药品GMP符合性检查结果公告(2023年第4号)
药品GMP符合性检查结果公告(2023年第4号)
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
1 | 安徽悦博生物制药有限公司 | 安徽省太和县经济技术开发区工业大道(悦康药业集团安徽天然制药有限公司) | 前处理车间 提取车间 | 前处理生产线、提取生产线 | 片剂、颗粒剂(含中药前处理、提取) | 2022年11月22日-11月25日 |
安徽省合肥市经开区汤口路13号(拓) | 固体车间 | 片剂生产线、颗粒剂生产线 | ||||
2 | 华佗国药股份有限公司 | 亳州市谯城区利辛路23号 | 颗粒剂车间 | 颗粒剂生产线 | 颗粒剂 | 2022年12月27日-12月30日 |
3 | 亳州市凯硕药业有限公司 | 亳州市工业园区研发路西侧创业三路北侧 | 毒性饮片车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片(净制、水飞) | 2023年1月16日-1月17日 |
4 | 华润三九(六安)中药材产业发展有限公司 | 安徽省六安市金寨经济开发区(现代产业园区)北八路 | 中药饮片车间 | 中药饮片生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) | 2023年2月10日-2月11日 |
5 | 长白山制药(亳州)产业园有限公司 | 安徽谯城经济开发区银杏路333号 | 饮片车间C03(三层) | 普通饮片生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭) | 2023年2月11日-2月12日 |
6 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 安徽省淮南市经济技术 开发区朝阳东路16号 | 原料车间 | 原料车间1号生产线 | 原料药(酒石酸布托啡诺) | 2023年2月14日-2月17日 |
7 | 安徽省津皖制药有限责任公司 | 安徽省亳州市高新区夏侯渊路21号 | 普通饮片 车间 | 中药饮片 生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、燀制、制炭) | 2023年2月15日-2月17日 |
毒性饮片 车间 | 毒性饮片 生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制) | ||||
直接口服饮片 车间 | 直接口服饮片生产线 | 直接口服饮片 | ||||
8 | 安徽百岁堂中药饮片有限公司 | 安徽谯城经济开发区桐花路1375号 | 直接口服饮片车间 | 直接口服饮片生产线 | 直接口服饮片 | 2023年2月18日-2月19日 |
9 | 合肥市未来药物开发有限公司 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司(焦作市城乡一体化示范区玉溪路) | 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂 车间 | 颗粒剂生产线 | 四味雪莲花颗粒(规格:每袋装10g,批准文号:国药准字Z********) | 2023年2月27日-3月1日 |
水丸生产线 | 雪山胃宝丸(规格:每丸重0.25g,批准文号:国药准字Z********) |
安徽省药品审评查验中心
2023年4月17日
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