药品GMP符合性检查结果公告2023年第8号
药品GMP符合性检查结果公告2023年第8号
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
1 | 宿州亿帆药业有限公司 | 安徽省宿州经济开发区 金江路北侧 | 原料药二车间 | 原料药(二氮嗪)生产线 | 原料药(二氮嗪) | 2023年1月15日-1月18日 |
多肽车间 | 原料药(缩宫素)生产线 | 原料药(缩宫素) | ||||
2 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | 合肥市高新区海关路4号 | 三号厂房 | 人生长激素原液三-1/2生产线 | 治疗用生物制品 (注射用人生长激素) | 2023年2月20日-2月24日 |
注射用人生长激素制剂三-3-2生产线 | ||||||
3 | 安徽盛林国药饮片有限公司 | 安徽省亳州市高新区百合路1066号 | 毒性饮片二车间 | 毒性饮片 生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制) | 2023年3月14日-3月15日 |
4 | 平光制药股份有限公司 | 安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号 | 口服车间(4车间)化药综合车间 | 片剂生产线 | 片剂 | 2023年3月17日-3月19日 |
5 | 安徽普利药业有限公司 | 安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号 | 05生产车间 | 原料药(环磷酰胺)生产线 | 原料药(环磷酰胺) | 2023年3月20日-3月24日 |
6 | 安徽淮草堂中药饮片有限公司 | 阜阳经济技术开发区纬六路北侧经三路东侧 | 普通饮片 车间 | 普通饮片 生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制) | 2023年4月2日-4月4日 |
毒性饮片 车间 | 毒性饮片 生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制) | ||||
7 | 安徽省芮珺药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区现代中药产业创业基地B区9栋C座 | 普通饮片 车间 | 普通饮片 生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) | 2023年4月12日-4月14日 |
毒性饮片 车间 | 毒性饮片 生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制) | ||||
8 | 合肥市未来药物开发有限公司 | 平光制药股份有限公司(安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号) | 冻干粉针剂车间(1车间) | 冻干粉针剂生产线 | 注射用盐酸多巴胺(规格:20mg,批准文号:国药准字H********) | 2023年4月22日-4月25日 |
9 | 安徽存真中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市谯城经开区青梅路9号 | 普通饮片 车间 | 普通饮片 生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞) | 2023年5月12日-5月14日 |
毒性饮片 车间 | 毒性饮片 生产线 | 毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) | ||||
10 | 安徽杰玺医药有限公司 | 合肥合源药业有限公司(安徽省合肥市甘泉路358号) | 口服固体制剂车间(101车间) | 片剂生产线 | 缬沙坦氨氯地平片(I)(规格:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg;批准文号:国药准字H********) | 2023年6月3日-6月5日 |
安徽省药品审评查验中心
2023年8月18日
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