三明市中西医结合医院三明市中西医结合医院科研能力提升项目药物临床试验机构政府采购合同公告

三明市中西医结合医院三明市中西医结合医院科研能力提升项目药物临床试验机构政府采购合同公告

一、合同编号:[******]SMGX[CS]*******

二、合同名称:三明市中西医结合医院科研能力提升项目(药物临床试验机构)

三、项目编号:[******]SMGX[CS]*******

四、项目名称:三明市中西医结合医院科研能力提升项目(药物临床试验机构)

五、合同主体

采购人(甲方):三明市中西医结合医院

地址:三明市三元区沙洲新村13幢

联系方式:0598-*******

供应商(乙方):上海佰盛金泽医药科技有限公司

地址:上海市杨浦区国顺东路19号1106室

联系方式:166*****776

六、合同主要信息

主要标的:

序号 名称 数量(单位) 单价(元) 总价(元) 规格型号/服务要求
1 科研能力提升项目(药物临床试验机构) 1(项) ¥780,000.00 ¥780,000.00 协助询价人完成药物临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书(GCP证书应不少于20个,证书相关的所有费用由报价方提供),确保询价人取得国家临床试验机构备案。主要内容包括: 1、严格按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等的要求,协助指导我院申报药物临床试验机构申报。 2、协助我院设立临床试验机构办和伦理委员会,以及具有承担临床试验组织管理的专门部门。协同制定相关部门临床试验管理制度和标准操作规程,适时更新完善。 3、组织专家到我院开班培训相关研究人员,培训GCP、临床试验技术、伦理审查等相关知识,并编制培训所需教材,组织培训考试。 4、根据法规要求编制相关申报文件,填写申报表,并上报信息(申报专业应不少于3个)。 5、组织邀请省局以上专家对我院长期指导合规运行;不少于二次线下评审专家实操培训进行模拟检查。 6、省级GCP培训会可以在本院现场召开,可以挂牌成为国家级GCP培训基地。 7、为更好的开展临床试验需包含GCP信息管理软件系统的实操与应用。 8、为医院部署临床试验管理系统软件。

合同金额: 780,000.00元,大写(人民币):柒拾捌万元整

履约期限:2023年11月23日至2024年05月22日

履约地点:三明市

采购方式:竞争性磋商

七、合同签订日期

2023年11月23日

八、合同公告日期

2023年11月20日

九、其他补充事宜

合同附件:

合同文件.pdf

合同附件.pdf

三明市中西医结合医院

2023年11月20日


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 科研能力提升

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