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****** 证券简称: 国药现代公告编号: 2022-077
债券代码:
****** 债券简称:现代转债
上海现代制药股份有限公司
关于 签署药品 上市许可转让合同的公告
重要内容提示:
近日, 上海现代制药股份有限公司以下简称公司 与 山东朗诺制药
有限公司 以下简称 山东朗诺 签署了药品上市许可转让合同, 山东朗诺
将 其 所研发 的阿普米司特 片 10mg 30mg 上市许 可 及相关权益 转让 予 公司 。
山东朗诺 的上述产品尚 处于申报 注册 阶段,未来能否顺利获批上市以及
后续上市许可持有人变更等事项推进时间较长,存在不确定性。
上述 合同 的签署对公司 2022年度经营业绩不构成重大影响。
一 交易概述
为 贯彻 落实公司中长期发展战略 , 丰富 公司 免疫调节剂领域 产品线, 公司 与
山东朗诺 就 其 所 研发的 阿普米司特 片 签署 了药品上市许可转让合同。 山东朗
诺 将其正在 申报 注册 的 阿普米司特 片 10mg 30mg 上市许 可 及相关权益转让
予公司,并提供技术转移服务。 上述 药品 上市 许可转让费用总额 为 人民币 2,400
万元 含税 。
根据上海证券交易所股票上市规则及公司章程规定,上述事项无需
提交公司董事会股东大会审议。 本次 交易 不属于关联交易。
二交易各方的基本情况
一 转让 方 的基本情况
名称: 山东朗诺制药有限公司
类型: 有限责任公司 自然人投资或控股的法人独资
法定代表人: 孟凡清
注册资本: 6,000.00万元人民币
成立日期: 2012年 5月 21日
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性准确性和完整性承担个别及连带责任。
本次交易的转让方保证所提供的资料和信息 不存在任何虚假记载误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性准确性和完整性承担个别及连带责任。
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住所: 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道 127号
经营范围 : 化学药品制剂化学药品原料药药用辅料及包装材料不含银
汞齐齿科材料的研制生产经营技术转让及相关的技术咨询货物及技术
进出口。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动 。
山东朗诺 2021年度主要财务数 据经 审计 如 下:
单位:万元
主要财务指标2021 年 12 月 31 日
总资产40,408.84
净资产5,328.70
2021 年度
营业收入8,418.78
净利润1,109.10
山东朗诺 与公司不存在关联关系。
二受让方的基本情况
名称: 上海现代制药股份 有限公司
类型: 其他股份有限 公司 上市
法定代表人: 周斌
注册资本: 105,622.687万元人民币
成立日期: 1996年 11月 27日
住所: 上海市浦东新区建陆路 378号
经营范围: 药品保健品制造,药品药用原辅料化妆品保健品医药
用品销售,医疗器械经营,医药科技化妆品科技保健品科技医疗器械技术
开发技术转让技术咨询技术服务,制药机械批售,货物或技术进出口业务,
自有设备租赁,自有房屋租赁。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可
开展经营活动。
公司 2021年度主要财务数据经审计如下:
单位:万元
主要财务指标2021 年 12 月 31 日
总资产1,906,996.14
归属于上市 公司股东的 净资产859,276.36
证券代码:
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主要财务指标2021 年 12 月 31 日
2021 年度
营业收入1,394,494.83
归属于 上市公司 股东 的 净利润56,828.08
三交易标的基本情况
阿普米 司 特片 临床 适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度
斑块状银屑病的成人患者 。 该产品 的原研公司 为 Amgen, 最早 于 2014年 在 美国
获批 上市 。
山东朗诺 的 阿普米司特 片 10mg 30mg 已 向 国家药品监 督 管理局 提出药
