药品GMP符合性检查结果公告(2023年第2号)

药品GMP符合性检查结果公告(2023年第2号)

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及省局《关于药品注册、生产许可事项办理有关事宜的通告》等有关规定,经现场检查并综合评定,平光制药股份有限公司等10家次企业生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。

序号

企业名称

生产地址

生产车间

生产线

检查范围

检查时间

1

平光制药股份有限公司

安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号

原料药车间

(2车间)

原料药(盐酸川芎嗪)生产线

原料药

(盐酸川芎嗪)

2022年10月26日-10月28日

2

亳州市张仲景中药饮片有限责任公司

安徽省亳州市高新区银杏路1006号

净制车间

(饮片车间二层)

净制生产线

(饮片车间二层)

中药饮片(净制)

(饮片车间二层)

2022年11月12日-11月13日

3

安徽永生堂药业有限责任公司

安徽省阜阳市临泉县永生路6号

液体制剂车间

条袋装生产

线(口服溶液剂)

口服溶液剂

2022年11月19日-11月22日

4

千辉药业(安徽)有限责任公司

安徽省合肥市经济技术开发区汤口路2066号

生产车间(五)(合成区)

原料药(氢溴酸伏硫西汀)生产线

原料药(氢溴酸伏硫西汀)

2022年11月20日-11月23日

生产车间(一)

(精烘包区)

5

安徽壹铭中药科技有限公司

安徽省亳州市高新区百合路1号

中药饮片车间

中药饮片生产线

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发酵)

2022年12月1日-12月3日

毒性饮片车间

毒性饮片生产线

毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

直接口服饮片车间

直接口服饮片生产线

直接口服饮片

6

安徽贤桂医药科技有限公司

东芝堂药业(安徽)有限公司(安徽省淮南经济技术开发区)

前处理车间;综合制剂车间

中药前处理、提取生产线;丸剂生产线

回生再造丸

(规格:每丸重3g;批准文号:国药准字Z********

2022年12月10日-12月12日

咽喉消炎丸

(规格:每100粒重0.3g;批准文号:国药准字Z********

小儿奇应丸

[规格:每瓶装0.5g(约80粒);批准文号:国药准字Z********]

风湿骨痛丸

(规格:每10粒重1.5g;批准文号:国药准字Z********

前处理车间;综合制剂车间

中药前处理、提取生产线;片剂生产线

灵仙跌打片

(批准文号:

国药准字Z********

综合制剂车间

片剂生产线

替米沙坦片

(规格:40mg;批准文号:国药准字H********

7

合肥市未来药物开发有限公司

山西辅仁恒峰药业有限

公司(山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号)

前处理提取车

间、综合制剂二车间(药粉灭菌)、综合制剂一车间

硬胶囊生产线

景天清肺胶囊

(规格:每粒装0.5克;批准文号:国药准字Z********

2022年12月12日-12月13日

8

宿州亿帆药业有限公司

安徽省宿州经济开发区

金江路北侧

综合制剂车间

口服液体混悬剂生产线

口服混悬剂

2022年12月12日-12月15日

9

上海华源安徽仁济制药有限公司

安徽省太和县工业园区A区

综合制剂车间

散剂生产线

散剂

2022年12月14日-12月16日

10

合肥卫元堂中药股份有限公司

合肥市新站区玉皇山路与东淝河路交叉口东北角

普通饮片车间

普通饮片生产线

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽)

2022年12月16日-12月18日

毒性饮片车间

毒性饮片生产线

毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)



安徽省药品审评查验中心

2023年2月17日



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: GMP 药品 检查

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