药品GMP符合性检查结果公告2023年第8号

药品GMP符合性检查结果公告2023年第8号

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及省局《关于药品注册、生产许可事项办理有关事宜的通告》等有关规定,经现场检查并综合评定,宿州亿帆药业有限公司等10家企业生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。

序号

企业名称

生产地址

生产车间

生产线

检查范围

检查时间

1

宿州亿帆药业有限公司

安徽省宿州经济开发区

金江路北侧

原料药二车间

原料药(二氮嗪)生产线

原料药(二氮嗪)

2023年1月15日-1月18日

多肽车间

原料药(缩宫素)生产线

原料药(缩宫素)

2

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

合肥市高新区海关路4号

三号厂房

人生长激素原液三-1/2生产线

治疗用生物制品

(注射用人生长激素)

2023年2月20日-2月24日

注射用人生长激素制剂三-3-2生产线

3

安徽盛林国药饮片有限公司

安徽省亳州市高新区百合路1066号

毒性饮片二车间

毒性饮片

生产线

毒性饮片(净制、切制、煮制)

2023年3月14日-3月15日

4

平光制药股份有限公司

安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号

口服车间(4车间)化药综合车间

片剂生产线

片剂

2023年3月17日-3月19日

5

安徽普利药业有限公司

安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号

05生产车间

原料药(环磷酰胺)生产线

原料药(环磷酰胺)

2023年3月20日-3月24日

6

安徽淮草堂中药饮片有限公司

阜阳经济技术开发区纬六路北侧经三路东侧

普通饮片

车间

普通饮片

生产线

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制)

2023年4月2日-4月4日

毒性饮片

车间

毒性饮片

生产线

毒性饮片(净制、切制、煮制)

7

安徽省芮珺药业有限公司

安徽省亳州市高新区现代中药产业创业基地B区9栋C座

普通饮片

车间

普通饮片

生产线

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

2023年4月12日-4月14日

毒性饮片

车间

毒性饮片

生产线

毒性饮片(净制、切制、煮制)

8

合肥市未来药物开发有限公司

平光制药股份有限公司(安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号)

冻干粉针剂车间(1车间)

冻干粉针剂生产线

注射用盐酸多巴胺(规格:20mg,批准文号:国药准字H********

2023年4月22日-4月25日

9

安徽存真中药饮片有限公司

安徽省亳州市谯城经开区青梅路9号

普通饮片

车间

普通饮片

生产线

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞)

2023年5月12日-5月14日

毒性饮片

车间

毒性饮片

生产线

毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

10

安徽杰玺医药有限公司

合肥合源药业有限公司(安徽省合肥市甘泉路358号)

口服固体制剂车间(101车间)

片剂生产线

缬沙坦氨氯地平片(I)(规格:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg;批准文号:国药准字H********)

2023年6月3日-6月5日



安徽省药品审评查验中心

2023年8月18日


标签: GMP 检查 药品

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