一车间) | 片剂生产线 | 盐酸文拉法辛缓释片[规格:75mg(按C17H27NO2计);药品批准文号:国药准字H********] | 2022年6月22日-6月25日 |
5 | 安徽福榕药业有限公司 | 安徽省亳州市谯城区经开区柴胡路与庄周路交叉口 | 普通饮片车间 | 普通饮片 生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制) | 2022年6月24日-6月26日 |
毒性饮片 生产车间 | 毒性饮片 生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制) | ||||
6 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 合肥市高新技术产业开发区天智路30号 | 预充式注射液 车间 | 预充式注射 液生产线 | 那屈肝素钙注射液[小容量注射剂(预灌封注射器)] | 2022年7月2日-7月4日 |
7 | 合肥合源药业有限公司 | 安徽省合肥市甘泉路358号 | 103车间、102车间 | 原料药(盐酸托莫西汀)生产线 | 原料药(盐酸托莫西汀) | 2022年7月8日-7月10日 |
8 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 马鞍山市当涂工业园区 | 制剂三车间 | 片剂生产线 | 片剂 | 2022年7月21日-7月23日 |
安徽省药品审评查验中心
2022年8月18日
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