药品GMP符合性检查结果公告2023年第10号
药品GMP符合性检查结果公告2023年第10号
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
1 | 合肥华威药业有限公司 | 合肥市高新区科学大道61号 | 滴眼剂车间 | 滴眼剂生产线 | 滴眼剂 | 2022年4月25日-4月28日 |
2 | 安徽丰原药业股份有限公司 | 安徽省无为市通江大道188号 | 四车间 | 42线 | 大容量注射剂[三层共挤腹膜透析液用袋包装系统(CAPD)] | 2023年1月12日-1月15日 |
3 | 安徽省先锋制药有限公司 | 合肥高新技术产业开发区红枫路35号 | 冻干粉针二车间 | 小容量注射剂(非最终灭菌)生产线 | 小容量注射剂 (非最终灭菌) | 2023年2月24日(下午)-2月27日 |
中药提取车间 | 中药提取生产线 | 颗粒剂 (含中药提取) | ||||
固体制剂一车间 | 颗粒剂生产线 | |||||
4 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司) | 提取一车间 | 二线 | 鹿茸口服液(规格:每支装 10ml;批准文号:国药准字Z********)、 仙茸壮阳口服液(规格:每支装10ml;批准文号:国药准字 Z********) 、桂龙益肾通络口服液(规格:每支装10ml;批准文号:国药准字B********) | 2023年4月22日-4月24日 |
黑龙江省虎林市红星街72号 | 综合制剂一车间 | 口服液B生产线 | ||||
5 | 安徽誉恒生物科技有限公司 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司(安徽省阜阳市颍州区莲花路160号) | 大容量注射剂五车间 | A线 | 碳酸氢钠注射液(规格:100ml:1.4g,国药准字H********) | 2023年5月25日-5月27日 |
6 | 平光制药股份有限公司 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司(焦作市城乡一体化示范区玉溪路) | 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂车间 | 颗粒剂生产线(含中药前处理及提取) | 泌感颗粒(规格:每袋装12g,国药准字Z********)、 消栓通络颗粒[规格:每袋装6g(相当于饮片9.03g)、每袋装12g(相当于饮片9.03g),国药准字Z********] | 2023年6月8日-6月10日 |
水丸生产线(含中药前处理及提取) | 补中益气丸(水丸)(规格:每50粒重3g,国药准字Z********)、 保和丸(水丸)(规格:每袋装6g,国药准字Z********)、 藿香正气丸(规格:每袋装6g,国药准字Z********)、 香砂养胃丸(规格:每50粒重3g,国药准字Z********)、 木香顺气丸(规格:每100丸重6克,国药准字Z********)、 防风通圣丸(规格:每20丸重1g,国药准字Z********)、 调中四消丸(规格:每100粒重6g,国药准字Z********)、 | |||||
大蜜丸生产线(含中药前处理及提取) | 杞菊地黄丸(规格:每丸重9g,国药准字Z********)、 知柏地黄丸(规格:每丸重9g,国药准字Z********)、 十全大补丸(规格:每丸重9g,国药准字Z********)、 清眩丸(规格:每丸重6g,国药准字Z********)、 六味地黄丸(规格:每丸重9g,国药准字Z********)、 健脾丸(规格:每丸重9g,国药准字Z********)、 黄连上清丸(规格:每丸重6g,国药准字Z********)、 槐角丸(规格:每丸重9g,国药准字Z********)、 附子理中丸(规格:每丸重9g,国药准字Z********) | |||||
口服液、糖浆剂车间 | 口服液生产线(含中药前处理及提取) | 乌金口服液 | ||||
7 | 安庆回音必制药股份有限公司 | 回音必集团江西东亚制药有限公司(江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号) | 一车间 | 玻璃输液瓶A线 | 复方氨基酸注射液(3AA)[规格:250ml:10.65g(总氨基酸);批准文号:国药准字H19993212]、 复方氨基酸注射液(6AA)[规格:250ml:21.1g(总氨基酸);批准文号:国药准字H36022080]、 复方氨基酸注射液(9AA)[规格:250ml:13.98g(总氨基酸);批准文号:国药准字H19993210]、 复方氨基酸注射液(15AA)[规格:250ml:20g(总氨基酸);批准文号:国药准字H19993213]、 复方氨基酸注射液(17AA)[规格:250ml:19.133g(总氨基酸);批准文号:国药准字H19993211]、 复方氨基酸注射液(17AA-I)[规格:250ml:7.49g(总氨基酸);批准文号:国药准字H36022078]、 复方氨基酸注射液(18AA)[规格:按总氨基酸计250ml:12.5g;批准文号:国药准字H19993208]、 复方氨基酸注射液(18AA)[规格:按总氨基酸计500ml:25g;批准文号:国药准字H19993209] | 2023年6月19日-6月21日 |
8 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 安徽安科恒益药业有限公司(铜陵市经济开发区新城区) | 综合制剂车间 | 头孢生产线 | 头孢地尼颗粒(规格:50mg,批准文号:国药准字H20233397) | 2023年7月21日-7月23日 |
9 | 安徽雷允上药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区百合路1177号 | 一车间 | 硬胶囊剂生产线(包含中药前处理及提取) | 硬胶囊剂(含中药前处理、提取) | 2023年8月10日-8月13日 |
提取二车间 | ||||||
三车间 | ||||||
一车间 | 滴丸剂生产线(包含中药前处理及提取) | 滴丸剂(含中药前处理、提取) | ||||
提取二车间 | ||||||
二车间 | ||||||
普通饮片车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞) | 2023年8月25日-8月27日 | |||
口服饮片车间 | 口服饮片生产线 | 直接口服饮片 |
安徽省药品审评查验中心
2023年10月17日
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