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公示编号:ZLZBHX202303060006号
招标人:深圳华润九新药业有限公司2023年03月06日
深圳华润九新药业有限公司注射用盐酸万古霉素仿制
中标候选人公示
深圳华润九新药业有限公司注射用盐酸万古霉素仿制标段编号：L27000423FZ0002 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：
一评标情况
1. 第一中标候选人：上海博志研新药物技术有限公司
1.1 投标价格：5983700.00元
1.2 质量：及时响应客户要求，最终成果符合国内注册申报要求
1.3 工期/交货期/服务期：注射用盐酸万古霉素12个月内完成申报 ，获得上市许可批件34个月
1.4 项目负责人情况：
姓名：韩飞
证书名称：硕士毕业证书
证书编号：110661201002000225
1.5 资质：该公司成立于2012年9月19日，研发团队300多人。其中冻干注射剂申报和在研数量20项，其中已获批8项。该公司近3年通过官方现场检查6次，通过ISO9001:2015认证用
LIMS系统iLabPower实验室信息化管理系统质量体系项目管理，质量管理员工总数10人，占总体研发人数5.8 %。冻干粉针车间中国GMP效期到2024年2月，通过ISO认证共计4项
能源质量体系环境职业健康安全，拥有1台UPLC，微生物检测室具备效价法检测条件。
1.6 业绩：
序号 合同名称 合同对方 合同签订时间
1 帕瑞昔布钠原料及冻干技术开发协议海南斯达制药有限公司2014-06-03
2 注射用艾普拉唑钠10mg海南葫芦娃药业集团股份有限公司2020-12-01
3 注射用果糖二磷酸钠5g10g一致性评价 国药集团国瑞药业有限公司2018-08-08
2. 第二中标候选人：南京知和医药科技有限公司
2.1 投标价格：4060000.00元
2.2 质量：按照合同约定获取生产批件
2.3 工期/交货期/服务期：12个月
2.4 项目负责人情况：
姓名：杨君
证书名称：硕士学位证书
证书编号：1024832017203704
2.5 资质：公司于2018年3月成立，江苏省民营科技企业，研发人员超过200人，公司具有成熟的质量管理的体系。创业江苏科技创业大赛，中国创新创业大赛江苏赛区优秀
企业。
2.6 业绩：
序号 合同名称 合同对方 合同签订时间
1 注射用氯诺昔康仿制药一致性评价技术开发合同 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 2021-01-07
2 注射用替加环素一致性评价技术开发合同 江苏奥赛康药业股份有限公司北京培优创新医药生物科技有限公司2018-05-10
3 注射用氯诺昔康项目技术转让协议广东长淮医疗科技有限公司2021-07-20
4 注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价技术开发合同 河北一品制药股份有限公司2021-03-26
二公示期
2023年03月06日2023年03月09日
三异议受理
公示期内，如对中标候选人有异议或投诉，请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议或投诉菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。
监督人：曹福月
监督电话：
公示编号:ZLZBHX202303060006号
招标人:深圳华润九新药业有限公司2023年03月06日
深圳华润九新药业有限公司注射用盐酸万古霉素仿制
中标候选人公示
深圳华润九新药业有限公司注射用盐酸万古霉素仿制标段编号：L27000423FZ0002 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：
一评标情况
1. 第一中标候选人：上海博志研新药物技术有限公司
1.1 投标价格：5983700.00元
1.2 质量：及时响应客户要求，最终成果符合国内注册申报要求
1.3 工期/交货期/服务期：注射用盐酸万古霉素12个月内完成申报 ，获得上市许可批件34个月
1.4 项目负责人情况：
姓名：韩飞
证书名称：硕士毕业证书
证书编号：110661201002000225
1.5 资质：该公司成立于2012年9月19日，研发团队300多人。其中冻干注射剂申报和在研数量20项，其中已获批8项。该公司近3年通过官方现场检查6次，通过ISO9001:2015认证用
LIMS系统iLabPower实验室信息化管理系统质量体系项目管理，质量管理员工总数10人，占总体研发人数5.8 %。冻干粉针车间中国GMP效期到2024年2月，通过ISO认证共计4项
能源质量体系环境职业健康安全，拥有1台UPLC，微生物检测室具备效价法检测条件。
1.6 业绩：
序号 合同名称 合同对方 合同签订时间
1 帕瑞昔布钠原料及冻干技术开发协议海南斯达制药有限公司2014-06-03
2 注射用艾普拉唑钠10mg海南葫芦娃药业集团股份有限公司2020-12-01
3 注射用果糖二磷酸钠5g10g一致性评价 国药集团国瑞药业有限公司2018-08-08
2. 第二中标候选人：南京知和医药科技有限公司
2.1 投标价格：4060000.00元
2.2 质量：按照合同约定获取生产批件
2.3 工期/交货期/服务期：12个月
2.4 项目负责人情况：
姓名：杨君
证书名称：硕士学位证书
证书编号：1024832017203704
2.5 资质：公司于2018年3月成立，江苏省民营科技企业，研发人员超过200人，公司具有成熟的质量管理的体系。创业江苏科技创业大赛，中国创新创业大赛江苏赛区优秀
企业。
2.6 业绩：
序号 合同名称 合同对方 合同签订时间
1 注射用氯诺昔康仿制药一致性评价技术开发合同 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 2021-01-07
2 注射用替加环素一致性评价技术开发合同 江苏奥赛康药业股份有限公司北京培优创新医药生物科技有限公司2018-05-10
3 注射用氯诺昔康项目技术转让协议广东长淮医疗科技有限公司2021-07-20
4 注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价技术开发合同 河北一品制药股份有限公司2021-03-26
二公示期
2023年03月06日2023年03月09日
三异议受理
公示期内，如对中标候选人有异议或投诉，请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议或投诉菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。
监督人：曹福月
监督电话：