新增医用耗材遴选准入会结果公示

新增医用耗材遴选准入会结果公示


我院2023年3月17日召开新增医用耗材遴选准入会,经医院专家综合评分确定如下的中选结果,现予以公示:

序号

产品名称

报名公司

规格型号

注册证
(备案凭证)

厂家

包装规格

最终价格(元)

符合最终选用要求

HC********-05

PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

6ml/瓶

国械注准202*****313

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

1瓶/盒

*****

HC********-06

DAPI复染染色液

珠海金斯尔医疗用品有限公司

2mL/瓶

京房械备********

北京中科纳泰生物科技有限公司

20测试

400

多肽提取试剂

200μL/瓶

京房械备********

北京中科纳泰生物科技有限公司

20测试

*****

一次性使用真空采血管

100支/包

苏械注准201*****361

江苏康健医疗用品有限公司

100测试

500

细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学)

100μL/瓶

京房械备********

北京中科纳泰生物科技有限公司

20测试

1120

CD45抗体试剂(免疫组织化学)

100μL/瓶

京房械备********

北京中科纳泰生物科技有限公司

20测试

1880

细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)

100μL/瓶

京房械备********

北京中科纳泰生物科技有限公司

20测试

1360

细胞角蛋白18抗体试剂(免疫组织化学)

100μL/瓶

京房械备********

北京中科纳泰生物科技有限公司

20测试

960

细胞角蛋白 19 抗体试剂(免疫组织化学)

20 测试/瓶

津械备********

天津中科生物科技有限公司

20测试

2680.6

CD45 抗体试剂(免疫组织化学)

20 测试/瓶

津械备********

天津中科生物科技有限公司

20测试

4357

细胞角蛋白 7 抗体试剂(免疫组织化学)

20 测试/瓶

津械备********

天津中科生物科技有限公司

20测试

3387.9

细胞角蛋白 18 抗体试剂(免疫组织化学)

20 测试/瓶

津械备********

天津中科生物科技有限公司

20测试

2680.6

HC********-07(免疫组化试剂)

雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

北京中杉金桥生物技术有限公司

3ml/瓶(1瓶/盒)

国械注准201*****997

无锡傲锐东源生物科技有限公司

3ml/瓶(1瓶/盒)

1062

雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

6ml/瓶(1瓶/盒)

国械注准201*****997

6ml/瓶(1瓶/盒)

2034

孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

3ml/瓶(1瓶/盒)

国械注准202*****772

3ml/瓶(1瓶/盒)

1062

孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

6ml/瓶(1瓶/盒)

国械注准202*****772

6ml/瓶(1瓶/盒)

2034

BRAF抗体试剂(免疫组织化学)

1.5ml

苏锡械备20180369号

工作液:1.5ml/支(1支/袋)

1782

BRAF抗体试剂(免疫组织化学)

3.0ml

苏锡械备20180369号

工作液:3ml/支(1支/袋)

3510

BRAF抗体试剂(免疫组织化学)

6.0ml

苏锡械备20180369号

工作液:6ml/支(1支/袋)

6975

抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

国药控股广东东方新特药有限公司

250测试/盒

国械注进20173406374

Ventana Medical Systems,Inc.

250测试/盒

4850.00

孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)

250测试/盒

国械注进20173407266

Ventana Medical Systems,inc.

250测试/盒

5280.00

HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法)

50测试/盒

国械注进20183401619

Roche Diagnostics GmbH

50测试/盒

1626.00

BRAF抗体试剂(免疫组织化学)

50测试

国械备20200234号

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

50测试/盒

2500.00

DAB染色增强液

250测试/盒

国械备20181039号

Ventana Medical Systems,inc.

