惠州市第一人民医院就奥林巴斯医用内窥镜保修服务采购项目拟采用院内唯一来源采购方式进行可行性论证，现将具体事项公示如下：

一、采购人：惠州市第一人民医院

二、采购项目名称：奥林巴斯医用内窥镜保修服务

三、采购预算金额：79.5万元

四、拟定供应商及地址：奥林巴斯（北京）销售服务有限公司广州分公司，广州市番禺东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心3号楼首层3区

五、采购内容及要求：

1.项目介绍：内镜中心在用的奥林巴斯内窥镜属于易损件，使用频率高，已高负荷使用多年，故障单次维修费用高，维修时间长，为降低维修开支，提高设备开机率，22条胃肠镜于2022年购买一年全保服务，该合同于4月20日已经到期。结合设备现状、历史维修情况，上期保修服务情况等因素，经使用科室及医学工程部综合评估，拟对34条内窥镜设备（电子胃镜14条，电子肠镜14条，电子鼻咽喉镜2条，电子支气管镜2条，电子十二指肠镜1条，气管插管镜1条）购买全保服务一年。

2.采购需求：

(1) 34条内窥镜设备（电子胃镜14条，电子肠镜14条，电子鼻咽喉镜2条，电子支气管镜2条，电子十二指肠镜1条，气管插管镜1条）全保服务一年。

(2) 服务期间，设备故障，需及时提供备品，确保设备的整体开机率。

(3) 设备故障，要求更换配件为原设备零配件同一生产厂家和同一型号规格的全新零配件，保证设备经维修后的技术参数不低于完好时的原设备。

(4) 每季度提供一次全面的保养服务， 需依照厂家工作和测试程序标准进行维护保养等。

设备信息情况如下：

六、采用唯一来源采购方式的原因及相关说明：本次维保的一批奥林巴斯医用内窥镜是由奥林巴斯医疗株式会社研发和生产，设备全部零配件也是奥林巴斯医疗株式会社独家生产。目前广东售后由奥林巴斯（北京）销售服务有限公司广州分公司负责该设备的市场和售后服务，只有该公司才能保证备件规格的统一，因此为保障医疗工作的正常有序开展，确保用械安全和质量，须由奥林巴斯（北京）销售服务有限公司广州分公司开展售后维护工作。根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。医用内窥镜使用频繁,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。设备原厂能够提供稳定且高效的保障服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。

七、专家论证结果：

经市场调查和论证，此次一批奥林巴斯医用内窥镜维保项目具有特殊性，属于只能从规定的唯一供应商处采购的情形，符合中华人民共和国政府采购法第三十一条第一款规定之情形，适用于单一来源采购方式。

八、专家论证成员名单：李春燕 肖统生 蔡花中 韦晓丹 林日霞。

九、联系方式

联系地址：惠州市江北三新南路20号

联系人：郭先生 联 系 电 话：0752-2883908

对以上论证结果若有异议的，可以在论证公告发布之日起两个工作日内以书面形式向采供部提出质疑，请反映意见的单位加盖公章并注明联系人及联系方式，个人注明真实姓名、联系方式和工作单位，逾期将不再受理。

惠州市第一人民医院

2023年7月28日