药品GMP符合性检查结果公告(2023年第3号)
药品GMP符合性检查结果公告(2023年第3号)
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
1 | 安徽美诺华药物化学有限公司 | 中国安徽广德经济技术开发区 | 1车间(合成 区);8-1车间(精烘包区) | 原料药(缬沙坦)生产线 | 原料药(缬沙坦) | 2022年7月21日-7月23日 |
2 | 上海宝龙安庆药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区酒城大道168号(宝龙药业有限公司) | 前处理车间 | 前处理生产线 | 丸剂(浓缩丸)(含中药前处理、提取) | 2022年10月27日-10月30日 |
中药提取车间 | 中药提取生产线 | |||||
安庆市开发区迎宾路335号 | 前处理车间 | 前处理生产线 | ||||
中药提取车间 | 中药提取生产线 | |||||
中药制粉车间 | 中药制粉生产线 | |||||
制剂五车间 | 制丸一 生产线 | |||||
制丸三 生产线 | ||||||
制丸四 生产线 | ||||||
安徽省亳州市高新区酒城大道168号(宝龙药业有限公司) | 前处理车间 | 前处理生产线 | 丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)(含中药前处理、提取) | |||
中药提取车间 | 中药提取生产线 | |||||
安庆市开发区迎宾路335号 | 前处理车间 | 前处理生产线 | ||||
中药提取车间 | 中药提取生产线 | |||||
中药制粉车间 | 中药制粉生产线 | |||||
制剂五车间 | 制丸二生产线 | |||||
3 | 安徽悦康凯悦制药有限公司 | 安徽省太和县经济开发区工业大道A区 | 原料一车间 | 原料药(奥美拉唑钠)生产线 | 原料药(奥美拉唑钠、卡络磺钠) | 2022年12月2日-12月5日 |
原料药(卡络磺钠)生产线 | ||||||
4 | 安徽修一制药有限公司 | 安徽省滁州市天长市 铜城镇精细化工集中区 | 2#合成车间 | 原料药(阿嗪米特)生产线 | 原料药(阿嗪米特) | 2022年12月15日-12月18日 |
2#精制车间 | ||||||
5 | 金寨九信中药饮片有限公司 | 安徽省六安市金寨经济开发区清水路以北、半店路以西、仙花路以东区域 | 普通饮片车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制) | 2022年12月26日-12月28日 |
直接口服饮片车间 | 直接口服饮片生产线 | 直接口服饮片 | ||||
6 | 合肥华润神鹿药业有限公司 | 枣庄高新技术产业开发区广润路99 号[华润三九(枣庄)药业有限公司] | 液体丸剂车间 | 前处理生产线一 | 中药前处理 | 2022年12月26日-12月29日 |
安徽省淮北市龙发路39 号(安徽华润金蟾药业股份有限公司) | 中药饮片车间(C04车间) | 中药饮片生产线 | 中药前处理、提取 | |||
中药提取车间(C10车间) | 中药提取生产线 | |||||
安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050 号(合肥华润神鹿药业有限公司) | 综合四车间 | 颗粒剂线 | 颗粒剂 | |||
7 | 安徽誉恒生物科技有限公司 | 国药集团国瑞药业有限公司(安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号) | 小容量注射剂车间 | 小容量注射 剂1号生产线 | 奥硝唑注射液 (规格:3ml:0.5g,国药准字H********; 6ml:1.0g,国药准字H********) | 2023年1月6日-1月9日 |
8 | 宣城市金芙蓉药业有限公司 | 宁国经济技术开发区竹峰路58号 | 综合制剂车间 | 外用液体制剂生产线 | 溶液剂(外用) | 2023年1月10日-1月12日 |
9 | 福元药业有限公司 | 内蒙古科尔沁药业有限公司(内蒙古通辽经济技术开发区建国北路与北绕城路交汇处以西500米) | 前处理及提取车间 | 中药类贴膏剂生产线 | 伤湿止痛膏(批准文号:国药准字Z********)、 消炎镇痛膏(规格:4cm×6cm;批准文号:国药准字Z********) | 2023年1月12日-1月13日 |
制剂车间 | ||||||
10 | 合肥合源药业有限公司 | 安徽省合肥市甘泉路358号 | 口服固体制剂车间(301车间) | 片剂生产线 | 片剂 | 2023年2月1日-2月3日 |
安徽省药品审评查验中心
2023年3月15日
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