详情见附件(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准)证券代码: 600420 证券简称: 国药现代 公告编号: 2022-101
债券代码: 110057 债券简称:现代转债
上海现代制药股份有限公司
关于控股子公司签署 药品上市许可转让合同的公告
重要内容提示:
近日,上海现代制药股份有限公司以下简称公司控股子公司国药
集团致君深圳坪山制药有限公司以下简称国药致君坪山与深圳市宇
健生物医药有限公 司简称深圳宇健签署了药品 上市许可转让合同 ,深
圳宇健拟将其申报注册的 利丙双卡因乳膏 1g:利多卡因 25mg,丙胺卡因 25mg
上市许可转让予国药致君坪山。
深圳宇健的上述 产品 尚处于注册审批阶段,未来能否获批上市以及获批
上市的推进 时间以及后续上市许可持有人变更等事项,均存在不确定性。
上述合同的签署对公司 2022 年度经营业绩不构成重大影响。
一 交易概述
为贯彻落实公司中长期发展战略,丰富公司镇痛领域产品线,控股子公司国
药致君坪山与深圳宇健签署了药品上市许可转让合同,深圳宇健将其正在申
报 注册 的 利丙双卡因乳膏 1g:利多卡因 25mg,丙胺卡因 25mg药品上市许可
转让予国药致君坪山,转让费总计人民币 1,320.00 万元。
根据上海证券交易所股票上市规则及公司章程规定,上述事项无需
提交公司董事会股东大会审议。本次交易不属于关联交易。
二 交易各方的基本情况
一转让方的基本情况
名称: 深圳市宇健生物医药有限公司
类型:有限责任公司 法人独资
法定代表人: 田芳
注册资本: 165万元人民币
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性准确性和完整性承担法律责任。
本次交易的转让方保证所提供的资料和信息不存在任何虚假记载误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性准确性和完整性承担法律责任。
证券代码: 600420 证券简称: 国药现代 公告编号: 2022-101
债券代码: 110057 债券简称:现代转债
成立日期: 2019年 5月 23日
住所: 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园 A1A2栋 A1
栋 8层
经营范围:一般经营项目是:货物或技术进出口 ,化学制剂技术及产品生物
医药技术及产品中成药制剂技术及产品保健食品技术及产品,咨询,研发,
进出口,转让服务,贸易代理,许可经营项目是:化学品制剂生物药品制剂
中成药品制剂保健食品卫生材料及医药用品的研发生产销售。
深圳宇健 2021年度 主要财务数据经审计如下:
单位:万元
主要财务指标 2021年 12月 31日
总资产 477
净资产 -39
2021年度
营业收入 0
净利润 -42
深圳宇健与公司及国药致君坪山 均不存在关联关系。
二受让方的基本情况
名称:国药集团致君深圳坪山制药有限公司
类型:有限责任公司
法定代表人:黄艳
注册资本: 5,000.00万元人民币
成立日期: 1990年 7月 13日
住所:深圳市坪山新区青兰三路 18号
经营范围:一般经营项目:经营进出口业务药品受托加 工服务医药技术
服务和房屋租赁。化妆品批发化妆品零售第一类医疗器械销售消毒剂销售
不含危险化学品医学研究和试验发展化工产品销售不含许可类化工产
品卫生用品和一次性使用医疗用品销售互联网销售除销售需要许可的商
品日用品销售日用百货销售体育用品及器材批发体育用品及器材零售
家用电器销售可穿戴智能设备销售健康咨询服务不含诊疗服务宠物食
品及用品批发宠物食品及用品零售。许可经营项目:口服液合剂口服溶液
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剂糖浆剂酊剂凝胶剂洗剂硬胶囊剂片剂颗粒剂的生产销售进口
药品 分包装片剂硬胶囊剂卫生用品 抗抑菌制剂不含栓剂皂类
的生产销售第一类医疗器械生产第二类医疗器械销售食品生产食品销售
化妆品生产第二类医疗器械生产第三类医疗器械生产第三类医疗器械经营
消毒剂生产不含危险化学品。
国药致君坪山 2021年度主要财务数据经审计如下:
单位:万元
主要财务指标 2021年 12月 31日
总资产 71,905.38
净资产 37,531.88
2021年度
营业收入 45,535.75
净利润 8,549.58
