成都市金牛区妇幼保健院孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查服务项目政府采购合同公告
成都市金牛区妇幼保健院孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查服务项目政府采购合同公告
采购人(甲方)：成都市金牛区妇幼保健院
地址：成都市金牛区长月路12号
联系方式：182*****676
供应商(乙方)：成都博奥独立医学实验室有限公司
地址：成都市温江区永宁镇八一路北段88号
联系方式：138*****741
主要标的：
| 序号 | 名称 | 数量(单位) | 单价(元) | 总价(元) | 规格型号/服务要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 医疗卫生服务 | 1(项) | ￥439,200.00 | ￥439,200.00 | 1、质量要求1.1样本类型：孕妇外周血。1.2报告方式：纸质版检测报告，检测报告须由中标人委托项目定点产前诊断机构出具临床报告。1.3投标人应提供孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测流程。1.4投标人为受检人购买保险，对出现目标疾病假阴性、高风险的情况进行保险理赔。主要包括：（1）检测结果为高风险的，提供不低于2500元的产前诊断费用；（2） 孕期诊断检测结果为假阴性、且终止妊娠的，提供不低于2万元的赔偿金；（3）胎儿已出生且一年内诊断检测结果为假阴性的，提供不低于40万元的赔偿金。1.5检测率：21三体综合征检出率应不低于95%；18三体综合征检出率应不低于85%；13三体综合征检出率应不低于70%。1.6假阳性率：21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征的复合假阳性率不高于0.5%。1.7阳性预测值：21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征的复合阳性预测值不低于50%。1.8检测失败率：由于凝血、溶血、DNA 质量控制不合格等标本原因造成的，检测失败率不超过5%。对检测失败的样本，检测机构应当发放检测失败报告并注明原因。2、技术要求2.1投标人用于检测服务的基因测序仪、核酸提取试剂、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒、测序反应通用试剂盒、软件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定，经过药品监督管理部门批准注册或备案。2.2检测机构应针对无创产前检测（NIPT）建立较为完善的信息管理系统，实现对检测样本信息录入、数据统计分析、检测结果异常提示、结果和报告反馈、阳性个案随访的追踪录入等功能覆盖，并按要求及时通过“成都市妇幼一卡通”系统上传，送到市级项目管理机构，便于区（市）县采样机构和卫生行政部门使用，并满足日常工作需要。 |
合同金额：439,200.00元，大写(人民币)：肆拾叁万玖仟贰佰元整
履约期限：2022年08月15日至2024年12月31日
履约地点：
采购方式：公开招标
2022年08月15日
2022年08月19日
合同附件：
成都市金牛区妇幼保健院
2022年08月19日
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