关于全资子公司签署《药品上市许可转让合同》的公告

关于全资子公司签署《药品上市许可转让合同》的公告

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证券代码 : 600420 证券简称 : 国药现代 公告编号: 2023-031
债券代码 : 110057 债券简称:现代转债
上海现代制药股份有限公司
关于 全资子公司 签署药品上市许可转让合同 的公告





重要内容提示:
近日,全资子公司 国药集团汕头金石制药有限公司 以下简称国药 金石
与山东百诺医药股份有限公司以下简称山东百诺签署了药品上市许可转让
合同,山东百诺将其所研发的注射用 头孢他啶阿维巴坦钠 2.5g上市许可及
相关权益转让予国药金石。
山东百诺的上述产品尚处于申报注册阶段,未来能否顺利获批上市以及
后续上市许可持有人变更等事项推进时间较长,存在不确定性。
上述合同的签署对公司 2023年度经营业绩不构成重大影响。
一交易概述
为贯彻落实公司中长期发展战略,丰富公司 抗感染 领域产品线,公司与山东
百诺 就其所研发的 注射用 头孢他啶阿维巴坦钠 签署了药品上市许可转让合同。
山东 百 诺将其正在申报注册的 注射用 头孢他啶阿维巴坦钠 2.5g 上市许可及相
关权益转让予 国药金石 ,并提供技术转移服务。上述药品上市许可转让费用总额
不超过 人民币 2,200万元含税。
根据上海证券交易所股票上市规则及公司章程规定,上述事项无需
提交公司董事会股东大会审议。本次交易不属于关联交易。
二交易各方的基本情况
一转让方的基本情况
名称: 山东百诺医药股份有限公司
类型:其他股份有限公司非上市
法定代表人:孟凡清
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性准确性和完整性承担法律责任。
本次交易的转让方保证所提供的资料和信息不存在任何虚假记载误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性准确性和完整性承担 法律 责任。
证券代码 : 600420 证券简称 : 国药现代 公告编号: 2023-031
债券代码 : 110057 债券简称:现代转债
注册资本: 3,974.3237万元人民币
成立日期: 2000年 8月 2日
住所: 中国山东自由贸易试验区济南片区崇华路以东世纪财富中心 C座
201
经营范围: 药物研究与开发技术转让及相关的技术咨询药品生产销售
货物及技术进出口国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外。
山东百诺与公司不存在关联关系。
山东百诺目前为非 上市公司, 其 最近一年主要财务 数据 以及 本次 药品上市
许可转让合同中关于分期 支付 的部分信息 被 认为是商业机密 ,因此相关信息 进
行简化 披露。
二受让方的基本情况
名称: 国药集团汕头金石制药有限公司
类型: 有限责任公司非自然人投资或控股的法人独资
法定代表人: 杨时浩
注册资本: 8,398万元人民币
成立日期: 1987年 9月 10日
住所: 汕头市泰山路 36号
经营范围: 药品生产 药品研究开发及技术转让 批发零售 : 普通机械 ,
化工原料危险化学品除外 货物进出口技术进出口。
三交易标的基本情况
注射用头孢他啶阿维巴坦钠为 头孢菌素类 抗感染药物 ,是由头孢他啶和 阿维
巴坦钠 组成的复方制剂 ,主要适用于复杂性腹腔内感染 医院获得性肺炎和呼吸
机相关性肺炎等 。该产品的原研公司为美国 Pfizer,最早于 2015年在美国上市,
于 2019年 5月获 得 进口 批准 。
山东百诺的 注射用 头孢他啶阿维巴坦钠 2.5g已向国家药品监督管理局提
出药品上市许可申请,并获得受理。根据 CDE 网站显示,除原研厂家外,国内
仅 齐鲁制药有限公司 于 2021 年 9 月获批。 根据 米内网数据库 显示,注射用头孢
他啶阿维巴坦钠制剂产品 在 全 国 城市公立医院 销售额 2021年 为 4.04亿元 , 2022
年上半年为 2.65亿元。