国药致君坪山为公司控 股子公司,公司持有其 51%股权。
三 交易标的基本情况
利丙双卡因乳膏由阿斯利康研制,最早于 1984 年在瑞典批准上市。它是一
种外用局部麻醉制剂,属于钠离子通道阻滞剂,适用于各类针穿刺和皮肤粘
膜浅层的外科手术麻醉。
目前国内获批上市 的 企业 为同方药业集团有限公司 和 Aspen Pharmacare
Australia Pty Ltd。 根据米内网数据,利丙双卡因乳膏 2021 年在国内市场销售额
为人民币 35,609 万元。
深圳宇健研发 的 利丙双卡因乳膏 已于 2021 年 11 月取得 国家药品监督管理
局注册申请受理通知书,并于 2022 年 8 月收到补正通知。
本次交易所涉标的权属清晰,不存在抵押质押或者其他第三人权利,不存
在涉及有关权益的重大争议诉讼或仲裁事项,亦不存在查封冻结等司法措施。
本次交易不涉及债权债务转移。
四 交易协议的主要内容
甲方:国药集团致君深圳坪山制药有限公司
乙方:深圳市宇健生物医药有限公司
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债券代码: 110057 债券简称:现代转债
一转让内容及形式
乙方取得利丙双卡因乳膏 1g:利多卡因 25mg,丙胺卡因 25mg注册证书
后,将药品上市许可转让 予 甲方,并 协助甲方委托受托工厂实现商业化生产 。
二转让费用及支付方式
本项目转让费用 总计 为人民币 1,320.00万元, 根据合同履行进展 情况 分期 支
付, 关键支付节点如下:
单位:万元
项目实施节点 支付价款
第一期:合同生效后 264.00
第二期:完成申报资料移交 264.00
第三期:甲方成为药品上市许可持有人 528.00
第四 期: 乙方协助甲方 在 受托工厂完成首三批商业化生产或甲方成为
持有人之日起满 180个工作日
264.00
三双方主要权利及义务
1按合同约定的节点进行评估确认,并在乙方完成合同义务后及时向乙方
支付合同款项。
2甲方拥有合同产品上市许可持有人的所有相关权益。
3甲方有权受让合同产品的专利商标版权及专有技术等无形资产并要
求乙方按照相关规定办理上述资产及所有的权益转让事宜。。
4甲方有权增加合同产品的原辅料包供应商,增加供应商需开展的研究费
用由甲方承担。
5. 合同产品上市许可持有人变更为甲方后,甲方有权变更生产场地。
6. 若乙方在药品注册申报全过程中存在申报信息不真实等问题,甲方有权
追究乙方的违约责任,并要求赔偿相应损失。
7自合同生效后至药品上市许可持有人变更为甲方期间,乙方不得自行销
售或生产合同产品,也不得擅自转委托第三方销售或生产,如甲方委托乙方销售,
乙方有责任协助甲方完成合同产品销售的相关事宜,销售收益归甲方所有。
8合同产品获批后药品注册证书上如果有附加条件或补充研究内容,乙方
负责完成相关研究并承担相关费用,研究内容及知识产权无偿提供并归属于甲方。
9乙方应协助甲方成为药品上市许可持有人,确保所在地省局的顺利审批。
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甲乙双方各自承担相关费用。
10. 若甲方变更生产场地,乙方须协助甲方开展变更生产地址相关工作至成
功变更,并确保顺利生产三批工艺验证合格产品符合法规要求。
四 合同终止和违约责任
1乙方若未 按 合同 约定时间获得 药品 注册 证书,甲方有权调整合同总价
付款方式直至有权终止合同。
2如果因乙方原因如处方工艺等导致本合同目的不能实现,甲方有权
终止合同。
3如遇 不可抗力导致合同目的不能实现, 当不可抗力持续超过 60 个日历日,
双方应协商评估可行的备选方案,如果无法达成一致,协议任一方都有权终止合
同。
4如果合同 终止, 乙方 须 退还 甲方已支付的全部合同款 。
五 对公司的影响及风险提示
本次 国药致君坪山 受 让利丙双卡因乳膏药品上市许可符合公司的战略发展
规划,有助于丰富公司镇痛领域产品线,有利于增强国药致君坪山的市场竞争力。
本次合同所涉药品尚处于注册申报阶段,未来能否顺利获批上市获批上市
的推进时间以及后续上市许可持有人变更生产场地 变更 等事项均存在不确定性,
不会对公司 当期 经营业绩产生重大影响。 后续公司将视具体合作进程,按照相关
监管规则及公司管理制度的要求,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2022年 12月 10 日