序号

供应商名称

投标报价（元）

评审结果

1

湖南萃益医疗科技有限公司

******.00

第一成交候选人

2

湖南善优医疗科技有限公司

******.00

第二成交候选人

3

湖南慧德生物科技有限公司

******.00

第三成交候选人

4

湖南佰氏康生物科技有限公司

符合性检查不合格

5

长沙坤融医疗器械贸易有限公司

符合性检查不合格

一

产品名称：妇科射频治疗仪

二

产品类别：第三类医疗器械（提供产品医疗器械注册证）

三

主要技术参数要求

3.1

技术参数

3.1.1

电源：交流220V ，50HZ±1 HZ；

3.1.2

工作频率：550KHz±40KHz；

3.1.3

整机功耗：≤300W

3.1.4

输出功率：15-50W可调，步进为1W

3.1.5

温度控制范围：0-47℃

3.1.6

阻抗百分比显示为：100~999%

3.2

治疗电极要求

3.2.1

电极具有温度监测功能，能实时监测治疗温度。

3.2.2

绝缘层材料必须符合医用要求，使用时不能成块脱落，要有符合国家药监局要求的组织相容性要求。

3.2.3

治疗电极具有独立注册证。

3.3

治疗参数及显示

3.3.1

治疗功率：能实时显示和跟踪治疗功率，并且最小治疗功率大于15W。

3.3.2

治疗计时显示：能自动识别治疗过程，连续累计显示治疗时间。

3.3.3

阻抗实时显示：能实时显示治疗时的人体阻抗变化值

3.4

技术性能要求

3.4.1

采用单极射频技术，治疗作用可以达到深层组织。

3.4.2

对肌层无损伤，不形成瘢痕；治疗时无烟、无痂、不出血。

3.4.3

对盆腔组织修复和阴道松弛有疗效。

3.4.4

內阴治疗时可以进行靶点治疗，对损伤严重部位可以进行加强治疗。

3.5

安全要求

3.5.1

仪器具有电路短路保护功能，防止因电器回程意外短路造成医疗事故。

3.5.2

操作手柄中的电路和开头处具有防水功能。

3.5.3

治疗报警：以温度作为治疗报警控制的评定指标，达到预定温度后自动报警。

四

数量：1台。