250测试/盒

3584.83

缓冲液(ULTRA PLUS)

2L/瓶

苏苏械备20211263号

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

2L/瓶

1393.60

清洗液(PLUS)

2L/瓶

苏苏械备20211368号

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

2L/瓶

1033.20

免疫组化抗原修复缓冲液(ULTRA CC1 PLUS)

2L/瓶

苏苏械备20211369号

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

2L/瓶

2316.20

缓冲液(PLUS)

2L/瓶

苏苏械备20211262号

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

2L/瓶

1355.00

免疫组化抗原修复缓冲液(CC1 PLUS)

2L/瓶

苏苏械备20211370号

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

2L/瓶

2323.00

HC********-08

MTHFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州捷康医疗科技有限公司

12人份/盒

国械注准20193400095

北京乐普诊断科技股份有限公司

12人份/盒

150

MTHFR基因多态位点检测试剂盒(PCR-荧光探针熔解法)

广东万炬检验仪器有限公司

24人份/48人份

国械注准20193400437

深圳市亿立方生物技术有限公司

24人份/盒

115

HC********-09

人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒(PCR-荧光法)

广东德旭源医疗器械有限公司

48测试/盒

国械注许20153400127

世基生物医学股份有限公司

48测试/盒

460

HLA-B*15:02基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广东万炬检验仪器有限公司

48人份/盒

国械注准20213400740

厦门致善生物科技股份有限公司

48人份/盒

150

HC********-10

人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒(PCR-荧光法)

广东德旭源医疗器械有限公司

48测试/盒

国械注许20153400078

世基生物医学股份有限公司

48测试/盒

460

HLA-B*58:01基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广东万炬检验仪器有限公司

48人份/盒

国械注准20213400934

厦门致善生物科技股份有限公司

48人份/盒

150

HC********-11

测序反应通用试剂盒

广东德旭源医疗器械有限公司

24人份/盒

京经械备20190157号

北京新基永康生物科技有限公司

24人份/盒

252

幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

深圳华灿医疗器械有限公司

50测试/盒

国械注准20223400137

江苏默乐生物科技股份有限公司

50测试/盒

450

HC20220901-07

人工骨浆、骨粒

国药控股(江门)有限公司

CEMO-02P/2.5CC

国械注进20173136137

Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.伯克利先进生物材料有限公司

1包/盒

7650

CEMO-05P/5CC

1包/盒

9720

HC20220901-06

骨修复材料

国药控股(江门)有限公司

粘合性微粒0.5g

国械注准20183461638

天津中津生物发展有限公司

4000

粘合性微粒1.0g

6000

粘合性微粒5cc

3500

粘合性微粒10cc

5950

8-10目微粒 10cc

5525

HC20230300-04

植入式心脏收缩力调节器

广东华实医疗科技有限公司

OPTIMOZER Smart

国械注进20213120022

脉冲动力(美国)有限公司

1台/盒

210000

HC20220901-16

一次性专用储液盒

江门广药侨康医药有限公司

REHN(11)-256

国械注准20153140988

江苏人先医疗科技有限公司

1只/套

550

REHN(11)-106

1只/套

380

REHN(11)-156

1只/套

445

HC********-05

无托槽隐形牙颌畸形矫治器

广州医路精密医疗器械有限公司

Angelalign Pro Full

苏械注准20162171073

无锡时代天使医疗器械科技有限公司

1套/盒

16000

Angelalign Full

1套/盒

*****

EABII (comfos)

1套/盒

9000

Angelalign Kid(K1 Pro)

1套/盒

*****

Angelalign Teen(K1 Pro+K2)

1套/盒

18000

Angelalign Pro Full

1副/袋

550

Angelalign Full

1副/袋

500

Angelalign Kid(K1 Pro)

1副/袋

550

Angelalign Teen

1副/袋

600

EABII (comfos)

1副/袋

1350

Angelalign Retainer

1副/袋

1000

定制式矫治器

广州美齐医疗器械有限公司

Invisalign System Comprehensive

川械注准20182170152

爱齐(四川)医疗设备有限公司

1副/袋

16550

Invisalign Standard

1副/袋

14000

Invisalign First Comprehensive

1副/袋

12800

现公示5个工作日(4月10至4月14日),若对结果有异议,可以在公示期内以书面形式向我院纪检监察科(电话:0750-3360170)提出质疑,逾期将不予受理。

设备科

2023年4月10日


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联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 医用耗材

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