药品GMP符合性检查结果公告2023年第12号
药品GMP符合性检查结果公告2023年第12号
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
1 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号 | 血液制品生产车间 | 血液制品生产线 | 血液制品[静注人免疫球蛋白(pH4)] | 2022年8月18日-8月21日 |
2 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 安徽省淮南市经济技术 开发区朝阳东路16号 | 原料车间(三) | 原料车间3号生产线 | 原料药(盐酸纳布啡) | 2023年3月7日-3月10日 |
3 | 宝龙药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区酒城大道168号 | 化药口服固体制剂车间 | 片剂生产线 | 片剂 | 2023年4月13日-4月16日 |
4 | 安徽弘腾药业有限公司 | 太和县经济开发区富民路北侧宏业路西侧 | 普通饮片车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片(煅制、制炭、炖制、煨制、燀制) | 2023年5月11日-5月12日 |
5 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 安徽省淮南市经济技术 开发区朝阳东路16号 | 口服固体制剂车间(二) | 口服固体制剂2号生产线 | 片剂 | 2023年6月1日-6月3日 |
6 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 亳州市谯城区十八里工业园区311国道北 | 直服饮片车间 | 直接口服饮片生产线 | 直接口服饮片 | 2023年6月8日-6月9日 |
7 | 合肥英太制药有限公司 | 合肥市包河大道8号 | 二车间 | 片剂生产线 | 片剂 | 2023年7月7日-7月9日 |
8 | 和治佳凯药业股份有限公司 | 安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口 | 直接口服饮片车间 | 直接口服饮片生产线 | 硬胶囊剂(含中药前处理) | 2023年7月7日-7月10日 |
固体制剂车间 | 硬胶囊剂生产线 | |||||
9 | 安徽茂康药业有限公司 | 国药集团国瑞药业有限公司(安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号) | 小容量注射剂车间 | 小容量注射剂2号生产线 | 帕米膦酸二钠注射液(规格:5ml:15mg;国药准字H********) | 2023年7月24日-7月26日 |
10 | 安徽安迪科药业有限公司 | 安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼 | 正电子药物 生产车间 | 氟[18F]生产线 | 体内放射性药品[小容量注射剂(非最终灭菌),氟[18F]脱氧葡糖注射液(规格:0.37-7.40GBq,国药准字H********),委托方:南京江原安迪科正电子研究发展有限公司] | 2023年7月29日-7月31日 |
Tc-99m药物生产车间 | 锝[99mTc]生产线 | 体内放射性药品(小容量注射剂(非最终灭菌),高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液) | ||||
11 | 亳州市张仲景中药饮片有限责任公司 | 安徽省亳州市高新区银杏路1006号 | 普通饮片车间、直接口服饮片车间 | 酒制蜂胶生产线 | 中药饮片(净制、酒制蜂胶) | 2023年8月5日-8月6日 |
12 | 合肥华润神鹿药业有限公司 | 安徽省淮北市龙发路39号(安徽华润金蟾药业有限公司) | 中药饮片车间(C04车间) | 中药饮片生产线 | 中药前处理、提取 | 2023年8月12日-8月14日 |
中药提取车间(C10车间) | 中药提取生产线 | |||||
中药提取II车间(C06车间) | ||||||
安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号 | 综合二车间 | 颗粒剂生产线 | 颗粒剂 | |||
综合三车间 | ||||||
固体制剂一车间 | 丸剂生产线 | |||||
13 | 安徽精诚本草中药饮片有限公司 | 亳州市南部新区漆园路西侧、养生大道南侧 | 普通饮片车间 | 中药饮片(发酵)生产线 | 中药饮片(发酵) | 2023年9月8日-9月10日 |
毒性饮片车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片(蒸制) | ||||
14 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号 | 血液制品生产车间 | 血液制品生产线 | 血液制品(人纤维蛋白原) | 2023年9月8日-9月11日 |
15 | 安徽铭泽药业有限公司 | 安徽谯城经济开发区紫苑路1289号第4栋第2层 | 直接口服饮片车间 | 直接口服饮片生产线 | 直接口服饮片 | 2023年9月20日-9月22日 |
16 | 安徽济人药业股份有限公司 | 安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号 | 提取二车间 | 中药前处理、提取生产线 | 硬胶囊剂(含中药前处理、提取) | 2023年10月20日-10月22日 |
固体制剂三车间 | 硬胶囊剂生产线 |
安徽省药品审评查验中心
2023年12月15日
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