本次交易所涉标的权属清晰,不存在抵押质押或者其他第三人权利,不存
证券代码 : 600420 证券简称 : 国药现代 公告编号: 2023-031
债券代码 : 110057 债券简称:现代转债
在涉及有关权益的重大争议诉讼或者仲裁事项,亦不存在查封冻结等司法措
施。本次交易不涉及债权债务转移。
四交易协议的主要内容
甲方:国药集团汕头金石制药有限公司
乙方:山东百诺医药股份有限公司
一标的产品和转让内容
1标的产品
注射用 头孢他啶阿维巴坦钠 2.5g及其原料药 阿维巴坦钠
2转让内容:乙方向甲方转让标的产品包括不限于 1上市许可 2
在全球范围内的研发 生产 销售 市场推广等权益 3药品技术及技术资
料在全球范围内的占有使用收益和处分的完整所有权和知识产权等全部权利。
3转让形式: 1乙方将标的产品的技术资料转交给甲方 2乙方在
甲方指定的场地完成标的产品的药品技术转移 3乙方配合甲方将标的产品
的上市许可持有人主体从乙方变更为甲方。
二药品上市许可转让费支付和结算方式
本次 转让总价 不超过 人民币 2,200 万元含税 , 根据项目实施进展 情况,
将 按里程碑分期支付 。
三甲乙双方的权利和义务
1 乙方配合甲方于本合同产品获得注册批件前变更上市许可持有人。标的
产品上市许可持有人变更为甲方后,甲方拥有标的产品上市许可持有人的所有相
关权益。
2甲方有权要求乙方配合甲方办理申请变更标的产品上市许可持有人的相
关工作。
3甲方有权要求乙方授权无偿使用标的药品的专利商标版权及专有技
术等无形财产,乙方应按照相关规定办理上述资产的授权无偿使用事宜如有。
4 甲方有权要求乙方在甲方指定场地完成标的产品的药品技术转移,以便
甲方可以按照乙方的技术资料生产出合格的产品。
5乙方 须指定专人指导协调配合甲方办理申请变更标的产品上市许可持
有人的相关工作 。
证券代码 : 600420 证券简称 : 国药现代 公告编号: 2023-031
债券代码 : 110057 债券简称:现代转债
6标的产品获批后药品注册批件上如果有附加条件或补充研究内容,乙方
须自行完成相关研究并自行承担相关费用 并将研究内容无偿提供给甲方。
7标的产品获得药品注册批件后,如标的产品的有效期低于原研参比制剂,
乙方应当配合甲方完成延长效期的工作,确保有效期与原研参比制剂一致,并承
担全部的研究费用。
四合同的终止和违约责任
1以下情况甲方有权单方决定终止相关产品对应的合同并立即生效,并要
求乙方退还该合同项下甲方已支付的合同款项:
1乙方延迟履行或者拒不履行合同规定的义务因不可抗力及甲方原因
导致的除外,乙方在收到甲方书面通知后三十日内未能纠正
2由于乙方原因导致现场技术转移批超过五批
3乙方承诺 独自承担标的产品未能如期获得注册批件的风险和费用,无
论任何原因导致相关药品未能按约定时间获得注册批件。
2乙方应保证在合同存续期间,非经甲方书面同意,乙方不得自行或委托
第三方销售目标产品,或以任何形式直接或间接提供标的产品给任何第三方,否
则乙方应赔偿因此给甲方造成的直接和间接经济损失。
五 对公司的影响及风险提示
本次 国药金石 受让 注射用 头孢他啶阿维巴坦钠 上市许可以及实现技术转移
项目,符合公司的战略发展规划,有助于丰富公司 抗感染领域 产品线,有利于增
强 公司核心 竞争力。
本次合同 涉及的 标的产品尚处于申报 注册 阶段 , 未来 能否 顺利 获批上市 以及
后续上市许可持有人变更等事项存在不确定性 。因各 项 事项的推进时间较长, 不
会对公司 当期 经营业绩产生重大影响。 后续公司将视具体合作进程,按照相关监
管规则及公司管理制度的要求,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。敬请
广大投资者注意投资风险。
特此公告 。

上海现代制药股份有限公司 董 事会
2023年 4月 17日

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 许可转让

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