药品GMP符合性检查结果公告(2023年第2号)
药品GMP符合性检查结果公告(2023年第2号)
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
1 | 平光制药股份有限公司 | 安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号 | 原料药车间 (2车间) | 原料药(盐酸川芎嗪)生产线 | 原料药 (盐酸川芎嗪) | 2022年10月26日-10月28日 |
2 | 亳州市张仲景中药饮片有限责任公司 | 安徽省亳州市高新区银杏路1006号 | 净制车间 (饮片车间二层) | 净制生产线 (饮片车间二层) | 中药饮片(净制) (饮片车间二层) | 2022年11月12日-11月13日 |
3 | 安徽永生堂药业有限责任公司 | 安徽省阜阳市临泉县永生路6号 | 液体制剂车间 | 条袋装生产 线(口服溶液剂) | 口服溶液剂 | 2022年11月19日-11月22日 |
4 | 千辉药业(安徽)有限责任公司 | 安徽省合肥市经济技术开发区汤口路2066号 | 生产车间(五)(合成区) | 原料药(氢溴酸伏硫西汀)生产线 | 原料药(氢溴酸伏硫西汀) | 2022年11月20日-11月23日 |
生产车间(一) (精烘包区) | ||||||
5 | 安徽壹铭中药科技有限公司 | 安徽省亳州市高新区百合路1号 | 中药饮片车间 | 中药饮片生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发酵) | 2022年12月1日-12月3日 |
毒性饮片车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制) | ||||
直接口服饮片车间 | 直接口服饮片生产线 | 直接口服饮片 | ||||
6 | 安徽贤桂医药科技有限公司 | 东芝堂药业(安徽)有限公司(安徽省淮南经济技术开发区) | 前处理车间;综合制剂车间 | 中药前处理、提取生产线;丸剂生产线 | 回生再造丸 (规格:每丸重3g;批准文号:国药准字Z********) | 2022年12月10日-12月12日 |
咽喉消炎丸 (规格:每100粒重0.3g;批准文号:国药准字Z********) | ||||||
小儿奇应丸 [规格:每瓶装0.5g(约80粒);批准文号:国药准字Z********] | ||||||
风湿骨痛丸 (规格:每10粒重1.5g;批准文号:国药准字Z********) | ||||||
前处理车间;综合制剂车间 | 中药前处理、提取生产线;片剂生产线 | 灵仙跌打片 (批准文号: 国药准字Z********) | ||||
综合制剂车间 | 片剂生产线 | 替米沙坦片 (规格:40mg;批准文号:国药准字H********) | ||||
7 | 合肥市未来药物开发有限公司 | 山西辅仁恒峰药业有限 公司(山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号) | 前处理提取车 间、综合制剂二车间(药粉灭菌)、综合制剂一车间 | 硬胶囊生产线 | 景天清肺胶囊 (规格:每粒装0.5克;批准文号:国药准字Z********) | 2022年12月12日-12月13日 |
8 | 宿州亿帆药业有限公司 | 安徽省宿州经济开发区 金江路北侧 | 综合制剂车间 | 口服液体混悬剂生产线 | 口服混悬剂 | 2022年12月12日-12月15日 |
9 | 上海华源安徽仁济制药有限公司 | 安徽省太和县工业园区A区 | 综合制剂车间 | 散剂生产线 | 散剂 | 2022年12月14日-12月16日 |
10 | 合肥卫元堂中药股份有限公司 | 合肥市新站区玉皇山路与东淝河路交叉口东北角 | 普通饮片车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽) | 2022年12月16日-12月18日 |
毒性饮片车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制) |
安徽省药品审评查验中心
2023年2月17日
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