上海长征富民金山制药有限公司上海长富-2023年-中性低钙腹膜透析液碳酸氢盐系列产品仿制研发中标候选人公示
上海长征富民金山制药有限公司上海长富-2023年-中性低钙腹膜透析液碳酸氢盐系列产品仿制研发中标候选人公示
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| 上海长征富民金山制药有限公司 |
| 上海长富-2023年-中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐）系列产品 仿制研发 |
| 中标候选人公示 |
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| 上海长征富民金山制药有限公司上海长富-2023年-中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐）系列产品 仿制研发（标段编号：M********FZ0001） 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下： |
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| 一、评标情况 |
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| 1. 第一中标候选人：青岛奥瑞森医疗科技有限公司 |
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| 1.1 投标价格：*******.00元 | | | 1.2 质量：与招标文件投标人须知前附表质量标准和质量目标一致 | | | 1.3 工期/交货期/服务期：以首笔款到位时间计算，14个月完成注册申报（取得国家药品审评中心受理通知）；以取得受理通知时间点计算，16个月内取得药品注册批件 | | | 1.4 项目负责人情况： | | | 姓名：陆宇 | | | 证书名称：山东省中级专业技术职务资格证书 | | | 证书编号：133*****0169 | | | 1.5 资质：满足招标文件要求 | | | 1.6 业绩： | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | 1 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐）技术开发合同 | 不公开 | 2021-06-21 | 2 | 腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%,G2.5%） | 不公开 | 2022-01-06 | 3 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发 | 上海长征富民金山制药有限公司 | 2021-10-09 | 4 | 中性腹膜透析液（碳酸氢盐）技术开发合同 | 不公开 | 2021-06-21 | 5 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%,G2.5%） | 不公开 | 2022-01-06 | 6 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐）技术开发 | 不公开 | 2021-12-06 | 7 | 腹膜透析液（乳酸盐）技术开发 | 不公开 | 2021-12-06 | | | |
| 2. 第二中标候选人：青岛科创质量检测有限公司 |
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| 2.1 投标价格：*******.00元 | | | 2.2 质量：我公司承诺完全响应招标文件要求，质量标准：按照国家药品监督管理局发布的化学药品关联审评相关管理办法、化学仿制药申报技术要求、化学药品注射剂一致性评价技术要求、化学药品注册分类及申报要求以及其他相关法规、指南和技术指导原则等。质量目标：在约定的时间内，按照国家药品监督局规定的化学仿制药申报技术要求，完成注册申报，取得药品生产批件及包装系统DMF号 | | | 2.3 工期/交货期/服务期：完全响应招标文件 | | | 2.4 项目负责人情况： | | | 姓名：李珂 | | | 证书名称：山东省高级职称证书 | | | 证书编号：鲁180*****3200102 | | | 2.5 资质：满足招标文件要求 | | | 2.6 业绩： | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | 1 | 腹膜透析液合同 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | 2020-03-06 | 2 | 低钙腹膜透析液合同 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | 2020-03-06 | | | |
| 3. 第三中标候选人：北京博尔达生物技术开发有限公司 |
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| 3.1 投标价格：*******.00元 | | | 3.2 质量：在约定的时间内，按照国家药品监督局规定的化学仿制药申报技术要求，完成注册申报，取得药品生产批件及包装系统DMF号。 | | | 3.3 工期/交货期/服务期：三年 | | | 3.4 项目负责人情况： | | | 姓名：周华明 | | | 证书名称：硕士学位证书 | | | 证书编号：101*****0429 | | | 3.5 资质：满足招标文件要求 | | | 3.6 业绩： | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | 1 | ***注射液 | *** | 2018-11-12 | 2 | 抗高血压药品*** | *** | 2019-01-01 | | | |
| 二、公示期 |
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| 2023年06月19日－2023年06月25日 |
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| 三、异议受理 |
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| 公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。 |
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| 监督人：林剑波 |
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| 监督电话： |
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招标人:上海长征富民金山制药有限公司 |
2023年06月20日 |
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,上海
标签: 腹膜透析 产品
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