药品GMP符合性检查结果公告(2023年第4号)

药品GMP符合性检查结果公告(2023年第4号)

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及省局《关于药品注册、生产许可事项办理有关事宜的通告》等有关规定,经现场检查并综合评定,安徽悦博生物制药有限公司等9家企业生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。

序号

企业名称

生产地址

生产车间

生产线

检查范围

检查时间

1

安徽悦博生物制药有限公司

安徽省太和县经济技术开发区工业大道(悦康药业集团安徽天然制药有限公司)

前处理车间

提取车间

前处理生产线、提取生产线

片剂、颗粒剂(含中药前处理、提取)

2022年11月22日-11月25日

安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓)

固体车间

片剂生产线、颗粒剂生产线

2

华佗国药股份有限公司

亳州市谯城区利辛路23号

颗粒剂车间

颗粒剂生产线

颗粒剂

2022年12月27日-12月30日

3

亳州市凯硕药业有限公司

亳州市工业园区研发路西侧创业三路北侧

毒性饮片车间

毒性饮片生产线

毒性饮片(净制、水飞)

2023年1月16日-1月17日

4

华润三九(六安)中药材产业发展有限公司

安徽省六安市金寨经济开发区(现代产业园区)北八路

中药饮片车间

中药饮片生产线

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

2023年2月10日-2月11日

5

长白山制药(亳州)产业园有限公司

安徽谯城经济开发区银杏路333号

饮片车间C03(三层)

普通饮片生产线

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭)

2023年2月11日-2月12日

6

国药集团国瑞药业有限公司

安徽省淮南市经济技术

开发区朝阳东路16号

原料车间

原料车间1号生产线

原料药(酒石酸布托啡诺)

2023年2月14日-2月17日

7

安徽省津皖制药有限责任公司

安徽省亳州市高新区夏侯渊路21号

普通饮片

车间

中药饮片

生产线

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、燀制、制炭)

2023年2月15日-2月17日

毒性饮片

车间

毒性饮片

生产线

毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

直接口服饮片

车间

直接口服饮片生产线

直接口服饮片

8

安徽百岁堂中药饮片有限公司

安徽谯城经济开发区桐花路1375号

直接口服饮片车间

直接口服饮片生产线

直接口服饮片

2023年2月18日-2月19日

9

合肥市未来药物开发有限公司

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司(焦作市城乡一体化示范区玉溪路)

片剂、颗粒剂、散剂、丸剂

车间

颗粒剂生产线

四味雪莲花颗粒(规格:每袋装10g,批准文号:国药准字Z********

2023年2月27日-3月1日

水丸生产线

雪山胃宝丸(规格:每丸重0.25g,批准文号:国药准字Z********

安徽省药品审评查验中心

2023年4月17日

标签: GMP 检查 药品

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