2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包别1、2：无
本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，可能影响政府采购目标实现。如对此项内容有疑问，可通过采购文件约定的方式进行质疑。如对此项内容有疑问，可通过书面方式进行质疑。

3.本项目的特定资格要求：
【包别1、2】
（1）产品资质：投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供医疗器械产品备案证明。投标人所投产品属于二、三类医疗器械时，须提供有效的医疗器械注册证。
（2）经营资质：投标人所投产品属于二类医疗器械时，须提供医疗器械经营备案证明。投标人所投产品属于三类医疗器械时，须提供医疗器械经营许可证。投标人如为所投医疗器械的注册人、备案人或生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，则无需提供医疗器械经营许可或备案证明。
（3）生产资质：投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供生产企业的医疗器械生产备案证明。投标人所投产品属于二、三类医疗器械时，须提供生产企业的医疗器械生产许可证。
4.投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
①投标人被人民法院列入失信被执行人的；
②投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
③投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

三、获取招标文件