品上市许可申请 , 并于 2022年 6月 23日获得受理。 根据 CDE网站显示 , 除原研厂
家外,国内 尚无其他 厂商获批 生产 该药品。
根据 PDB 数据 显示 , 阿普米司特 制剂产品 2021 年 全球 销售额合计为 34.79
亿美元 。
本次交易所涉标的权属清晰,不存在抵押质押或者其他第三人权利,不存
在涉及有关权益的重大争议诉讼或者仲裁事项,亦不存在查封冻结等司法措
施。本次交易不涉及债权债务转移。
四交易协议的主要内容
甲方: 上海现代制药股份 有限公司
乙方: 山东朗诺制药有限公司
一 标的产品和转让内容
1 标的 产品
阿普米司特 片 10mg 30mg
2 转让内容:乙方向甲方转让标的产品包括不限于 1上市许可 2在
全球范围内的研发,生产,销售,市场推广等权益 3药品技术及技术资料在
全球范围内的占有使用收益和处分的完整所有权和知识产权等全部权利。
3转让形式 : 1乙方将标的产品的技术资料转交给甲方 2乙方在甲
方指定的场地完成标的产品的药品技术转移 3乙方在获得标的产品的注册批
件后,配合甲方将标的产品的上市许可持有人主体从乙方变更为甲方。
二药品上市许可转让费支付和结算方式
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1转让 总价
转让 总价为 人民币 2,400万 元 含税 。
2 根据项目 实施 进展 情况, 按里程碑 分期支付 :
里程碑描述转让总价 2,400万 元
签署合同支付 720万 元
移交技术资料支付 240万 元
乙方获取药品注册批件支付 240万 元
甲方成为药品上市许可持有人支付 720万 元
上市许可持有人变更后药品可上市销售支付 480万 元
三甲乙 双方 的 权利 和 义务
1 标的 产品获得注册批件甲方未变更为上市许可持有人前,甲方拥有标
的 产品 的市场营销决定权定价权,并完全 享有 利润收益。 标的 产品上市许可持
有人 变更 为甲方后,甲方拥有标的产品上市许可持有人的所有相关权益。
2 甲方有权 要求乙方授权无偿使用 标的药品的专利 商标 版权及专有技
术等 无形 财产 , 乙方 应 按照相关 规定 办理上述资产的 授权无偿使用事宜如有 。
3 乙方需 配合甲方办理申请变更标的产品上市许可持有人的相关工作,收
到甲方发出的变更上市许可持有人通知后协助甲方完成 补充 申请 。
4乙方需将本合同项下标的产品原料药申报资料电子版文件和标的产品药
品技术技术资料及相关权利转让给甲方 。
5标的产品 获批后药品注册批件上如果有附加条件或补充研究内容,乙方
须 自行完成相关研究并自行承担相关费用并将研究内容无偿提供给甲方。
四合同的 终止和违约责任
1以下 情况甲方 有权单方决定终止 相关 产品对应的 合同 并立即生效,并要
求乙方退还 该合同项下 甲方已支付的合同款项 :
1 乙方延迟履行或者拒不履行合同规定的义务 因不可抗力及甲方原因
导致的除外 ,乙方在收到甲方书面通知后三十日内未能纠正
2 由于乙方原因导致现场技术转移批单个规格超过五批
3 乙方承诺独自承担 标的 产品未能 如期获得 注册 批件的 风险和费用 , 无
论 任何原因导致 相关 药品 未能 按 约定时间 获得注册批件 。
2 乙方 应保证在合同存续 期间 ,非经甲方书面同意,乙方不得自行或委托
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第三方销售目标产品 ,或以 任何形式 直接 或间接提供标的产品给任何第三方,否
则乙方应赔偿 因此 给甲方造成的直接和 间接 经济损失。
五对公司的影响 及风险提示
本次 公司 受让 阿普米司特 片 上市许可以及实现技术转移 项目 , 符合公司的战
略发展规划 , 有助于丰富公司 免疫调节剂领域 产品线, 有利于 增强 公司核心 竞争
力 。
本 次 合同 涉及的 标的产品尚处于申报 注册 阶段 , 未来 能否 顺利 获批上市 以及
后续上市许可持有人变更等事项存在不确定性 。因各 项 事项的推进时间较长, 不
会对公司 当期 经营业绩产生重大影响。 后续公司将视具体合作 进程 ,按照相关监
管规则及公司管理制度的要求,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。 敬请
广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2022年 9月 28日
联系人:郝工
电话:
010-68960698 邮箱:1049263697@qq.com