品种

产品参数

单位

数量

1

N95口罩

1.整体性能符合或高于（GB*****-2010）《医用防护口罩技术要求》。

2. 折叠头戴式。

3. 产品由口罩体（内外无纺布，中间层为 2 层熔喷无纺布）、鼻夹、

增密条及口罩带组成。

4. 过滤效率：实际检测 PFE(非油性颗粒过滤效率) 应到达≧99%。

5. 呼吸阻力小，在气体流量为 85L/min 的情况下，吸气阻力可达

90.0Pa。

6. 阻燃性能：续燃时间不超过 0s。

7. 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度不小于 10N。

8. 表面抗湿性：口罩外表面沾水等级不低于 GB/T 4745-1997 中的

3 级规定。

9. 口罩合成血液穿透性能，口罩内侧不应出现渗透。

个

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2

医用隔离面罩

1.整体性能符合或高于：（GB*****-2006）《个人用眼具技术要求》。

2.具有一类医疗器械生产备案凭证 。

3.有效期大于等于 1.5 年。

4.镜片具有良好的耐弯曲性能、防雾性能。

5.非无菌提供，一次性使用。

个

******

3

一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）

1. 整体性能符合或高于（GB7543-2020）《一次性使用灭菌外橡胶

科手套技术参数》。

2. 产品由天然橡胶胶乳制成。

3. 单副包装 无粉 。

4. 灭菌形式：钴 60 辐照或环氧乙烷灭菌 。

5. 效期≥1.5 年 。

6、具有效期内医疗器械注册证。

副

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4

医用一次性帽子

1.取得国家医疗器械注册证或一类医疗器械备案凭证。

2.椭圆形、圆顶。

3.本品采用非织造布为原料、经裁剪、缝制或热合制成。

个

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5

一次性隔

离鞋套、

不带胶条

1.整体性能符合或高于：GB*****-2009。

2.材质:SMS。

3.高筒防水。

4.取得国家医疗器械注册证或一类医疗器械备案凭证。

5.效期：≥3 年。

双

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6

隔离衣（反穿式）

1. 材料：SMS。

2. 属于医疗器械、非无菌提供、一次性使用、效期大于等于 3 年。

3. 采用非织造布原料、经裁剪、缝纫制成，单位面积质量 45g/㎡。

4. 微生物限度应符合 GB*****-2002 中规定。

5.取得国家医疗器械注册证或一类医疗器械备案凭证。

套

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1

75%乙醇（酒精）

1.产品符合2002版《消毒技术规范》和GB/T*****-2020。

2.乙醇含量为75%±5%（V/V)。

3.产品有效期≥24个月。

4.规格：≥500ml/瓶。

瓶

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2

84消毒液

1、产品符合2002版《消毒技术规范》、《次氯酸钠类消毒卫生质量技术规范》。

2、有效氯含量为50g-55g/L。

3、产品有效期≥12个月。

4、规格：≥500ml/瓶。

瓶

9800

1

1：1混检病毒采样管

1.管子规格：10ml容量管（可直立)。

2.管子高度：102±0.1mm。

3.管子外径：15±0.1mm。

4.保存液容量3±0.15ml。

5、一次性使用病毒采样管、样品保存液、一次性使用采样器均取得产品备案凭证，且采样拭子具有二类产品注册证。

管

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