四川省药品监督管理局数据共享交换平台功能扩展项目药品安全信用档案建设项目政府采购合同公告
四川省药品监督管理局数据共享交换平台功能扩展项目药品安全信用档案建设项目政府采购合同公告
采购人(甲方)：四川省药品监督管理局
地址：成都市青羊区玉沙路98号A区
联系方式：028-********
供应商(乙方)：四川久远银海软件股份有限公司
地址：成都市高新区科园一路3号
联系方式：186*****667
主要标的：
| 序号 | 名称 | 数量(单位) | 单价(元) | 总价(元) | 规格型号/服务要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川省药品监督管理局数据共享交换平台功能扩展(药品安全信用档案建设)服务 | 1(项) | ￥946,000.00 | ￥946,000.00 | （一）药品安全信用数据编目、汇集及共享 药品安全信用档案是四川省药品监督管理局完善监督检查的重要方式与手段，供应商需协助四川省药品监督管理局识别、梳理辖区内药品上市许可持有人的风险隐患点，在国家药品监督管理局发布的基本数据集规范基础上（相关接口信息由采购人向成交供应商提供），扩展形成四川省药品安全信用档案基本数据集规范和数据资源目录，并负责在国家药品监管数据共享平台发布和更新。依据数据资源目录，全面汇集四川省药品上市许可持有人药品生产许可、日常监督检查、违法行为查处、质量抽查检验、不良行为记录和投诉举报6大类监管数据，共29个数据子集，并通过共享平台报送国家药品监督管理局要求的数据。依托共享平台获取与本辖区企业有关的监管数据，实现国家药品监督管理局、国务院有关部门以及各省药品监督管理局药品安全信用数据的共享开放和融合应用。 供应商须按照国家药品监督管理局发布的《药品上市许可持有人药品安全信用档案建设指南（V1.0）》和《药品上市许可持有人药品安全信用档案基本数据集规范（V1.0）》完成数据采集入库工作，建立四川省药品安全信用档案数据库。 （二）建设药品安全信用档案系统 以大数据风险分析模型为核心建设药品安全信用档案系统，挖掘药品上市许可持有人的企业属性、关联关系等信息，逐步建立企业画像，并提供自定义展示信息的能力。需提供如下功能： 1.一键检索 实现药品安全信用档案一键检索，提供关键字查询、模糊查询、组合查询和全文检索等多种查询方式，满足对药品安全信用档案的查询检索服务需求。 2.档案展示 实现药品安全信用档案分类标签综合展示，包括分类标签、重点事件时间轴、信用风险等级等多种板块可视化视图，并实现产品关联查询、信息详情、统计分析等功能。 3.企业画像 （1）企业标签库管理 按照企业基本信息、行政许可信息、监管检查信息、信用风险信息等维度创建企业标签，实现标签分类目录、标签定义、标签创建等管理功能。 （2）企业画像展示 依据企业标签，通过聚类分析找到药品生产企业共性特征，生成并展示企业全景画像，方便监管人员直观掌握企业基本情况和监管风险信息，实现药品生产企业精准监管。 4.数据分析应用 实现企业档案信息专题分析、企业信用风险专题分析、四川省区域信用风险专题分析、四川省信用风险趋势专题分析等应用功能。 5.点亮地方专区 按照《国家药品监督管理局信息中心关于开展药品上市许可持有人药品安全信用档案试点工作的通知》有关要求，对接国家药品智慧监管平台建立四川省药品安全信用档案窗口栏目，实现四川省药品监督管理局系统与国家药品监督管理局系统的互联互通，并在全国药品安全信用档案地方专区点亮本辖区的业务专区。 （三）建设企业信用指标评价系统 建设企业信用指标评价系统，协助采购人建立信用等级评定标准和程序，制定分级监管措施，完善信用分级监管工作机制，提升数字监管能力。 1.评价指标管理 需提供对评价对象的关键信用指标的管理功能，包括基本信息、生产环节、变更、上市、接受监督检查情况等，建立监管对象的评价指标体系。提供对指标的新增、删除、修改、查询等功能，并提供指标与评价指标的关联管理。 2.评价等级管理 需提供对监管对象的信用评分进行分级分段管理功能，例如信用风险评分范围为0—1000分，定义信用分为750—1000的评价对象为“低信用”，500—750分的评价对象为“信用一般”，200—500分为“信用良好”，0—200分为“信用优秀”。 3.评价规则管理 需提供针对评价对象的信用评价指标设置一定的判定规则的功能，可设定每一个规则的影响分值，形成完整的评价规则库，规则库用于评价对象的评分和评价等级。 4.评价任务管理 需提供发起评分和监控评价任务的功能，通过设置行政区划和数据年份，完成指定行政区划和数据年份下的所有评价对象的评价计算，得到每个评价对象的最终评分分值。 5.评价结果查询 需提供对评价任务运行成功后的评价结果数据的查询功能，包括不限于按行政区划、评价对象编号、评价对象名称、最近一次评分时间、最近一次评级时间检索评价对象的评分和评级结果，并提供对评价细则的查看功能，可查看指定对象在每一条规则下的得分，需要以图形化的形式（如雷达图）可视化展示指定对象的评价结果，同时提供多个对象的对比分析功能。此外，还需提供评价数据的查询接口，便于关联展示。 （四）药品安全信用数据质量管理 1.数据标准管理 数据标准管理是为本项目建立动态更新的数据标准库，提供对各类数据指标标准规范的定义和管理维护，为数据库表设计、数据预处理规则制定、数据质量评价等工作提供标准支撑。 2.数据质量管理 根据四川省药品监督管理局各业务域的数据标准和数据间的逻辑关系，制定数据质量判断规则，对已有的数据选择不同的质量规则完成相关数据校验任务配置、调度运行，并生成可视化的数据质量报告 |
合同金额： 946,000.00元，大写(人民币)：玖拾肆万陆仟元整
履约期限：2023年06月19日至2023年12月31日
履约地点：玉沙路98号A
采购方式：竞争性磋商
2023年06月19日
2023年06月20日
合同附件：
合同 四川省药品监督管理局数据共享交换平台功能扩展项目.pdf
四川省药品监督管理局
2023年06月20日
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